Studio di fase I su OTSA101-DTPA radiomarcato in pazienti con sarcoma sinoviale recidivante o refrattario

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con sarcoma sinoviale recidivante o refrattario documentato dopo chemioterapia standard
2. Pazienti di età ≥18 anni al momento dell'ottenimento del consenso informato
3. Pazienti con un performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0 o 1
4. Pazienti con lesioni misurabili
5. I pazienti non hanno ricevuto alcun agente antitumorale o intervento chirurgico specificato entro 28 giorni o radioterapia specificata entro 14 giorni prima della registrazione allo studio.
6. Pazienti senza anomalie di laboratorio clinicamente significative.
7. Pazienti con un'adeguata funzionalità cardiaca misurata mediante ecocardiografia o scansione di acquisizione multipla (MUGA).
8. Pazienti con adeguata funzionalità polmonare misurata mediante test di funzionalità polmonare.
9. Pazienti che non sono in età fertile o che accettano di utilizzare un metodo contraccettivo durante lo studio e per 12 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio
10. I pazienti devono essere in grado di comprendere ed essere disposti a firmare un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con neoplasie concomitanti documentate.
2. Pazienti con metastasi cerebrali con sintomi clinici.
3. Pazienti con qualsiasi infezione che richieda un trattamento sistemico.
4. Pazienti con infiammazione polmonare o fibrosi polmonare.
5. Pazienti con una storia nota di ipersensibilità agli agenti anticorpali o agli agenti dell'albumina sierica.
6. Pazienti con una storia nota di malattie autoimmuni.
7. Pazienti con infarto miocardico (MI) entro 6 mesi prima della registrazione allo studio.
8. Pazienti con malattie non controllate.
9. Pazienti con qualsiasi malattia che richieda la somministrazione sistemica continua di steroidi o immunosoppressori.
10. Pazienti con evidenza di infezione attiva da HBV, HCV o HIV.
11. Pazienti in gravidanza o in allattamento o pazienti con sospetta gravidanza.
12. Pazienti che stanno partecipando a qualsiasi altro trattamento sperimentale durante lo studio.
13. Pazienti con disturbi psichiatrici ed è considerato avere difficoltà a studiare la partecipazione.