Исследование, сравнивающее эффективность, безопасность и переносимость тройной комбинации с фиксированной дозой 5993 швейцарских франка с двойной комбинацией с фиксированной дозой 1535 швейцарских франков у субъектов с ХОБЛ (TRITON)
29 января 2026 г. обновлено: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Фаза III, 52-недельное, многонациональное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, параллельное групповое исследование с двумя группами, сравнивающее эффективность, безопасность и переносимость тройной комбинации с фиксированной дозой беклометазона дипропионата плюс формотерола фумарата плюс гликопиррония бромид (5993 швейцарских франка) с Двойная комбинация с фиксированной дозой беклометазона дипропионата и формотерола фумарата (1535 швейцарских франков), оба препарата вводятся с помощью pMDI у субъектов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Целью данного исследования является сравнение 5993 швейцарских франков и 1535 швейцарских франков в отношении улучшения функции легких, уменьшения среднетяжелых и тяжелых обострений ХОБЛ и других результатов клинической эффективности и безопасности в целевой популяции субъектов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это многонациональное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое активное контролируемое исследование III фазы с двумя параллельными группами для сравнения эффективности, безопасности и переносимости ДАИ 5993 CHF с ДАИ 1535 CHF в отношении функции легких, частоты среднетяжелых и тяжелых обострения ХОБЛ и другие показатели клинической эффективности и безопасности.
После скрининга подходящие субъекты вступят в 2-недельный подготовительный период, используя свою обычную поддерживающую терапию ХОБЛ, после чего они будут рандомизированы в одну из 2 групп исследуемого лечения. После рандомизации субъекты будут оцениваться через 4 недели, а затем с 6-недельными интервалами в течение 52 недель. Последующий звонок по телефону безопасности будет выполнен через неделю после последнего визита в клинику. Подмножество субъектов, давших согласие на участие в фармакокинетическом субисследовании, будет проходить дополнительные оценки (всего 3 визита) во время запланированных визитов в рамках исследования.
Во время исследования ежедневные симптомы, использование лекарств для неотложной помощи и соблюдение режима приема исследуемого препарата будут регистрироваться в электронном дневнике субъекта. Принимаемые субъектом сопутствующие лекарственные препараты, нежелательные явления и использование ресурсов здравоохранения будут оцениваться и регистрироваться на протяжении всего исследования. Во время прерывистых учебных посещений испытуемые будут проходить обследования основных показателей жизнедеятельности, включая вес, измерения спирометрии и ЭКГ в 12 отведениях. Симптомы и состояние здоровья при ХОБЛ будут оцениваться с помощью опросников по конкретным заболеваниям. Обычные гематологические, биохимические анализы крови и сывороточные тесты на беременность будут проводиться до зачисления и в конце исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3433
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, 1407
- Chiesi Clinical Trial Site 032125
-
Buenos Aires, Аргентина, C1425FVH
- Chiesi Clinical Trial Site 032130
-
Buenos Aires, Аргентина
- Chiesi Clinical Trial Site 032133
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Аргентина, 1430
- Chiesi Clinical Trial Site 032103
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Аргентина, B1602DOH
- Chiesi Clinical Trial Site 032109
-
Córdoba, Аргентина, 5000
- Chiesi Clinical Trial Site 032122
-
Lobos, Аргентина, 7240
- Chiesi Clinical Trial Site 032131
-
Mar del Plata, Аргентина, 7600
- Chiesi Clinical Trial Site 032119
-
Mendoza, Аргентина, 5500
- Chiesi Clinical Trial Site 032105
-
Mendoza, Аргентина, 5500
- Chiesi Clinical Trial Site 032129
-
Mendoza, Аргентина, M5502IDE
- Chiesi Clinical Trial Site 032126
-
Paraná, Аргентина, 3100
- Chiesi Clinical Trial Site 032123
-
Rosario, Аргентина, S2002OJN
- Chiesi Clinical Trial Site 032128
-
San Miguel de Tucumán, Аргентина, 4000
- Chiesi Clinical Trial Site 032134
-
San Miguel de Tucumán, Аргентина, 4000
- Chiesi Clinical Trial Site 032136
-
San Rafael, Аргентина, 5600
- Chiesi Clinical Trial Site 032127
-
Santa Fe, Аргентина, 3000
- Chiesi Clinical Trial Site 032124
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Аргентина, 1056ABJ
- Chiesi Clinical Trial Site 032115
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Аргентина, 1426
- Chiesi Clinical Trial Site 032113
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Аргентина, B1837
- Chiesi Clinical Trial Site 032107
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Аргентина, C1426ABO
- Chiesi Clinical Trial Site 032112
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Аргентина, Cl425DTG
- Chiesi Clinical Trial Site 032121
-
La Plata, Buenos Aires, Аргентина, 1900
- Chiesi Clinical Trial Site 032108
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, 3168
- Chiesi Clinical Trial Site 032118
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, B7600FZO
- Chiesi Clinical Trial Site 032114
-
Monte Grande, Buenos Aires, Аргентина, 1842
- Chiesi Clinical Trial Site 032102
-
Quilmes, Buenos Aires, Аргентина, B1878FNR
- Chiesi Clinical Trial Site 032106
-
San Fernando, Buenos Aires, Аргентина, 1646
- Chiesi Clinical Trial Site 032116
-
San Juan Bautista, Buenos Aires, Аргентина, B1853AIK
- Chiesi Clinical Trial Site 032110
-
Vicente López, Buenos Aires, Аргентина, 1602
- Chiesi Clinical Trial Site 032100
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Аргентина, X5008HHW
- Chiesi Clinical Trial Site 032111
-
-
Entre Ríos Province
-
Concepción del Uruguay, Entre Ríos Province, Аргентина, E3260EPD
- Chiesi Clinical Trial Site 032120
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, 2000
- Chiesi Clinical Trial Site 032101
-
Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, S2121
- Chiesi Clinical Trial Site 032132
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Аргентина, T4000
- Chiesi Clinical Trial Site 032117
-
-
-
-
-
Gabrovo, Болгария
- Chiesi Clinical Trial Site 100125
-
Haskovo, Болгария
- Chiesi Clinical Trial Site 100109
-
Kozloduy, Болгария, 3320
- Chiesi Clinical Trial Site 100129
-
Lovech, Болгария
- Chiesi Clinical Trial Site 100111
-
Montana, Болгария
- Chiesi Clinical Trial Site 100115
-
Pleven, Болгария, 5808
- Chiesi Clinical Trial Site 100132
-
Pleven, Болгария
- Chiesi Clinical Trial Site 100101
-
Plovdiv, Болгария, 4003
- Chiesi Clinical Trial Site 100131
-
Plovdiv, Болгария
- Chiesi Clinical Trial Site 100102
-
Plovdiv, Болгария
- Chiesi Clinical Trial Site 100126
-
Razgrad, Болгария, 7200
- Chiesi Clinical Trial Site 100128
-
Rousse, Болгария
- Chiesi Clinical Trial Site 100104
-
Rousse, Болгария
- Chiesi Clinical Trial Site 100113
-
Sofia, Болгария
- Chiesi Clinical Trial Site 100100
-
Sofia, Болгария
- Chiesi Clinical Trial Site 100110
-
Sofia, Болгария
- Chiesi Clinical Trial Site 100112
-
Sofia, Болгария
- Chiesi Clinical Trial Site 100116
-
Sofia, Болгария
- Chiesi Clinical Trial Site 100117
-
Sofia, Болгария
- Chiesi Clinical Trial Site 100118
-
Sofia, Болгария
- Chiesi Clinical Trial Site 100119
-
Sofia, Болгария
- Chiesi Clinical Trial Site 100121
-
Sofia, Болгария
- Chiesi Clinical Trial Site 100123
-
Sofia, Болгария
- Chiesi Clinical Trial Site 100124
-
Sofia, Болгария
- Chiesi Clinical Trial Site 100127
-
Stara Zagora, Болгария
- Chiesi Clinical Trial Site 100103
-
Stara Zagora, Болгария
- Chiesi Clinical Trial Site 100107
-
Varna, Болгария, 9020
- Chiesi Clinical Trial Site 100130
-
Veliko Tarnovo, Болгария
- Chiesi Clinical Trial Site 100122
-
Vidin, Болгария
- Chiesi Clinical Trial Site 100106
-
Vidin, Болгария
- Chiesi Clinical Trial Site 100114
-
-
-
-
-
Debrecen, Венгрия
- Chiesi Clinical Trial Site 348118
-
Hajdúnánás, Венгрия
- Chiesi Clinical Trial Site 348112
-
Hatvan, Венгрия
- Chiesi Clinical Trial Site 348116
-
Monor, Венгрия
- Chiesi Clinical Trial Site 348103
-
Sellye, Венгрия, 7960
- Chiesi Clinical Trial Site 348125
-
-
BA
-
Komló, BA, Венгрия, 7300
- Chiesi Clinical Trial Site 348121
-
Pécs, BA, Венгрия, 7626
- Chiesi Clinical Trial Site 348122
-
-
GS
-
Csorna, GS, Венгрия, 9300
- Chiesi Clinical Trial Site 348124
-
-
JN
-
Szolnok, JN, Венгрия, 5000
- Chiesi Clinical Trial Site 348126
-
-
Nógrád megye
-
Balassagyarmat, Nógrád megye, Венгрия
- Chiesi Clinical Trial Site 348107
-
-
Pest County
-
Gödöllő, Pest County, Венгрия
- Chiesi Clinical Trial Site 348120
-
-
Szabolcs-Szatmár-Bereg
-
Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Венгрия
- Chiesi Clinical Trial Site 348104
-
Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Венгрия
- Chiesi Clinical Trial Site 348109
-
-
Vas County
-
Szombathely, Vas County, Венгрия
- Chiesi Clinical Trial Site 348105
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T5A 4L8
- Chiesi Clinical Trial Site 124103
-
Sherwood Park, Alberta, Канада, T8H 0N2
- Chiesi Clinical Trial Site 124105
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Канада, L7N 3V2
- Chiesi Clinical Trial Site 124102
-
Greater Sudbury, Ontario, Канада, P3C 1X3
- Chiesi Clinical Trial Site 124104
-
Windsor, Ontario, Канада, N8X 1T3
- Chiesi Clinical Trial Site 124100
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Канада, G8T 7A1
- Chiesi Clinical Trial Site 124106
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Мексика, 31217
- Chiesi Clinical Trial Site 484116
-
Chihuahua City, Мексика
- Chiesi Clinical Trial Site 484105
-
Chihuahua City, Мексика
- Chiesi Clinical Trial Site 484109
-
Tlalpan, Мексика
- Chiesi Clinical Trial Site 484108
-
-
Estado de Baja California
-
Tijuana, Estado de Baja California, Мексика
- Chiesi Clinical Trial Site 484110
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44610
- Chiesi Clinical Trial Site 484113
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика
- Chiesi Clinical Trial Site 484100
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика
- Chiesi Clinical Trial Site 484102
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика
- Chiesi Clinical Trial Site 484104
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика
- Chiesi Clinical Trial Site 484106
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика
- Chiesi Clinical Trial Site 484112
-
Guadalupe, Jalisco, Мексика, 44200
- Chiesi Clinical Trial Site 484115
-
-
Mexico City
-
Cuauhtémoc, Mexico City, Мексика
- Chiesi Clinical Trial Site 484103
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, Мексика
- Chiesi Clinical Trial Site 484107
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Мексика
- Chiesi Clinical Trial Site 484101
-
Monterrey, Nuevo León, Мексика
- Chiesi Clinical Trial Site 484111
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша, 15-003
- Chiesi Clinical Trial Site 616125
-
Bialystok, Польша
- Chiesi Clinical Trial Site 616119
-
Giżycko, Польша
- Chiesi Clinical Trial Site 616100
-
Grudziądz, Польша
- Chiesi Clinical Trial Site 616113
-
Katowice, Польша
- Chiesi Clinical Trial Site 616116
-
Krakow, Польша, 30-149
- Chiesi Clinical Trial Site 616122
-
Krakow, Польша
- Chiesi Clinical Trial Site 616106
-
Krakow, Польша
- Chiesi Clinical Trial Site 616109
-
Krakow, Польша
- Chiesi Clinical Trial Site 616118
-
Lodz, Польша
- Chiesi Clinical Trial Site 616103
-
Olsztyn, Польша
- Chiesi Clinical Trial Site 616128
-
Ostrowiec, Польша
- Chiesi Clinical Trial Site 616117
-
Ostróda, Польша
- Chiesi Clinical Trial Site 616105
-
Poznan, Польша, 60-214
- Chiesi Clinical Trial Site 616123
-
Poznan, Польша
- Chiesi Clinical Trial Site 616107
-
Poznan, Польша
- Chiesi Clinical Trial Site 616110
-
Rzeszów, Польша
- Chiesi Clinical Trial Site 616108
-
Skierniewice, Польша
- Chiesi Clinical Trial Site 616114
-
Skorzewo, Польша, 60-185
- Chiesi Clinical Trial Site 616120
-
Sosnowiec, Польша
- Chiesi Clinical Trial Site 616102
-
Tarnów, Польша
- Chiesi Clinical Trial Site 616111
-
Torun, Польша
- Chiesi Clinical Trial Site 616115
-
Warsaw, Польша, 00-215
- Chiesi Clinical Trial Site 616127
-
Wroclaw, Польша, 54-239
- Chiesi Clinical Trial Site 616126
-
Wroclaw, Польша
- Chiesi Clinical Trial Site 616104
-
Wroclaw, Польша
- Chiesi Clinical Trial Site 616112
-
Zawadzkie, Польша
- Chiesi Clinical Trial Site 616101
-
-
-
-
-
Guaynabo, Пуэрто-Рико, 00968
- Chiesi Clinical Trial Site 840393
-
-
-
-
-
Bacau, Румыния, 600252
- Chiesi Clinical Trial Site 642109
-
Bragadiru, Румыния, 077025
- Chiesi Clinical Trial Site 642106
-
Brasov, Румыния, 500283
- Chiesi Clinical Trial Site 642117
-
Bucharest, Румыния, 020125
- Chiesi Clinical Trial Site 642103
-
Bucharest, Румыния, 11025
- Chiesi Clinical Trial Site 642113
-
Bucharest, Румыния, 012071
- Chiesi Clinical Trial Site 642108
-
Caracal, Румыния, 235200
- Chiesi Clinical Trial Site 642115
-
Cluj-Napoca, Румыния, 400275
- Chiesi Clinical Trial Site 642111
-
Constanța, Румыния, 900433
- Chiesi Clinical Trial Site 642105
-
Craiova, Румыния, 200515
- Chiesi Clinical Trial Site 642110
-
Craiova, Румыния, 200515
- Chiesi Clinical Trial Site 642118
-
Iași, Румыния, 700141
- Chiesi Clinical Trial Site 642101
-
Reșca, Румыния, 237143
- Chiesi Clinical Trial Site 642114
-
Satu Mare, Румыния, 44055
- Chiesi Clinical Trial Site 642112
-
Timișoara, Румыния, 300134
- Chiesi Clinical Trial Site 642116
-
-
Bihor County
-
Oradea, Bihor County, Румыния, 410169
- Chiesi Clinical Trial Site 642102
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Румыния, 400371
- Chiesi Clinical Trial Site 642104
-
-
Hunedoara County
-
Deva, Hunedoara County, Румыния, 330162
- Chiesi Clinical Trial Site 642120
-
-
Ilfov
-
Bragadiru, Ilfov, Румыния, 077025
- Chiesi Clinical Trial Site 642107
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Румыния, 300336
- Chiesi Clinical Trial Site 642119
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35215-7502
- Chiesi Clinical Trial Site 840350
-
Dothan, Alabama, Соединенные Штаты, 36303
- Chiesi Clinical Trial Site 840186
-
Foley, Alabama, Соединенные Штаты, 36535
- Chiesi Clinical Trial Site 840258
-
Jasper, Alabama, Соединенные Штаты, 35501
- Chiesi Clinical Trial Site 840279
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
- Chiesi Clinical Trial Site 840433
-
Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36106
- Chiesi Clinical Trial Site 840206
-
Muscle Shoals, Alabama, Соединенные Штаты, 35661
- Chiesi Clinical Trial Site 840249
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
- Chiesi Clinical Trial Site 840406
-
Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
- Chiesi Clinical Trial Site 840402
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85741
- Chiesi Clinical Trial Site 840349
-
-
California
-
Covina, California, Соединенные Штаты, 91723
- Chiesi Clinical Trial Site 840404
-
Escondido, California, Соединенные Штаты, 92025
- Chiesi Clinical Trial Site 840209
-
La Palma, California, Соединенные Штаты, 90623
- Chiesi Clinical Trial Site 840427
-
Lomita, California, Соединенные Штаты, 90717
- Chiesi Clinical Trial Site 840358
-
Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
- Chiesi Clinical Trial Site 840173
-
Northridge, California, Соединенные Штаты, 91324
- Chiesi Clinical Trial Site 840208
-
Northridge, California, Соединенные Штаты, 91324
- Chiesi Clinical Trial Site 840277
-
Redding, California, Соединенные Штаты, 96001
- Chiesi Clinical Trial Site 840364
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95821
- Chiesi Clinical Trial Site 840226
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95823
- Chiesi Clinical Trial Site 840405
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
- Chiesi Clinical Trial Site 840107
-
Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92705
- Chiesi Clinical Trial Site 840373
-
Upland, California, Соединенные Штаты, 91786
- Chiesi Clinical Trial Site 840164
-
West Covina, California, Соединенные Штаты, 91790
- Chiesi Clinical Trial Site 840174
-
Westminster, California, Соединенные Штаты, 92683
- Chiesi Clinical Trial Site 840144
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80014
- Chiesi Clinical Trial Site 840441
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80302
- Chiesi Clinical Trial Site 840229
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты, 06586
- Chiesi Clinical Trial Site 840399
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Соединенные Штаты, 32701
- Chiesi Clinical Trial Site 840116
-
Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
- Chiesi Clinical Trial Site 840268
-
Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
- Chiesi Clinical Trial Site 840192
-
Brooksville, Florida, Соединенные Штаты, 34613
- Chiesi Clinical Trial Site 840310
-
Chiefland, Florida, Соединенные Штаты, 32626
- Chiesi Clinical Trial Site 840240
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
- Chiesi Clinical Trial Site 840153
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
- Chiesi Clinical Trial Site 840272
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
- Chiesi Clinical Trial Site 840304
-
Cutler Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33157
- Chiesi Clinical Trial Site 840193
-
Cutler Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33189
- Chiesi Clinical Trial Site 840311
-
Cutler Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33189
- Chiesi Clinical Trial Site 840335
-
Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32117
