Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке безопасности и переносимости RO7296682 у участников с прогрессирующими солидными опухолями.

19 июля 2023 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

Открытое многоцентровое исследование фазы 1 для оценки безопасности, переносимости, ФК (фармакокинетика)/PD (фармакодинамика) RO7296682, антитела, разрушающего Т-регуляторные клетки, у участников с прогрессирующими и/или метастатическими солидными опухолями.

В этом исследовании будет оцениваться безопасность и переносимость RO7296682 у участников с прогрессирующими солидными опухолями.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Открытое исследование фазы 1 с повышением дозы, предназначенное для оценки безопасности и переносимости RO7296682 у участников с распространенными и/или метастатическими солидными опухолями. RO7296682 будет вводиться внутривенно (в/в) каждые 3 недели. Это исследование с участием человека разделено на стадию увеличения дозы (часть A) и стадию увеличения дозы (часть B).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre; Medical Oncology
  • Бельгия
      • Bruxelles, Бельгия, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
  • Дания
      • København Ø, Дания, 2100
        • Rigshospitalet; Onkologisk Klinik
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
      • Madrid, Испания, 28040
        • Start Madrid-FJD, Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Испания, 28050
        • START Madrid. Centro Integral Oncologico Clara Campal; CIOCC
      • Valencia, Испания, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Onco-hematologia
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Испания, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency - Vancouver
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K2H 6C2
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1Z5
        • Princess Margaret Cancer Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностика запущенных и/или метастатических солидных опухолей, прогрессировавших на всех стандартных методах лечения, не переносящих Стандарт лечения (SOC) и/или не поддающихся SOC. Участники, чьи опухоли имели известную сенсибилизирующую мутацию, должны иметь прогрессирование заболевания (во время или после лечения) или непереносимость лечения соответствующей таргетной терапией.
  2. Поддающееся измерению заболевание в соответствии с RECIST v1.1.
  3. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние эффективности 0 или 1.
  4. Возможность предоставить самые последние архивные образцы опухолевой ткани.
  5. Адекватная сердечно-сосудистая, гематологическая, печеночная и почечная функции.
  6. Участники терапевтической антикоагулянтной терапии должны находиться на стабильном антикоагулянтном режиме.
  7. Женщины детородного возраста: согласие оставаться воздержанными (воздерживаться от гетеросексуальных контактов) или использовать высокоэффективные методы контрацепции.
  8. Мужчины: согласие воздерживаться (воздерживаться от гетеросексуальных контактов) или использовать высокоэффективные методы контрацепции и воздерживаться от донорства спермы.

Критерий исключения:

  1. Беременность, лактация или кормление грудью.
  2. Известная гиперчувствительность к любому из компонентов RO7296682, включая, помимо прочего, гиперчувствительность к клеточным продуктам яичников китайского хомяка или другим рекомбинантным человеческим или гуманизированным антителам.
  3. Анамнез или клинические данные о первичных опухолях или метастазах центральной нервной системы (ЦНС).
  4. Участники с другим инвазивным злокачественным новообразованием за последние два года.
  5. Доказательства значительных, неконтролируемых сопутствующих заболеваний, которые могут повлиять на соблюдение протокола или интерпретацию результатов.
  6. Участники с известной активной или неконтролируемой инфекцией.
  7. Положительный тест на ВИЧ при скрининге.
  8. Положительный результат на гепатит В и С.
  9. Вакцинация живыми вакцинами в течение 28 дней до C1D1.
  10. Обширное хирургическое вмешательство или серьезное травматическое повреждение в течение 28 дней до первой инфузии RO7296682.
  11. Участники с осложнениями заживления ран.
  12. Деменция или измененное психическое состояние, которые препятствуют информированному согласию.
  13. История синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза или DRESS (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами).
  14. Активное или история аутоиммунного заболевания или иммунодефицита.
  15. Предшествующее лечение ИПЦ (например, одобрены анти-CTLA4, анти-PD1, анти-PDL1), иммуномодулирующие моноклональные антитела (мАт) и/или терапия на основе МкАТ (утвержденная или исследуемая).
  16. Предшествующее лечение нацеливающим на CC хемокиновый рецептор 4 (CCR4) (например, могамулизумаб) или агент, нацеленный на CD25 (например, базиликсимаб) запрещен.
  17. Лечение стандартной лучевой терапией, любым химиотерапевтическим агентом, таргетной терапией или лечением любым другим исследуемым препаратом (определяется как лечение, для которого в настоящее время нет утвержденных регулирующим органом показаний) в течение 28 дней или 5 периодов полувыведения препарата (в зависимости от того, что короче) , до первого введения RO7296882 на C1D1.
  18. Лучевая терапия в течение последних 4 недель до начала лечения исследуемым препаратом, за исключением ограниченной паллиативной лучевой терапии (для которой не требуется период вымывания).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Часть A: Группа 1 RO7296682 0,3 мг Q3W
Участники с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), меланомой (MEL), плоскоклеточным раком головы и шеи (HNSCC), раком яичников (OvC), тройным негативным раком молочной железы (TNBC) и раком пищевода (EsC) получили RO7296682. 0,3 миллиграмма (мг) внутривенно (ВВ) в виде инфузии в первый день цикла 1 (1 цикл = 21 день) и в последующих циклах каждые 3 недели (Q3W). Участники, у которых наблюдалась токсичность, отвечающая определению DLT (например: кожная токсичность; степень >=4, IRR; степень >=4, иммуноопосредованные нежелательные явления; степень >=4), были исключены из исследуемого лечения.
Лекарство: РО7296682
RO7296682 будет администрироваться по расписанию, указанному в соответствующих рукавах.
Экспериментальный: Часть A: Группа 2 RO7296682 1 мг Q3W
Участники с НМРЛ, MEL, HNSCC, OvC, TNBC и EsC получали RO7296682 1 мг внутривенной инфузии в 1-й день цикла 1 (1 цикл = 21 день), а в последующих циклах - Q3W. Участники, у которых наблюдалась токсичность, отвечающая определению DLT (например: кожная токсичность; степень >=4, IRR; степень >=4, иммуноопосредованные нежелательные явления; степень >=4), были исключены из исследуемого лечения.
Лекарство: РО7296682
RO7296682 будет администрироваться по расписанию, указанному в соответствующих рукавах.
Экспериментальный: Часть A: Группа 3 RO7296682 2 мг Q3W
Участники с НМРЛ, MEL, HNSCC, OvC, TNBC и EsC получали RO7296682 2 мг внутривенной инфузии в 1-й день цикла 1 (1 цикл = 21 день), а в последующих циклах - Q3W. Участники, у которых наблюдалась токсичность, отвечающая определению DLT (например: кожная токсичность; степень >=4, IRR; степень >=4, иммуноопосредованные нежелательные явления; степень >=4), были исключены из исследуемого лечения.
Лекарство: РО7296682
RO7296682 будет администрироваться по расписанию, указанному в соответствующих рукавах.
Экспериментальный: Часть A: Группа 4 RO7296682 6 мг Q3W
Участники с НМРЛ, MEL, HNSCC, OvC, TNBC и EsC получали RO7296682 6 мг внутривенной инфузии в 1-й день цикла 1 (1 цикл = 21 день), а в последующих циклах - Q3W. Участники, у которых наблюдалась токсичность, отвечающая определению DLT (например: кожная токсичность; степень >=4, IRR; степень >=4, иммуноопосредованные нежелательные явления; степень >=4), были исключены из исследуемого лечения.
Лекарство: РО7296682
RO7296682 будет администрироваться по расписанию, указанному в соответствующих рукавах.
Экспериментальный: Часть A: Группа 5 RO7296682 18 мг Q3W
Участники с НМРЛ, MEL, HNSCC, OvC, TNBC и EsC получали RO7296682 18 мг внутривенной инфузии в 1-й день цикла 1 (1 цикл = 21 день), а в последующих циклах - Q3W. Участники, у которых наблюдалась токсичность, отвечающая определению DLT (например: кожная токсичность; степень >=4, IRR; степень >=4, иммуноопосредованные нежелательные явления; степень >=4), были исключены из исследуемого лечения.
Лекарство: РО7296682
RO7296682 будет администрироваться по расписанию, указанному в соответствующих рукавах.
Экспериментальный: Часть A: Группа 6 RO7296682 35 мг Q3W
Участники с НМРЛ, MEL, HNSCC, OvC, TNBC и EsC получали RO7296682 35 мг внутривенно вливание в 1-й день цикла 1 (1 цикл = 21 день), а в последующих циклах - Q3W. Участники, у которых наблюдалась токсичность, отвечающая определению DLT (например: кожная токсичность; степень >=4, IRR; степень >=4, иммуноопосредованные нежелательные явления; степень >=4), были исключены из исследуемого лечения.
Лекарство: РО7296682
RO7296682 будет администрироваться по расписанию, указанному в соответствующих рукавах.
Экспериментальный: Часть A: Группа 7 RO7296682 70 мг Q3W
Участники с НМРЛ, MEL, HNSCC, OvC, TNBC и EsC получали RO7296682 70 мг внутривенно вливание в 1-й день цикла 1 (1 цикл = 21 день), а в последующих циклах - Q3W. Участники, у которых наблюдалась токсичность, отвечающая определению DLT (например: кожная токсичность; степень >=4, IRR; степень >=4, иммуноопосредованные нежелательные явления; степень >=4), были исключены из исследуемого лечения.
Лекарство: РО7296682
RO7296682 будет администрироваться по расписанию, указанному в соответствующих рукавах.
Экспериментальный: Часть A: Группа 8 RO7296682 100 мг Q3W
Участники с НМРЛ, MEL, HNSCC, OvC, TNBC и EsC получали RO7296682 100 мг внутривенной инфузии в 1-й день цикла 1 (1 цикл = 21 день), а в последующих циклах - Q3W. Участники, у которых наблюдалась токсичность, отвечающая определению DLT (например: кожная токсичность; степень >=4, IRR; степень >=4, иммуноопосредованные нежелательные явления; степень >=4), были исключены из исследуемого лечения.
Лекарство: РО7296682
RO7296682 будет администрироваться по расписанию, указанному в соответствующих рукавах.
Экспериментальный: Часть A: Группа 9 RO7296682 165 мг Q3W
Участники с НМРЛ, MEL, HNSCC, OvC, TNBC и EsC получали RO7296682 165 мг внутривенной инфузии в 1-й день цикла 1 (1 цикл = 21 день), а в последующих циклах - Q3W. Участники, у которых наблюдалась токсичность, отвечающая определению DLT (например: кожная токсичность; степень >=4, IRR; степень >=4, иммуноопосредованные нежелательные явления; степень >=4), были исключены из исследуемого лечения.
Лекарство: РО7296682
RO7296682 будет администрироваться по расписанию, указанному в соответствующих рукавах.
Экспериментальный: Часть A: Группа 10 RO7296682 20 мг Q3W
Участники с НМРЛ, MEL, HNSCC, OvC, TNBC и EsC получали RO7296682 20 мг внутривенной инфузии в 1-й день цикла 1 (1 цикл = 21 день), а в последующих циклах - Q3W. Участники, у которых наблюдалась токсичность, отвечающая определению DLT (например: кожная токсичность; степень >=4, IRR; степень >=4, иммуноопосредованные нежелательные явления; степень >=4), были исключены из исследуемого лечения.
Лекарство: РО7296682
RO7296682 будет администрироваться по расписанию, указанному в соответствующих рукавах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ), определенными в соответствии с общими терминологическими критериями для нежелательных явлений Национального института рака [NCI CTCAE] v5.0)
Временное ограничение: С момента подписания формы информированного согласия (ICF) до последнего контрольного визита (примерно до 2 лет 7 месяцев)
Нежелательное явление (НЯ) – это любое неблагоприятное медицинское явление у участника или участника клинического исследования, которому вводили фармацевтический продукт. НЯ не обязательно должно иметь причинно-следственную связь с данным лечением. Таким образом, НЯ может представлять собой любой неблагоприятный и непреднамеренный признак (включая, например, отклоняющиеся от нормы результаты лабораторных исследований), симптом или заболевание, временно связанное с применением лекарственного препарата, независимо от того, считается ли оно связанным с этим лекарственным средством или нет.
С момента подписания формы информированного согласия (ICF) до последнего контрольного визита (примерно до 2 лет 7 месяцев)
Количество участников с дозолимитирующей токсичностью (DLT)
Временное ограничение: До 28 дней
DLT определяли как возникновение клинически значимого нежелательного явления (AE) от первого введения RO7296682 в течение 7 дней после второго введения RO7296682. ДЛТ определялись следующим образом: 1) Гематологическая токсичность - нейтропения 4 степени продолжительностью >=7 дней, фебрильная нейтропения степени >=3, тромбоцитопения 4 степени продолжительностью >=48 часов, тромбоцитопения 3 степени, связанная с эпизодом кровотечения, и анемия 4 степени 2) Негематологическая токсичность. токсичность - тошнота, рвота или диарея 3 степени, усталость >=3 степени, артралгия 3 степени, лихорадка >40 градусов по Цельсию в течение 48 часов, лабораторные отклонения степени >+, аутоиммунный тиреоидит 3 степени или другие эндокринные нарушения, обострение опухоли 3 степени, Преходящее повышение билирубина 3 степени у участников с поражением печени, трансаминаз (аспартатаминотрансфераза [АСТ]/аланинаминотрансфераза [АЛТ]) и/или гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) и любой другой токсичностью, связанной с RO7296682, достаточно значительной, чтобы ее можно было квалифицировать как ДЛТ. .
До 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота объективного ответа (ЧОО)
Временное ограничение: От начала лечения до последнего контрольного визита (приблизительно до 2 лет 7 месяцев)
ЧОО определяется как процент участников, имеющих полный ответ (CR) или частичный ответ (PR), что определяется оценкой исследователями рентгенологического заболевания в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) версии (v) 1.1. CR — это исчезновение всех целевых поражений, а любые патологические лимфатические узлы должны уменьшаться по короткой оси до <10 миллиметров (мм). PR определяется как уменьшение суммы диаметров (SOD) целевых поражений как минимум на 30%, принимая за основу базовую сумму диаметров при отсутствии CR.
От начала лечения до последнего контрольного визита (приблизительно до 2 лет 7 месяцев)
Уровень контроля заболеваний (DCR)
Временное ограничение: От начала лечения до последнего контрольного визита (приблизительно до 2 лет 7 месяцев)
DCR определяется как процент участников с общим ответом либо CR, PR или стабильного заболевания (SD), на основе оценки исследователей с использованием RECIST версии 1.1. CR определяется как исчезновение всех целевых поражений. любые патологические лимфатические узлы (как целевые, так и нецелевые) должны уменьшаться по короткой оси до <10 мм. ПД определяется как уменьшение суммы диаметров целевых поражений как минимум на 30%, принимая за основу базовую сумму диаметров. SD определяется как ни достаточное сокращение, чтобы претендовать на PR, ни как достаточное увеличение, чтобы претендовать на (PD). ПД определяется как увеличение суммы диаметров целевых поражений как минимум на 20%, принимая за основу наименьшую сумму в исследовании, включая исходный уровень (надир).
От начала лечения до последнего контрольного визита (приблизительно до 2 лет 7 месяцев)
Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: От начала лечения до последнего контрольного визита (приблизительно до 2 лет 7 месяцев)
DOR определяется как время от первого появления документированной объективной реакции на прогрессирование заболевания, определенное исследователем в соответствии с RECIST v1.1. или смерть по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше. Объективный ответ определяется как процент участников, имеющих CR или PR, как определено оценкой исследователями рентгенологического заболевания в соответствии с RECIST v1.1. CR — это исчезновение всех целевых поражений, а любые патологические лимфатические узлы должны уменьшаться по короткой оси до <10 мм. PR определяется как снижение SOD целевых поражений как минимум на 30%, принимая за основу базовую сумму диаметров при отсутствии CR.
