Nab-paclitaxel versus topotecan som andrelinjebehandling for pasienter med omfattende småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

1,18 til 75 år, mann eller kvinne; 2. Histologisk eller patologisk diagnose av småcellet lungecaner; 3. Progresjon eller tilbakefall etter førstelinjekjemoterapi, omfattende sykdom; 4. ECOG ytelsesstatus på 0-2; 5. Forventet levetid på 3 måneder eller mer; 6. Pasienten må være tilgjengelig for behandling og oppfølging; 7.For kvinner i fertil alder må resultatene av graviditetstesten (serum eller urin) innen 72 timer før påmelding være negative. De vil ta passende prevensjonsmetoder under studien; 8.Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. symptomatiske hjernemetastaser;
2. Ukontrollerte alvorlige medisinske tilstander som, etter etterforskerens oppfatning, ville påvirke forsøkspersonens evne til å motta studieregimet, slik som samtidige alvorlige medisinske tilstander, inkludert alvorlig hjertesykdom, cerebrovaskulær sykdom, ukontrollert diabetes mellitus, ukontrollert hypertensjon, ukontrollert infeksjon , aktivt magesår, etc.;
3. Har demens, endret mental tilstand eller en hvilken som helst psykisk lidelse som vil hindre forståelse eller informert samtykke eller fylle ut spørreskjemaer;
4. Mottok ethvert undersøkelsesmiddel innen 30 dager etter den planlagte første dosen av denne studiebehandlingen.
5. Tidligere grad ≥ 2 perifer nevropati (i henhold til (NCI CTCAE), versjon 5.0);
6. Kjent for å være overfølsom, høysensitiv eller intolerant overfor studierelaterte medisiner eller deres hjelpestoffer;
7. Har ondartede svulster de siste 5 årene, bortsett fra klinisk kurert basalcelle- eller plateepitelkreft, lokal prostatakreft etter radikal operasjon og ductal carcinoma in situ etter radikal operasjon;
8. Benmargsfunksjon: Nøytrofiler < 1,5×109/L, blodplater < 100×109/L, hemoglobin < 90 g/L; Lever- og nyrefunksjon: Serumkreatinin > 1,5×ULN; ASAT og ALAT > 2,5 × ULN eller > 5 × ULN i nærvær av levermetastaser; Total bilirubin >1,5×ULN;
9. Pasienter trenger andre antitumormedisiner;
10. Kjent HIV, hepatitt B/C-virus positiv;
11. Forskerne vurderte pasientene som ikke var egnet for innskrivning.