- Chiesi Clinical Trial Site 840141
-
DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
- Chiesi Clinical Trial Site 840133
-
Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33122
- Chiesi Clinical Trial Site 840269
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33010
- Chiesi Clinical Trial Site 840303
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
- Chiesi Clinical Trial Site 840163
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
- Chiesi Clinical Trial Site 840165
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
- Chiesi Clinical Trial Site 840238
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
- Chiesi Clinical Trial Site 840265
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33015
- Chiesi Clinical Trial Site 840241
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33015
- Chiesi Clinical Trial Site 840253
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
- Chiesi Clinical Trial Site 840184
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
- Chiesi Clinical Trial Site 840267
-
Hialeah Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33016
- Chiesi Clinical Trial Site 840354
-
Hialeah Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33066
- Chiesi Clinical Trial Site 840256
-
Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34741
- Chiesi Clinical Trial Site 840200
-
Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33803
- Chiesi Clinical Trial Site 840232
-
Leesburg, Florida, Соединенные Штаты, 34748
- Chiesi Clinical Trial Site 840113
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33122
- Chiesi Clinical Trial Site 840372
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
- Chiesi Clinical Trial Site 840137
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
- Chiesi Clinical Trial Site 840289
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
- Chiesi Clinical Trial Site 840377
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
- Chiesi Clinical Trial Site 840387
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
- Chiesi Clinical Trial Site 840326
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33133
- Chiesi Clinical Trial Site 840175
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33133
- Chiesi Clinical Trial Site 840346
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33134
- Chiesi Clinical Trial Site 840347
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
- Chiesi Clinical Trial Site 840205
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
- Chiesi Clinical Trial Site 840247
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
- Chiesi Clinical Trial Site 840341
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
- Chiesi Clinical Trial Site 840148
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
- Chiesi Clinical Trial Site 840239
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
- Chiesi Clinical Trial Site 840312
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
- Chiesi Clinical Trial Site 840355
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
- Chiesi Clinical Trial Site 840388
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
- Chiesi Clinical Trial Site 840237
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
- Chiesi Clinical Trial Site 840261
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
- Chiesi Clinical Trial Site 840262
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
- Chiesi Clinical Trial Site 840280
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
- Chiesi Clinical Trial Site 840178
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
- Chiesi Clinical Trial Site 840292
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33166
- Chiesi Clinical Trial Site 840202
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33169
- Chiesi Clinical Trial Site 840275
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
- Chiesi Clinical Trial Site 840122
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
- Chiesi Clinical Trial Site 840352
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33174
- Chiesi Clinical Trial Site 840235
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33174
- Chiesi Clinical Trial Site 840360
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33174
- Chiesi Clinical Trial Site 840381
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175
- Chiesi Clinical Trial Site 840243
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175
- Chiesi Clinical Trial Site 840244
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175
- Chiesi Clinical Trial Site 840257
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175
- Chiesi Clinical Trial Site 840380
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175
- Chiesi Clinical Trial Site 840382
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Chiesi Clinical Trial Site 840367
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33186
- Chiesi Clinical Trial Site 840162
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33186
- Chiesi Clinical Trial Site 840166
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33186
- Chiesi Clinical Trial Site 840370
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33186
- Chiesi Clinical Trial Site 840392
-
Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33141
- Chiesi Clinical Trial Site 840319
-
Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
- Chiesi Clinical Trial Site 840328
-
Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
- Chiesi Clinical Trial Site 840378
-
Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33016
- Chiesi Clinical Trial Site 840288
-
Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33016
- Chiesi Clinical Trial Site 840385
-
Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33144
- Chiesi Clinical Trial Site 840353
-
Mt. Dora, Florida, Соединенные Штаты, 32757
