Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, сравнивающее эффективность, безопасность и переносимость тройной комбинации с фиксированной дозой 5993 швейцарских франка с двойной комбинацией с фиксированной дозой 1535 швейцарских франков у субъектов с ХОБЛ (TRITON)

17 сентября 2026 г. обновлено: Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Фаза III, 52-недельное, многонациональное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, параллельное групповое исследование с двумя группами, сравнивающее эффективность, безопасность и переносимость тройной комбинации с фиксированной дозой беклометазона дипропионата плюс формотерола фумарата плюс гликопиррония бромид (5993 швейцарских франка) с Двойная комбинация с фиксированной дозой беклометазона дипропионата и формотерола фумарата (1535 швейцарских франков), оба препарата вводятся с помощью pMDI у субъектов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

The purpose of this study is to compare CHF 5993 with CHF 1535 in improving lung function, reducing moderate and severe COPD exacerbations, and other clinical efficacy and safety outcomes in the target subject population.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This is a phase III, multinational, multicenter, randomized, double-blind active controlled 2-arm parallel group study to compare efficacy, safety, and tolerability of CHF 5993 pMDI with CHF 1535 pMDI with respect to lung function, incidence of moderate and severe COPD exacerbations, and other clinical efficacy and safety outcomes.

After screening, eligible subjects will enter 2-week run-in period using their regular COPD maintenance therapies after which they will be randomized to one of 2 study treatment groups. Following randomization, subjects will be assessed after 4 weeks then at 6-week intervals thereafter for a period of 52 weeks. A follow-up safety phone call will be performed a week after the last clinic visit. A subset of subjects consenting to participate in the pharmacokinetic substudy will undergo additional assessments (totaling 3 visits) during the scheduled study visits.

During the study, daily symptoms, rescue medication use and compliance with the study drug will be recorded via a subject electronic diary. Subject concomitant medications, adverse events, and healthcare resource utilization will be assessed and recorded throughout the study. At intermittent study visits, subjects will undergo vital signs examinations including weight, spirometry measurements, and 12-lead ECG. Symptoms and COPD health status will be assessed through disease specific questionnaires. Routine hematology, blood chemistry, and serum pregnancy testing will be performed before enrollment and at end of study.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3406

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, 1407
        • Chiesi Clinical Trial Site 032125
      • Buenos Aires, Аргентина, C1425FVH
        • Chiesi Clinical Trial Site 032130
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Chiesi Clinical Trial Site 032133
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Аргентина, 1430
        • Chiesi Clinical Trial Site 032103
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Аргентина, B1602DOH
        • Chiesi Clinical Trial Site 032109
      • Córdoba, Аргентина, 5000
        • Chiesi Clinical Trial Site 032122
      • Lobos, Аргентина, 7240
        • Chiesi Clinical Trial Site 032131
      • Mar del Plata, Аргентина, 7600
        • Chiesi Clinical Trial Site 032119
      • Mendoza, Аргентина, 5500
        • Chiesi Clinical Trial Site 032105
      • Mendoza, Аргентина, 5500
        • Chiesi Clinical Trial Site 032129
      • Mendoza, Аргентина, M5502IDE
        • Chiesi Clinical Trial Site 032126
      • Paraná, Аргентина, 3100
        • Chiesi Clinical Trial Site 032123
      • Rosario, Аргентина, S2002OJN
        • Chiesi Clinical Trial Site 032128
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина, 4000
        • Chiesi Clinical Trial Site 032134
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина, 4000
        • Chiesi Clinical Trial Site 032136
      • San Rafael, Аргентина, 5600
        • Chiesi Clinical Trial Site 032127
      • Santa Fe, Аргентина, 3000
        • Chiesi Clinical Trial Site 032124
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Аргентина, 1056ABJ
        • Chiesi Clinical Trial Site 032115
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Аргентина, 1426
        • Chiesi Clinical Trial Site 032113
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Аргентина, B1837
        • Chiesi Clinical Trial Site 032107
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Аргентина, C1426ABO
        • Chiesi Clinical Trial Site 032112
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Аргентина, Cl425DTG
        • Chiesi Clinical Trial Site 032121
      • La Plata, Buenos Aires, Аргентина, 1900
        • Chiesi Clinical Trial Site 032108
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, 3168
        • Chiesi Clinical Trial Site 032118
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, B7600FZO
        • Chiesi Clinical Trial Site 032114
      • Monte Grande, Buenos Aires, Аргентина, 1842
        • Chiesi Clinical Trial Site 032102
      • Quilmes, Buenos Aires, Аргентина, B1878FNR
        • Chiesi Clinical Trial Site 032106
      • San Fernando, Buenos Aires, Аргентина, 1646
        • Chiesi Clinical Trial Site 032116
      • San Juan Bautista, Buenos Aires, Аргентина, B1853AIK
        • Chiesi Clinical Trial Site 032110
      • Vicente López, Buenos Aires, Аргентина, 1602
        • Chiesi Clinical Trial Site 032100
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Аргентина, X5008HHW
        • Chiesi Clinical Trial Site 032111
    • Entre Ríos Province
      • Concepción del Uruguay, Entre Ríos Province, Аргентина, E3260EPD
        • Chiesi Clinical Trial Site 032120
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, 2000
        • Chiesi Clinical Trial Site 032101
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, S2121
        • Chiesi Clinical Trial Site 032132
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Аргентина, T4000
        • Chiesi Clinical Trial Site 032117
  • Болгария
      • Gabrovo, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial Site 100125
      • Haskovo, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial Site 100109
      • Kozloduy, Болгария, 3320
        • Chiesi Clinical Trial Site 100129
      • Lovech, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial Site 100111
      • Montana, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial Site 100115
      • Pleven, Болгария, 5808
        • Chiesi Clinical Trial Site 100132
      • Pleven, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial Site 100101
      • Plovdiv, Болгария, 4003
        • Chiesi Clinical Trial Site 100131
      • Plovdiv, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial Site 100102
      • Plovdiv, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial Site 100126
      • Razgrad, Болгария, 7200
        • Chiesi Clinical Trial Site 100128
      • Rousse, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial Site 100104
      • Rousse, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial Site 100113
      • Sofia, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial Site 100100
      • Sofia, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial Site 100110
      • Sofia, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial Site 100112
      • Sofia, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial Site 100116
      • Sofia, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial Site 100117
      • Sofia, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial Site 100118
      • Sofia, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial Site 100119
      • Sofia, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial Site 100121
      • Sofia, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial Site 100123
      • Sofia, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial Site 100124
      • Sofia, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial Site 100127
      • Stara Zagora, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial Site 100103
      • Stara Zagora, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial Site 100107
      • Varna, Болгария, 9020
        • Chiesi Clinical Trial Site 100130
      • Veliko Tarnovo, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial Site 100122
      • Vidin, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial Site 100106
      • Vidin, Болгария
        • Chiesi Clinical Trial Site 100114
  • Венгрия
      • Debrecen, Венгрия
        • Chiesi Clinical Trial Site 348118
      • Hajdúnánás, Венгрия
        • Chiesi Clinical Trial Site 348112
      • Hatvan, Венгрия
        • Chiesi Clinical Trial Site 348116
      • Monor, Венгрия
        • Chiesi Clinical Trial Site 348103
      • Sellye, Венгрия, 7960
        • Chiesi Clinical Trial Site 348125
    • BA
      • Komló, BA, Венгрия, 7300
        • Chiesi Clinical Trial Site 348121
      • Pécs, BA, Венгрия, 7626
        • Chiesi Clinical Trial Site 348122
    • GS
      • Csorna, GS, Венгрия, 9300
        • Chiesi Clinical Trial Site 348124
    • JN
      • Szolnok, JN, Венгрия, 5000
        • Chiesi Clinical Trial Site 348126
    • Nógrád megye
      • Balassagyarmat, Nógrád megye, Венгрия
        • Chiesi Clinical Trial Site 348107
    • Pest County
      • Gödöllő, Pest County, Венгрия
        • Chiesi Clinical Trial Site 348120
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Венгрия
        • Chiesi Clinical Trial Site 348104
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Венгрия
        • Chiesi Clinical Trial Site 348109
    • Vas County
      • Szombathely, Vas County, Венгрия
        • Chiesi Clinical Trial Site 348105
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5A 4L8
        • Chiesi Clinical Trial Site 124103
      • Sherwood Park, Alberta, Канада, T8H 0N2
        • Chiesi Clinical Trial Site 124105
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Канада, L7N 3V2
        • Chiesi Clinical Trial Site 124102
      • Greater Sudbury, Ontario, Канада, P3C 1X3
        • Chiesi Clinical Trial Site 124104
      • Windsor, Ontario, Канада, N8X 1T3
        • Chiesi Clinical Trial Site 124100
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Канада, G8T 7A1
        • Chiesi Clinical Trial Site 124106
  • Мексика
      • Chihuahua City, Мексика, 31217
        • Chiesi Clinical Trial Site 484116
      • Chihuahua City, Мексика
        • Chiesi Clinical Trial Site 484105
      • Chihuahua City, Мексика
        • Chiesi Clinical Trial Site 484109
      • Tlalpan, Мексика
        • Chiesi Clinical Trial Site 484108
    • Estado de Baja California
      • Tijuana, Estado de Baja California, Мексика
        • Chiesi Clinical Trial Site 484110
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44610
