Fase I undersøgelse af radioaktivt mærket OTSA101-DTPA hos patienter med recidiverende eller refraktær synovial sarkom

Inklusionskriterier:

1. Patienter med et dokumenteret recidiverende eller refraktært synovialt sarkom efter standard kemoterapi
2. Patienter ≥18 år på tidspunktet for opnåelse af informeret samtykke
3. Patienter med en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) på 0 eller 1
4. Patienter med målbar læsion
5. Patienterne modtog ikke noget anti-malignt middel eller specificeret kirurgisk indgreb inden for 28 dage eller specificeret strålebehandling inden for 14 dage før undersøgelsesregistrering.
6. Patienter uden nogen klinisk signifikant laboratorieabnormitet.
7. Patienter med tilstrækkelig hjertefunktion målt ved ekkokardiografi eller multiple gated acquisition scan (MUGA).
8. Patienter med tilstrækkelig lungefunktion målt ved lungefunktionstest.
9. Patienter, der enten ikke er i den fødedygtige alder, eller som accepterer at bruge en præventionsmetode under undersøgelsen og i 12 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
10. Patienter skal kunne forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med dokumenteret samtidig malignitet.
2. Patienter med hjernemetastaser med kliniske symptomer.
3. Patienter med enhver infektion, der kræver systemisk behandling.
4. Patienter med lungebetændelse eller lungefibrose.
5. Patienter med en kendt historie med overfølsomhed over for antistofmidler eller serumalbuminmidler.
6. Patienter med en kendt historie med autoimmune sygdomme.
7. Patienter med myokardieinfarkt (MI) inden for 6 måneder før studieregistrering.
8. Patienter med ukontrollerede sygdomme.
9. Patienter med enhver sygdom, der kræver kontinuerlig systemisk administration af steroider eller immunsuppressiva.
10. Patienter med tegn på aktiv HBV-, HCV- eller HIV-infektion.
11. Gravide eller ammende kvindelige patienter, eller kvindelige patienter med mistanke om graviditet.
12. Patienter, der deltager i andre undersøgelsesbehandlinger under undersøgelsen.
13. Patienter med psykiatriske lidelser og vurderes at have svært ved at studere deltagelse.