- Chiesi Clinical Trial Site 840140
-
New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
- Chiesi Clinical Trial Site 840263
-
North Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33161
- Chiesi Clinical Trial Site 840132
-
North Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33160
- Chiesi Clinical Trial Site 840161
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32807
- Chiesi Clinical Trial Site 840255
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32822
- Chiesi Clinical Trial Site 840110
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32825
- Chiesi Clinical Trial Site 840125
-
Palmetto Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33157
- Chiesi Clinical Trial Site 840121
-
Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33024
- Chiesi Clinical Trial Site 840196
-
Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33024
- Chiesi Clinical Trial Site 840198
-
Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33317
- Chiesi Clinical Trial Site 840363
-
Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33317
- Chiesi Clinical Trial Site 840371
-
Pompano Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33064
- Chiesi Clinical Trial Site 840252
-
Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
- Chiesi Clinical Trial Site 840105
-
Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
- Chiesi Clinical Trial Site 840294
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33704
- Chiesi Clinical Trial Site 840291
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
- Chiesi Clinical Trial Site 840313
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
- Chiesi Clinical Trial Site 840356
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
- Chiesi Clinical Trial Site 840379
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
- Chiesi Clinical Trial Site 840131
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
- Chiesi Clinical Trial Site 840324
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33634
- Chiesi Clinical Trial Site 840309
-
The Villages, Florida, Соединенные Штаты, 32162
- Chiesi Clinical Trial Site 840210
-
Winter Park, Florida, Соединенные Штаты, 32789
- Chiesi Clinical Trial Site 840129
-
-
Georgia
-
Adairsville, Georgia, Соединенные Штаты, 30103
- Chiesi Clinical Trial Site 840223
-
Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
- Chiesi Clinical Trial Site 840218
-
Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
- Chiesi Clinical Trial Site 840414
-
Cordele, Georgia, Соединенные Штаты, 31015
- Chiesi Clinical Trial Site 840437
-
Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30044
- Chiesi Clinical Trial Site 840390
-
Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30046
- Chiesi Clinical Trial Site 840227
-
Rincon, Georgia, Соединенные Штаты, 31326
- Chiesi Clinical Trial Site 840138
-
Stonecrest, Georgia, Соединенные Штаты, 30038
- Chiesi Clinical Trial Site 840417
-
Union City, Georgia, Соединенные Штаты, 30291
- Chiesi Clinical Trial Site 840383
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60602
- Chiesi Clinical Trial Site 840321
-
Chicago Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60415
- Chiesi Clinical Trial Site 840365
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, Соединенные Штаты, 46324
- Chiesi Clinical Trial Site 840407
-
Valparaiso, Indiana, Соединенные Штаты, 76383
- Chiesi Clinical Trial Site 840108
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51503
- Chiesi Clinical Trial Site 840318
-
-
Louisiana
-
Crowley, Louisiana, Соединенные Штаты, 70526
- Chiesi Clinical Trial Site 840207
-
Zachary, Louisiana, Соединенные Штаты, 70791
- Chiesi Clinical Trial Site 840436
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
- Chiesi Clinical Trial Site 840451
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
- Chiesi Clinical Trial Site 840447
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Chiesi Clinical Trial Site 840376
-
Westminster, Maryland, Соединенные Штаты, 21157
- Chiesi Clinical Trial Site 840199
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02723
- Chiesi Clinical Trial Site 840214
-
New Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02740
- Chiesi Clinical Trial Site 840322
-
North Dartmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02747
- Chiesi Clinical Trial site 840250
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48124
- Chiesi Clinical Trial Site 840325
-
Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48126
- Chiesi Clinical Trial Site 840400
-
Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48336
- Chiesi Clinical Trial Site 840183
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48504
- Chiesi Clinical Trial Site 840340
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48532
- Chiesi Clinical Trial Site 840401
-
Novi, Michigan, Соединенные Штаты, 48375
- Chiesi Clinical Trial Site 840345
-
Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48034
- Chiesi Clinical Trial Site 840287
-
Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
- Chiesi Clinical Trial Site 840415
-
-
Mississippi
-
Fayette, Mississippi, Соединенные Штаты, 39069
- Chiesi Clinical Trial Site 840444
-
Ridgeland, Mississippi, Соединенные Штаты, 39157
- Chiesi Clinical Trial Site 840448
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
- Chiesi Clinical Trial Site 840278
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
- Chiesi Clinical Trial Site 840155
-
Richmond Heights, Missouri, Соединенные Штаты, 63117
- Chiesi Clinical Trial Site 840316
-
Saint Charles, Missouri, Соединенные Штаты, 63301
- Chiesi Clinical Trial Site 840150
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63123
- Chiesi Clinical Trial Site 840282
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Chiesi Clinical Trial Site 840123
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Chiesi Clinical Trial Site 840142
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59808
- Chiesi Clinical Trial Site 840273
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
- Chiesi Clinical Trial Site 840281
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Chiesi Clinical Trial Site 840329
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 840213
- Chiesi Clinical Trial Site 840213
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
- Chiesi Clinical Trial Site 840285
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89123
- Chiesi Clinical Trial Site 840299
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03810
- Chiesi Clinical Trial Site 840338
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Соединенные Штаты, 08009
- Chiesi Clinical Trial Site 840297
-
Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
- Chiesi Clinical Trial Site 840333
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Соединенные Штаты, 13905
- Chiesi Clinical Trial Site 840330
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11235
- Chiesi Clinical Trial Site 840397
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14201
- Chiesi Clinical Trial Site 840254
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
- Chiesi Clinical Trial Site 840307
-
Flushing, New York, Соединенные Штаты, 11355
- Chiesi Clinical Trial Site 840368
-
New Windsor, New York, Соединенные Штаты, 12553
- Chiesi Clinical Trial Site 840362
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10455
- Chiesi Clinical Trial Site 840128
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
- Chiesi Clinical Trial Site 840215
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28210
- Chiesi Clinical Trial Site 840366
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28277
- Chiesi Clinical Trial Site 840158
-
Denver, North Carolina, Соединенные Штаты, 28037
- Chiesi Clinical Trial Site 840409
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Chiesi Clinical Trial Site 840403
-
Gastonia, North Carolina, Соединенные Штаты, 28054
- Chiesi Clinical Trial Site 840428
-
Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28078
- Chiesi Clinical Trial Site 840236
-
Monroe, North Carolina, Соединенные Штаты, 28112
- Chiesi Clinical Trial Site 840259
-
Morgantown, North Carolina, Соединенные Штаты, 28655
- Chiesi Clinical Trial Site 840440
-
New Bern, North Carolina, Соединенные Штаты, 28562
- Chiesi Clinical Trial Site 840194
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
- Chiesi Clinical Trial Site 840120
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
- Chiesi Clinical Trial Site 840438
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27617
- Chiesi Clinical Trial Site 840429
-
Rocky Mount, North Carolina, Соединенные Штаты, 27804
- Chiesi Clinical Trial Site 840112
-
Shelby, North Carolina, Соединенные Штаты, 28150
- Chiesi Clinical Trial Site 840135
-
Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28403
- Chiesi Clinical Trial Site 840189
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
- Chiesi Clinical Trial Site 840412
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44313
- Chiesi Clinical Trial Site 840445
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45231
- Chiesi Clinical Trial Site 840104
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
- Chiesi Clinical Trial Site 840357
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
- Chiesi Clinical Trial Site 840124
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45424
- Chiesi Clinical Trial Site 840426
-
Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45439
- Chiesi Clinical Trial Site 840302
-
Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537
- Chiesi Clinical Trial Site 840233
-
Middleburg Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44130
- Chiesi Clinical Trial Site 840167
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43617
- Chiesi Clinical Trial Site 840157
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
- Chiesi Clinical Trial Site 840203
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15009
- Chiesi Clinical Trial Site 840300
-
DuBois, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15801
- Chiesi Clinical Trial Site 840308
-
Jenkintown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19046
- Chiesi Clinical Trial Site 840156
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15236
- Chiesi Clinical Trial Site 840327
-
Scotland, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15683
- Chiesi Clinical Trial Site 840418
-
Smithfield, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15478
- Chiesi Clinical Trial Site 840419
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02920
- Chiesi Clinical Trial Site 840450
-
Cumberland, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02864
- Chiesi Clinical Trial Site 840332
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
- Chiesi Clinical Trial Site 840222
-
Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
- Chiesi Clinical Trial Site 840435
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
- Chiesi Clinical Trial Site 840431
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29201
- Chiesi Clinical Trial Site 840334
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
- Chiesi Clinical Trial Site 840130
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29223
- Chiesi Clinical Trial Site 840430
-
Fort Mill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29707
- Chiesi Clinical Trial Site 840211
-
Gaffney, South Carolina, Соединенные Штаты, 29340
- Chiesi Clinical Trial Site 840182
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
- Chiesi Clinical Trial Site 840111
-
Lancaster, South Carolina, Соединенные Штаты, 29720
- Chiesi Clinical Trial Site 840420
