Étude de phase I sur l'OTSA101-DTPA radiomarqué chez des patients atteints de sarcome synovial récidivant ou réfractaire

Critère d'intégration:

1. Patients atteints d'un sarcome synovial récidivant ou réfractaire documenté après une chimiothérapie standard
2. Patients âgés de ≥ 18 ans au moment de l'obtention du consentement éclairé
3. Patients avec un indice de performance (EP) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
4. Patients avec lésion mesurable
5. Les patients n'ont reçu aucun agent anti-malignité ou intervention chirurgicale spécifiée dans les 28 jours ou radiothérapie spécifiée dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude.
6. Patients sans aucune anomalie de laboratoire cliniquement significative.
7. Patients ayant une fonction cardiaque adéquate telle que mesurée par échocardiographie ou balayage d'acquisition multiple (MUGA).
8. Patients ayant une fonction pulmonaire adéquate telle que mesurée par des tests de la fonction pulmonaire.
9. Patients qui ne sont pas en âge de procréer ou qui acceptent d'utiliser une méthode de contraception pendant l'étude et pendant 12 mois après la dernière dose du médicament à l'étude
10. Les patients doivent être capables de comprendre et être disposés à signer un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant une tumeur maligne concomitante documentée.
2. Patients présentant des métastases cérébrales avec des symptômes cliniques.
3. Patients présentant une infection nécessitant un traitement systémique.
4. Patients souffrant d'inflammation pulmonaire ou de fibrose pulmonaire.
5. Patients ayant des antécédents connus d'hypersensibilité aux anticorps ou aux agents de l'albumine sérique.
6. Patients ayant des antécédents connus de maladies auto-immunes.
7. Patients ayant subi un infarctus du myocarde (IM) dans les 6 mois précédant l'inscription à l'étude.
8. Patients atteints de maladies non contrôlées.
9. Patients atteints de toute maladie nécessitant une administration systémique continue de stéroïdes ou d'immunosuppresseurs.
10. Patients présentant des signes d'infection active par le VHB, le VHC ou le VIH.
11. Patientes enceintes ou allaitantes, ou patientes avec suspicion de grossesse.
12. Patients qui participent à d'autres traitements expérimentaux pendant l'étude.
13. Les patients souffrant de troubles psychiatriques et est considéré comme ayant des difficultés à étudier la participation.