실데나필은 출생 질식에 이차적인 뇌 손상을 치료합니다 (SANE-02)

포함 기준:

• 유도 저체온증 기준을 충족하는 남녀 신생아:

  • 재태 주령 ≥ 36주 및 출생 체중 ≥ 1800g;
  • 태아 고통의 증거, 즉 급성 주산기 사건의 병력, 탯줄 pH ≤ 7.0 또는 염기 결핍 ≤ - 16 mEq/L;
  • 10분에 Apgar 점수 ≤ 5, 생후 1시간 이내에 얻은 출생 후 혈액 가스 pH ≤ 7.0 또는 염기 결핍 ≤ -16 mEq/L, 또는 출생 시 시작되고 계속되는 인공호흡의 지속적인 필요성과 같은 신생아 고통의 증거 최소 10분 동안;
  • 비정상적인 신경학적 검사 및/또는 진폭 통합 뇌파도(aEEG)에 의한 중등도에서 중증 신생아 뇌병증의 증거.
• 생후 2일째에 수행된 뇌 자기 공명 영상(MRI)에서 뇌 손상의 증거.

제외 기준:

• 복합 선천성 심장병이 있는 신생아
• 대뇌 기형이 있는 신생아
• 유전 증후군이 있는 신생아
• 생후 2일째 MRI에서 뇌실내 및/또는 실질내 출혈이 있는 신생아