От начала лечения до последнего контрольного визита (приблизительно до 2 лет 7 месяцев)
Выживаемость без прогрессирования во время лечения (ВБП)
Временное ограничение: От начала лечения до последнего контрольного визита (приблизительно до 2 лет 7 месяцев)
ВБП при лечении определяли как время от начала исследуемого лечения (цикл 1, день 1 (1 цикл = 21 день)) до первого случая документированного прогрессирования заболевания на основе оценки исследователя версии RECIST 1.1 или смерти по любой причине, в зависимости от того, какая из них произошло первым. Для участников, у которых не было документально подтверждено прогрессирование заболевания или смерть (в течение 30 дней с момента последнего лечения в рамках исследования) во время исследования, PFS подвергалась цензуре в день последней оценки опухоли. Участники без каких-либо оценок после исходного уровня или со всеми оценками после исходного уровня, имеющими неизвестный результат/ответ, но о которых известно, что они живы на момент клинического завершения анализа, будут подвергнуты цензуре на дату начала исследуемого лечения плюс один день.
От начала лечения до последнего контрольного визита (приблизительно до 2 лет 7 месяцев)
Площадь под кривой зависимости концентрации сыворотки от времени (AUC) RO7296682
Временное ограничение: Циклы 1, 3 или 4 (продолжительность цикла = 21 день)
Циклы 1, 3 или 4 (продолжительность цикла = 21 день)
Минимальная концентрация в сыворотке (Cmin) RO7296682
Временное ограничение: Циклы 3 или 4 (продолжительность цикла = 21 день)
Циклы 3 или 4 (продолжительность цикла = 21 день)
Максимальная концентрация в сыворотке (Cmax) RO7296682
Временное ограничение: Циклы 1, 3 или 4 (продолжительность цикла = 21 день)
Циклы 1, 3 или 4 (продолжительность цикла = 21 день)
Общий клиренс (CL) RO7296682
Временное ограничение: Циклы 1, 3 или 4 (продолжительность цикла = 21 день)
Циклы 1, 3 или 4 (продолжительность цикла = 21 день)
Объем распределения в установившемся состоянии (Vss) RO7296682
Временное ограничение: Циклы 1, 3 или 4 (продолжительность цикла = 21 день)
Циклы 1, 3 или 4 (продолжительность цикла = 21 день)
Терминальный период полураспада (T1/2) RO7296682
Временное ограничение: Циклы 1, 3 или 4 (продолжительность цикла = 21 день)
Циклы 1, 3 или 4 (продолжительность цикла = 21 день)
Время максимальной концентрации (Tmax) RO7296682
Временное ограничение: Циклы 1, 3 или 4 (продолжительность цикла = 21 день)
Циклы 1, 3 или 4 (продолжительность цикла = 21 день)
Количество участников с антилекарственными антителами (ADA) во время исследования относительно распространенности ADA на исходном уровне
Временное ограничение: Предварительная доза в первый день каждого 21-дневного и последующих циклов до конца исследования (приблизительно до 2 лет 7 месяцев)
Предварительная доза в первый день каждого 21-дневного и последующих циклов до конца исследования (приблизительно до 2 лет 7 месяцев)
Вызванные лечением изменения уровней Treg в крови и/или опухоли по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и на 1-м дне 4-го цикла (продолжительность цикла = 21 день)
Исходный уровень и на 1-м дне 4-го цикла (продолжительность цикла = 21 день)
Вызванные лечением изменения соотношения Treg/Teff (Т-регуляторные клетки; Т-эффекторные клетки) в крови и/или опухоли по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и на 1-м дне 4-го цикла (продолжительность цикла = 21 день)
Исходный уровень и на 1-м дне 4-го цикла (продолжительность цикла = 21 день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Следователи

  • Директор по исследованиям: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WP41188
  • 2019-002830-35 (Номер EudraCT)
  • RG6292 (Другой идентификатор: Hoffmann-La Roche)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к данным на уровне отдельных пациентов через платформу запроса данных клинических исследований (www.vivli.org). Дополнительные сведения о критериях «Рош» для приемлемых исследований доступны здесь (https://vivli.org/members/ourmembers/). Дополнительные сведения о Глобальной политике компании «Рош» в отношении обмена клинической информацией и о том, как запросить доступ к соответствующим документам клинических исследований, см. здесь (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться