Chemioterapia w ciągłym wlewie (CI-CLAM) w leczeniu nawrotowej lub opornej na leczenie ostrej białaczki szpikowej lub innych nowotworów szpikowych wysokiego stopnia

Kryteria przyjęcia:

• Początkowy obraz z > 10% blastów mieloidalnych we krwi obwodowej lub szpiku, a po co najmniej jednym cyklu leczenia indukcyjnego, teraz z > 5% blastów we krwi obwodowej lub szpiku, co oceniono na podstawie morfologii lub wieloparametrowej cytometrii przepływowej (MFC). Zewnętrzny materiał diagnostyczny jest akceptowalny, jeśli został przeanalizowany tutaj. Pacjenci mogli nigdy nie osiągnąć początkowej pełnej remisji (< 5% blastów w szpiku, bezwzględna liczba neutrofili > 1000 na mikrolitr, liczba płytek krwi > 100 000 na mikrolitr) lub mogli mieć nawrót po takiej remisji. Należy zauważyć, że chociaż „AML” jest formalnie oznaczana przez > 20% blastów, a inne nowotwory szpikowe o wysokim stopniu złośliwości przez 10-20% blastów, te dwie jednostki często mają podobne rokowania i podobnie reagują na terapię, z próbami na University of Washington (UW) /Seattle Cancer Care Alliance (SCCA), jak również MD Anderson i różne europejskie grupy spółdzielcze, które nie rozróżniają AML od innych nowotworów szpikowych wysokiego stopnia
• Wynik śmiertelności związanej z leczeniem (TRM) < 13,1
• Bilirubina < 2,0 mg/dl, chyba że nieprawidłowości uważa się za spowodowane naciekiem narządu przez AML, jak sugeruje na przykład liczba białych krwinek (WBC) > 25 000 i szybko rosnąca
• Kreatynina < 2,0 mg/dl, chyba że nieprawidłowości uważa się za spowodowane naciekiem narządu przez AML, jak sugeruje na przykład WBC > 25 000 i szybko wzrastające
• Frakcja wyrzutowa lewej komory > 45% w badaniu wielobramkowym (MUGA) lub echokardiografii wykonanej w ciągu 6 miesięcy przed wyrażeniem zgody
• Odstawić jakąkolwiek aktywną terapię AML inną niż hydroksymocznik przez co najmniej 1 tydzień przed rejestracją do badania, chyba że u pacjenta występuje szybko postępująca choroba z ustąpieniem wszystkich toksyczności niehematologicznych stopnia 2-4. Pacjenci z objawami podmiotowymi/podmiotowymi hiperleukocytozy lub WBC > 100 000, u których występuje opóźnienie w zaplanowaniu badania MUGA lub inne opóźnienia logistyczne, mogą otrzymać dwie dawki cytarabiny (każda po 500 mg/m2), ale ostatecznie dawkowanie zależy od uznania lekarza )
• Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji
• Nie w ciąży ani w okresie laktacji
• Nie przyjmowanie innych agentów śledczych
• Dostarczenie świadomej pisemnej zgody na formularzu zgody dotyczącym konkretnego badania