Nab-paklitaksel w porównaniu z topotekanem jako leczenie drugiego rzutu u pacjentów z rozległym stadium drobnokomórkowego raka płuca

Kryteria przyjęcia:

1,18 do 75 lat, mężczyzna lub kobieta; 2. Rozpoznanie histologiczne lub patologiczne drobnokomórkowego raka płuca; 3.Progresja lub nawrót po chemioterapii pierwszego rzutu, rozległa choroba; 4. Stan wydajności ECOG 0-2; 5. Oczekiwana długość życia 3 miesiące lub więcej; 6. Pacjent musi być dostępny w celu leczenia i obserwacji; 7. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym wynik testu ciążowego (surowica lub mocz) w ciągu 72 godzin przed zapisem musi być ujemny. Podczas badania zastosują odpowiednie metody antykoncepcji; 8. Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

1. objawowe przerzuty do mózgu;
2. Niekontrolowane poważne stany medyczne, które w opinii badacza mogłyby wpłynąć na zdolność pacjenta do otrzymania schematu badania, takie jak współistniejące poważne stany medyczne, w tym ciężka choroba serca, choroba naczyń mózgowych, niekontrolowana cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie, niekontrolowana infekcja , aktywny wrzód trawienny itp.;
3. cierpią na demencję, zmieniony stan psychiczny lub jakąkolwiek chorobę psychiczną, która uniemożliwiałaby zrozumienie lub świadomą zgodę lub wypełnienie kwestionariuszy;
4. Otrzymał jakikolwiek badany lek w ciągu 30 dni od planowanej pierwszej dawki tego badanego leku.
5. neuropatia obwodowa stopnia wcześniejszego ≥ 2 (zgodnie z (NCI CTCAE), wersja 5.0);
6. Wiadomo, że jest nadwrażliwy, bardzo wrażliwy lub nie toleruje leków związanych z badaniem lub ich substancji pomocniczych;
7. mieć nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem klinicznie wyleczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, miejscowego raka gruczołu krokowego po radykalnej operacji i raka przewodowego in situ po radykalnej operacji;
8. Czynność szpiku kostnego: Neutrofile < 1,5×109/l, płytki krwi < 100×109/l, hemoglobina < 90 g/l; Czynność wątroby i nerek: stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 × GGN; AspAT i AlAT > 2,5 × ULN lub > 5 × ULN w obecności przerzutów do wątroby; bilirubina całkowita >1,5 × GGN;
9. Pacjenci potrzebują innych leków przeciwnowotworowych;
10. Znany HIV, wirus zapalenia wątroby typu B/C pozytywny;
11. Naukowcy wzięli pod uwagę pacjentów, którzy nie nadawali się do włączenia.