Um estudo para avaliar a segurança e tolerabilidade de RO7296682 em participantes com tumores sólidos avançados.

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico de tumores sólidos avançados e/ou metastáticos que progrediram em todas as terapias padrão, são intolerantes ao Standard-Of-Care (SOC) e/ou não são passíveis de SOC. Os participantes cujos tumores tenham mutação sensibilizadora conhecida devem ter sofrido progressão da doença (durante ou após o tratamento) ou intolerância ao tratamento com a respectiva terapia direcionada.
2. Doença mensurável de acordo com RECIST v1.1.
3. Status de Desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
4. Capaz de fornecer as amostras de tecido tumoral de arquivo mais recentes.
5. Função cardiovascular, hematológica, hepática e renal adequada.
6. Os participantes em anticoagulação terapêutica devem estar em um regime anticoagulante estável.
7. Mulheres com potencial para engravidar: Concordar em permanecer abstinente (abster-se de relações sexuais heterossexuais) ou usar métodos contraceptivos altamente eficazes.
8. Homens: Concordar em permanecer abstinente (abster-se de relações sexuais heterossexuais) ou usar métodos anticoncepcionais altamente eficazes e abster-se de doar esperma.

Critério de exclusão:

1. Gravidez, lactação ou amamentação.
2. Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes de RO7296682, incluindo, entre outros, hipersensibilidade a produtos de células de ovário de hamster chinês ou outros anticorpos recombinantes humanos ou humanizados.
3. História ou evidência clínica de tumores primários ou metástases do sistema nervoso central (SNC).
4. Participantes com outra neoplasia invasiva nos últimos dois anos.
5. Evidência de doenças concomitantes significativas e não controladas que possam afetar o cumprimento do protocolo ou a interpretação dos resultados.
6. Participantes com infecção conhecida ativa ou não controlada.
7. Teste de HIV positivo na triagem.
8. Positivo para hepatite B e C.
9. Vacinação com vacinas vivas dentro de 28 dias antes de C1D1.
10. Procedimento cirúrgico importante ou lesão traumática significativa dentro de 28 dias antes da primeira infusão de RO7296682.
11. Participantes com complicações na cicatrização de feridas.
12. Demência ou estado mental alterado que proibiria o consentimento informado.
13. História de síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou DRESS (erupção cutânea medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos).
14. Ativo ou histórico de doença autoimune ou deficiência imunológica.
15. Tratamento prévio com CPIs (por exemplo, anti-CTLA4, anti-PD1, anti-PDL1), anticorpos monoclonais imunomoduladores (mAbs) e/ou terapias derivadas de mAb (aprovadas ou em investigação).
16. O tratamento prévio com um receptor de quimiocina CC 4 (CCR4) direcionado (por exemplo, mogamulizumabe) ou um agente de direcionamento de CD25 (por exemplo, basiliximabe) é proibido.
17. Tratamento com radioterapia padrão, qualquer agente quimioterapêutico, terapia direcionada ou tratamento com qualquer outro medicamento experimental (definido como tratamento para o qual não há indicação aprovada pela autoridade reguladora) dentro de 28 dias ou 5 meias-vidas do medicamento (o que for menor) , antes da primeira administração de RO7296882 em C1D1.
18. Radioterapia nas últimas 4 semanas antes do início do tratamento medicamentoso do estudo, com exceção da radioterapia paliativa limitada (para a qual não é necessário um período de eliminação).