Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

От повреждения иммунной системы до повреждения клеток подоцитов: проспективная база данных и биологическая коллекция пациентов (детей и взрослых) с MGLS и HSFP (BiobankSNI)

18 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

От повреждения иммунной системы до повреждения клеток подоцитов: проспективная база данных и биологическая коллекция пациентов (детей и взрослых) с нефротическим синдромом с минимальной травмой клубочков (MGLS) и первичным сегментарным и очаговым гиалинозом (HSFP)

Идиопатический нефротический синдром (ИНС) — заболевание почек, характеризующееся массивной протеинурией и гипоальбуминемией. Он включает две анатомопатологические формы: нефротический синдром с минимальным поражением клубочков (SNLGM) и первичный сегментарный и очаговый гиалиноз (PHF). Биопсия почки выявляет слияние ножек подоцитов без воспалительных поражений или отложений иммунных комплексов. Клинические и экспериментальные наблюдения убедительно свидетельствуют о том, что иммунная система и дисфункция подоцитов являются двумя аспектами заболевания. В настоящее время не существует клинических или биологических маркеров для прогнозирования диагноза чувствительности к кортикостероидам, зависимости от кортикостероидов или риска рецидива заболевания почек после трансплантации почки. Насколько нам известно, не было запланировано никаких проспективных исследований для изучения как изменений иммунной системы, так и повреждения подоцитов, а также вариантов генетической предрасположенности к НИШ. Таким образом, использование стероидов/иммунодепрессантов является чисто эмпирическим с множеством побочных эффектов.

Цель состоит в том, чтобы определить и протестировать новые терапевтические мишени, а не проводить новые испытания с существующими методами лечения, используя либо кандидаты в лекарства, либо молекулы, отобранные с помощью высокопроизводительного скрининга библиотек репозиционирующих молекул с использованием соответствующего считывания. Биобанк также можно использовать для анализа влияния традиционных методов лечения на идентифицированные новые биомаркеры. Мы ожидаем, что проект даст оригинальные и патентоспособные результаты с последующей оценкой. Патентоспособность будет предвидеться перед любой публикацией по этому вопросу. Патентные и валоризационные отделы больниц, INSERM и университетов будут привлечены к получению результатов, как только они будут получены.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

144

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Barbara SEITZ POLSKI
  • Номер телефона: 33 4 92 03 55 02
  • Электронная почта: seitz-polski.b@chu-nice.fr

Места учебы

  • Франция
      • Nice, Франция, 06000
        • Рекрутинг
        • Nice Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Barbara SEITZ POLSKI
        • Младший исследователь:
          • Vincent ESNAULT
      • Paris, Франция, 75000
        • Рекрутинг
        • APHP
        • Главный следователь:
          • Olivia BOYER
        • Главный следователь:
          • Georges DESCHENES
        • Контакт:
          • Vincent Audard
          • Номер телефона: (33)149814446
          • Электронная почта: vincent.audard@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • Vincent Audard
        • Главный следователь:
          • Emmanuelle PLAISIER
        • Младший исследователь:
          • Pierre RONCO
        • Младший исследователь:
          • Claire DOSSIER
        • Младший исследователь:
          • Bertrand KNEBELMANN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациент с идиопатическим нефротическим синдромом

Описание

Критерии включения:

  • Первый эпизод идиопатического нефротического синдрома у ребенка в возрасте от 12 мес до 18 лет с массой тела > 10 кг и биологически определяемым как протеинурия > 0,20 г/ммоль, креатинурия и гипоальбуминемия <25 г/ммоль
  • Первый эпизод НИС, определяемый у взрослых как уровень альбумина <30 г/л и соотношение белок/креатинин в моче (БККМ) ≥ 300 мг/ммоль, систематически связанный с выполнением анатомо-патологического исследования почек и характеризующийся отсутствием идентифицируемых на свету очагов поражения микроскопия (SNLGM) или наличие поражений HSF.
  • Для взрослых: подписанное информированное согласие на участие в исследовании.
  • Для детей: пациенты будут проинформированы, и письменная форма информированного согласия будет подписана обоими родителями детей при включении.
  • Пациенты, связанные с французской системой здравоохранения

Критерий исключения:

  • Пациенты, ранее получавшие кортикостероиды и/или иммунодепрессанты.
  • Пациенты со сниженным CH50 и/или низким C3, и/или низким C4, и/или низким C4 (в некоторых случаях повышенный уровень sC5b9 и/или наличие нефротического фактора C3; анти-C3b...)
  • SNLGM, возникающий в результате вторичного процесса (лимфоидные гематопатии или новообразования) или возникающий после назначения лечения, о котором известно, что он связан с SNLGM (литий, интерферон, нестероидные противовоспалительные препараты)
  • Непервичная СГГ (отсутствие нефротического синдрома, этиологическая оценка, выявляющая СГГ, вторичную по отношению к установленной причине (генетической или нет), отсутствие введения кортикостероидов или иммунодепрессантов в качестве терапии первой линии)
  • Положительный серологический скрининговый тест на ВИЧ, гепатит В или С
  • Положительные иммунологические тесты на антинуклеарные и анти-ДНК антитела или анти-PLA2R1 и анти-THSD7A
  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
СНЛГМ
70 пациентов с СНЛГМ
Другой: образец крови
забор крови во время планового диспансерного наблюдения пациентов.
Другой: образец ткани
образец ткани при плановом динамическом наблюдении пациентов.
Другой: экскременты
забор мочи при плановом диспансерном наблюдении пациентов.
первичный ФСГ
74 с первичным ФСГ
Другой: образец крови
забор крови во время планового диспансерного наблюдения пациентов.
Другой: образец ткани
образец ткани при плановом динамическом наблюдении пациентов.
Другой: экскременты
забор мочи при плановом диспансерном наблюдении пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество биологических образцов
Временное ограничение: 5 лет
создать в каждом центре проспективный сбор образцов крови, мочи и биопсии почек, отобранных и хранящихся в соответствии со стандартными операционными процедурами, поддерживаемых согласованной клинической и биологической базой данных.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 мая 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 мая 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-PP-16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться