Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность баллонной легочной ангиопластики в Китае

21 сентября 2026 г. обновлено: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group

Balloon pulmonary angioplasty (BPA) is a potential treatment for patients with pulmonary artery stenosis, including non-operable patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH), takayasu arteritis and fibrosis mediastinitis.

The aim of this study was to evaluate the safety and efficacy of BPA in CTEPH and patients not amenable to pulmonary endarterectomy(PEA) or suffered from persistent CTEPH after PEA, , takayasu arteritis and fibrosis mediastinitis.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This study is a prospective, multi-center, long-term observational project to study the safety and efficacy of BPA. Clinical evaluation, including: functional capacity, 6-minutes walking test, biomarkers, cardiopulmonary exercise test, electrocardiography, echocardiography, haemodynamics, pulmonary angiography and lung scintigraphy was performed before the initiation therapy of BPA, and 3-12 months after last session of BPA.

we also aim to evaluate the value of FAPI in predicting the efficacy and the prognosis of patients with CTEPH who received BPA.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhihong Liu, doctor
  • Номер телефона: 8601088396985
  • Электронная почта: zhihongliufuwai@163.com

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100037
        • Рекрутинг
        • center of pulmonary vascular disease, Fuwai hospital
        • Контакт:
          • Zhihong Liu, doctor
          • Номер телефона: 8601088396816
          • Электронная почта: zhihongliufuwai@163.com
        • Главный следователь:
          • Zhihong Liu, MD,PhD
      • Beijing, Китай, 100037
        • Рекрутинг
        • Chinese Academy of Medical Sciences Fuwai hospital
        • Контакт:
          • Zhao zhihui, MD
          • Номер телефона: 8615810348817
          • Электронная почта: 1250167892@qq.com
        • Контакт:
          • Yang Tao, MD
          • Номер телефона: 8618610358576
          • Электронная почта: tsmcyt@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Chronic thromboembolic pulmonary hypertension patients admitted in hospital.

Описание

Inclusion Criteria:

  1. diagnosed with CTEPH according to ESC Guidelines (1) Mean PAP ≥ 25mmHg at rest; or if mean PAP < 25mmHg at rest, have exercise limitations from chronic thromboembolic disease (2)Abnormal ventilation perfusion lung scanning (VQ) scan, pulmonary angiogram, computer tomographic pulmonary angiogram, or magnetic resonance pulmonary angiogram confirming chronic thromboembolic disease as recommended by standard guidelines
  2. Treatment with anticoagulation for ≥ 3 months before diagnosis of CTEPH
  3. Not amenable to pulmonary endarterectomy
  4. Willing to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Patients unwilling or unable to provide written consent for participation in the study.
  2. Impossible to follow up.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: COHORT
  • Временные перспективы: PROSPECTIVE

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events of BPA procedure.
Временное ограничение: From initiation of BPA to 3-12 months after last session

Surveillance of complications including: vessel injury, desaturation, cough, mild hemoptysis (<50ml), severe hemoptysis (>50ml), reperfusion pulmonary injury, death.
From initiation of BPA to 3-12 months after last session
Change of Pulmonary artery pressure in mmHg caused by series of BPA.
Временное ограничение: From initiation of BPA to 3-12 months after last session

Pulmonary artery pressure in mmHg is obtained by right cardiac catheterization.
From initiation of BPA to 3-12 months after last session
Change of Pulmonary vascular resistance (PVR) in Wood U caused by series of BPA.
Временное ограничение: From initiation of BPA to 3-12 months after last session

Pulmonary vascular resistance (PVR) in Wood U is obtained by right cardiac catheterization.
From initiation of BPA to 3-12 months after last session
Change of cardiac index (CI) in L/m^2 caused by series of BPA.
Временное ограничение: From initiation of BPA to 3-12 months after last session

Cardiac index (CI) in L/m^2 is obtained by right cardiac catheterization.
From initiation of BPA to 3-12 months after last session
Change of World Health Organization (WHO) functional capacity classification caused by series of BPA.
Временное ограничение: From initiation of BPA to 3-12 months after last session

World Health Organization is obtained from electronic medical records.
From initiation of BPA to 3-12 months after last session
Change of six minutes walk distance in meter caused by series of BPA.
Временное ограничение: From initiation of BPA to 3-12 months after last session

World Health Organization is obtained from electronic medical records.
From initiation of BPA to 3-12 months after last session
Change of N-terminal B-type natriuretic peptide in pg/ml caused by series of BPA.
Временное ограничение: From initiation of BPA to 3-12 months after last session

World Health Organization is obtained from electronic medical records.
From initiation of BPA to 3-12 months after last session
Change of Peak VO2/kg in ml/min/kg caused by series of BPA.
Временное ограничение: From initiation of BPA to 3-12 months after last session

Peak VO2/kg in ml/min/kg is obtained by cardiopulmonary exercise test.
From initiation of BPA to 3-12 months after last session
Change of diffusing capacity for carbon monoxide caused by series of BPA.
Временное ограничение: From initiation of BPA to 3-12 months after last session

diffusing capacity for carbon monoxide in % is obtained from pulmonary function test
From initiation of BPA to 3-12 months after last session
Change of fibroblast activation protein inhibitor expression after BPA
Временное ограничение: From initiation of BPA to 3-12 months after last session

Change of fibroblast activation protein inhibitor expression after BPA
From initiation of BPA to 3-12 months after last session

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

11 мая 2065 г.

Завершение исследования (Оцененный)

11 мая 2065 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BPA registry

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться