A Nab-paclitaxel kontra topotekán másodvonalbeli kezelésként kiterjedt kissejtes tüdőrákos betegek számára

Bevételi kritériumok:

1,18-75 év, férfi vagy nő; 2.A kissejtes tüdőrák szövettani vagy kórtani diagnosztikája; 3. Progresszió vagy visszaesés első vonalbeli kemoterápia után, kiterjedt betegség; 4. ECOG teljesítmény állapota 0-2; 5. Várható élettartam 3 hónap vagy több; 6. A betegnek hozzáférhetőnek kell lennie a kezelés és a nyomon követés számára; 7. Fogamzóképes korú nők esetében a terhességi teszt eredményének (szérum vagy vizelet) a felvétel előtt 72 órán belül negatívnak kell lennie. A vizsgálat során megfelelő fogamzásgátlási módszereket alkalmaznak; 8. Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

1. tünetekkel járó agyi metasztázisok;
2. Kontrollálatlan súlyos egészségügyi állapotok, amelyek a vizsgáló véleménye szerint befolyásolnák az alany azon képességét, hogy megkapja a vizsgálati rendet, mint például az egyidejűleg fennálló súlyos egészségügyi állapotok, beleértve a súlyos szívbetegséget, agyi érrendszeri betegségeket, kontrollálatlan diabetes mellitus, ellenőrizetlen magas vérnyomás, ellenőrizetlen fertőzés , aktív peptikus fekély stb.;
3. demenciája, megváltozott mentális állapota vagy bármilyen olyan mentális betegsége van, amely akadályozná a megértést vagy a tájékozott beleegyezését vagy kérdőívek kitöltését;
4. Bármilyen vizsgálati gyógyszert kapott a vizsgálati kezelés tervezett első adagjától számított 30 napon belül.
5. ≥ 2. fokozatú korábbi perifériás neuropátia (az (NCI CTCAE) 5.0 verziója szerint);
6. Ismert, hogy túlérzékeny, nagyon érzékeny vagy intoleráns a vizsgálattal kapcsolatos gyógyszerekkel vagy segédanyagaikkal szemben;
7. Rosszindulatú daganata volt az elmúlt 5 évben, kivéve a klinikailag gyógyult bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrákot, radikális műtét utáni lokális prosztatarákot és radikális műtét után in situ ductalis karcinómát;
8. Csontvelő funkció: Neutrophilok < 1,5×109/L, vérlemezkék < 100×109/L, hemoglobin < 90 g/L; Máj- és vesefunkció: szérum kreatinin > 1,5 × ULN; AST és ALT > 2,5 × ULN vagy > 5 × ULN májmetasztázis jelenlétében; Összes bilirubin > 1,5 × ULN;
9. A betegeknek más daganatellenes gyógyszerekre van szükségük;
10. Ismert HIV, hepatitis B/C vírus pozitív ;
11. A kutatók figyelembe vették azokat a betegeket, akik nem voltak alkalmasak a felvételre.