Схема дозирования наб-паклитаксела при HER-2-отрицательном прогрессирующем раке молочной железы

Критерии включения

• Женщина в возрасте ≥ 18 лет;
• Гистопатологически подтвержденный отрицательный HER-2 (определение: иммуногистохимический IHC 0 или 1+, или ISH гибридизации in situ, определяемый как отношение числа копий гена HER2 к числу сигналов CEP17 менее 2,0, или для обнаружения с одним зондом, число копий гена HER2 менее 6) у больных с рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы;
• До двух предыдущих линий химиотерапии разрешалось при рецидивирующих и метастатических заболеваниях. А для эндокринной терапии количество лечебных линий можно не указывать;
• С поддающимися измерению поражениями;
• Оценка физического состояния Восточноамериканской группы сотрудничества по борьбе с раком (ECOG) была меньше 1;
• Ожидаемый период выживания> 3 месяцев;

Критерий исключения

• Шкала New York Heart Association NYHA выявляет пациентов с застойной сердечной недостаточностью II степени или выше; неконтролируемое метастазирование в головной мозг;
• Пациенты с тяжелой системной инфекцией; Пациенты с повреждением периферических нервов степени II или выше или известной лекарственной аллергией или непереносимостью в течение 4 недель до поступления;
• Нарушения или заболевания важных органов: дисфункция печени и почек, инфаркт миокарда в анамнезе, нестабильная болезнь сердца, хронический активный гепатит и др. Наличие в анамнезе других злокачественных опухолей в течение 5 лет (кроме излеченного рака шейки матки или базальноклеточного рака кожи);
• Пациенты, которые получали другие противоопухолевые препараты или другие экспериментальные препараты в течение одного месяца до лечения;
• Пациенты, которые также участвовали в других клинических исследованиях;
• Исследователи считают, что пациенты не подходят для участия в исследовании по каким-либо медицинским показаниям.