Силденафил восстанавливает травмы головного мозга, вторичные по отношению к родовой асфиксии (SANE-02)

Критерии включения:

• Новорожденные мужского и женского пола, отвечающие критериям индуцированной гипотермии:

  • гестационный возраст ≥ 36 недель и масса тела при рождении ≥ 1800 г;
  • Признаки дистресса плода, т. е. острое перинатальное событие в анамнезе, рН пуповины ≤ 7,0 или дефицит оснований ≤ -16 мЭкв/л;
  • Признаки неонатального дистресса, такие как оценка по шкале Апгар ≤ 5 через 10 минут, постнатальный рН газов крови, полученный в течение первого часа жизни, ≤ 7,0 или дефицит оснований ≤ -16 мЭкв/л, или постоянная потребность в вентиляции, начатая при рождении и продолжающаяся не менее 10 минут;
  • Доказательства неонатальной энцефалопатии от умеренной до тяжелой при ненормальном неврологическом обследовании и/или амплитудно-интегрированной электроэнцефалограмме (аЭЭГ).
• Доказательства повреждения головного мозга на магнитно-резонансной томографии (МРТ) головного мозга, выполненной на 2-й день жизни.

Критерий исключения:

• Новорожденные со сложным врожденным пороком сердца
• Новорожденные с пороками развития головного мозга
• Новорожденные с генетическим синдромом
• Новорожденные с внутрижелудочковым и/или внутрипаренхиматозным кровоизлиянием по данным МРТ, выполненным на 2-е сутки жизни