Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podprahová studie prevence poruchy užívání opioidů (STOP).

12. června 2025 aktualizováno: NYU Langone Health
Studie Subthreshold Opioid Use Disorder Prevention (STOP) bude testovat účinnost intervence primární péče ke snížení užívání opiátů a rizika předávkování a k prevenci progrese do OUD u dospělých s nezdravým užíváním nelegálních nebo předepsaných opioidů. STOP je model společné péče. Clusterově randomizovaná studie provedená na 5 místech primární péče se 100 PCP a 300 dospělými pacienty primární péče otestuje účinnost STOP oproti rozšířené obvyklé péči (EUC). Pokud se intervence STOP prokáže jako účinná, poskytne řešení k prevenci OUD u pacientů, kteří jsou nejvíce ohroženi, a řeší tak klíčový aspekt současné opioidní krize.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato skupinová randomizovaná studie, prováděná na klinikách primární péče a randomizovaná na úrovni PCP, bude porovnávat intervenci STOP s rozšířenou obvyklou péčí (EUC) po dobu 12 měsíců. Pacienti, kteří jsou způsobilí a zapíší se, obdrží intervenci podle zadání jejich PCP. Ve větvi EUC provádějí PCP primární péči jako obvykle, bez podpory manažera péče o sestry. Pacienti účastníci obdrží vzdělávací brožuru o prevenci předávkování a zhlédnou krátké video o „zdravém životním stylu“, které není specifické pro užívání návykových látek. V rameni STOP dostávají PCP a jejich zapsaní pacientští účastníci intervenci STOP, která se skládá z NCM, krátké rady o zdravotních rizicích zneužití opiátů a telefonického zdravotního koučování. Pacientům v obou ramenech, u kterých klinickí poskytovatelé zjistí, že se u nich kdykoli během studie vyvinulo středně těžké OUD, mohou být nabídnuty léky na OUD a mohou být spojeny s léčbou klinickým personálem v rameni EUC a NCM v rameni STOP k formálnímu hodnocení a léčbě MOUD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

321

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí PCP

  • Licencovaný lékařský odborník (MD, DO, PA, NP).
  • V současné době poskytuje péči přibližně 4 nebo více dospělým pacientům (18 let nebo starším), kteří dostávají chronickou léčbu opioidy a/nebo užívají rizikové opiáty.
  • Celkový objem pacientů je přibližně 40 nebo více dospělých pacientů (18 let nebo starších) za týden v typickém týdnu
  • Ochotný být randomizován do jedné ze dvou podmínek studie

Kritéria pro zařazení pacientských účastníků

  • PCP je zapsán do studia.
  • Věk 18 let nebo starší v době předběžného vyšetření.
  • Ovládá mluvenou i psanou angličtinu, jak bylo zjištěno na základě vlastního hodnocení pacienta a hodnocení výzkumného personálu.
  • Rizikové užívání opiátů v posledních 90 dnech od data předběžného screeningu, jak je určeno skóre TAPS >1 pro heroin a/nebo opioidy na předpis a/nebo pozitivní odezva (>Nikdy) na kteroukoli ze tří položek COMM indikující užívání většího množství opioidů než předepsané
  • Přístup k telefonu, který může přijímat textové zprávy, a přístup k internetu (prostřednictvím chytrého telefonu, tabletu nebo počítače) na základě vlastního hlášení pacienta.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení PCP:

  • Plánuje rezignovat na kliniku v příštích 24 měsících, podle vlastní zprávy PCP.
  • Plánuje změnit svůj plán v příštích 24 měsících tak, aby již nesplňovali kritéria pro zařazení pro objem pacientů podle vlastního hlášení PCP.

Kritéria vyloučení pacientských účastníků:

  • Pacienti se středně těžkou OUD, definovanou jako splňující 4 nebo více kritérií DSM-5 pro OUD při screeningu, jak bylo hodnoceno výzkumným personálem s použitím modifikovaných opioidů CIDI.
  • Obdržení MOUD nebo zapojení do programu léčby opiáty v posledních 30 dnech od data screeningu, podle vlastního hlášení pacienta.
  • Příjem opioidů pro péči na konci života podle vlastního hlášení pacienta.
  • Těhotenství (ženy ve věku 18–50 let), jak bylo zjištěno na základě vlastní zprávy pacientky v době screeningu.
  • V současné době jsou ve vězení, vězení nebo jiném zařízení přes noc, jak to vyžaduje soud, nebo čekají na právní kroky, které by mohly zabránit účasti na studijních aktivitách.
  • Plánujte opustit oblast nebo klinickou praxi během příštích 12 měsíců podle vlastního hlášení pacienta.
  • Další faktory, které mohou způsobit újmu nebo zvýšené riziko pro účastníka nebo úzké kontakty nebo vylučovat pacientovo úplné dodržování nebo dokončení studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podprahová intervence proti poruchám užívání opiátů (STOP).
Na začátku dostanou pacienti v rameni STOP intervenční složky v podobě krátkých rad od svého PCP a video lékaře, tištěné vzdělávací materiály, interakci s NCM a telefonický zdravotní koučink. Krátkou radu poskytne PCP pacienta v rámci lékařské návštěvy nebo telefonicky. Před setkáním s pacientem obdrží PCP stručnou tištěnou souhrnnou zprávu od výzkumného personálu. Během základní návštěvy se pacienti také setkávají s výzkumným personálem, aby si na tabletu nebo stolním počítači prohlédli video, které posiluje poradenství PCP.
Behaviorální: Krátká rada PCP
Krátkou radu poskytne PCP pacienta v rámci lékařské návštěvy nebo telefonicky. Před setkáním s pacientem obdrží PCP stručnou tištěnou souhrnnou zprávu od výzkumného personálu. Shrnutí informuje PCP, že jejich pacientský účastník měl pozitivní screening na rizikové užívání opiátů, uvádí výsledky screeningu pacientského účastníka (TAPS Tool +/- COMM) a poskytuje doporučený scénář poradenství. Poradenský scénář bude obsahovat konkrétní rady o rizicích souvisejících s opioidy, bude informovat pacienty o zdrojích, které jim pomohou snížit jejich riziko, a bude obsahovat doporučení ke snížení jejich rizikového chování.
Behaviorální: Video lékař
Během základní návštěvy s výzkumným personálem si pacienti zhlédnou video na tabletu nebo stolním počítači, které posiluje poradenství PCP. Video je záznamem poskytovatele poskytujícího stručné rady o užívání opiátů, které zahrnují stejné prvky, jaké jsou uvedeny ve výše uvedené souhrnné zprávě.
Behaviorální: Telefonický zdravotní koučink
Všichni pacienti v rameni STOP absolvují telefonická sezení zdravotního koučování přibližně 2 a 4 týdny po výchozím stavu. Pacienti, kteří mohou mít prospěch z dalšího koučování (například ti, kteří se nezlepšují nebo u kterých dochází ke klinickému zhoršení nezdravého užívání opiátů), mohou absolvovat další koučovací sezení (přibližně 4 sezení) od telefonního zdravotního kouče. Koučování je poskytováno z centralizovaného call centra zaměstnanci, kteří absolvují standardizované školení a supervizi. V rámci možností budou hovory naplánovány podle přání pacienta (např. večery, víkendy).
Behaviorální: Intervence Nurse Care Manager (NCM).
NCM budou poskytovat zdravotní výchovu a poradenství v oblasti snižování rizik, prevence předávkování a dovedností pro sebeovládání. Pacienti budou požádáni, aby se zúčastnili základní návštěvy s NCM, která se uskuteční pokud možno ve stejný den jako návštěva základního výzkumu. NCM pokračuje v práci s pacienty ve stavu STOP po dobu 12 měsíců účasti ve studii. Po úvodní návštěvě s NCM závisí frekvence návštěv na potřebách účastníků pacienta.
Žádný zásah: Rozšířená obvyklá péče (EUC)
PCP budou provádět primární péči jako obvykle, bez podpory NCM. Při základní návštěvě dostanou pacienti edukační brožuru a zhlédnou krátké video o předávkování a screeningu rakoviny. Brožura obsahuje informace o prevenci předávkování souvisejícím s opioidy, včetně toho, jak získat sadu naloxonu. Video obsah bude představovat zdravotní přínosy cvičení. Bude zobrazen na tabletu nebo stolním počítači a bude trvat přibližně 2 minuty. Všichni pacienti EUC účastníci obdrží stejné video, které není přizpůsobeno odpovědím uvedeným v jejich dotazníku. Po základní návštěvě neprobíhá žádná studijní intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny riskantního používání opioidů za posledních 180 dní
Časové okno: Až do 6. měsíce
Počet dnů riskantního (nezákonného nebo nelékařského) používání opioidů za posledních 180 dnů bylo hodnoceno 6 měsíců po základní návštěvě pomocí jednotlivých položek z indexu závislosti. Nedovolené použití opioidů zahrnuje použití heroinu nebo syntetických opioidů. Nelemikální používání opioidů zahrnuje používání předepsaných opioidů častěji nebo ve vyšších dávkách, než jaké jsou pokyny na předpisu (např. Užívání 2 tablet, když předpis označuje dávku 1 tablety), nebo užívání farmaceutických opioidů, které jim nebyly předepsány. Předepsané opioidy mohou být předepsány zúčastněným PCP nebo jiným poskytovatelem lékaře. Opatření se počítá jako součet všech dnů používání hlášeného při hodnocení posledních 30denních užívání drog po dobu prvních 6 měsíců (tj. Součet dnů používání z opatření shromážděných ve dnech 30, 60 90, 120, 150 a 180).
Až do 6. měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v dotazníku rizikového chování při předávkování
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
13položkový dotazník hodnotící rizikové chování při předávkování. Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 1 (zřídka) do 4 (velmi často). Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se od 13 do 52; vyšší skóre ukazuje na převládající rizikové chování při předávkování.
Výchozí stav, měsíc 6
Změna skóre v dotazníku rizikového chování při předávkování
Časové okno: Základní stav, 12. měsíc
13položkový dotazník hodnotící rizikové chování při předávkování. Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 1 (zřídka) do 4 (velmi často). Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se od 13 do 52; vyšší skóre ukazuje na převládající rizikové chování při předávkování.
Základní stav, 12. měsíc
Dotazník zdraví pacienta-8 (PHQ-8) skóre
Časové okno: 6. měsíc
The Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) je dotazník, který si sami uvádějí, který měří symptomy deprese. Skóre PHQ-8 se vypočítá sečtením skóre z každé z osmi položek dotazníku. Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
6. měsíc
Dotazník zdraví pacienta-8 (PHQ-8) skóre
Časové okno: 12. měsíc
The Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) je dotazník, který si sami uvádějí, který měří symptomy deprese. Skóre PHQ-8 se vypočítá sečtením skóre z každé z osmi položek dotazníku. Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
12. měsíc
Dny riskantního používání opioidů za posledních 180 dní
Časové okno: MĚSÍC 7 A až 12 MĚSÍC
Počet dnů riskantního (nezákonného nebo nelékařského) používání opioidů za posledních 180 dnů, hodnoceno 12 měsíců po základní návštěvě pomocí jednotlivých položek z indexu závažnosti závislosti. Nedovolené použití opioidů zahrnuje použití heroinu nebo syntetických opioidů. Nelemikální používání opioidů zahrnuje používání předepsaných opioidů častěji nebo ve vyšších dávkách, než jaké jsou pokyny na předpisu (např. Užívání 2 tablet, když předpis označuje dávku 1 tablety), nebo užívání farmaceutických opioidů, které jim nebyly předepsány. Předepsané opioidy mohou být předepsány zúčastněným PCP nebo jiným poskytovatelem lékaře. Opatření se počítá jako součet všech dnů používání hlášeného při hodnocení posledních 30denních užívání drog po dobu 7-12 měsíců.
MĚSÍC 7 A až 12 MĚSÍC
Dny používání benzodiazepinu za posledních 180 dní
Časové okno: Až do 6. měsíce
Měření užívání látek se počítá jako součet po sobě jdoucích hodnocení dnů používání v posledních 30 dnech za prvních 6 měsíců (tj. Součet dnů používání z opatření shromážděných ve dnech 30, 60, 120, 150 a 180).
Až do 6. měsíce
Dny používání benzodiazepinu za posledních 180 dní
Časové okno: MĚSÍC 7 A až 12 MĚSÍC
Opatření užívání látek se počítají jako součet po sobě jdoucích hodnocení dnů používání za posledních 30 dní po dobu 7-12.
MĚSÍC 7 A až 12 MĚSÍC
Dny používání stimulantů za posledních 180 dní
Časové okno: Až do 6. měsíce
Měření užívání látek se počítá jako součet po sobě jdoucích hodnocení dnů používání v posledních 30 dnech za prvních 6 měsíců (tj. Součet dnů používání z opatření shromážděných ve dnech 30, 60, 120, 150 a 180).
Až do 6. měsíce
Dny používání stimulantů za posledních 180 dní
Časové okno: MĚSÍC 7 A až 12 MĚSÍC
Opatření užívání látek se vypočítá jako součet po sobě jdoucích hodnocení dnů používání za posledních 30 dní po měsících 7-12 (tj. Součet dnů používání z opatření shromážděných ve dnech 30, 60 90, 120, 150 a 180).
MĚSÍC 7 A až 12 MĚSÍC
Dny užívání marihuany za posledních 180 dní
Časové okno: Až do 6. měsíce
Měření užívání látek se počítá jako součet po sobě jdoucích hodnocení dnů používání v posledních 30 dnech za prvních 6 měsíců (tj. Součet dnů používání z opatření shromážděných ve dnech 30, 60, 120, 150 a 180).
Až do 6. měsíce
Dny užívání marihuany za posledních 180 dní
Časové okno: MĚSÍC 7 A až 12 MĚSÍC
Opatření užívání látek se počítají jako součet po sobě jdoucích hodnocení dnů používání za posledních 30 dní po dobu 7-12 měsíců (tj. Součet dnů používání z opatření shromážděných ve dnech 30, 60 90, 120, 150 a 180).
MĚSÍC 7 A až 12 MĚSÍC
Dny jiných užívání drog (bez opioidů, benzodiazepinů, stimulantů a marihuany) za posledních 180 dní.
Časové okno: Až do 6. měsíce
Měření užívání látek se počítá jako součet po sobě jdoucích hodnocení dnů používání v posledních 30 dnech za prvních 6 měsíců (tj. Součet dnů používání z opatření shromážděných ve dnech 30, 60, 120, 150 a 180).
Až do 6. měsíce
Dny jiných užívání drog (bez opioidů, benzodiazepinů, stimulantů a marihuany) za posledních 180 dní.
Časové okno: MĚSÍC 7 A až 12 MĚSÍC
Opatření užívání látek se vypočítá jako součet po sobě jdoucích hodnocení dnů používání za posledních 30 dní po měsících 7-12 (tj. Součet dnů používání z opatření shromážděných ve dnech 30, 60 90, 120, 150 a 180).
MĚSÍC 7 A až 12 MĚSÍC
Dny nadměrného užívání alkoholu za posledních 180 dní
Časové okno: Až do 6. měsíce
Měření užívání látek se počítá jako součet po sobě jdoucích hodnocení dnů používání v posledních 30 dnech za prvních 6 měsíců (tj. Součet dnů používání z opatření shromážděných ve dnech 30, 60, 120, 150 a 180). Úspěšné užívání alkoholu definované jako 5+ nápojů/den pro muže mladší 65 let a 4+ nápojů/den pro ženy a muže ve věku 65 let a více.
Až do 6. měsíce
Dny nadměrného užívání alkoholu za posledních 180 dní
Časové okno: MĚSÍC 7 A až 12 MĚSÍC
Opatření užívání látek se vypočítá jako součet po sobě jdoucích hodnocení dnů používání za posledních 30 dní po měsících 7-12 (tj. Součet dnů používání z opatření shromážděných ve dnech 30, 60 90, 120, 150 a 180). Úspěšné užívání alkoholu definované jako 5+ nápojů/den pro muže mladší 65 let a 4+ nápojů/den pro ženy a muže ve věku 65 let a více.
MĚSÍC 7 A až 12 MĚSÍC
Počet účastníků s poruchou užívání opioidů
Časové okno: 6. měsíc
Porucha užívání opioidů je hodnocena pomocí opioidních položek z modifikovaného světového mezinárodního diagnostického rozhovoru pro duševní zdraví (CIDI).
6. měsíc
Počet účastníků s poruchou užívání opioidů
Časové okno: 12. měsíc
Porucha užívání opioidů je hodnocena pomocí opioidních položek z modifikovaného světového mezinárodního diagnostického rozhovoru pro duševní zdraví (CIDI).
12. měsíc
Počet účastníků s poruchou užívání drog (jiných než opioid)
Časové okno: 6. měsíc
Porucha užívání drog je hodnocena pomocí položek léčiva z dotazníku psychiatrického diagnostického screeningu (PDSQ).
6. měsíc
Počet účastníků s poruchou užívání drog (jiných než opioid)
Časové okno: 12. měsíc
Porucha užívání drog je hodnocena pomocí položek léčiva z dotazníku psychiatrického diagnostického screeningu (PDSQ).
12. měsíc
Počet účastníků s poruchou užívání alkoholu
Časové okno: 6. měsíc
Porucha užívání alkoholu je hodnocena pomocí alkoholových položek z dotazníku psychiatrického diagnostického screeningu (PDSQ).
6. měsíc
Počet účastníků s poruchou užívání alkoholu
Časové okno: 12. měsíc
Porucha užívání alkoholu je hodnocena pomocí alkoholových položek z dotazníku psychiatrického diagnostického screeningu (PDSQ).
12. měsíc
Krátká inventář bolesti (BPI) Krátká forma modifikované skóre - závažnost bolesti
Časové okno: 6. měsíc
Položky 3-6 z krátké formy BPI budou dokončeny pro posouzení závažnosti bolesti. Položky 3-6 jsou hodnoceny v Likertově stupnici od 0 (bez bolesti) do 10 (bolest tak špatná, jak si dokážete představit). Celkové skóre je průměrem skóre odezvy a pohybuje se od 0-10; Vyšší skóre naznačují větší závažnost bolesti.
6. měsíc
Krátká inventář bolesti (BPI) Krátká forma modifikované skóre - závažnost bolesti
Časové okno: 12. měsíc
Položky 3-6 z krátké formy BPI budou dokončeny pro posouzení závažnosti bolesti. Položky 3-6 jsou hodnoceny v Likertově stupnici od 0 (bez bolesti) do 10 (bolest tak špatná, jak si dokážete představit). Celkové skóre je průměrem skóre odezvy a pohybuje se od 0-10; Vyšší skóre naznačují větší závažnost bolesti.
12. měsíc
Krátká inventář bolesti (BPI) Krátké formy modifikované skóre - rušení bolesti
Časové okno: 6. měsíc
Položky 9A-9G z krátké formy BPI budou dokončeny pro posouzení rušení bolesti. Položky 9A-9G jsou hodnoceny v Likertově stupnici od 0 (nezasahuje) do 10 (zcela narušuje). Celkové skóre je průměrem skóre odezvy a pohybuje se od 0-10; Vyšší skóre naznačují větší rušení bolesti.
6. měsíc
Krátká inventář bolesti (BPI) Krátké formy modifikované skóre - rušení bolesti
Časové okno: 12. měsíc
Položky 9A-9G z krátké formy BPI budou dokončeny pro posouzení rušení bolesti. Položky 9A-9G jsou hodnoceny v Likertově stupnici od 0 (nezasahuje) do 10 (zcela narušuje). Celkové skóre je průměrem skóre odezvy a pohybuje se od 0-10; Vyšší skóre naznačují větší rušení bolesti.
12. měsíc
Systém měření výsledků s uvedením pacienta (PROMIS) Úzkost Krátká forma skóre
Časové okno: 6. měsíc
Krátká forma úzkosti promis zahrnuje 8 otázek hodnotících úzkost. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Nezpracované skóre je součet odpovědí a pohybuje se od 8 do 40. Nezpracované skóre je převedeno na standardizované T-skóre v rozmezí 0-100 s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší T-skóre naznačují vyšší úroveň úzkosti.
6. měsíc
Promis úzkost Krátká forma skóre
Časové okno: 12. měsíc
Krátká forma úzkosti promis zahrnuje 8 otázek hodnotících úzkost. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Nezpracované skóre je součet odpovědí a pohybuje se od 8 do 40. Nezpracované skóre je převedeno na standardizované T-skóre v rozmezí 0-100 s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší T-skóre naznačují vyšší úroveň úzkosti.
12. měsíc
Kvalita života související se zdravím (SF-12)-shrnutí fyzické komponenty (PCS)
Časové okno: 6. měsíc
Kvalita života související se zdravím (SF-12) je 12-bodové hodnocení kvality života. Subcale Fyzikální komponenty (PCS) zahrnuje otázky související s fyzickým zdravím v SF-12. PCS RAW skóre je součet odpovědí. PCS RAW skóre je převedeno na celkové skóre v rozmezí od 0 do 100; Vyšší skóre naznačují lepší fyzické zdraví.
6. měsíc
Kvalita života související se zdravím (SF-12)-shrnutí fyzické komponenty (PCS)
Časové okno: 12. měsíc
Kvalita života související se zdravím (SF-12) je 12-bodové hodnocení kvality života. Subcale Fyzikální komponenty (PCS) zahrnuje otázky související s fyzickým zdravím v SF-12. PCS RAW skóre je součet odpovědí. PCS RAW skóre je převedeno na celkové skóre v rozmezí od 0 do 100; Vyšší skóre naznačují lepší fyzické zdraví.
12. měsíc
Kvalita života související se zdravím (SF-12)-shrnutí mentálních složek (MCS)
Časové okno: 6. měsíc
Kvalita života související se zdravím (SF-12) je 12-bodové hodnocení kvality života. Subcale shrnutí mentálních složek (MCS) zahrnuje otázky související s duševním zdravím v SF-12. Skóre MCS RAW je součtem odpovědí. Skóre MCS RAW je přeměněno na celkové skóre v rozmezí 0-100; Vyšší skóre naznačují lepší duševní zdraví.
6. měsíc
Kvalita života související se zdravím (SF-12)-shrnutí mentálních složek (MCS)
Časové okno: 12. měsíc
Kvalita života související se zdravím (SF-12) je 12-bodové hodnocení kvality života. Subcale shrnutí mentálních složek (MCS) zahrnuje otázky související s duševním zdravím v SF-12. Skóre MCS RAW je součtem odpovědí. Skóre MCS RAW je přeměněno na celkové skóre v rozmezí 0-100; Vyšší skóre naznačují lepší duševní zdraví.
12. měsíc
Počet událostí akutní péče
Časové okno: Až do 6. měsíce
Měřeno jako celkový počet návštěv pohotovostního oddělení (ED), který za posledních šest měsíců.
Až do 6. měsíce
Počet událostí akutní péče
Časové okno: MĚSÍC 7 A až 12 MĚSÍC
Měřeno jako celkový počet návštěv pohotovostního oddělení (ED), který za posledních šest měsíců.
MĚSÍC 7 A až 12 MĚSÍC
Počet událostí akutní péče (vlastní hlášení)
Časové okno: Až do 6. měsíce
Měřeno jako celkový počet samostatně hlášených nemocničních využití za posledních šest měsíců.
Až do 6. měsíce
Počet událostí akutní péče (vlastní hlášení)
Časové okno: MĚSÍC 7 A až 12 MĚSÍC
Měřeno jako celkový počet samostatně hlášených nemocničních využití za posledních šest měsíců.
MĚSÍC 7 A až 12 MĚSÍC
Epizody nefatálního předávkování
Časové okno: 6. měsíc
Počet předávkování nefatálním drogám nebo alkoholem na účastníka.
6. měsíc
Epizody nefatálního předávkování
Časové okno: 12. měsíc
Počet předávkování nefatálním drogám nebo alkoholem na účastníka.
12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer McNeely, MD, NYU Langone

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-00535

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během studie po deidentifikace se svolením hlavního zkoušejícího.

Časový rámec sdílení IPD

Soubory dat pro protokoly CTN budou k dispozici poté, co (1) bude primární dokument přijat k publikaci, nebo (2) budou data uzamčena na více než 18 měsíců, podle toho, co nastane dříve

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každý, kdo chce mít přístup k datům. Jakýkoli účel. Data jsou k dispozici neomezeně dlouho na (https://datashare.nida.nih.gov/).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na Krátká rada PCP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit