Nab-paklitakseli vs. topotekaani toisen linjan hoitona potilaille, joilla on laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

1,18-75 vuotta, mies tai nainen; 2.Pienisoluisen keuhkosyöpään liittyvä histologinen tai patologinen diagnoosi; 3. Eteneminen tai uusiutuminen ensilinjan kemoterapian jälkeen, laaja sairaus; 4.ECOG-suorituskykytila ​​0-2; 5.Odotettavissa oleva elinikä 3 kuukautta tai enemmän; 6. Potilaan on oltava saatavilla hoitoa ja seurantaa varten; 7. Hedelmällisessä iässä olevien naisten raskaustestitulosten (seerumi tai virtsa) tulee olla negatiivisia 72 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista. He käyttävät asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana; 8. Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. oireenmukaiset metastaasit aivoissa;
2. Hallitsemattomat vakavat sairaudet, jotka tutkijan mielestä vaikuttaisivat tutkittavan kykyyn saada tutkimusohjelmaa, kuten samanaikaiset vakavat sairaudet, mukaan lukien vakava sydänsairaus, aivoverisuonitauti, hallitsematon diabetes mellitus, hallitsematon verenpainetauti, hallitsematon infektio , aktiivinen peptinen haava jne.;
3. sinulla on dementia, muuttunut mielentila tai jokin mielisairaus, joka estäisi ymmärtämisen tai tietoisen suostumuksen tai kyselylomakkeiden täyttämisen;
4. Sai mitä tahansa tutkittavaa lääkettä 30 päivän kuluessa tämän tutkimushoidon suunnitellusta ensimmäisestä annoksesta.
5. Aikaisempi asteen ≥ 2 perifeerinen neuropatia (NCI CTCAE, version 5.0 mukaan);
6. tiedetään olevan yliherkkä, erittäin herkkä tai sietämätön tutkimukseen liittyville lääkkeille tai niiden apuaineille;
7. sinulla on pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta kliinisesti parannettua tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää, paikallista eturauhassyöpää radikaalin leikkauksen jälkeen ja duktaalisyöpää in situ radikaalin leikkauksen jälkeen;
8. Luuytimen toiminta: neutrofiilit < 1,5 × 109/l, verihiutaleet < 100 × 109/l, hemoglobiini < 90 g/l; Maksan ja munuaisten toiminta: Seerumin kreatiniini > 1,5 × ULN; AST ja ALT > 2,5 × ULN tai > 5 × ULN maksametastaasien läsnä ollessa; Kokonaisbilirubiini > 1,5 × ULN;
9. Potilaat tarvitsevat muita kasvainlääkkeitä;
10. Tunnettu HIV, hepatiitti B/C -virus positiivinen ;
11. Tutkijat ottivat huomioon potilaat, jotka eivät olleet sopivia ilmoittautumiseen.