Nab-paclitaxel versus topotekan jako léčba druhé linie pro pacienty s rozsáhlým stadiem malobuněčného karcinomu plic

Kritéria pro zařazení:

1,18 až 75 let, muž nebo žena; 2.Histologická nebo patologická diagnostika malobuněčného karcinomu plic; 3. Progrese nebo relaps po chemoterapii první linie, rozsáhlé onemocnění; 4.Výkonnostní stav ECOG 0-2; 5. Očekávaná délka života 3 měsíce nebo více; 6. Pacient musí být dostupný pro léčbu a sledování; 7. U žen ve fertilním věku musí být výsledky těhotenského testu (sérum nebo moč) do 72 hodin před zápisem negativní. Během studie budou používat vhodné metody antikoncepce; 8. Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. symptomatické mozkové metastázy;
2. Nekontrolované závažné zdravotní stavy, které by podle názoru zkoušejícího mohly ovlivnit schopnost subjektu přijímat studijní režim, jako jsou souběžné závažné zdravotní stavy, včetně závažného srdečního onemocnění, cerebrovaskulárního onemocnění, nekontrolovaného diabetes mellitus, nekontrolované hypertenze, nekontrolované infekce aktivní peptický vřed atd.;
3. Máte demenci, změněný duševní stav nebo jakékoli duševní onemocnění, které by bránilo porozumění nebo informovanému souhlasu nebo vyplňování dotazníků;
4. Obdrželi jakýkoli hodnocený lék do 30 dnů od plánované první dávky této studijní léčby.
5. periferní neuropatie předchozího stupně ≥ 2 (podle (NCI CTCAE), verze 5.0);
6. Je známo, že je přecitlivělý, vysoce citlivý nebo netolerantní k lékům souvisejícím se studií nebo jejich pomocným látkám;
7. mít zhoubné nádory v posledních 5 letech, kromě klinicky vyléčeného bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže, lokálního karcinomu prostaty po radikální operaci a duktálního karcinomu in situ po radikální operaci;
8. Funkce kostní dřeně: Neutrofily < 1,5×109/l, krevní destičky < 100×109/l, hemoglobin < 90 g/l; Funkce jater a ledvin: Sérový kreatinin > 1,5×ULN; AST a ALT > 2,5×ULN nebo > 5×ULN v přítomnosti jaterních metastáz; Celkový bilirubin >1,5xULN;
9. Pacienti potřebují jiné protinádorové léky;
10. Známý pozitivní HIV, virus hepatitidy B/C;
11. Výzkumníci zvažovali pacienty, kteří nebyli vhodní pro zařazení.