Наб-паклитаксел в сравнении с топотеканом в качестве терапии второй линии для пациентов с распространенной стадией мелкоклеточного рака легкого

Критерии включения:

от 1,18 до 75 лет, мужчина или женщина; 2. Гистологический или патологический диагноз мелкоклеточного рака легкого; 3. Прогрессирование или рецидив после химиотерапии первой линии, обширное заболевание; 4. Состояние производительности ECOG 0-2; 5. продолжительность жизни 3 месяца и более; 6. Пациент должен быть доступен для лечения и последующего наблюдения; 7.Для женщин детородного возраста результаты теста на беременность (сыворотка или моча) в течение 72 часов до зачисления должны быть отрицательными. Они будут использовать соответствующие методы контрацепции во время исследования; 8. Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. симптоматические метастазы в головной мозг;
2. Неконтролируемые серьезные медицинские состояния, которые, по мнению исследователя, могли бы повлиять на возможность субъекта получать исследуемый режим, такие как сопутствующие серьезные медицинские состояния, включая тяжелые болезни сердца, цереброваскулярные заболевания, неконтролируемый сахарный диабет, неконтролируемую гипертензию, неконтролируемую инфекцию , активная язвенная болезнь и др.;
3. Имеют слабоумие, измененное психическое состояние или любое психическое заболевание, препятствующее пониманию или информированному согласию или заполнению анкет;
4. Получал любой исследуемый препарат в течение 30 дней после запланированной первой дозы этого исследуемого препарата.
5. Предшествующая периферическая невропатия ≥ 2 степени (согласно (NCI CTCAE), версия 5.0);
6. Известна гиперчувствительность, высокая чувствительность или непереносимость лекарственных препаратов, связанных с исследованием, или их вспомогательных веществ;
7. Наличие злокачественных опухолей в течение последних 5 лет, за исключением клинически излеченного базально-клеточного или плоскоклеточного рака кожи, локального рака предстательной железы после радикальной операции и протоковой карциномы in situ после радикальной операции;
8. Функция костного мозга: нейтрофилы <1,5×109/л, тромбоциты <100×109/л, гемоглобин <90 г/л; Функция печени и почек: креатинин сыворотки > 1,5 × ВГН; АСТ и АЛТ > 2,5×ВГН или > 5×ВГН при наличии метастазов в печени; Общий билирубин >1,5×ВГН;
9. Пациенты нуждаются в других противоопухолевых препаратах;
10. Известный положительный результат на ВИЧ, вирус гепатита В/С;
11. Исследователи рассматривали пациентов, которые не подходили для включения в исследование.