        • Chiesi Clinical Trial Site 484113
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика
        • Chiesi Clinical Trial Site 484100
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика
        • Chiesi Clinical Trial Site 484102
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика
        • Chiesi Clinical Trial Site 484104
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика
        • Chiesi Clinical Trial Site 484106
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика
        • Chiesi Clinical Trial Site 484112
      • Guadalupe, Jalisco, Мексика, 44200
        • Chiesi Clinical Trial Site 484115
    • Mexico City
      • Cuauhtémoc, Mexico City, Мексика
        • Chiesi Clinical Trial Site 484103
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Мексика
        • Chiesi Clinical Trial Site 484107
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика
        • Chiesi Clinical Trial Site 484101
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика
        • Chiesi Clinical Trial Site 484111
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-003
        • Chiesi Clinical Trial Site 616125
      • Bialystok, Польша
        • Chiesi Clinical Trial Site 616119
      • Giżycko, Польша
        • Chiesi Clinical Trial Site 616100
      • Grudziądz, Польша
        • Chiesi Clinical Trial Site 616113
      • Katowice, Польша
        • Chiesi Clinical Trial Site 616116
      • Krakow, Польша, 30-149
        • Chiesi Clinical Trial Site 616122
      • Krakow, Польша
        • Chiesi Clinical Trial Site 616106
      • Krakow, Польша
        • Chiesi Clinical Trial Site 616109
      • Krakow, Польша
        • Chiesi Clinical Trial Site 616118
      • Lodz, Польша
        • Chiesi Clinical Trial Site 616103
      • Olsztyn, Польша
        • Chiesi Clinical Trial Site 616128
      • Ostrowiec, Польша
        • Chiesi Clinical Trial Site 616117
      • Ostróda, Польша
        • Chiesi Clinical Trial Site 616105
      • Poznan, Польша, 60-214
        • Chiesi Clinical Trial Site 616123
      • Poznan, Польша
        • Chiesi Clinical Trial Site 616107
      • Poznan, Польша
        • Chiesi Clinical Trial Site 616110
      • Rzeszów, Польша
        • Chiesi Clinical Trial Site 616108
      • Skierniewice, Польша
        • Chiesi Clinical Trial Site 616114
      • Skorzewo, Польша, 60-185
        • Chiesi Clinical Trial Site 616120
      • Sosnowiec, Польша
        • Chiesi Clinical Trial Site 616102
      • Tarnów, Польша
        • Chiesi Clinical Trial Site 616111
      • Torun, Польша
        • Chiesi Clinical Trial Site 616115
      • Warsaw, Польша, 00-215
        • Chiesi Clinical Trial Site 616127
      • Wroclaw, Польша, 54-239
        • Chiesi Clinical Trial Site 616126
      • Wroclaw, Польша
        • Chiesi Clinical Trial Site 616104
      • Wroclaw, Польша
        • Chiesi Clinical Trial Site 616112
      • Zawadzkie, Польша
        • Chiesi Clinical Trial Site 616101
  • Пуэрто-Рико
      • Guaynabo, Пуэрто-Рико, 00968
        • Chiesi Clinical Trial Site 840393
  • Румыния
      • Bacau, Румыния, 600252
        • Chiesi Clinical Trial Site 642109
      • Bragadiru, Румыния, 077025
        • Chiesi Clinical Trial Site 642106
      • Brasov, Румыния, 500283
        • Chiesi Clinical Trial Site 642117
      • Bucharest, Румыния, 020125
        • Chiesi Clinical Trial Site 642103
      • Bucharest, Румыния, 11025
        • Chiesi Clinical Trial Site 642113
      • Bucharest, Румыния, 012071
        • Chiesi Clinical Trial Site 642108
      • Caracal, Румыния, 235200
        • Chiesi Clinical Trial Site 642115
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400275
        • Chiesi Clinical Trial Site 642111
      • Constanța, Румыния, 900433
        • Chiesi Clinical Trial Site 642105
      • Craiova, Румыния, 200515
        • Chiesi Clinical Trial Site 642110
      • Craiova, Румыния, 200515
        • Chiesi Clinical Trial Site 642118
      • Iași, Румыния, 700141
        • Chiesi Clinical Trial Site 642101
      • Reșca, Румыния, 237143
        • Chiesi Clinical Trial Site 642114
      • Satu Mare, Румыния, 44055
        • Chiesi Clinical Trial Site 642112
      • Timișoara, Румыния, 300134
        • Chiesi Clinical Trial Site 642116
    • Bihor County
      • Oradea, Bihor County, Румыния, 410169
        • Chiesi Clinical Trial Site 642102
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Румыния, 400371
        • Chiesi Clinical Trial Site 642104
    • Hunedoara County
      • Deva, Hunedoara County, Румыния, 330162
        • Chiesi Clinical Trial Site 642120
    • Ilfov
      • Bragadiru, Ilfov, Румыния, 077025
        • Chiesi Clinical Trial Site 642107
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Румыния, 300336
        • Chiesi Clinical Trial Site 642119
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35215-7502
        • Chiesi Clinical Trial Site 840350
      • Dothan, Alabama, Соединенные Штаты, 36303
        • Chiesi Clinical Trial Site 840186
      • Foley, Alabama, Соединенные Штаты, 36535
        • Chiesi Clinical Trial Site 840258
      • Jasper, Alabama, Соединенные Штаты, 35501
        • Chiesi Clinical Trial Site 840279
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • Chiesi Clinical Trial Site 840433
      • Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36106
        • Chiesi Clinical Trial Site 840206
      • Muscle Shoals, Alabama, Соединенные Штаты, 35661
        • Chiesi Clinical Trial Site 840249
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • Chiesi Clinical Trial Site 840406
      • Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
        • Chiesi Clinical Trial Site 840402
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85741
        • Chiesi Clinical Trial Site 840349
    • California
      • Covina, California, Соединенные Штаты, 91723
        • Chiesi Clinical Trial Site 840404
      • Escondido, California, Соединенные Штаты, 92025
        • Chiesi Clinical Trial Site 840209
      • La Palma, California, Соединенные Штаты, 90623
        • Chiesi Clinical Trial Site 840427
      • Lomita, California, Соединенные Штаты, 90717
        • Chiesi Clinical Trial Site 840358
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
        • Chiesi Clinical Trial Site 840173
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91324
        • Chiesi Clinical Trial Site 840208
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91324
        • Chiesi Clinical Trial Site 840277
      • Redding, California, Соединенные Штаты, 96001
        • Chiesi Clinical Trial Site 840364
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95821
        • Chiesi Clinical Trial Site 840226
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95823
        • Chiesi Clinical Trial Site 840405
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
        • Chiesi Clinical Trial Site 840107
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92705
        • Chiesi Clinical Trial Site 840373
      • Upland, California, Соединенные Штаты, 91786
        • Chiesi Clinical Trial Site 840164
      • West Covina, California, Соединенные Штаты, 91790
        • Chiesi Clinical Trial Site 840174
      • Westminster, California, Соединенные Штаты, 92683
        • Chiesi Clinical Trial Site 840144
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80014
        • Chiesi Clinical Trial Site 840441
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80302
        • Chiesi Clinical Trial Site 840229
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты, 06586
        • Chiesi Clinical Trial Site 840399
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Соединенные Штаты, 32701
        • Chiesi Clinical Trial Site 840116
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • Chiesi Clinical Trial Site 840268
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
        • Chiesi Clinical Trial Site 840192
      • Brooksville, Florida, Соединенные Штаты, 34613
        • Chiesi Clinical Trial Site 840310
      • Chiefland, Florida, Соединенные Штаты, 32626
        • Chiesi Clinical Trial Site 840240
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Chiesi Clinical Trial Site 840153
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Chiesi Clinical Trial Site 840272
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Chiesi Clinical Trial Site 840304
      • Cutler Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33157
        • Chiesi Clinical Trial Site 840193
      • Cutler Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33189
        • Chiesi Clinical Trial Site 840311
      • Cutler Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33189
        • Chiesi Clinical Trial Site 840335
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32117
        • Chiesi Clinical Trial Site 840141
      • DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
        • Chiesi Clinical Trial Site 840133
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33122
        • Chiesi Clinical Trial Site 840269
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33010
        • Chiesi Clinical Trial Site 840303
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • Chiesi Clinical Trial Site 840163
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • Chiesi Clinical Trial Site 840165
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • Chiesi Clinical Trial Site 840238
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • Chiesi Clinical Trial Site 840265
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33015
        • Chiesi Clinical Trial Site 840241
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33015
        • Chiesi Clinical Trial Site 840253
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Chiesi Clinical Trial Site 840184
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Chiesi Clinical Trial Site 840267
      • Hialeah Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Chiesi Clinical Trial Site 840354
      • Hialeah Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33066
        • Chiesi Clinical Trial Site 840256
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34741
        • Chiesi Clinical Trial Site 840200
      • Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33803
        • Chiesi Clinical Trial Site 840232
      • Leesburg, Florida, Соединенные Штаты, 34748
        • Chiesi Clinical Trial Site 840113
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33122
        • Chiesi Clinical Trial Site 840372
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
        • Chiesi Clinical Trial Site 840137
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
        • Chiesi Clinical Trial Site 840289
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
        • Chiesi Clinical Trial Site 840377
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
        • Chiesi Clinical Trial Site 840387
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Chiesi Clinical Trial Site 840326
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33133
        • Chiesi Clinical Trial Site 840175
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33133
        • Chiesi Clinical Trial Site 840346
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Chiesi Clinical Trial Site 840347
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
        • Chiesi Clinical Trial Site 840205
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
        • Chiesi Clinical Trial Site 840247
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
        • Chiesi Clinical Trial Site 840341
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Chiesi Clinical Trial Site 840148
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Chiesi Clinical Trial Site 840239
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Chiesi Clinical Trial Site 840312
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Chiesi Clinical Trial Site 840355
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Chiesi Clinical Trial Site 840388
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Chiesi Clinical Trial Site 840237
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Chiesi Clinical Trial Site 840261
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Chiesi Clinical Trial Site 840262
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Chiesi Clinical Trial Site 840280
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
        • Chiesi Clinical Trial Site 840178
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
        • Chiesi Clinical Trial Site 840292
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33166
        • Chiesi Clinical Trial Site 840202
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33169
        • Chiesi Clinical Trial Site 840275
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Chiesi Clinical Trial Site 840122
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Chiesi Clinical Trial Site 840352
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33174
        • Chiesi Clinical Trial Site 840235
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33174
        • Chiesi Clinical Trial Site 840360
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33174
        • Chiesi Clinical Trial Site 840381
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175
        • Chiesi Clinical Trial Site 840243
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175
        • Chiesi Clinical Trial Site 840244
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175
        • Chiesi Clinical Trial Site 840257
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175
        • Chiesi Clinical Trial Site 840380
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175
        • Chiesi Clinical Trial Site 840382
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Chiesi Clinical Trial Site 840367
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33186
        • Chiesi Clinical Trial Site 840162
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33186
        • Chiesi Clinical Trial Site 840166
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33186
        • Chiesi Clinical Trial Site 840370
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33186
        • Chiesi Clinical Trial Site 840392
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33141
        • Chiesi Clinical Trial Site 840319
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • Chiesi Clinical Trial Site 840328
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • Chiesi Clinical Trial Site 840378
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Chiesi Clinical Trial Site 840288
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Chiesi Clinical Trial Site 840385
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Chiesi Clinical Trial Site 840353
      • Mt. Dora, Florida, Соединенные Штаты, 32757
        • Chiesi Clinical Trial Site 840140
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
        • Chiesi Clinical Trial Site 840263
      • North Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33161
        • Chiesi Clinical Trial Site 840132
      • North Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33160
        • Chiesi Clinical Trial Site 840161
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32807
        • Chiesi Clinical Trial Site 840255
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32822
        • Chiesi Clinical Trial Site 840110
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32825
        • Chiesi Clinical Trial Site 840125
      • Palmetto Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33157
        • Chiesi Clinical Trial Site 840121
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • Chiesi Clinical Trial Site 840196
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • Chiesi Clinical Trial Site 840198
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33317
        • Chiesi Clinical Trial Site 840363
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33317
        • Chiesi Clinical Trial Site 840371
      • Pompano Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33064
        • Chiesi Clinical Trial Site 840252
      • Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
        • Chiesi Clinical Trial Site 840105
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • Chiesi Clinical Trial Site 840294
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33704
        • Chiesi Clinical Trial Site 840291
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Chiesi Clinical Trial Site 840313
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Chiesi Clinical Trial Site 840356
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Chiesi Clinical Trial Site 840379
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • Chiesi Clinical Trial Site 840131
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
        • Chiesi Clinical Trial Site 840324
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33634
        • Chiesi Clinical Trial Site 840309
      • The Villages, Florida, Соединенные Штаты, 32162
        • Chiesi Clinical Trial Site 840210
      • Winter Park, Florida, Соединенные Штаты, 32789
        • Chiesi Clinical Trial Site 840129
    • Georgia
      • Adairsville, Georgia, Соединенные Штаты, 30103
        • Chiesi Clinical Trial Site 840223
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • Chiesi Clinical Trial Site 840218
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • Chiesi Clinical Trial Site 840414
      • Cordele, Georgia, Соединенные Штаты, 31015
        • Chiesi Clinical Trial Site 840437
      • Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30044
        • Chiesi Clinical Trial Site 840390
      • Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30046
        • Chiesi Clinical Trial Site 840227
      • Rincon, Georgia, Соединенные Штаты, 31326
        • Chiesi Clinical Trial Site 840138
      • Stonecrest, Georgia, Соединенные Штаты, 30038
        • Chiesi Clinical Trial Site 840417
      • Union City, Georgia, Соединенные Штаты, 30291
        • Chiesi Clinical Trial Site 840383
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60602
        • Chiesi Clinical Trial Site 840321
      • Chicago Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60415
        • Chiesi Clinical Trial Site 840365
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Соединенные Штаты, 46324
        • Chiesi Clinical Trial Site 840407
      • Valparaiso, Indiana, Соединенные Штаты, 76383
        • Chiesi Clinical Trial Site 840108
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51503
        • Chiesi Clinical Trial Site 840318
    • Louisiana
      • Crowley, Louisiana, Соединенные Штаты, 70526
        • Chiesi Clinical Trial Site 840207
      • Zachary, Louisiana, Соединенные Штаты, 70791
        • Chiesi Clinical Trial Site 840436
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Chiesi Clinical Trial Site 840451
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • Chiesi Clinical Trial Site 840447
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Chiesi Clinical Trial Site 840376
      • Westminster, Maryland, Соединенные Штаты, 21157
        • Chiesi Clinical Trial Site 840199
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02723
        • Chiesi Clinical Trial Site 840214
      • New Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02740
        • Chiesi Clinical Trial Site 840322
      • North Dartmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02747
        • Chiesi Clinical Trial site 840250
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48124
        • Chiesi Clinical Trial Site 840325
      • Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48126
        • Chiesi Clinical Trial Site 840400
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48336
        • Chiesi Clinical Trial Site 840183
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48504
        • Chiesi Clinical Trial Site 840340
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48532
        • Chiesi Clinical Trial Site 840401
      • Novi, Michigan, Соединенные Штаты, 48375
        • Chiesi Clinical Trial Site 840345
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48034
        • Chiesi Clinical Trial Site 840287
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
        • Chiesi Clinical Trial Site 840415
    • Mississippi
      • Fayette, Mississippi, Соединенные Штаты, 39069
        • Chiesi Clinical Trial Site 840444
      • Ridgeland, Mississippi, Соединенные Штаты, 39157
        • Chiesi Clinical Trial Site 840448
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
        • Chiesi Clinical Trial Site 840278
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
        • Chiesi Clinical Trial Site 840155
      • Richmond Heights, Missouri, Соединенные Штаты, 63117
        • Chiesi Clinical Trial Site 840316
      • Saint Charles, Missouri, Соединенные Штаты, 63301
        • Chiesi Clinical Trial Site 840150
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63123
        • Chiesi Clinical Trial Site 840282
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Chiesi Clinical Trial Site 840123
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Chiesi Clinical Trial Site 840142
    • Montana
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59808
        • Chiesi Clinical Trial Site 840273
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
        • Chiesi Clinical Trial Site 840281
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Chiesi Clinical Trial Site 840329
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 840213
        • Chiesi Clinical Trial Site 840213
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Chiesi Clinical Trial Site 840285
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89123
        • Chiesi Clinical Trial Site 840299
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03810
        • Chiesi Clinical Trial Site 840338
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Соединенные Штаты, 08009
        • Chiesi Clinical Trial Site 840297
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
        • Chiesi Clinical Trial Site 840333
    • New York
      • Binghamton, New York, Соединенные Штаты, 13905
        • Chiesi Clinical Trial Site 840330
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11235
        • Chiesi Clinical Trial Site 840397
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14201
        • Chiesi Clinical Trial Site 840254
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
        • Chiesi Clinical Trial Site 840307
      • Flushing, New York, Соединенные Штаты, 11355
        • Chiesi Clinical Trial Site 840368
      • New Windsor, New York, Соединенные Штаты, 12553
        • Chiesi Clinical Trial Site 840362
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10455
        • Chiesi Clinical Trial Site 840128
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
        • Chiesi Clinical Trial Site 840215
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28210
        • Chiesi Clinical Trial Site 840366
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28277
        • Chiesi Clinical Trial Site 840158
      • Denver, North Carolina, Соединенные Штаты, 28037
        • Chiesi Clinical Trial Site 840409
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Chiesi Clinical Trial Site 840403
      • Gastonia, North Carolina, Соединенные Штаты, 28054
        • Chiesi Clinical Trial Site 840428
      • Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28078
        • Chiesi Clinical Trial Site 840236
      • Monroe, North Carolina, Соединенные Штаты, 28112
        • Chiesi Clinical Trial Site 840259
      • Morgantown, North Carolina, Соединенные Штаты, 28655
        • Chiesi Clinical Trial Site 840440
      • New Bern, North Carolina, Соединенные Штаты, 28562
        • Chiesi Clinical Trial Site 840194
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
        • Chiesi Clinical Trial Site 840120
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
        • Chiesi Clinical Trial Site 840438
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27617
        • Chiesi Clinical Trial Site 840429
      • Rocky Mount, North Carolina, Соединенные Штаты, 27804
        • Chiesi Clinical Trial Site 840112
      • Shelby, North Carolina, Соединенные Штаты, 28150
        • Chiesi Clinical Trial Site 840135
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28403
        • Chiesi Clinical Trial Site 840189
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Chiesi Clinical Trial Site 840412
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44313
        • Chiesi Clinical Trial Site 840445
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45231
        • Chiesi Clinical Trial Site 840104
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Chiesi Clinical Trial Site 840357
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
        • Chiesi Clinical Trial Site 840124
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45424
        • Chiesi Clinical Trial Site 840426
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45439
        • Chiesi Clinical Trial Site 840302
      • Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537
        • Chiesi Clinical Trial Site 840233
      • Middleburg Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44130
        • Chiesi Clinical Trial Site 840167
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43617
        • Chiesi Clinical Trial Site 840157
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • Chiesi Clinical Trial Site 840203
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15009
        • Chiesi Clinical Trial Site 840300
      • DuBois, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15801
        • Chiesi Clinical Trial Site 840308
      • Jenkintown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19046
        • Chiesi Clinical Trial Site 840156
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15236
        • Chiesi Clinical Trial Site 840327
      • Scotland, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15683
        • Chiesi Clinical Trial Site 840418
      • Smithfield, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15478
        • Chiesi Clinical Trial Site 840419
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02920
        • Chiesi Clinical Trial Site 840450
      • Cumberland, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02864
        • Chiesi Clinical Trial Site 840332
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • Chiesi Clinical Trial Site 840222
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • Chiesi Clinical Trial Site 840435
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
        • Chiesi Clinical Trial Site 840431
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29201
        • Chiesi Clinical Trial Site 840334
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
        • Chiesi Clinical Trial Site 840130
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29223
        • Chiesi Clinical Trial Site 840430
      • Fort Mill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29707
        • Chiesi Clinical Trial Site 840211
      • Gaffney, South Carolina, Соединенные Штаты, 29340
        • Chiesi Clinical Trial Site 840182
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • Chiesi Clinical Trial Site 840111
      • Lancaster, South Carolina, Соединенные Штаты, 29720
        • Chiesi Clinical Trial Site 840420
      • Mauldin, South Carolina, Соединенные Штаты, 29662
        • Chiesi Clinical Trial Site 840386
      • Rock Hill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29732
        • Chiesi Clinical Trial Site 840100
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Chiesi Clinical Trial Site 840375
      • Union, South Carolina, Соединенные Штаты, 29379
        • Chiesi Clinical Trial Site 840106
      • West Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29169
        • Chiesi Clinical Trial Site 840295
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57702
        • Chiesi Clinical Trial Site 840398
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Chiesi Clinical Trial Site 840305
      • Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
        • Chiesi Clinical Trial Site 840351
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37601
        • Chiesi Clinical Trial Site 840306
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
        • Chiesi Clinical Trial Site 840171
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Chiesi Clinical Trial Site 840361
      • Tullahoma, Tennessee, Соединенные Штаты, 37388
        • Chiesi Clinical Trial Site 840271
    • Texas
      • Baytown, Texas, Соединенные Штаты, 77521
        • Chiesi Clinical Trial Site 840101
      • Boerne, Texas, Соединенные Штаты, 78006
        • Chiesi Clinical Trial Site 840114
      • Cypress, Texas, Соединенные Штаты, 77429
        • Chiesi Clinical Trial Site 840146
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Chiesi Clinical Trial Site 840413
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77008
        • Chiesi Clinical Trial Site 840284
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77008
        • Chiesi Clinical Trial Site 840411
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Chiesi Clinical Trial Site 840389
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77084
        • Chiesi Clinical Trial Site 840185
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77098
        • Chiesi Clinical Trial Site 840224
      • Humble, Texas, Соединенные Штаты, 77396
        • Chiesi Clinical Trial Site 840408
      • Katy, Texas, Соединенные Штаты, 77494
        • Chiesi Clinical Trial Site 840102
      • Katy, Texas, Соединенные Штаты, 77494
        • Chiesi Clinical Trial Site 840274
      • Kerrville, Texas, Соединенные Штаты, 78028
        • Chiesi Clinical Trial Site 840432
      • Lampasas, Texas, Соединенные Штаты, 76550
        • Chiesi Clinical Trial Site 840160
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
        • Chiesi Clinical Trial Site 840424
      • McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75069
        • Chiesi Clinical Trial Site 840119
      • Nederland, Texas, Соединенные Штаты, 77627
        • Chiesi Clinical Trial Site 840442
      • North Richland Hills, Texas, Соединенные Штаты, 76180
        • Chiesi Clinical Trial Site 840176
      • Pearland, Texas, Соединенные Штаты, 77584
        • Chiesi Clinical Trial Site 840283
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78063
        • Chiesi Clinical Trial Site 840191
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78215
        • Chiesi Clinical Trial Site 840320
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Chiesi Clinical Trial Site 840410
      • Sherman, Texas, Соединенные Штаты, 75092
        • Chiesi Clinical Trial Site 840231
      • Sherman, Texas, Соединенные Штаты, 75092
        • Chiesi Clinical Trial Site 840396
      • Splendora, Texas, Соединенные Штаты, 77372
        • Chiesi Clinical Trial Site 840394
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Chiesi Clinical Trial Site 840221
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • Chiesi Clinical Trial Site 840139
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • Chiesi Clinical Trial Site 840314
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Соединенные Штаты, 05446
        • Chiesi Clinical Trial Site 840337
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
        • Chiesi Clinical Trial Site 840264
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
        • Chiesi Clinical Trial Site 840159
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23226
        • Chiesi Clinical Trial Site 840425
    • Washington
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98208
        • Chiesi Clinical Trial Site 840423
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98055
        • Chiesi Clinical Trial Site 840342
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
        • Chiesi Clinical Trial Site 840154
    • West Virginia
      • Kingwood, West Virginia, Соединенные Штаты, 26537
        • Chiesi Clinical Trial Site 840421
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
        • Chiesi Clinical Trial Site 840201
  • Чехия
      • Brandýs nad Labem, Чехия
        • Chiesi Clinical Trial Site 203101
      • Jindřichův Hradec, Чехия
        • Chiesi Clinical Trial Site 203107
      • Miroslav, Чехия
        • Chiesi Clinical Trial Site 203109
      • Prague, Чехия, 11000
        • Chiesi Clinical Trial Site 203116
      • Prague, Чехия, 140 00
        • Chiesi Clinical Trial Site 203115
      • Prague, Чехия
        • Chiesi Clinical Trial Site 203114
      • Rokycany, Чехия
        • Chiesi Clinical Trial Site 203112
      • Strakonice, Чехия
        • Chiesi Clinical Trial Site 203108
      • Teplice, Чехия
        • Chiesi Clinical Trial Site 203104
      • Tábor, Чехия
        • Chiesi Clinical Trial Site 203105
      • Varnsdorf, Чехия
        • Chiesi Clinical Trial Site 203110

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Signed and dated written informed consent must be obtained prior to initiating any study-related procedures

  • Outpatient

  • Male or female subjects aged ≥40 years

  • Female subjects:

    1. WOCBP fulfilling one of the following criteria: i. WOCBP with fertile male partners: they and/or their partner must be willing to use a highly effective birth control method from the signing of the informed consent form and until the follow-up contact or ii. WOCBP with non-fertile male partners (contraception is not required in this case).
    2. Female subjects of non-childbearing potential defined as physiologically incapable of becoming pregnant (i.e. post-menopausal or permanently sterile as per definitions given in Appendix 5). Tubal ligation or partial surgical interventions are not acceptable. If indicated, as per investigator's request, post-menopausal status may be confirmed by follicle-stimulating hormone levels (according to local laboratory ranges)

  • COPD diagnosis for at least 12 months before the screening visit in accordance with the definition by the GOLD 2020 Report

  • Current or ex-smokers who quit smoking at least 6 months prior to screening with a smoking history of at least 10 pack-years [pack-years = (number of cigarettes per day x number of years)/20]

  • COPD Assessment Test (CAT) score ≥10

  • A pre- and post-bronchodilator FEV1/FVC ratio <0.70 at screening

  • A post-bronchodilator FEV1 <50% predicted normal at screening and a documented history of ≥1 moderate or severe COPD exacerbation in the previous 12 months OR a post-bronchodilator FEV1 ≥50% and <80% of predicted normal at screening and a documented history of ≥2 moderate COPD exacerbations or ≥1 severe COPD exacerbation in the previous 12 months

  • Subjects receiving daily inhaled maintenance therapy for their COPD, at a stable dose for at least 3 months prior to the screening and randomization visits

  • Documentation (including imagery and report) of chest x-ray (CXR) or CT scan performed within 6 months prior to the screening visit, without evidence of significant abnormalities (other than those related to the presence of COPD).

  • A cooperative attitude and ability to demonstrate correct use of the pMDI inhalers and eDiary.

Exclusion Criteria:

  • Female subjects who are pregnant (as evident by a positive urine hCG or serum β-hCG test) or lactating

  • Subjects using the following medications prior to the screening visit and during the run-in period:

    1. Systemic/oral/parenteral corticosteroids in the prior 4 weeks
    2. Use of antibiotics for a lower respiratory tract infection (e.g. pneumonia) or COPD exacerbation in the prior 4 weeks
    3. Any long-term chronic maintenance use of antibiotic treatment in the prior 4 weeks
    4. Oral xanthine derivatives (e.g. theophylline) in the prior 7 days

  • A moderate or severe COPD exacerbation or a respiratory tract infection (e.g., pneumonia) that has not resolved ≤14 days prior to the screening visit or during the run-in period

  • Current treatment with non-cardioselective β-blockers

  • Requirement of long term (> 15 hours daily) oxygen therapy

  • Known respiratory disorders other than COPD which may impact the efficacy of the study drug according to investigator's judgement.

  • Lung transplant surgery or lung volume reduction surgery (subjects with lung volume reduction surgery are excluded if the procedure was performed within 1 year before the Screening visit)

  • Medical diagnosis of narrow-angle glaucoma, prostatic hypertrophy or bladder neck obstruction that, in the opinion of the investigator, would prevent use of anticholinergic agents

  • History of hypersensitivity to M3 receptor antagonists, β2 agonists, corticosteroids or any of the excipients contained in any of the study drugs used in the trial which may raise contra-indications or impact the efficacy of the study drug according to the investigator's judgement

  • Subject has severe, acute or uncontrolled cardiovascular condition (such as but not limited to unstable ischemic heart disease, NYHA Class IV, left ventricular failure, acute myocardial infarction or unstable angina) in the last 6 months

  • An abnormal and clinically significant 12-lead ECG at either the screening or randomization visit. This is characterized as but not limited to any of the following findings:

    1. Atrial fibrillation (AF) with rapid ventricular response > 120 bpm
    2. Ventricular tachycardias (sustained, non-sustained [>3 up to 30 sec])
    3. Evidence of Mobitz Type II second degree or third-degree atrioventricular block
    4. Prolonged QTcF (>450ms for males, or >470ms for females). This criterion is not applicable for subjects with a pacemaker or permanent AF.

  • Clinically significant laboratory abnormalities indicating a significant or unstable concomitant disease which may impact the efficacy or the safety of the study drug according to investigator's judgement

  • Unstable or uncontrolled concurrent disease which may impact the efficacy or safety of the study drug or the subject's participation in the study according to investigator's judgment

  • Malignancy that has not been in complete remission for at least 1 year or any untreated localized carcinomas

  • History of alcohol abuse and/or substance/drug abuse within 12 months prior to the screening visit

  • Receipt of any other investigational drug within 1 month or 5 half-lives (whichever is greater) prior to the screening visit or have been previously randomized in this trial, or are currently participating in another clinical trial

  • Currently in the acute phase of a pulmonary rehabilitation program within 4 weeks before the screening visit or planning to enroll in the acute phase of such a program during the study. Subjects who are in the maintenance phase of a pulmonary rehabilitation program are not excluded

  • Mentally or legally incapacitated, or subjects incarcerated as a result of an official or judicial order

  • Major surgery in the 3 months prior to the screening visit or have a planned surgery during the trial

  • Non-satisfactory compliance with the eDiary (<65% or >135%) during the run-in period

  • Subjects requiring the use of spacer device or nebulizer for administration of maintenance COPD therapies.

  • Veins unsuitable for repeat venipuncture

  • Blood donation or blood loss (≥450mL) in the 4 weeks before randomization

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: BDP/FF/GB - CHF 5993

Two inhalations twice daily of BDP/FF/GB (100/6/12.5μg) for a period of 52 weeks via pressurized metered dose inhaler
Лекарство: Beclomethasone Dipropionate

Available in pressurized inhalation solution BDP/FF/GB 100/6/12.5μg and BDP/FF 100/6μg

Другие имена:
  • БДП
Лекарство: Glycopyrronium Bromide

Available in pressurized inhalation solution BDP/FF/GB 100/6/12.5μg

Другие имена:
  • гликопирролат
  • ГБ
Лекарство: Formoterol Fumarate

Available in pressurized inhalation solution BDP/FF/GB 100/6/12.5μg and BDP/FF 100/6μg

Другие имена:
  • ФФ
Активный компаратор: BDP/FF - CHF 1535

Two inhalations twice daily of BDP/FF (100/6μg) for a period of 52 weeks via pressurized metered dose inhaler
Лекарство: Beclomethasone Dipropionate

Available in pressurized inhalation solution BDP/FF/GB 100/6/12.5μg and BDP/FF 100/6μg

Другие имена:
  • БДП
Лекарство: Formoterol Fumarate

Available in pressurized inhalation solution BDP/FF/GB 100/6/12.5μg and BDP/FF 100/6μg

Другие имена:
  • ФФ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем утреннего объема форсированного выдоха до введения дозы за 1-ю секунду (ОФВ1) на 28-й неделе
Временное ограничение: 28 неделя
28 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем утреннего ОФВ1 через 2 часа после введения дозы на 28-й неделе
Временное ограничение: 28 неделя
28 неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем утреннего ОФВ1 до введения дозы при посещении назначенной клиники
Временное ограничение: Неделя 4, неделя 10, неделя 40 и неделя 52
Неделя 4, неделя 10, неделя 40 и неделя 52
Изменение по сравнению с исходным уровнем утренних посещений назначенной клиники ОФВ1 через 2 часа после введения дозы
Временное ограничение: День 1, неделя 4, неделя 10, неделя 40 и неделя 52
День 1, неделя 4, неделя 10, неделя 40 и неделя 52
Изменение ОФВ1 с приема до дозы на 2-часовой утренний ОФВ1 после приема при назначенных визитах в клинику
Временное ограничение: День 1, неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
День 1, неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
Реакция ОФВ1 (изменение по сравнению с исходным уровнем утреннего ОФВ1 перед введением дозы ≥100 мл) при назначенных визитах в клинику
Временное ограничение: День 1, неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
День 1, неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
Время до первого среднетяжелого или тяжелого обострения ХОБЛ
Временное ограничение: 52-недельный период лечения
52-недельный период лечения
Время до первого тяжелого обострения ХОБЛ
Временное ограничение: 52-недельный период лечения
52-недельный период лечения
Ответ на респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ) (снижение общего балла по сравнению с исходным уровнем ≥4) при посещении назначенных клиник
Временное ограничение: Неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
Неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
Изменение общего балла SGRQ и баллов домена по сравнению с исходным уровнем при каждом посещении назначенной клиники
Временное ограничение: Неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
Неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
Изменение по сравнению с исходным уровнем утренней форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) до введения дозы при посещении назначенных клиник
Временное ограничение: Неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
Неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
Изменение ФЖЕЛ до введения дозы на утреннюю ФЖЕЛ через 2 часа после введения дозы во время назначенных посещений клиники
Временное ограничение: День 1, неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
День 1, неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
Реакция CAT (снижение исходного уровня ≥2 баллов) при назначенных визитах в клинику
Временное ограничение: Неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
Неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни, связанного со здоровьем (снижение общего балла SGRQ ≥4 по сравнению с исходным уровнем) в течение 52 недель лечения.
Временное ограничение: 52-недельный период лечения
52-недельный период лечения
Rate of moderate and severe COPD exacerbations over 52 weeks of treatment
Временное ограничение: 52-week treatment period

Annualized rate of moderate and severe COPD exacerbations as observed during the 52-week study treatment period.
52-week treatment period
Rate of severe COPD exacerbations over 52 weeks of treatment
Временное ограничение: 52-week treatment period

Annualized rate of severe COPD exacerbations as observed during 52-week treatment period
52-week treatment period
Change from baseline to each inter-visit period in the percentage of days without intake of rescue medication
Временное ограничение: Day 1-Week 4, Week 4-Week 10, Week 10-Week 28, Week 28-Week 40, Week 40-Week 52

Change from baseline (defined as the 2-week run-in period prior to randomization) to each inter-visit period (defined as the period of time between designated clinic visits) in percentage of days without rescue medication
Day 1-Week 4, Week 4-Week 10, Week 10-Week 28, Week 28-Week 40, Week 40-Week 52
Change from baseline to each inter-visit period in the average use of rescue medication (number of puffs/day)
Временное ограничение: Day 1-Week 4, Week 4-Week 10, Week 10-Week 28, Week 28-Week 40, Week 40-Week 52

Change from baseline (defined as the 2-week run-in period prior to randomization) in the average number of puffs per day of rescue medication for each inter-visit period (defined as the period of time between designated clinic visits).
Day 1-Week 4, Week 4-Week 10, Week 10-Week 28, Week 28-Week 40, Week 40-Week 52
Change from baseline in 2-hour post-dose morning FVC at designated clinic visits
Временное ограничение: Day 1, Week 4, Week 10, Week 28, Week 40, & Week 52

Change from baseline (defined as the pre-dose value on Day 1) in 2-hour post-dose morning FVC at designated clinic visits
Day 1, Week 4, Week 10, Week 28, Week 40, & Week 52
Change from baseline to each inter-visit period in the average E-RS total score and domain scores
Временное ограничение: Day 1-Week 4, Week 4-Week 10, Week 10-Week 28, Week 28-Week 40, Week 40-Week 52

Change from baseline (defined as the 2-week run-in period prior to randomization) in the average E-RS total score and E-RS domain scores for the period of time between designated clinic visits.
Day 1-Week 4, Week 4-Week 10, Week 10-Week 28, Week 28-Week 40, Week 40-Week 52
Change from baseline in COPD Assessment Test (CAT) score at designated clinic visit
Временное ограничение: Week 4, Week 10, Week 28, Week 40, & Week 52

The CAT is composed of 8 questions to measure the impact of COPD on daily life, which are scored from 0 to 5 with higher scores reflecting greater impact.
Week 4, Week 10, Week 28, Week 40, & Week 52
Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnea scale at designated clinic visits
Временное ограничение: Day 1, Week 4, Week 10, Week 28, Week 40, & Week 52

Descriptive statistics of the mMRC dyspnea scale score at designated clinic visits. The mMRC dyspnea scale is graded from 0 to 4, with higher grades reflecting greater severity.
Day 1, Week 4, Week 10, Week 28, Week 40, & Week 52

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Siler, MD, Midwest Chest Consultants

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CLI-05993AA3-06
  • 2020-002389-16 (Номер EudraCT)
  • 2023 (Грант/контракт NIH США)
  • 2023-510172-31-00 (Ктис)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Критерии совместного доступа к IPD

Chiesi clinical data sharing scope, process and data access criteria is available on the Chiesi Group website.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться