Nab-Paclitaxel versus Topotecan als Zweitlinienbehandlung für Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium

Einschlusskriterien:

1,18 bis 75 Jahre, männlich oder weiblich; 2. Histologische oder pathologische Diagnose von kleinzelligem Lungenkrebs; 3.Progression oder Rückfall nach Erstlinien-Chemotherapie, ausgedehnte Erkrankung; 4. ECOG-Leistungsstatus von 0-2; 5.Lebenserwartung von 3 Monaten oder mehr; 6. Der Patient muss für die Behandlung und Nachsorge zugänglich sein; 7. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss der Schwangerschaftstest (Serum oder Urin) innerhalb von 72 Stunden vor der Einschreibung negativ sein. Sie werden während der Studie geeignete Verhütungsmethoden anwenden; 8.Unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. symptomatische Hirnmetastasen;
2. Unkontrollierte schwerwiegende Erkrankungen, die nach Meinung des Prüfarztes die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen würden, das Studienschema zu erhalten, wie z , aktives Magengeschwür usw.;
3. Demenz, einen veränderten Geisteszustand oder eine Geisteskrankheit haben, die das Verständnis oder die Einverständniserklärung oder das Ausfüllen von Fragebögen verhindern würde;
4. Erhalt eines Prüfmedikaments innerhalb von 30 Tagen nach der geplanten ersten Dosis dieser Studienbehandlung.
5. Periphere Neuropathie des früheren Grades ≥ 2 (gemäß (NCI CTCAE), Version 5.0);
6. Bekanntermaßen überempfindlich, hochempfindlich oder intolerant gegenüber studienbezogenen Medikamenten oder deren Hilfsstoffen;
7. bösartige Tumoren in den letzten 5 Jahren haben, mit Ausnahme von klinisch geheiltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom, lokalem Prostatakrebs nach radikaler Operation und duktalem Karzinom in situ nach radikaler Operation;
8. Knochenmarkfunktion: Neutrophile < 1,5×109/L, Blutplättchen < 100×109/L, Hämoglobin < 90 g/L; Leber- und Nierenfunktion: Serum-Kreatinin > 1,5 × ULN; AST und ALT > 2,5 × ULN oder > 5 × ULN bei Vorhandensein von Lebermetastasen; Gesamtbilirubin > 1,5 × ULN;
9. Die Patienten benötigen andere Antitumor-Medikamente;
10. Bekannter HIV-, Hepatitis-B/C-Virus-positiv;
11. Die Forscher berücksichtigten die Patienten, die für die Aufnahme nicht geeignet waren.