Фаза I исследования радиоактивно меченого OTSA101-DTPA у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной синовиальной саркомой

Критерии включения:

1. Пациенты с подтвержденным рецидивом или рефрактерной синовиальной саркомой после стандартной химиотерапии.
2. Пациенты в возрасте ≥18 лет на момент получения информированного согласия
3. Пациенты с функциональным статусом (PS) Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1
4. Пациенты с измеримым поражением
5. Пациенты не получали каких-либо противораковых средств или специального хирургического вмешательства в течение 28 дней или определенной лучевой терапии в течение 14 дней до регистрации в исследовании.
6. Пациенты без каких-либо клинически значимых лабораторных отклонений.
7. Пациенты с адекватной функцией сердца, измеренной с помощью эхокардиографии или сканирования с множественным стробированием (MUGA).
8. Пациенты с адекватной легочной функцией, измеренной легочными тестами.
9. Пациенты, которые либо не имеют детородного потенциала, либо соглашаются использовать метод контрацепции во время исследования и в течение 12 месяцев после последней дозы исследуемого препарата.
10. Пациенты должны быть в состоянии понять и быть готовы подписать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

1. Пациенты с документально подтвержденным сопутствующим злокачественным новообразованием.
2. Пациенты с метастазами в головной мозг с клиническими симптомами.
3. Пациенты с любой инфекцией, требующие системного лечения.
4. Пациенты с воспалением легких или легочным фиброзом.
5. Пациенты с известной гиперчувствительностью к агентам антител или агентам сывороточного альбумина в анамнезе.
6. Пациенты с известной историей аутоиммунных заболеваний.
7. Пациенты с инфарктом миокарда (ИМ) в течение 6 месяцев до регистрации в исследовании.
8. Пациенты с неконтролируемыми заболеваниями.
9. Пациенты с любым заболеванием, требующим постоянного системного введения стероидов или иммунодепрессантов.
10. Пациенты с признаками активной инфекции HBV, HCV или ВИЧ.
11. Беременные или кормящие пациентки или пациентки с подозрением на беременность.
12. Пациенты, которые участвуют в любых других исследуемых методах лечения во время исследования.
13. Считается, что пациенты с психическими расстройствами испытывают трудности с участием в исследовании.