Непрерывная инфузионная химиотерапия (CI-CLAM) для лечения рецидивирующего или рефрактерного острого миелоидного лейкоза или других миелоидных новообразований высокой степени злокачественности

Критерии включения:

• Первоначальное проявление с> 10% миелоидных бластов в периферической крови или костном мозге и, по крайней мере, после одного курса индукционного лечения, теперь с> 5% бластов в периферической крови или костном мозге, по оценке морфологии или многопараметрической проточной цитометрии (MFC). Внешний диагностический материал приемлем, если он рассмотрен здесь. Пациенты могут никогда не достичь исходной полной ремиссии (< 5% бластов в костном мозге, абсолютное количество нейтрофилов > 1000 на мкл, количество тромбоцитов > 100 000 на мкл) или могут иметь рецидив после такой ремиссии. Обратите внимание, что хотя «ОМЛ» формально обозначается как > 20% бластов, а другие миелоидные новообразования высокой степени злокачественности — как 10-20% бластов, эти два состояния часто имеют схожие прогнозы и одинаково реагируют на терапию, согласно исследованиям в Вашингтонском университете (UW). /Seattle Cancer Care Alliance (SCCA), а также MD Anderson и различные европейские кооперативные группы, не проводящие различий между ОМЛ и другими миелоидными новообразованиями высокой степени злокачественности.
• Смертность, связанная с лечением (TRM), показатель < 13,1
• Билирубин < 2,0 мг/дл, за исключением случаев, когда аномалии связаны с инфильтрацией органов ОМЛ, что предполагает, например, лейкоциты (WBC) > 25 000 и быстро растет
• Креатинин < 2,0 мг/дл, за исключением случаев, когда аномалии связаны с инфильтрацией органов ОМЛ, что предполагает, например, лейкоциты > 25 000 и быстро растет
• Фракция выброса левого желудочка > 45 % по данным многоканального сканирования (MUGA) или эхокардиографии, выполненной в течение 6 месяцев до согласия
• Отмена любой активной терапии ОМЛ, кроме гидроксимочевины, по крайней мере за 1 неделю до регистрации в исследовании, за исключением случаев, когда у пациента наблюдается быстро прогрессирующее заболевание с исчезновением всех негематологических проявлений токсичности 2-4 степени. Пациенты с симптомами/признаками гиперлейкоцитоза или числом лейкоцитов > 100 000, у которых есть задержка в назначении сканирования MUGA или другие логистические задержки, могут получить две дозы цитарабина (каждая по 500 мг/м^2, но дозировка в конечном итоге зависит от усмотрения врача). )
• Мужчины и женщины детородного возраста должны дать согласие на использование адекватной контрацепции.
• Не беременны и не кормите грудью
• Не получать другие исследовательские агенты
• Предоставление информированного письменного согласия на форме согласия на конкретное исследование