문턱치 이하 오피오이드 사용 장애 예방(STOP) 시험
2025년 6월 12일 업데이트: NYU Langone Health
Subthreshold Opioid Use Disorder Prevention (STOP) 시험은 불법 또는 처방된 오피오이드를 건강에 해로운 방식으로 사용하는 성인을 대상으로 오피오이드 사용 및 과다 복용 위험을 줄이고 OUD로의 진행을 예방하기 위한 1차 진료 개입의 효능을 테스트합니다.
STOP은 협업 케어 모델입니다.
100명의 주치의와 300명의 성인 1차 진료 환자를 대상으로 5곳의 1차 진료 현장에서 수행되는 클러스터 무작위 시험에서 STOP과 EUC(강화된 일반 진료)의 효능을 테스트합니다.
STOP 개입이 효과가 있는 것으로 입증되면 가장 위험에 처한 환자들 사이에서 OUD를 예방하는 솔루션을 제공하여 현재 오피오이드 위기의 핵심 측면을 해결할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1차 진료 클리닉에서 실시되고 PCP 수준에서 무작위 배정된 이 클러스터 무작위 시험은 12개월 동안 STOP 개입을 강화된 일반 진료(EUC)와 비교할 것입니다.
자격이 있고 등록한 환자는 PCP의 배정에 따라 중재를 받게 됩니다.
EUC 부문에서 PCP는 간호 관리자의 지원 없이 평소와 같이 1차 진료를 수행합니다.
환자 참여자는 과다 복용 예방에 대한 교육 팜플렛을 받고 물질 사용에 국한되지 않는 "건강한 생활"에 대한 간단한 비디오를 시청합니다.
STOP 부문에서 PCP와 등록된 환자 참가자는 NCM, 오피오이드 오용의 건강 위험에 대한 간략한 조언, 전화 건강 코칭으로 구성된 STOP 개입을 받습니다.
연구 기간 중 언제든지 중등도-중증 OUD가 발병한 것으로 임상 제공자에 의해 발견된 각 부문의 환자 참여자는 OUD에 대한 약물을 제공받을 수 있으며 EUC 부문의 임상 직원 및 STOP 부문의 NCM에 의한 치료와 연결될 수 있습니다. , 공식 평가 및 MOUD 치료.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
321
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
PCP 포함 기준
- 면허가 있는 의료 전문가(MD, DO, PA, NP).
- 현재 약 4명 이상의 성인 환자(18세 이상)에게 치료를 제공하고 있으며 만성 아편유사제 치료를 받고 있고/하거나 위험한 아편유사제를 사용하고 있습니다.
- 총 환자 수는 일반적인 주에 주당 약 40명 이상의 성인 환자(18세 이상)입니다.
- 두 가지 연구 조건 중 하나로 무작위 배정될 의향이 있음
환자 참가자 포함 기준
- PCP가 연구에 등록됩니다.
- 사전심사 당시 18세 이상.
- 환자 자기 보고 및 연구 직원 평가에 의해 결정된 대로 구어체 및 문어체 영어에 능숙합니다.
- 헤로인 및/또는 처방 오피오이드에 대한 TAPS 점수 >1 및/또는 더 많은 오피오이드 약물 복용을 나타내는 세 가지 COMM 항목 중 하나에 대한 긍정적인 응답(>절대 안 함)으로 결정된 사전 스크리닝 날짜로부터 지난 90일 동안 위험한 오피오이드 사용 규정보다
- 문자 메시지를 받을 수 있는 전화 및 인터넷에 대한 액세스(스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 통해), 환자 자가 보고당.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
PCP 제외 기준:
- PCP 자체 보고에 따라 향후 24개월 내에 병원을 그만둘 계획입니다.
- PCP 자체 보고에 따라 더 이상 환자 수에 대한 포함 기준을 충족하지 않도록 향후 24개월 동안 일정을 변경할 계획입니다.
환자 참가자 제외 기준:
- 수정된 CIDI 오피오이드 항목을 사용하여 연구 직원이 평가한 바와 같이 스크리닝 시 OUD에 대한 4개 이상의 DSM-5 기준을 충족하는 것으로 정의되는 중등도-중증 OUD 환자.
- 스크리닝 날짜로부터 지난 30일 동안 MOUD를 받거나 오피오이드 치료 프로그램에 참여한 경우, 환자 자기 보고당.
- 임종 치료를 위한 오피오이드 수령, 환자 자가 보고당.
- 임신(18-50세 여성), 스크리닝 시 환자 자가 보고에 의해 결정됨.
- 현재 감옥, 감옥 또는 법원에서 요구하는 기타 야간 시설에 있거나 학습 활동 참여를 방해할 수 있는 법적 조치가 진행 중인 경우.
- 환자 자가 보고에 따라 향후 12개월 이내에 해당 지역 또는 임상 실습을 떠날 계획을 세우십시오.
- 참가자 또는 가까운 접촉자에게 해를 끼치거나 위험을 증가시키거나 환자가 연구를 완전히 준수하거나 완료하는 것을 방해할 수 있는 기타 요인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 문턱치 이하 오피오이드 사용 장애 예방(STOP) 개입
기준선에서 STOP 암의 환자 참가자는 PCP 및 비디오 의사의 간단한 조언, 인쇄된 교육 자료, NCM과의 상호 작용 및 전화 건강 코칭의 중재 구성 요소를 받습니다.
간단한 조언은 의료 방문의 일부로 또는 전화 통화를 통해 환자 참가자의 PCP에 의해 전달됩니다.
환자 참여자와 만나기 전에 PCP는 연구 직원으로부터 간략한 인쇄된 요약 보고서를 받습니다.
기본 방문 중에 환자 참가자는 연구 직원과 만나 PCP의 상담을 강화하는 태블릿 또는 데스크톱 컴퓨터에서 비디오를 봅니다.
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간단한 조언은 의료 방문의 일부로 또는 전화 통화를 통해 환자 참가자의 PCP에 의해 전달됩니다.
환자 참여자와 만나기 전에 PCP는 연구 직원으로부터 간략한 인쇄된 요약 보고서를 받습니다.
요약은 PCP에게 환자 참가자가 위험한 오피오이드 사용에 대해 양성 판정을 받았음을 알리고 환자 참가자의 선별 결과(TAPS 도구 +/- COMM)를 나열하며 제안된 상담 스크립트를 제공합니다.
상담 스크립트에는 오피오이드 관련 위험에 대한 구체적인 조언이 포함되고, 환자 참가자에게 위험을 줄이는 데 도움이 되는 리소스를 알리고, 위험 행동을 줄이기 위한 권장 사항이 포함됩니다.
연구 직원과의 기본 방문 중에 환자 참가자는 PCP의 상담을 강화하는 태블릿 또는 데스크톱 컴퓨터에서 비디오를 봅니다.
이 비디오는 위에 요약된 요약 보고서에서 다룬 것과 동일한 요소를 포함하는 오피오이드 사용에 대한 간략한 조언을 제공하는 제공자를 녹화한 것입니다.
STOP 암의 모든 환자 참여자는 기준 후 약 2주 및 4주 후에 전화 건강 코칭 세션을 받게 됩니다.
추가 코칭으로 혜택을 받을 수 있는 환자 참가자(예: 개선되지 않거나 건강에 해로운 오피오이드 사용으로 임상적 악화를 경험하는 참가자)는 전화 건강 코치로부터 추가 코칭 세션(약 4개 세션)을 받을 수 있습니다.
코칭은 표준화된 교육 및 감독을 받는 직원이 중앙 집중식 콜 센터에서 제공합니다.
가능한 범위 내에서 전화는 환자 참여자의 편의에 따라 예약됩니다(예: 저녁, 주말).
NCM은 위험 감소, 과다 복용 예방 및 자기 관리 기술에 대한 건강 교육 및 상담을 제공합니다.
환자 참가자는 가능한 경우 기준선 연구 방문과 같은 날에 NCM과 함께 기준선 방문에 참여하도록 요청받을 것입니다.
NCM은 연구 참여 12개월 동안 STOP 상태의 환자와 계속 협력합니다.
NCM의 초기 방문 후 방문 빈도는 환자 참여자의 필요에 따라 다릅니다.
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간섭 없음: 향상된 유쥬얼 케어(EUC)
PCP는 NCM의 지원 없이 평소와 같이 1차 진료를 수행합니다.
기본 방문에서 환자 참가자는 교육용 팜플렛을 받고 과다 복용 및 암 검사에 대한 짧은 비디오를 봅니다.
팜플렛에는 날록손 키트를 구하는 방법을 포함하여 오피오이드 관련 과다복용 예방에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
비디오 콘텐츠는 운동의 건강상의 이점을 다룹니다.
태블릿이나 데스크톱 컴퓨터에서 볼 수 있으며 약 2분 정도 소요됩니다.
모든 EUC 환자 참가자는 설문지에 제공된 응답에 맞춰지지 않은 동일한 비디오를 받습니다.
기준선 방문 후 연구 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 180 일 동안 위험한 오피오이드 사용의 날
기간: 최대 6 개월
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지난 180 일 동안 자체보고 된 위험 (불법 또는 비 의료) 오피오이드 사용은 중독 심각도 지수의 단일 항목을 사용하여 기준선 방문 후 6 개월에 평가되었습니다.
불법 오피오이드 사용에는 헤로인 또는 합성 오피오이드 사용이 포함됩니다.
비 의료 오피오이드 사용은 처방전에 지시받는 것보다 처방 된 오피오이드를 더 자주 또는 고용량으로 사용하는 것이 포함됩니다 (예 : 처방전이 1 정의 용량을 나타내는 경우 2 정을 복용) 또는 처방되지 않은 제약 오피오이드를 복용합니다.
처방 된 오피오이드는 참여 PCP 또는 다른 의료 제공자에 의해 처방 될 수 있습니다.
이 측정은 처음 6 개월 동안 지난 30 일 약물 사용 평가에보고 된 모든 사용 일의 합으로 계산됩니다 (즉, 30 일, 60 90, 120 일에 수집 된 조치에서 사용 일의 합계. 150 및 180).
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최대 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과다 복용 위험 행동 설문지 점수 변화
기간: 기준선, 6개월
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과다 복용 위험 행동을 평가하는 13개 항목 설문지.
항목은 1(드물게)부터 4(매우 자주)까지 Likert 등급으로 평가됩니다.
총점은 응답의 합이며 범위는 13~52입니다. 점수가 높을수록 과다 복용 위험 행동이 더 널리 퍼져 있음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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과다 복용 위험 행동 설문지 점수 변화
기간: 기준선, 12개월
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과다 복용 위험 행동을 평가하는 13개 항목 설문지.
항목은 1(드물게)부터 4(매우 자주)까지 Likert 등급으로 평가됩니다.
총점은 응답의 합이며 범위는 13~52입니다. 점수가 높을수록 과다 복용 위험 행동이 더 널리 퍼져 있음을 나타냅니다.
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기준선, 12개월
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환자 건강 설문지 -8(PHQ-8) 점수
기간: 6개월
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환자 건강 설문지-8(PHQ-8)은 우울 증상을 측정하는 자가 보고 설문지입니다.
PHQ-8 점수는 설문지의 8개 항목 각각의 점수를 합산하여 계산됩니다.
점수 범위는 0~24점으로 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미한다.
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6개월
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환자 건강 설문지 -8(PHQ-8) 점수
기간: 12개월
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환자 건강 설문지-8(PHQ-8)은 우울 증상을 측정하는 자가 보고 설문지입니다.
PHQ-8 점수는 설문지의 8개 항목 각각의 점수를 합산하여 계산됩니다.
점수 범위는 0~24점으로 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미한다.
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12개월
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지난 180 일 동안 위험한 오피오이드 사용의 날
기간: 7 개월까지 12 월 12 일
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지난 180 일 동안 자체보고 된 위험 (불법적 또는 비 의료) 오피오이드 사용은 중독 심각도 지수의 단일 항목을 사용하여 기준선 방문 후 12 개월에 평가되었습니다.
불법 오피오이드 사용에는 헤로인 또는 합성 오피오이드 사용이 포함됩니다.
비 의료 오피오이드 사용은 처방전에 지시받는 것보다 처방 된 오피오이드를 더 자주 또는 고용량으로 사용하는 것이 포함됩니다 (예 : 처방전이 1 정의 용량을 나타내는 경우 2 정을 복용) 또는 처방되지 않은 제약 오피오이드를 복용합니다.
처방 된 오피오이드는 참여 PCP 또는 다른 의료 제공자에 의해 처방 될 수 있습니다.
이 측정은 7-12 개월 동안 지난 30 일 약물 사용 평가에보고 된 모든 사용 일의 합으로 계산됩니다.
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7 개월까지 12 월 12 일
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지난 180 일 동안 벤조디아제핀 사용의 날
기간: 최대 6 개월
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물질 사용 측정은 처음 6 개월 동안 지난 30 일 동안 사용 일에 대한 연속 평가의 합으로 계산됩니다 (즉, 30 일, 60 90, 120, 150 일에 수집 된 조치에서 사용 일의 합계. 180).
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최대 6 개월
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지난 180 일 동안 벤조디아제핀 사용의 날
기간: 7 개월까지 12 월 12 일
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물질 사용 측정은 지난 30 일 동안 7-12 개월 동안 사용 일의 연속 평가의 합으로 계산됩니다.
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7 개월까지 12 월 12 일
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지난 180 일 동안 자극제 사용의 날
기간: 최대 6 개월
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물질 사용 측정은 처음 6 개월 동안 지난 30 일 동안 사용 일에 대한 연속 평가의 합으로 계산됩니다 (즉, 30 일, 60 90, 120, 150 일에 수집 된 조치에서 사용 일의 합계. 180).
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최대 6 개월
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지난 180 일 동안 자극제 사용의 날
기간: 7 개월까지 12 월 12 일
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물질 사용 측정은 지난 30 일 동안 7-12 개월 동안 사용 일에 대한 연속 평가의 합으로 계산됩니다 (즉, 30 일, 60 90, 120, 150 일에 수집 된 조치에서 사용 일의 합계. 180).
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7 개월까지 12 월 12 일
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지난 180 일 동안 마리화나 사용의 날
기간: 최대 6 개월
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물질 사용 측정은 처음 6 개월 동안 지난 30 일 동안 사용 일에 대한 연속 평가의 합으로 계산됩니다 (즉, 30 일, 60 90, 120, 150 일에 수집 된 조치에서 사용 일의 합계. 180).
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최대 6 개월
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지난 180 일 동안 마리화나 사용의 날
기간: 7 개월까지 12 월 12 일
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물질 사용 측정은 지난 30 일 동안 7-12 개월 동안 사용 일의 연속 평가의 합으로 계산됩니다 (즉, 30 일, 60 90, 120, 150 및 1 일에 수집 된 조치로부터 사용 일의 합계. 180).
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7 개월까지 12 월 12 일
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지난 180 일 동안 다른 약물 사용 (오피오이드, 벤조디아제핀, 자극제 및 마리화나 포함).
기간: 최대 6 개월
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물질 사용 측정은 처음 6 개월 동안 지난 30 일 동안 사용 일에 대한 연속 평가의 합으로 계산됩니다 (즉, 30 일, 60 90, 120, 150 일에 수집 된 조치에서 사용 일의 합계. 180).
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최대 6 개월
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지난 180 일 동안 다른 약물 사용 (오피오이드, 벤조디아제핀, 자극제 및 마리화나 포함).
기간: 7 개월까지 12 월 12 일
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물질 사용 측정은 지난 30 일 동안 7-12 개월 동안 사용 일에 대한 연속 평가의 합으로 계산됩니다 (즉, 30 일, 60 90, 120, 150 일에 수집 된 조치에서 사용 일의 합계. 180).
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7 개월까지 12 월 12 일
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지난 180 일 동안 폭식 알코올 사용의 날
기간: 최대 6 개월
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물질 사용 측정은 처음 6 개월 동안 지난 30 일 동안 사용 일에 대한 연속 평가의 합으로 계산됩니다 (즉, 30 일, 60 90, 120, 150 일에 수집 된 조치에서 사용 일의 합계. 180).
폭식 알코올 사용은 65 세 미만의 남성의 경우 5 개 이상의 음료/하루 및 65 세 이상의 여성과 남성의 경우 4 일 이상 음료/하루로 정의됩니다.
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최대 6 개월
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지난 180 일 동안 폭식 알코올 사용의 날
기간: 7 개월까지 12 월 12 일
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물질 사용 측정은 지난 30 일 동안 7-12 개월 동안 사용 일에 대한 연속 평가의 합으로 계산됩니다 (즉, 30 일, 60 90, 120, 150 일에 수집 된 조치에서 사용 일의 합계. 180).
폭식 알코올 사용은 65 세 미만의 남성의 경우 5 개 이상의 음료/하루 및 65 세 이상의 여성과 남성의 경우 4 일 이상 음료/하루로 정의됩니다.
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7 개월까지 12 월 12 일
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오피오이드 사용 장애가있는 참가자 수
기간: 6 개월
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오피오이드 사용 장애는 수정 된 세계 정신 건강 복합 국제 진단 인터뷰 (CIDI)의 오피오이드 품목을 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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오피오이드 사용 장애가있는 참가자 수
기간: 12 개월
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오피오이드 사용 장애는 수정 된 세계 정신 건강 복합 국제 진단 인터뷰 (CIDI)의 오피오이드 항목을 사용하여 평가됩니다.
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12 개월
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약물을 가진 참가자 수 (오피오이드 제외) 사용 장애
기간: 6 개월
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약물 사용 장애는 정신과 진단 스크리닝 설문지 (PDSQ)의 약물 항목을 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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약물을 가진 참가자 수 (오피오이드 제외) 사용 장애
기간: 12 개월
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약물 사용 장애는 정신과 진단 스크리닝 설문지 (PDSQ)의 약물 항목을 사용하여 평가됩니다.
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12 개월
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알코올 사용 장애가있는 참가자 수
기간: 6 개월
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알코올 사용 장애는 정신과 진단 스크리닝 설문지 (PDSQ)의 알코올 항목을 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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알코올 사용 장애가있는 참가자 수
기간: 12 개월
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알코올 사용 장애는 정신과 진단 스크리닝 설문지 (PDSQ)의 알코올 항목을 사용하여 평가됩니다.
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12 개월
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간단한 통증 인벤토리 (BPI) 짧은 형태 수정 된 점수 - 통증 심각도
기간: 6 개월
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통증 심각도를 평가하기 위해 BPI 짧은 형태의 항목 3-6이 완료됩니다.
항목 3-6은 0 (통증 없음)에서 10에서 10 (상상할 수있는 것만 큼 나쁘다)에서 리 커트 척도로 평가됩니다.
총 점수는 응답 점수의 평균이며 0-10입니다. 점수가 높을수록 통증 심각도가 커집니다.
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6 개월
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간단한 통증 인벤토리 (BPI) 짧은 형태 수정 된 점수 - 통증 심각도
기간: 12 개월
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통증 심각도를 평가하기 위해 BPI 짧은 형태의 항목 3-6이 완료됩니다.
항목 3-6은 0 (통증 없음)에서 10에서 10 (상상할 수있는 것만 큼 나쁘다)에서 리 커트 척도로 평가됩니다.
총 점수는 응답 점수의 평균이며 0-10입니다. 점수가 높을수록 통증 심각도가 커집니다.
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12 개월
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간단한 통증 인벤토리 (BPI) 짧은 형태 수정 된 점수 - 통증 간섭
기간: 6 개월
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통증 간섭을 평가하기 위해 BPI 짧은 형태의 항목 9A-9G가 완료됩니다.
항목 9A-9G는 0에서 10에서 10 (완전히 방해)까지 리 커트 척도로 평가됩니다.
총 점수는 응답 점수의 평균이며 0-10입니다. 점수가 높을수록 통증 간섭이 더 높음을 나타냅니다.
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6 개월
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간단한 통증 인벤토리 (BPI) 짧은 형태 수정 된 점수 - 통증 간섭
기간: 12 개월
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통증 간섭을 평가하기 위해 BPI 짧은 형태의 항목 9A-9G가 완료됩니다.
항목 9A-9G는 0에서 10에서 10 (완전히 방해)까지 리 커트 척도로 평가됩니다.
총 점수는 응답 점수의 평균이며 0-10입니다. 점수가 높을수록 통증 간섭이 더 높음을 나타냅니다.
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12 개월
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환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 불안 짧은 형태 점수
기간: 6 개월
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Promis 불안 짧은 형태는 불안을 평가하는 8 가지 질문으로 구성됩니다.
각 항목은 1 (never)에서 5 (항상)까지 규모로 평가됩니다.
원시 점수는 응답의 합이며 8 ~ 40 사이입니다.
원시 점수는 평균 50이고 표준 편차는 10 인 0-100 범위의 표준화 된 T- 점수로 변환됩니다.
더 높은 t- 점수는 더 큰 수준의 불안을 나타냅니다.
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6 개월
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약속 불안 짧은 형태 점수
기간: 12 개월
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Promis 불안 짧은 형태는 불안을 평가하는 8 가지 질문으로 구성됩니다.
각 항목은 1 (never)에서 5 (항상)까지 규모로 평가됩니다.
원시 점수는 응답의 합이며 8 ~ 40 사이입니다.
원시 점수는 평균 50이고 표준 편차는 10 인 0-100 범위의 표준화 된 T- 점수로 변환됩니다.
더 높은 t- 점수는 더 큰 수준의 불안을 나타냅니다.
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12 개월
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건강 관련 삶의 질 (SF-12)-물리적 구성 요소 요약 (PCS)
기간: 6 개월
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건강 관련 삶의 질 (SF-12)은 삶의 질에 대한 12 개 항목 평가입니다.
물리적 구성 요소 요약 (PCS) 하위 척도는 SF-12의 신체 건강 관련 질문으로 구성됩니다.
PCS 원시 점수는 응답의 합입니다.
PCS 원시 점수는 0-100 범위의 총 점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 신체 건강이 향상됩니다.
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6 개월
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건강 관련 삶의 질 (SF-12)-물리적 구성 요소 요약 (PCS)
기간: 12 개월
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건강 관련 삶의 질 (SF-12)은 삶의 질에 대한 12 개 항목 평가입니다.
물리적 구성 요소 요약 (PCS) 하위 척도는 SF-12의 신체 건강 관련 질문으로 구성됩니다.
PCS 원시 점수는 응답의 합입니다.
PCS 원시 점수는 0-100 범위의 총 점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 신체 건강이 향상됩니다.
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12 개월
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건강 관련 삶의 질 (SF-12)-정신 구성 요소 요약 (MCS)
기간: 6 개월
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건강 관련 삶의 질 (SF-12)은 삶의 질에 대한 12 개 항목 평가입니다.
MCS (Mental Component Summary) 하위 척도는 SF-12의 정신 건강 관련 질문으로 구성됩니다.
MCS RAW 점수는 응답의 합입니다.
MCS RAW 점수는 0-100 범위의 총 점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 정신 건강이 향상됩니다.
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6 개월
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건강 관련 삶의 질 (SF-12)-정신 구성 요소 요약 (MCS)
기간: 12 개월
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건강 관련 삶의 질 (SF-12)은 삶의 질에 대한 12 개 항목 평가입니다.
MCS (Mental Component Summary) 하위 척도는 SF-12의 정신 건강 관련 질문으로 구성됩니다.
MCS RAW 점수는 응답의 합입니다.
MCS RAW 점수는 0-100 범위의 총 점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 정신 건강이 향상됩니다.
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12 개월
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급성 치료 이벤트 수
기간: 최대 6 개월
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지난 6 개월 동안 총 자체보고 응급실 (ED) 방문 수로 측정되었습니다.
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최대 6 개월
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급성 치료 이벤트 수
기간: 7 개월까지 12 월 12 일
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지난 6 개월 동안 총 자체보고 응급실 (ED) 방문 수로 측정되었습니다.
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7 개월까지 12 월 12 일
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급성 치료 이벤트 수 (자체보고)
기간: 최대 6 개월
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지난 6 개월 동안 자체보고 된 병원 활용의 총 수로 측정되었습니다.
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최대 6 개월
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급성 치료 이벤트 수 (자체보고)
기간: 7 개월까지 12 월 12 일
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지난 6 개월 동안 자체보고 된 병원 활용의 총 수로 측정되었습니다.
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7 개월까지 12 월 12 일
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치명적이지 않은 과다 복용의 에피소드
기간: 6 개월
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참가자 당 비 치명적 인 약물 또는 알코올 과다 복용의 수.
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6 개월
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치명적이지 않은 과다 복용의 에피소드
기간: 12 개월
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참가자 당 비 치명적 인 약물 또는 알코올 과다 복용의 수.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer McNeely, MD, NYU Langone
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-00535
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터는 비식별화 후 수석 조사자의 허가를 받았습니다.
IPD 공유 기간
CTN 프로토콜용 데이터 세트는 (1) 기본 논문의 출판 승인 또는 (2) 데이터가 18개월 이상 잠긴 기간 중 먼저 도래하는 시점 이후에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터에 액세스하려는 사람.
모든 목적.
데이터는 (https://datashare.nida.nih.gov/)에서 무기한 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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PCP 간략한 조언에 대한 임상 시험
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Duke UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
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University of OregonSpecial X Inc.완전한부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국