Испытание по предотвращению подпорогового употребления опиоидов (STOP)
12 июня 2025 г. обновлено: NYU Langone Health
В исследовании Subthreshold Opioid Use Disorder Prevention (STOP) будет проверена эффективность вмешательства первичной медико-санитарной помощи для снижения употребления опиоидов и риска передозировки, а также предотвращения прогрессирования OUD у взрослых с нездоровым употреблением запрещенных или прописанных опиоидов.
STOP — это модель совместной помощи.
Кластерное рандомизированное исследование, проведенное в 5 учреждениях первичной медико-санитарной помощи с участием 100 основных лечащих врачей и 300 взрослых пациентов первичной медико-санитарной помощи, проверит эффективность STOP по сравнению с усиленной обычной помощью (EUC).
Вмешательство STOP, если его эффективность будет доказана, предоставит решение для предотвращения OUD среди пациентов, которые подвергаются наибольшему риску, тем самым решая ключевой аспект текущего опиоидного кризиса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это кластерное рандомизированное исследование, проведенное в клиниках первичной медико-санитарной помощи и рандомизированное на уровне основного лечащего врача, сравнит вмешательство STOP с усиленным обычным уходом (EUC) в течение 12 месяцев.
Пациенты, соответствующие критериям и зарегистрированные, получат вмешательство в соответствии с назначением их основного лечащего врача.
В группе EUC PCP оказывают первичную помощь как обычно, без поддержки менеджера по медицинскому обслуживанию.
Участники-пациенты получают образовательную брошюру о предотвращении передозировки и смотрят короткое видео о «здоровом образе жизни», которое не относится к употреблению психоактивных веществ.
В группе STOP лечащие врачи и включенные в их состав пациенты получают вмешательство STOP, состоящее из NCM, краткого совета о рисках для здоровья, связанных с неправильным употреблением опиоидов, и консультации по вопросам здоровья по телефону.
Пациентам-участникам в любой группе, у которых медицинские работники обнаружили, что у них развился средне-тяжелый OUD в любое время в ходе исследования, могут быть предложены лекарства от OUD и назначено лечение клиническим персоналом в группе EUC и NCM в группе STOP. , к формальной оценке и лечению MOUD.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
321
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения PCP
- Лицензированный медицинский работник (MD, DO, PA, NP).
- В настоящее время оказывает помощь примерно 4 или более взрослым пациентам (18 лет и старше), которые получают хроническое лечение опиоидами и/или употребляют опиоиды с риском.
- Общий объем пациентов составляет примерно 40 или более взрослых пациентов (18 лет и старше) в неделю в обычную неделю.
- Готовы быть рандомизированными для любого из двух условий исследования
Критерии включения пациентов-участников
- PCP включен в исследование.
- Возраст 18 лет и старше на момент предварительного скрининга.
- Владение разговорным и письменным английским языком, что определяется самооценкой пациента и оценкой исследовательского персонала.
- Рискованное употребление опиоидов в течение последних 90 дней с даты предварительного скрининга, что определяется оценкой TAPS > 1 для героина и/или рецептурных опиоидов и/или положительным ответом (>Никогда) на любой из трех пунктов COMM, указывающих на прием большего количества опиоидных препаратов чем предписано
- Доступ к телефону, который может принимать текстовые сообщения, и доступ к Интернету (через смартфон, планшет или компьютер) в соответствии с самоотчетом пациента.
- Возможность дать информированное согласие.
Критерии исключения PCP:
- Согласно самоотчету PCP, планирует уйти из клиники в течение следующих 24 месяцев.
- Согласно самоотчету лечащего врача планируют изменить свой график в течение следующих 24 месяцев, чтобы они больше не соответствовали критериям включения в отношении количества пациентов.
Критерии исключения пациентов из числа участников:
- Пациенты с умеренно-тяжелым OUD, определяемым как отвечающие 4 или более критериям DSM-5 для OUD при скрининге, по оценке исследовательского персонала с использованием опиоидных предметов модифицированного CIDI.
- Получение MOUD или участие в программе лечения опиоидами в течение последних 30 дней с даты скрининга, согласно самоотчету пациента.
- Получение опиоидов для ухода в конце жизни, согласно самоотчету пациента.
- Беременность (женщины в возрасте 18–50 лет), согласно самоотчету пациентки во время скрининга.
- В настоящее время находятся в тюрьме, тюрьме или другом учреждении для ночлега, как того требует суд, или в отношении которых находится ожидающий рассмотрения судебный иск, который может помешать участию в учебной деятельности.
- Планируйте покинуть район или клиническую практику в течение следующих 12 месяцев, согласно самоотчету пациента.
- Другие факторы, которые могут причинить вред или увеличить риск для участника или близких контактов или препятствовать полному соблюдению или завершению пациентом исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Профилактика подпорогового употребления опиоидов (СТОП) Вмешательство
На исходном уровне пациенты, участвующие в группе STOP, получат компоненты вмешательства в виде кратких советов от своего PCP и видео-врача, печатных учебных материалов, взаимодействия с NCM и консультаций по вопросам здоровья по телефону.
Краткий совет будет предоставлен основным лечащим врачом пациента в рамках визита к врачу или по телефону.
Перед встречей с участником-пациентом лечащие врачи получат краткий печатный итоговый отчет от исследовательского персонала.
Во время базового визита участники-пациенты также встречаются с исследовательским персоналом, чтобы просмотреть видео на планшете или настольном компьютере, которое подкрепляет консультирование основного лечащего врача.
|
Краткий совет будет предоставлен основным лечащим врачом пациента в рамках визита к врачу или по телефону.
Перед встречей с участником-пациентом лечащие врачи получат краткий печатный итоговый отчет от исследовательского персонала.
В кратком изложении лечащему врачу сообщается, что его участник-пациент прошел скрининг на предмет рискованного употребления опиоидов, перечислены результаты скрининга участника-пациента (инструмент TAPS +/- COMM) и предлагается сценарий консультирования.
Сценарий консультирования будет включать в себя конкретные советы по рискам, связанным с опиоидами, информировать участников пациентов о ресурсах, которые помогут им снизить риск, и будет включать рекомендацию по снижению рискованного поведения.
Во время базового визита с исследовательским персоналом участники-пациенты будут просматривать видео на планшете или настольном компьютере, которое подкрепляет рекомендации основного лечащего врача.
Видео представляет собой запись краткого совета поставщика услуг по употреблению опиоидов, который включает те же элементы, что и в кратком отчете, описанном выше.
Все пациенты, участвующие в группе STOP, получат консультации по телефону по телефону примерно через 2 и 4 недели после исходного уровня.
Пациенты-участники, которым может быть полезен дополнительный инструктаж (например, те, у кого не наблюдается улучшения или у кого наблюдается клиническое ухудшение в результате нездорового употребления опиоидов), могут получить дополнительные коуч-сессии (приблизительно 4 сеанса) у консультанта по телефону.
Коучинг проводится из централизованного колл-центра персоналом, который проходит стандартное обучение и контролируется.
Насколько это возможно, звонки будут планироваться в удобное для пациента время (например, по вечерам, в выходные дни).
НКМ будут проводить санитарное просвещение и консультирование по вопросам снижения риска, предотвращения передозировки и развития навыков самоконтроля.
Участникам-пациентам будет предложено принять участие в базовом визите с НКМ, который, если возможно, состоится в тот же день, что и визит для базового исследования.
NCM продолжает работать с пациентами в состоянии STOP в течение 12 месяцев их участия в исследовании.
После первоначального посещения НКМ частота посещений зависит от потребностей пациента.
|
|
Без вмешательства: Расширенный обычный уход (EUC)
PCP будут оказывать первичную помощь как обычно, без поддержки NCM.
Во время базового визита участники-пациенты получают образовательную брошюру и просматривают короткое видео о передозировке и скрининге рака.
Брошюра содержит информацию о предотвращении передозировок, связанных с опиоидами, в том числе о том, как получить набор налоксона.
Видеоконтент расскажет о пользе физических упражнений для здоровья.
Он будет просматриваться на планшете или настольном компьютере и будет длиться около 2 минут.
Все пациенты-участники EUC получают одно и то же видео, которое не адаптировано к ответам, данным в их анкетах.
После исходного визита нет никакого исследовательского вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни рискованного употребления опиоидов за последние 180 дней
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Самостоятельно сообщаемое количество дней рискованного (незаконного или немедицинского) употребления опиоидов за последние 180 дней, оцениваемое через 6 месяцев после базового посещения с использованием отдельных элементов из индекса тяжести зависимости.
Незаконное использование опиоидов включает использование героина или синтетических опиоидов.
Неумедицинское употребление опиоидов включает в себя использование предписанных опиоидов чаще или в более высоких дозах, чем указано на рецепту (например, принятие 2 таблеток, когда рецепт указывает на дозу 1 таблетки), или приема фармацевтических опиоидов, которые не были предписаны для них.
Предписанные опиоиды могут быть назначены участвующим PCP или другим медицинским работником.
Эта мера рассчитывается как сумма всех дней использования, о которой сообщалось о оценках последнего 30-дневного употребления наркотиков в течение первых 6 месяцев (то есть сумма дней использования из мер, собранных в дни 30, 60 90, 120, 150 и 180).
|
До 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов по опроснику поведения, связанного с риском передозировки
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
|
Анкета из 13 пунктов для оценки поведения, связанного с риском передозировки.
Предметы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 (редко) до 4 (очень часто).
Общий балл представляет собой сумму ответов и колеблется от 13 до 52; более высокие баллы указывают на более распространенное поведение, связанное с риском передозировки.
|
Исходный уровень, 6-й месяц
|
|
Изменение баллов по опроснику поведения, связанного с риском передозировки
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяц
|
Анкета из 13 пунктов для оценки поведения, связанного с риском передозировки.
Предметы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 (редко) до 4 (очень часто).
Общий балл представляет собой сумму ответов и колеблется от 13 до 52; более высокие баллы указывают на более распространенное поведение, связанное с риском передозировки.
|
Исходный уровень, 12 месяц
|
|
Оценка по опроснику о состоянии здоровья пациента-8 (PHQ-8)
Временное ограничение: Месяц 6
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-8 (PHQ-8) представляет собой опросник, заполняемый самостоятельно, который измеряет симптомы депрессии.
Оценка PHQ-8 рассчитывается путем сложения баллов по каждому из восьми пунктов анкеты.
Оценка варьируется от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
|
Месяц 6
|
|
Оценка по опроснику о состоянии здоровья пациента-8 (PHQ-8)
Временное ограничение: 12 месяц
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-8 (PHQ-8) представляет собой опросник, заполняемый самостоятельно, который измеряет симптомы депрессии.
Оценка PHQ-8 рассчитывается путем сложения баллов по каждому из восьми пунктов анкеты.
Оценка варьируется от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
|
12 месяц
|
|
Дни рискованного употребления опиоидов за последние 180 дней
Временное ограничение: Месяц с 7 до 12 месяцев
|
Самостоятельно сообщаемое количество дней рискованного (незаконного или немедицинского) употребления опиоидов за последние 180 дней, оцениваемое через 12 месяцев после базового посещения с использованием отдельных элементов из индекса тяжести зависимости.
Незаконное использование опиоидов включает использование героина или синтетических опиоидов.
Неумедицинское употребление опиоидов включает в себя использование предписанных опиоидов чаще или в более высоких дозах, чем указано на рецепту (например, принятие 2 таблеток, когда рецепт указывает на дозу 1 таблетки), или приема фармацевтических опиоидов, которые не были предписаны для них.
Предписанные опиоиды могут быть назначены участвующим PCP или другим медицинским работником.
Эта мера рассчитывается как сумма всех дней использования, о которой сообщается об оценках последнего 30-дневного употребления лекарств в течение 7-12 месяцев.
|
Месяц с 7 до 12 месяцев
|
|
Дни использования бензодиазепина за последние 180 дней
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Измерения употребления психоактивных веществ рассчитываются как сумма последовательных оценок дней использования за последние 30 дней в течение первых 6 месяцев (то есть сумма дней использования из мер, собранных в дни 30, 60 90, 120, 150 и 180).
|
До 6 месяцев
|
|
Дни использования бензодиазепина за последние 180 дней
Временное ограничение: Месяц с 7 до 12 месяцев
|
Измерения употребления психоактивных веществ рассчитываются как сумма последовательных оценок дней использования за последние 30 дней в течение 7-12 месяцев.
|
Месяц с 7 до 12 месяцев
|
|
Дни использования стимуляторов за последние 180 дней
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Измерения употребления психоактивных веществ рассчитываются как сумма последовательных оценок дней использования за последние 30 дней в течение первых 6 месяцев (то есть сумма дней использования из мер, собранных в дни 30, 60 90, 120, 150 и 180).
|
До 6 месяцев
|
|
Дни использования стимуляторов за последние 180 дней
Временное ограничение: Месяц с 7 до 12 месяцев
|
Измерения употребления психоактивных веществ рассчитываются как сумма последовательных оценок дней использования за последние 30 дней в течение 7-12 месяцев (то есть сумма дней использования из мер, собранных в дни 30, 60 90, 120, 150 и 180).
|
Месяц с 7 до 12 месяцев
|
|
Дни употребления марихуаны за последние 180 дней
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Измерения употребления психоактивных веществ рассчитываются как сумма последовательных оценок дней использования за последние 30 дней в течение первых 6 месяцев (то есть сумма дней использования из мер, собранных в дни 30, 60 90, 120, 150 и 180).
|
До 6 месяцев
|
|
Дни употребления марихуаны за последние 180 дней
Временное ограничение: Месяц с 7 до 12 месяцев
|
Измерения употребления психоактивных веществ рассчитываются как сумма последовательных оценок дней использования в течение последних 30 дней в течение 7-12 месяцев (то есть сумма дней использования из мер, собранных в дни 30, 60 90, 120, 150 и 180).
|
Месяц с 7 до 12 месяцев
|
|
Дни другого употребления наркотиков (не включая опиоиды, бензодиазепины, стимуляторы и марихуану) за последние 180 дней.
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Измерения употребления психоактивных веществ рассчитываются как сумма последовательных оценок дней использования за последние 30 дней в течение первых 6 месяцев (то есть сумма дней использования из мер, собранных в дни 30, 60 90, 120, 150 и 180).
|
До 6 месяцев
|
|
Дни другого употребления наркотиков (не включая опиоиды, бензодиазепины, стимуляторы и марихуану) за последние 180 дней.
Временное ограничение: Месяц с 7 до 12 месяцев
|
Измерения употребления психоактивных веществ рассчитываются как сумма последовательных оценок дней использования за последние 30 дней в течение 7-12 месяцев (то есть сумма дней использования из мер, собранных в дни 30, 60 90, 120, 150 и 180).
|
Месяц с 7 до 12 месяцев
|
|
Дни употребления алкоголя за последние 180 дней
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Измерения употребления психоактивных веществ рассчитываются как сумма последовательных оценок дней использования за последние 30 дней в течение первых 6 месяцев (то есть сумма дней использования из мер, собранных в дни 30, 60 90, 120, 150 и 180).
Употребление алкоголя, определяемое как 5+ напитков в день для мужчин в возрасте до 65 лет и 4+ напитков в день для женщин и мужчин в возрасте 65 лет и старше.
|
До 6 месяцев
|
|
Дни употребления алкоголя за последние 180 дней
Временное ограничение: Месяц с 7 до 12 месяцев
|
Измерения употребления психоактивных веществ рассчитываются как сумма последовательных оценок дней использования за последние 30 дней в течение 7-12 месяцев (то есть сумма дней использования из мер, собранных в дни 30, 60 90, 120, 150 и 180).
Употребление алкоголя, определяемое как 5+ напитков в день для мужчин в возрасте до 65 лет и 4+ напитков в день для женщин и мужчин в возрасте 65 лет и старше.
|
Месяц с 7 до 12 месяцев
|
|
Количество участников с нарушением употребления опиоидов
Временное ограничение: Месяц 6
|
Расстройство с использованием опиоидов оценивается с использованием опиоидных элементов из модифицированного международного интервью с диагностическим интервью (CIDI).
|
Месяц 6
|
|
Количество участников с нарушением употребления опиоидов
Временное ограничение: Месяц 12
|
Расстройство с использованием опиоидов оценивается с использованием опиоидных элементов из модифицированного международного интервью с диагностическим интервью (CIDI).
|
Месяц 12
|
|
Количество участников с наркотиками (кроме опиоидов).
Временное ограничение: Месяц 6
|
Расстройство употребления наркотиков оценивается с использованием препаратов из вопросника по психическому диагностическому скринингу (PDSQ).
|
Месяц 6
|
|
Количество участников с наркотиками (кроме опиоидов).
Временное ограничение: Месяц 12
|
Расстройство употребления наркотиков оценивается с использованием препаратов из вопросника по психическому диагностическому скринингу (PDSQ).
|
Месяц 12
|
|
Количество участников с расстройством употребления алкоголя
Временное ограничение: Месяц 6
|
Расстройство употребления алкоголя оценивается с использованием предметов алкоголя из вопросника по психиатрическому диагностическому скринингу (PDSQ).
|
Месяц 6
|
|
Количество участников с расстройством употребления алкоголя
Временное ограничение: Месяц 12
|
Расстройство употребления алкоголя оценивается с использованием предметов алкоголя из вопросника по психиатрическому диагностическому скринингу (PDSQ).
|
Месяц 12
|
|
Краткий инвентаризация боли (BPI) Краткая форма модифицированная оценка - тяжесть боли
Временное ограничение: Месяц 6
|
Элементы 3-6 из короткой формы BPI будут завершены для оценки тяжести боли.
Предметы 3-6 оценены по шкале Лайкерта от 0 (без боли) до 10 (боль настолько плохой, насколько вы можете себе представить).
Общий балл-это среднее значение оценки ответа и варьируется от 0 до 10; Более высокие оценки указывают на большую тяжесть боли.
|
Месяц 6
|
|
Краткий инвентаризация боли (BPI) Краткая форма модифицированная оценка - тяжесть боли
Временное ограничение: Месяц 12
|
Элементы 3-6 из короткой формы BPI будут завершены для оценки тяжести боли.
Предметы 3-6 оценены по шкале Лайкерта от 0 (без боли) до 10 (боль настолько плохой, насколько вы можете себе представить).
Общий балл-это среднее значение оценки ответа и варьируется от 0 до 10; Более высокие оценки указывают на большую тяжесть боли.
|
Месяц 12
|
|
Краткий инвентаризация боли (BPI) Краткая форма модифицированная оценка - вмешательство боли
Временное ограничение: Месяц 6
|
Предметы 9A-9G из короткой формы BPI будут завершены для оценки боли.
Элементы 9A-9G оценены по шкале Лайкерта от 0 (не мешают) до 10 (полностью мешает).
Общий балл-это среднее значение оценки ответа и варьируется от 0 до 10; Более высокие оценки указывают на большую боль в помех.
|
Месяц 6
|
|
Краткий инвентаризация боли (BPI) Краткая форма модифицированная оценка - вмешательство боли
Временное ограничение: Месяц 12
|
Предметы 9A-9G из короткой формы BPI будут завершены для оценки боли.
Элементы 9A-9G оценены по шкале Лайкерта от 0 (не мешают) до 10 (полностью мешает).
Общий балл-это среднее значение оценки ответа и варьируется от 0 до 10; Более высокие оценки указывают на большую боль в помех.
|
Месяц 12
|
|
Оценка измерения результатов, сообщенная пациентами (PROMIS).
Временное ограничение: Месяц 6
|
Короткая форма тревожности составляет 8 вопросов, оценивающих беспокойство.
Каждый элемент оценивается по шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда).
Сырой балл - это сумма ответов и варьируется от 8 до 40.
Сырой балл конвертируется в стандартизированный T-показатель от 0 до 100 со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Более высокие Т-оценки указывают на более высокие уровни тревоги.
|
Месяц 6
|
|
Промис тревога короткая форма формы
Временное ограничение: Месяц 12
|
Короткая форма тревожности составляет 8 вопросов, оценивающих беспокойство.
Каждый элемент оценивается по шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда).
Сырой балл - это сумма ответов и варьируется от 8 до 40.
Сырой балл конвертируется в стандартизированный T-показатель от 0 до 100 со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Более высокие Т-оценки указывают на более высокие уровни тревоги.
|
Месяц 12
|
|
Связанное со здоровьем качество жизни (SF-12)-Сводка физических компонентов (ПК)
Временное ограничение: Месяц 6
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (SF-12), представляет собой оценку качества жизни в 12 пунктов.
Подшкала «Сводка физических компонентов» (PCS) включает в себя вопросы физического здоровья в SF-12.
Оценка необработанных ПК - это сумма ответов.
Оценка необработанных PCS преобразуется в общий балл в диапазоне от 0-100; Более высокие оценки указывают на лучшее физическое здоровье.
|
Месяц 6
|
|
Связанное со здоровьем качество жизни (SF-12)-Сводка физических компонентов (ПК)
Временное ограничение: Месяц 12
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (SF-12), представляет собой оценку качества жизни в 12 пунктов.
Подшкала «Сводка физических компонентов» (PCS) включает в себя вопросы физического здоровья в SF-12.
Оценка необработанных ПК - это сумма ответов.
Оценка необработанных PCS преобразуется в общий балл в диапазоне от 0-100; Более высокие оценки указывают на лучшее физическое здоровье.
|
Месяц 12
|
|
Связанное со здоровьем качество жизни (SF-12)-краткое изложение умственных компонентов (MCS)
Временное ограничение: Месяц 6
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (SF-12), представляет собой оценку качества жизни в 12 пунктов.
Подшкала «Свлада умственных компонентов» (MCS) включает в себя вопросы, связанные с психическим здоровьем в SF-12.
Счет MCS RAW - это сумма ответов.
Оценка MCS RAW конвертируется в общий балл от 0 до 100; Более высокие оценки указывают на лучшее психическое здоровье.
|
Месяц 6
|
|
Связанное со здоровьем качество жизни (SF-12)-краткое изложение умственных компонентов (MCS)
Временное ограничение: Месяц 12
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (SF-12), представляет собой оценку качества жизни в 12 пунктов.
Подшкала «Свлада умственных компонентов» (MCS) включает в себя вопросы, связанные с психическим здоровьем в SF-12.
Счет MCS RAW - это сумма ответов.
Оценка MCS RAW конвертируется в общий балл от 0 до 100; Более высокие оценки указывают на лучшее психическое здоровье.
|
Месяц 12
|
|
Количество событий неотложной помощи
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Измеряется как общее количество посещений отделения неотложной помощи (ED) за последние шесть месяцев.
|
До 6 месяцев
|
|
Количество событий неотложной помощи
Временное ограничение: Месяц с 7 до 12 месяцев
|
Измеряется как общее количество посещений отделения неотложной помощи (ED) за последние шесть месяцев.
|
Месяц с 7 до 12 месяцев
|
|
Количество событий неотложной помощи (самоотчет)
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Измеряется как общее количество самооценки больниц за последние шесть месяцев.
|
До 6 месяцев
|
|
Количество событий неотложной помощи (самоотчет)
Временное ограничение: Месяц с 7 до 12 месяцев
|
Измеряется как общее количество самооценки больниц за последние шесть месяцев.
|
Месяц с 7 до 12 месяцев
|
|
Эпизоды не фатальной передозировки
Временное ограничение: Месяц 6
|
Количество нерадостных передозировки наркотиков или алкоголя на одного участника.
|
Месяц 6
|
|
Эпизоды не фатальной передозировки
Временное ограничение: Месяц 12
|
Количество нерадостных передозировки наркотиков или алкоголя на одного участника.
|
Месяц 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer McNeely, MD, NYU Langone
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-00535
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные об отдельных участниках, собранные во время испытания после деидентификации, с разрешения ведущего исследователя.
Сроки обмена IPD
Наборы данных для протоколов CTN будут доступны после того, как (1) первичная статья будет принята к публикации или (2) данные будут заблокированы более чем на 18 месяцев, в зависимости от того, что наступит раньше.
Критерии совместного доступа к IPD
Любой, кто хочет получить доступ к данным.
Любая цель.
Данные доступны на неопределенный срок по адресу (https://datashare.nida.nih.gov/).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .