Nab-Paclitaxel-Dosierungsplan für HER-2-negativen fortgeschrittenen Brustkrebs

Einschlusskriterien

• Weiblich, ≥ 18 Jahre alt;
• Histopathologisch bestätigtes HER2-Negativ (Definition: immunhistochemische IHC 0 oder 1+ oder In-situ-Hybridisierung ISH, definiert als das Verhältnis der HER2-Genkopienzahl zur CEP17-Signalzahl kleiner als 2,0, oder für den Einzelsondennachweis HER2-Genkopienzahl weniger als 6) bei Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem Brustkrebs;
• Bei rezidivierenden und metastasierten Erkrankungen waren bis zu zwei vorangegangene Chemotherapien erlaubt. Und für die endokrine Therapie kann die Anzahl der Behandlungslinien weggelassen werden;
• Mit messbaren Läsionen;
• Der Wert für die körperliche Verfassung der Eastern American Cancer Collaboration Group (ECOG) war kleiner als 1;
• Erwartete Überlebenszeit > 3 Monate;

Ausschlusskriterien

• NYHA-Scores der New York Heart Association identifizieren Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz Grad II oder höher; unkontrollierte Hirnmetastasen;
• Patienten mit schwerer systemischer Infektion; Patienten mit peripherer Nervenschädigung Grad II oder höher oder bekannter Arzneimittelallergie oder -unverträglichkeit innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme;
• Wichtige Organstörungen oder -krankheiten: Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, instabile Herzerkrankung, chronisch aktive Hepatitis usw.; innerhalb von 5 Jahren andere bösartige Tumore in der Vorgeschichte (außer geheiltem Gebärmutterhalskrebs oder Basalzellkarzinom der Haut);
• Patienten, die innerhalb eines Monats vor der Behandlung andere antineoplastische Behandlungen oder andere experimentelle Medikamente erhalten hatten;
• Patienten, die auch an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
• Die Forscher glauben, dass die Patienten für keine der Erkrankungen geeignet sind, um an der Studie teilzunehmen.