Nab-paclitaxel versus topotecano como tratamento de segunda linha para pacientes com câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso

Critério de inclusão:

1,18 a 75 anos, masculino ou feminino; 2.Diagnóstico histológico ou patológico de cancro do pulmão de pequenas células; 3.Progressão ou recidiva após quimioterapia de primeira linha, doença extensa; status de desempenho 4.ECOG de 0-2; 5. Expectativa de vida de 3 meses ou mais; 6.O paciente deve estar acessível para tratamento e acompanhamento; 7.Para mulheres em idade reprodutiva, o resultado do teste de gravidez (soro ou urina) 72 horas antes da inscrição deve ser negativo. Eles usarão métodos anticoncepcionais apropriados durante o estudo; 8. Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

1. metástases cerebrais sintomáticas;
2. Condições médicas graves não controladas que, na opinião do investigador, afetariam a capacidade do sujeito de receber o regime do estudo, como condições médicas graves concomitantes, incluindo doença cardíaca grave, doença cerebrovascular, diabetes mellitus não controlada, hipertensão não controlada, infecção não controlada , úlcera péptica ativa, etc.;
3. Ter demência, estado mental alterado ou qualquer doença mental que impeça a compreensão ou consentimento informado ou preenchimento de questionários;
4. Recebeu qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias da primeira dose planejada deste tratamento de estudo.
5. Neuropatia periférica grau ≥ 2 anterior (de acordo com (NCI CTCAE), versão 5.0);
6. Conhecido por ser hipersensível, altamente sensível ou intolerante a medicamentos relacionados ao estudo ou seus excipientes;
7. Tiver tumores malignos nos últimos 5 anos, exceto para câncer de pele basocelular ou escamoso clinicamente curado, câncer de próstata local após operação radical e carcinoma ductal in situ após operação radical;
8. Função da medula óssea: Neutrófilos < 1,5×109/L, plaquetas < 100×109/L, hemoglobina < 90 g/L; Função hepática e renal: Creatinina sérica > 1,5×ULN; AST e ALT > 2,5×LSN ou > 5×LSN na presença de metástase hepática; Bilirrubina total >1,5×LSN;
9. Os pacientes precisam de outras drogas antitumorais;
10. HIV conhecido, vírus da hepatite B/C positivo;
11. Os pesquisadores consideraram os pacientes que não eram adequados para inscrição.