Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podprogowa próba zapobiegania zaburzeniom związanym z używaniem opioidów (STOP).

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Badanie Subthreshold Opioid Use Disorder Prevention (STOP) ma na celu przetestowanie skuteczności interwencji podstawowej opieki zdrowotnej w celu ograniczenia używania opioidów i ryzyka przedawkowania oraz zapobiegania progresji do OUD u dorosłych z niezdrowym używaniem nielegalnych lub przepisywanych opioidów. STOP to model opieki opartej na współpracy. Randomizowane badanie klastrowe, przeprowadzone w 5 ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej, z udziałem 100 PCP i 300 dorosłych pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej, przetestuje skuteczność STOP w porównaniu ze standardową opieką rozszerzoną (EUC). Interwencja STOP, jeśli okaże się skuteczna, zapewni rozwiązanie zapobiegające OUD wśród pacjentów, którzy są najbardziej zagrożeni, tym samym odnosząc się do kluczowego aspektu obecnego kryzysu opioidowego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta klastrowa randomizowana próba, przeprowadzona w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej i randomizowana na poziomie PCP, porówna interwencję STOP z rozszerzoną zwykłą opieką (EUC) przez 12 miesięcy. Pacjenci, którzy się kwalifikują i zarejestrują, otrzymają interwencję zgodnie z przydziałem ich PCP. W ramieniu EUC PCP prowadzą podstawową opiekę jak zwykle, bez wsparcia kierownika opieki pielęgniarskiej. Uczestnicy otrzymują broszurę edukacyjną na temat zapobiegania przedawkowaniu i oglądają krótki film na temat „zdrowego trybu życia”, który nie jest specyficzny dla używania substancji. W ramieniu STOP, PCP i uczestniczący w nich pacjenci otrzymują interwencję STOP, składającą się z NCM, krótkiej porady na temat zagrożeń dla zdrowia wynikających z nadużywania opioidów oraz telefonicznego coachingu zdrowotnego. Pacjenci uczestniczący w którejkolwiek grupie, u których lekarze stwierdzili, że w dowolnym momencie badania rozwinęła się OUD o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu, mogą otrzymać lek na OUD i powiązany z leczeniem przez personel kliniczny w ramieniu EUC i NCM w ramieniu STOP , do formalnej oceny i leczenia MOUD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia PCP

  • Licencjonowany personel medyczny (MD, DO, PA, NP).
  • Obecnie zapewnia opiekę około 4 lub więcej dorosłym pacjentom (w wieku 18 lat lub starszym), którzy są przewlekle leczeni opioidami i/lub używają ich w sposób ryzykowny.
  • Całkowita liczba pacjentów wynosi około 40 lub więcej dorosłych pacjentów (18 lat lub starszych) na tydzień w typowym tygodniu
  • Gotowość do losowego przydzielenia do jednego z dwóch warunków badania

Kryteria włączenia pacjenta-uczestnika

  • PCP jest włączony do badania.
  • Wiek 18 lat lub więcej w momencie wstępnego badania przesiewowego.
  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie, na podstawie samoopisu pacjenta i oceny personelu badawczego.
  • Ryzykowne używanie opioidów w ciągu ostatnich 90 dni od daty wstępnego badania przesiewowego, określone na podstawie wyniku TAPS >1 dla heroiny i/lub opioidów na receptę i/lub pozytywnej odpowiedzi (>Nigdy) na którąkolwiek z trzech pozycji COMM wskazujących na przyjmowanie większej ilości leków opioidowych niż przepisano
  • Dostęp do telefonu, który może odbierać wiadomości tekstowe oraz dostęp do Internetu (za pośrednictwem smartfona, tabletu lub komputera) na samoopis pacjenta.
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia PCP:

  • Planuje rezygnację z poradni w ciągu najbliższych 24 miesięcy, według samoopisu PCP.
  • Planują zmienić swój harmonogram w ciągu najbliższych 24 miesięcy, tak aby nie spełniali już kryteriów włączenia dotyczących liczby pacjentów, według samoopisu PCP.

Kryteria wykluczenia uczestnika pacjenta:

  • Pacjenci z umiarkowaną do ciężkiej OUD, zdefiniowaną jako spełniająca 4 lub więcej kryteriów DSM-5 dla OUD podczas badania przesiewowego, zgodnie z oceną personelu badawczego przy użyciu zmodyfikowanych elementów CIDI dotyczących opioidów.
  • Otrzymując MOUD lub biorący udział w programie leczenia opioidami w ciągu ostatnich 30 dni od daty badania przesiewowego, według samoopisu pacjenta.
  • Przyjmowanie opioidów w ramach opieki u schyłku życia, według samoopisu pacjenta.
  • Ciąża (kobiety w wieku 18-50 lat), określona na podstawie samoopisu pacjentki w czasie badania przesiewowego.
  • Przebywają obecnie w więzieniu, więzieniu lub innym ośrodku noclegowym zgodnie z wymogami sądu lub toczy się postępowanie sądowe, które może uniemożliwić udział w zajęciach edukacyjnych.
  • Zaplanuj opuszczenie obszaru lub praktyki klinicznej w ciągu najbliższych 12 miesięcy, według samoopisu pacjenta.
  • Inne czynniki, które mogą spowodować szkodę lub zwiększone ryzyko dla uczestnika lub bliskiego kontaktu lub uniemożliwić pacjentowi pełne przestrzeganie lub ukończenie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja podprogowa w zapobieganiu zaburzeniom używania opioidów (STOP).
Na początku pacjenci uczestniczący w ramieniu STOP otrzymają elementy interwencji w postaci krótkiej porady od swojego PCP i wideo lekarza, drukowane materiały edukacyjne, interakcję z NCM i telefoniczne porady zdrowotne. Krótka porada zostanie udzielona przez PCP pacjenta uczestnika w ramach wizyty lekarskiej lub telefonicznie. Przed spotkaniem z pacjentem, PCP otrzymają od personelu badawczego krótki wydrukowany raport podsumowujący. Podczas wizyty początkowej uczestnicy-pacjenci spotykają się również z personelem badawczym, aby obejrzeć film na tablecie lub komputerze stacjonarnym, który wzmacnia poradnictwo PCP.
Behawioralne: Krótka rada PCP
Krótka porada zostanie udzielona przez PCP pacjenta uczestnika w ramach wizyty lekarskiej lub telefonicznie. Przed spotkaniem z pacjentem, PCP otrzymają od personelu badawczego krótki wydrukowany raport podsumowujący. Podsumowanie zawiera informację dla PCP, że ich pacjent uzyskał pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem ryzykownego używania opioidów, zawiera listę wyników badań przesiewowych pacjenta (narzędzie TAPS +/- COMM) i podaje sugerowany scenariusz poradnictwa. Scenariusz poradnictwa będzie zawierał konkretne porady dotyczące ryzyka związanego z opioidami, będzie informował uczestników-pacjentów o zasobach, które pomogą im zmniejszyć ryzyko, oraz będzie zawierał zalecenia dotyczące ograniczania ryzykownych zachowań.
Behawioralne: Lekarz wideo
Podczas wizyty początkowej z personelem badawczym uczestnicy-pacjenci obejrzą film na tablecie lub komputerze stacjonarnym, który wzmacnia poradnictwo PCP. Film jest nagraniem dostawcy udzielającego krótkiej porady na temat używania opioidów, która zawiera te same elementy, które omówiono w raporcie podsumowującym przedstawionym powyżej.
Behawioralne: Telefoniczny coaching zdrowotny
Wszyscy pacjenci uczestniczący w ramieniu STOP otrzymają telefoniczne sesje coachingu zdrowotnego po około 2 i 4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Uczestnicy-pacjenci, którzy mogą odnieść korzyść z dodatkowego coachingu (na przykład ci, u których nie nastąpiła poprawa lub doświadczają klinicznego pogorszenia niezdrowego używania opioidów), mogą otrzymać dodatkowe sesje coachingowe (około 4 sesji) od telefonicznego trenera zdrowia. Coaching jest prowadzony ze scentralizowanego call center przez personel, który przechodzi standardowe szkolenie i superwizję. W miarę możliwości rozmowy będą umawiane w dogodny dla pacjenta sposób (np. wieczory, weekendy).
Behawioralne: Interwencja kierownika pielęgniarki (NCM).
NCM zapewnią edukację zdrowotną i doradztwo w zakresie zmniejszania ryzyka, zapobiegania przedawkowaniu i umiejętności samokontroli. Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w wizycie podstawowej z NCM, która odbędzie się tego samego dnia co wizyta badawcza, jeśli to możliwe. NCM kontynuuje pracę z pacjentami w stanie STOP przez 12 miesięcy udziału w badaniu. Po wizycie wstępnej w NCM częstotliwość wizyt uzależniona jest od potrzeb pacjenta.
Brak interwencji: Rozszerzona zwykła opieka (EUC)
PCP będą prowadzić podstawową opiekę jak zwykle, bez wsparcia NCM. Podczas wizyty początkowej pacjenci otrzymują broszurę edukacyjną i oglądają krótki film na temat przedawkowania i badań przesiewowych w kierunku raka. Broszura zawiera informacje o zapobieganiu przedawkowaniu opioidów, w tym o tym, jak zdobyć zestaw naloksonu. Treści wideo będą przedstawiać korzyści zdrowotne wynikające z ćwiczeń. Zostanie wyświetlony na tablecie lub komputerze stacjonarnym i będzie trwał około 2 minut. Wszyscy uczestnicy EUC-pacjenci otrzymują ten sam film, który nie jest dostosowany do odpowiedzi udzielonych w ich kwestionariuszach. Po wizycie wyjściowej nie ma interwencji badawczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby dni używania opioidów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
Zgłoszona przez samych siebie liczba dni ryzykownego (nielegalnego lub niemedycznego) używania opioidów w ciągu ostatnich 180 dni, oceniona po 6 miesiącach od wizyty wyjściowej przy użyciu pojedynczych elementów ze Wskaźnika ciężkości uzależnień. Uczestnicy proszeni są o podanie liczby dni nielegalnego i niemedycznego używania opioidów w ciągu ostatnich 30 dni (zakres od 0 do 30 dni). Nielegalne używanie opioidów obejmuje używanie heroiny lub opioidów syntetycznych. Niemedyczne używanie opioidów obejmuje stosowanie przepisanych opioidów częściej lub w większych dawkach niż zalecane na recepcie (np. przyjmowanie 2 tabletek, gdy recepta wskazuje dawkę 1 tabletki) lub przyjmowanie farmaceutycznych opioidów, które nie zostały im przepisane. Przepisane opioidy mogą być przepisywane przez uczestniczącego PCP lub przez innego dostawcę usług medycznych. Miara jest obliczana jako suma wszystkich dni zażywania zgłoszonych w ocenie 30-dniowego używania narkotyków przez pierwsze 6 miesięcy.
6 miesięcy po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zaburzeniach związanych z używaniem substancji
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe/linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zaburzenie związane z używaniem opioidów ocenia się na początku badania i po 12 miesiącach przy użyciu zmodyfikowanego międzynarodowego wywiadu diagnostycznego World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI). Pomiary zaburzeń związanych z używaniem narkotyków i alkoholu są zbierane za pomocą Psychiatrycznego Diagnostycznego Kwestionariusza Przesiewowego (PDSQ) na początku oraz po 6 i 12 miesiącach. Kwestionariusz PDSQ jest krótkim, samodzielnym narzędziem do oceny zaburzeń osi I DSM-4, w tym zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD) i zaburzeń związanych z używaniem narkotyków (DUD). Jest to jedyny krótki kwestionariusz oceniający zaburzenie związane z używaniem substancji DSM-4, który został zatwierdzony do samodzielnego podawania. Kwestionariusz PDSQ został zweryfikowany w ponad 3000 przypadków w warunkach ambulatoryjnych, zarówno medycznych, jak i psychiatrycznych. Istnieje 6 pozycji oceniających AUD i 6 pozycji dotyczących DUD, wszystkie z wykorzystaniem formatu odpowiedzi tak/nie i 2-tygodniowych ram czasowych. PDSQ jest używany do oceny wyjściowej i kontrolnej AUD, DUD i depresji. Ponieważ PDSQ nie określa klasy leków, CIDI, a nie PDSQ, jest używany do pomiaru DSM-5 OUD.
Badanie przesiewowe/linia wyjściowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana zachowań i zdarzeń związanych z ryzykiem przedawkowania
Ramy czasowe: na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach
Mierzone za pomocą Kwestionariusza zachowań ryzykownych w przypadku przedawkowania w celu oceny ryzykownych zachowań związanych z przedawkowaniem i zamiarów behawioralnych mających na celu zmniejszenie ryzyka. Ryzykowne zachowania związane z przedawkowaniem ocenia się za pomocą 9-punktowego kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia, który został opracowany przez grupę badaczy opioidów w oparciu o wiedzę na temat behawioralnych czynników ryzyka przedawkowania i wykorzystany w 3 wcześniejszych badaniach w celu uchwycenia zachowań ryzykownych związanych z przedawkowaniem. Te pytania mierzą częstotliwość, z jaką w ciągu ostatnich 3 miesięcy osoby używały samodzielnie; używany w nowym miejscu/środowisku; zażywał inne substancje (alkohol, benzodiazepiny, używki) w ciągu 2 godzin od opioidów; stosował więcej niż jeden opioid; wykorzystano więcej niż zwykle; i używał opioidów wziewnych lub wstrzykiwanych. Całkowity wynik ryzyka jest agregacją odpowiedzi na poszczególne pytania. Kwestionariusz zachowań ryzykownych związanych z przedawkowaniem należy wypełnić samodzielnie.
na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach
Zmiana objawów bólowych i funkcjonowanie związane z bólem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Objawy bólowe (nasilenie, wpływ na funkcjonowanie) mierzono na początku badania oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach za pomocą krótkich formularzy krótkiego kwestionariusza BPI (ang. Brief Pain Inventory Short Form) dotyczących bólu i funkcjonowania. Krótka forma BPI jest szeroko stosowana do pomiaru bólu klinicznego do celów klinicznych i badawczych. 15-itemowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania mierzy „czuciowy” wymiar bólu (intensywność lub dotkliwość) i „reaktywny” wymiar bólu (zakłócanie codziennych funkcji) odczuwanego w ciągu ostatnich 24 godzin. Formularz zadaje serię pytań, aby zmierzyć intensywność bólu i stopień, w jakim ból przeszkadza w codziennych czynnościach, używając skali od 0 do 10. Krótka forma BPI została zweryfikowana jako narzędzie do oceny nasilenia bólu i wpływu bólu na jakość życia danej osoby.
Wartość wyjściowa, po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Zmiana w zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: Linia bazowa, w wieku 6 i 12 miesięcy
Objawy lękowe mierzono na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach. Objawy depresji mierzono na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach (PHQ-8). Oceny objawów depresji dokonuje się za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-8) do badania przesiewowego depresji. Dziewiąta pozycja kwestionariusza PHQ-9 dotyczy myśli samobójczych, które są kwestionowane oddzielnie w naszym badaniu w ramach kwestionariusza bezpieczeństwa pacjentów (PSS). PHQ-8 został zatwierdzony jako miernik depresji, niezależny od PHQ-9.
Linia bazowa, w wieku 6 i 12 miesięcy
Zmiana w zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: Linia bazowa, w wieku 6 i 12 miesięcy
Objawy lękowe mierzono na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach. Ocenę myśli samobójczych przeprowadza się za pomocą narzędzia Patient Safety Screener (PSS). Dziewiąta pozycja Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) dotyczy myśli samobójczych, które w naszym badaniu są kwestionowane oddzielnie w ramach PSS. PSS to zwalidowane narzędzie przesiewowe, które zastosowano w badaniu ED-SAFE. Składa się z jednej pozycji dotyczącej myśli samobójczych w ciągu ostatnich dwóch tygodni, a następnie jednej pozycji dotyczącej prób samobójczych w ciągu całego życia, w formacie tak/nie. Osoby zgłaszające próbę samobójczą są pytane, kiedy miała ona miejsce po raz ostatni. PSS jest podawany przez personel badawczy ze względów bezpieczeństwa, aby umożliwić szybką ocenę i reakcję pacjentów z tendencjami samobójczymi.
Linia bazowa, w wieku 6 i 12 miesięcy
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa, w wieku 6 i 12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem (SF-12) jest mierzona na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach. Skala SF-12 jest częścią zestawu zalecanych przez CTN DSC do oceny ogólnego stanu zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia. Kwestionariusz zaczyna się od prośby o ocenę ogólnego stanu zdrowia w skali od 1 do 5, po czym następują dwie pozycje dotyczące codziennych czynności. Dodatkowe pytania dotyczą zdrowia fizycznego i emocjonalnego, a także ingerencji w ból w ciągu ostatnich 4 tygodni. SF-12 jest zatwierdzonym narzędziem do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem.
Linia bazowa, w wieku 6 i 12 miesięcy
Doraźne wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, w wieku 6 i 12 miesięcy
ED i wykorzystanie szpitala mierzono za pomocą samoopisu uczestników o zdarzeniach związanych z opieką doraźną, zebranych na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach. Przyjęcia na ostry dyżur są znaczącym wynikiem dla systemów opieki zdrowotnej i decydentów i będą mierzone za pomocą kwestionariusza CTN DSC. Uczestnicy zgłaszają liczbę wizyt na SOR i liczbę hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy. W przypadku każdej zgłoszonej hospitalizacji zostanie poproszony o podanie dni pobytu w szpitalu.
Linia bazowa, w wieku 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer McNeely, MD, NYU Langone

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-00535

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane poszczególnych uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji, za zgodą głównego badacza.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zbiory danych dla protokołów CTN będą dostępne po (1) przyjęciu pierwotnego artykułu do publikacji lub (2) zablokowaniu danych na ponad 18 miesięcy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy, kto chce uzyskać dostęp do danych. Dowolny cel. Dane są dostępne bezterminowo pod adresem (https://datashare.nida.nih.gov/).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie związane z używaniem opioidów

Badania kliniczne na Krótka rada PCP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj