Chemioterapia per infusione continua (CI-CLAM) per il trattamento della leucemia mieloide acuta recidivante o refrattaria o di altre neoplasie mieloidi di alto grado

Criterio di inclusione:

• Presentazione iniziale con > 10% di blasti mieloidi nel sangue periferico o nel midollo e, dopo almeno un ciclo di trattamento di induzione, ora con > 5% di blasti nel sangue periferico o nel midollo, come valutato mediante morfologia o citometria a flusso multiparametrico (MFC). Il materiale diagnostico esterno è accettabile se esaminato qui. I pazienti possono non aver mai raggiunto una remissione completa iniziale (< 5% di blasti nel midollo, conta assoluta dei neutrofili > 1.000 per microlitro, conta piastrinica > 100.000 per microlitro) o possono avere una ricaduta da tale remissione. Si noti che sebbene "AML" sia formalmente indicato da > 20% di blasti e altre neoplasie mieloidi di alto grado da 10-20% di blasti, queste due entità hanno spesso prognosi simili e rispondono in modo simile alla terapia, con studi presso l'Università di Washington (UW) /Seattle Cancer Care Alliance (SCCA), nonché MD Anderson e vari gruppi cooperativi europei che non distinguono tra AML e altre neoplasie mieloidi di alto grado
• Punteggio di mortalità correlata al trattamento (TRM) < 13,1
• Bilirubina < 2,0 mg/dl a meno che non vi siano anomalie ritenute dovute a infiltrazione d'organo da parte di AML come suggerito ad esempio da globuli bianchi (WBC) > 25.000 e in rapido aumento
• Creatinina < 2,0 mg/dl a meno che non vi siano anomalie ritenute dovute a infiltrazione d'organo da AML come suggerito, ad esempio, da WBC > 25.000 e in rapido aumento
• Frazione di eiezione ventricolare sinistra > 45% mediante scansione con acquisizione multigate (MUGA) o ecocardiografia, eseguita entro 6 mesi prima del consenso
• Interrompere qualsiasi terapia attiva per l'AML diversa dall'idrossiurea per almeno 1 settimana prima della registrazione allo studio a meno che il paziente non abbia una malattia rapidamente progressiva con risoluzione di tutte le tossicità non ematologiche di grado 2-4. I pazienti con sintomi/segni di iperleucocitosi o WBC > 100.000 e nei quali c'è un ritardo nella programmazione di una scansione MUGA o altri ritardi logistici possono ricevere due dosi di citarabina (500 mg/m^2 ciascuna, ma il dosaggio è in definitiva basato sulla discrezione del medico )
• Gli uomini e le donne in età fertile devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata
• Non incinta o in allattamento
• Non ricevere altri agenti investigativi
• Fornitura di consenso scritto informato sul modulo di consenso specifico per lo studio