Quimioterapia de infusão contínua (CI-CLAM) para o tratamento de leucemia mielóide aguda recidivante ou refratária ou outras neoplasias mielóides de alto grau

Critério de inclusão:

• Apresentação inicial com > 10% de blastos mielóides no sangue periférico ou medula e, após pelo menos um curso de tratamento de indução, agora com > 5% de blastos no sangue periférico ou medula, conforme avaliado por morfologia ou citometria de fluxo multiparamétrica (MFC). Material de diagnóstico externo é aceitável se revisado aqui. Os pacientes podem nunca ter alcançado uma remissão completa inicial (< 5% de blastos na medula, contagem absoluta de neutrófilos > 1.000 por microlitro, contagem de plaquetas > 100.000 por microlitro) ou podem ter recaído de tal remissão. Observe que, embora "AML" seja formalmente denotado por > 20% de blastos e outras neoplasias mielóides de alto grau por 10-20% de blastos, essas duas entidades geralmente têm prognósticos semelhantes e respondem de maneira semelhante à terapia, com estudos na Universidade de Washington (UW) /Seattle Cancer Care Alliance (SCCA), bem como MD Anderson e vários grupos cooperativos europeus que não fazem distinção entre LMA e outras neoplasias mieloides de alto grau
• Pontuação de mortalidade relacionada ao tratamento (TRM) < 13,1
• Bilirrubina < 2,0 mg/dl, a menos que anormalidades sejam devidas à infiltração de órgãos por LMA, conforme sugerido, por exemplo, por glóbulos brancos (WBC) > 25.000 e aumentando rapidamente
• Creatinina < 2,0 mg/dl, a menos que anormalidades sejam devidas à infiltração de órgãos por LMA, como sugerido, por exemplo, por WBC > 25.000 e aumentando rapidamente
• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo > 45% por varredura de aquisição multigatada (MUGA) ou ecocardiografia, realizada dentro de 6 meses antes do consentimento
• Fora de qualquer terapia ativa para LMA que não seja hidroxiureia por pelo menos 1 semana antes do registro no estudo, a menos que o paciente tenha doença rapidamente progressiva com resolução de todas as toxicidades não hematológicas de grau 2-4. Pacientes com sintomas/sinais de hiperleucocitose ou WBC > 100.000 e nos quais há um atraso no agendamento de um exame de MUGA ou outros atrasos logísticos podem receber duas doses de citarabina (500 mg/m^2 cada, mas a dosagem é, em última análise, baseada no critério médico )
• Homens e mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar métodos contraceptivos adequados
• Não grávida ou lactante
• Não receber outros agentes investigativos
• Fornecimento de consentimento informado por escrito no formulário de consentimento específico do estudo