Kontinuierliche Infusionschemotherapie (CI-CLAM) zur Behandlung von rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie oder anderen hochgradigen myeloischen Neoplasmen

Einschlusskriterien:

• Erstvorstellung mit > 10 % myeloischen Blasten im peripheren Blut oder Knochenmark und nach mindestens einer Induktionsbehandlung jetzt mit > 5 % Blasten im peripheren Blut oder Knochenmark, wie durch Morphologie oder Multiparameter-Durchflusszytometrie (MFC) beurteilt. Externes diagnostisches Material ist akzeptabel, wenn es hier überprüft wird. Die Patienten haben möglicherweise nie eine anfängliche vollständige Remission erreicht (< 5 % Blasten im Knochenmark, absolute Neutrophilenzahl > 1.000 pro Mikroliter, Thrombozytenzahl > 100.000 pro Mikroliter) oder sind nach einer solchen Remission rückfällig geworden. Beachten Sie, dass, obwohl "AML" formal mit > 20 % Blasten und andere hochgradige myeloische Neoplasmen mit 10-20 % Blasten bezeichnet wird, diese beiden Entitäten oft ähnliche Prognosen haben und ähnlich auf die Therapie ansprechen, mit Studien an der University of Washington (UW) /Seattle Cancer Care Alliance (SCCA) sowie MD Anderson und verschiedene europäische Kooperationsgruppen, die nicht zwischen AML und anderen hochgradigen myeloischen Neoplasmen unterscheiden
• Score der behandlungsbedingten Mortalität (TRM) < 13,1
• Bilirubin < 2,0 mg/dl, es sei denn, es wird angenommen, dass Anomalien auf eine Organinfiltration durch AML zurückzuführen sind, wie z. B. durch weiße Blutkörperchen (WBC) > 25.000 und rascher Anstieg nahegelegt
• Kreatinin < 2,0 mg/dl, es sei denn, es wird angenommen, dass Anomalien auf eine Organinfiltration durch AML zurückzuführen sind, wie zum Beispiel durch WBC > 25.000 und schnell ansteigend vorgeschlagen
• Linksventrikuläre Ejektionsfraktion > 45 % durch Multigated Acquisition Scan (MUGA)-Scan oder Echokardiographie, durchgeführt innerhalb von 6 Monaten vor Einwilligung
• Absetzen jeglicher aktiver AML-Therapie außer Hydroxyharnstoff für mindestens 1 Woche vor der Studienregistrierung, es sei denn, der Patient hat eine schnell fortschreitende Erkrankung mit Abklingen aller nicht-hämatologischen Toxizitäten des Grades 2-4. Patienten mit Symptomen/Anzeichen einer Hyperleukozytose oder WBC > 100.000 und bei denen es zu einer Verzögerung bei der Planung eines MUGA-Scans oder anderen logistischen Verzögerungen kommt, können zwei Dosen Cytarabin (jeweils 500 mg/m^2) erhalten, aber die Dosierung hängt letztendlich vom Arzt ab )
• Männer und Frauen im gebärfähigen Alter müssen einer angemessenen Empfängnisverhütung zustimmen
• Nicht schwanger oder stillend
• Keine Aufnahme anderer Untersuchungsagenten
• Bereitstellung einer schriftlichen Einwilligung nach Aufklärung auf dem studienspezifischen Einwilligungsformular