-
Mauldin, South Carolina, Соединенные Штаты, 29662
- Chiesi Clinical Trial Site 840386
-
Rock Hill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29732
- Chiesi Clinical Trial Site 840100
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
- Chiesi Clinical Trial Site 840375
-
Union, South Carolina, Соединенные Штаты, 29379
- Chiesi Clinical Trial Site 840106
-
West Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29169
- Chiesi Clinical Trial Site 840295
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57702
- Chiesi Clinical Trial Site 840398
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
- Chiesi Clinical Trial Site 840305
-
Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
- Chiesi Clinical Trial Site 840351
-
Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37601
- Chiesi Clinical Trial Site 840306
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
- Chiesi Clinical Trial Site 840171
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Chiesi Clinical Trial Site 840361
-
Tullahoma, Tennessee, Соединенные Штаты, 37388
- Chiesi Clinical Trial Site 840271
-
-
Texas
-
Baytown, Texas, Соединенные Штаты, 77521
- Chiesi Clinical Trial Site 840101
-
Boerne, Texas, Соединенные Штаты, 78006
- Chiesi Clinical Trial Site 840114
-
Cypress, Texas, Соединенные Штаты, 77429
- Chiesi Clinical Trial Site 840146
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Chiesi Clinical Trial Site 840413
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77008
- Chiesi Clinical Trial Site 840284
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77008
- Chiesi Clinical Trial Site 840411
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Chiesi Clinical Trial Site 840389
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77084
- Chiesi Clinical Trial Site 840185
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77098
- Chiesi Clinical Trial Site 840224
-
Humble, Texas, Соединенные Штаты, 77396
- Chiesi Clinical Trial Site 840408
-
Katy, Texas, Соединенные Штаты, 77494
- Chiesi Clinical Trial Site 840102
-
Katy, Texas, Соединенные Штаты, 77494
- Chiesi Clinical Trial Site 840274
-
Kerrville, Texas, Соединенные Штаты, 78028
- Chiesi Clinical Trial Site 840432
-
Lampasas, Texas, Соединенные Штаты, 76550
- Chiesi Clinical Trial Site 840160
-
McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
- Chiesi Clinical Trial Site 840424
-
McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75069
- Chiesi Clinical Trial Site 840119
-
Nederland, Texas, Соединенные Штаты, 77627
- Chiesi Clinical Trial Site 840442
-
North Richland Hills, Texas, Соединенные Штаты, 76180
- Chiesi Clinical Trial Site 840176
-
Pearland, Texas, Соединенные Штаты, 77584
- Chiesi Clinical Trial Site 840283
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78063
- Chiesi Clinical Trial Site 840191
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78215
- Chiesi Clinical Trial Site 840320
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Chiesi Clinical Trial Site 840410
-
Sherman, Texas, Соединенные Штаты, 75092
- Chiesi Clinical Trial Site 840231
-
Sherman, Texas, Соединенные Штаты, 75092
- Chiesi Clinical Trial Site 840396
-
Splendora, Texas, Соединенные Штаты, 77372
- Chiesi Clinical Trial Site 840394
-
Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
- Chiesi Clinical Trial Site 840221
-
Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
- Chiesi Clinical Trial Site 840139
-
Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
- Chiesi Clinical Trial Site 840314
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Соединенные Штаты, 05446
- Chiesi Clinical Trial Site 840337
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
- Chiesi Clinical Trial Site 840264
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
- Chiesi Clinical Trial Site 840159
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23226
- Chiesi Clinical Trial Site 840425
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98208
- Chiesi Clinical Trial Site 840423
-
Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98055
- Chiesi Clinical Trial Site 840342
-
Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
- Chiesi Clinical Trial Site 840154
-
-
West Virginia
-
Kingwood, West Virginia, Соединенные Штаты, 26537
- Chiesi Clinical Trial Site 840421
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
- Chiesi Clinical Trial Site 840201
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, Чехия
- Chiesi Clinical Trial Site 203101
-
Jindřichův Hradec, Чехия
- Chiesi Clinical Trial Site 203107
-
Miroslav, Чехия
- Chiesi Clinical Trial Site 203109
-
Prague, Чехия, 11000
- Chiesi Clinical Trial Site 203116
-
Prague, Чехия, 140 00
- Chiesi Clinical Trial Site 203115
-
Prague, Чехия
- Chiesi Clinical Trial Site 203114
-
Rokycany, Чехия
- Chiesi Clinical Trial Site 203112
-
Strakonice, Чехия
- Chiesi Clinical Trial Site 203108
-
Teplice, Чехия
- Chiesi Clinical Trial Site 203104
-
Tábor, Чехия
- Chiesi Clinical Trial Site 203105
-
Varnsdorf, Чехия
- Chiesi Clinical Trial Site 203110
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подписанное и датированное письменное информированное согласие должно быть получено до начала любых процедур, связанных с исследованием.
- Амбулаторный
- Субъекты мужского или женского пола в возрасте ≥40 лет
- Женщина имеет право участвовать в исследовании, если она не имеет детородного потенциала, определяемого как физиологически неспособная забеременеть, ИЛИ имеет детородный потенциал с отрицательными тестами на беременность в сыворотке и моче при скрининге и готова использовать высокоэффективные методы контроля над рождаемостью для полного продолжительность исследования
- Диагноз ХОБЛ не менее чем за 12 месяцев до скринингового визита в соответствии с определением отчета GOLD 2020.
- Нынешние или бывшие курильщики, которые бросили курить не менее чем за 6 месяцев до скрининга со стажем курения не менее 10 пачек-лет [пачка-лет = (количество сигарет в день x количество лет)/20]
- Оценочный тест на ХОБЛ (CAT) ≥10 баллов
- Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ до и после применения бронхолитиков <0,70 при скрининге
- Постбронхорасширяющий ОФВ1 <50% от нормального при скрининге и документально подтвержденное ≥1 умеренное или тяжелое обострение ХОБЛ в анамнезе за предшествующие 12 месяцев наличие в анамнезе ≥2 обострений ХОБЛ средней степени тяжести или ≥1 обострения ХОБЛ тяжелой степени за предшествующие 12 месяцев
- Субъекты, получающие ежедневную ингаляционную поддерживающую терапию по поводу ХОБЛ в стабильной дозе в течение как минимум 3 месяцев до визитов для скрининга и рандомизации
- Документация (включая изображения и отчет) рентгенографии грудной клетки (CXR) или компьютерной томографии, выполненных в течение 6 месяцев до визита для скрининга, без признаков значительных отклонений (кроме тех, которые связаны с наличием ХОБЛ).
- Отношение к сотрудничеству и способность продемонстрировать правильное использование ингаляторов pMDI и электронного дневника.
Критерий исключения:
- Субъекты женского пола, которые беременны (о чем свидетельствует положительный тест на ХГЧ в моче или на β-ХГЧ в сыворотке) или кормят грудью
Субъекты, принимающие следующие лекарства до визита для скрининга и во время вводного периода:
- Системные/пероральные/парентеральные кортикостероиды в предшествующие 4 недели
- Применение антибиотиков при инфекциях нижних дыхательных путей (например, пневмония) или обострение ХОБЛ в предшествующие 4 недели
- Любое длительное хроническое поддерживающее лечение антибиотиками в течение предшествующих 4 недель
- Пероральные производные ксантина (например, теофиллин) в предыдущие 7 дней
- Обострение ХОБЛ средней или тяжелой степени или инфекция дыхательных путей (например, пневмония), которая не разрешилась ≤14 дней до визита для скрининга или во время вводного периода
- Современное лечение некардиоселективными β-адреноблокаторами
- Необходимость длительной (> 15 часов в день) оксигенотерапии
- Известные респираторные заболевания, кроме ХОБЛ, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на эффективность исследуемого препарата.
- Операция по пересадке легких или операция по уменьшению объема легких (субъекты с операцией по уменьшению объема легких исключаются, если процедура была проведена в течение 1 года до визита для скрининга)
- Медицинский диагноз закрытоугольной глаукомы, гипертрофии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря, который, по мнению исследователя, препятствует использованию антихолинергических средств.
- Наличие в анамнезе гиперчувствительности к антагонистам М3-рецепторов, агонистам β2-рецепторов, кортикостероидам или любому из вспомогательных веществ, содержащихся в любом из исследуемых препаратов, используемых в исследовании, что может вызвать противопоказания или повлиять на эффективность исследуемого препарата по мнению исследователя.
- У субъекта тяжелое, острое или неконтролируемое сердечно-сосудистое заболевание (например, нестабильная ишемическая болезнь сердца, класс IV по NYHA, левожелудочковая недостаточность, острый инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия) за последние 6 месяцев.
Аномальная и клинически значимая ЭКГ в 12 отведениях во время скрининга или рандомизации. Это характеризуется, помимо прочего, любым из следующих результатов:
- Мерцательная аритмия (ФП) с быстрым желудочковым ответом > 120 ударов в минуту
- Желудочковая тахикардия (устойчивая, непостоянная [>3 до 30 сек])
- Признаки атриовентрикулярной блокады типа Мобитц II второй или третьей степени
- Удлиненный QTcF (> 450 мс для мужчин или > 470 мс для женщин). Этот критерий неприменим к субъектам с кардиостимулятором или постоянной ФП.
- Клинически значимые лабораторные отклонения, указывающие на серьезное или нестабильное сопутствующее заболевание, которое может повлиять на эффективность или безопасность исследуемого препарата по мнению исследователя.
- Нестабильное или неконтролируемое сопутствующее заболевание, которое может повлиять на эффективность или безопасность исследуемого препарата или на участие субъекта в исследовании по мнению исследователя.
- Злокачественное новообразование, у которого не было полной ремиссии в течение как минимум 1 года, или любые нелеченые локализованные карциномы.
- Злоупотребление алкоголем и/или психоактивными веществами/наркотиками (включая ингаляционную и пероральную марихуану) в анамнезе в течение 12 месяцев до визита для скрининга
- Прием любого другого исследуемого препарата в течение 1 месяца или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что больше) до визита для скрининга или ранее рандомизированных в этом исследовании, или в настоящее время участвующих в другом клиническом исследовании
- В настоящее время проходит острую фазу программы легочной реабилитации в течение 4 недель до скринингового визита или планирует записаться на острую фазу такой программы во время исследования. Субъекты, находящиеся на поддерживающей фазе программы легочной реабилитации, не исключаются.
- Умственно или юридически недееспособные или субъекты, лишенные свободы в результате официального или судебного приказа
- Серьезная операция за 3 месяца до скринингового визита или плановая операция во время исследования
- Неудовлетворительное соответствие eDiary (<65% или >135%) в течение вводного периода
- Субъекты, которым требуется использование спейсера или небулайзера для проведения поддерживающей терапии ХОБЛ.
- Вены, непригодные для повторной венепункции
- Донорство крови или кровопотеря (≥450 мл) за 4 недели до рандомизации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: БПР/ФФ/ГБ - 5993 швейцарских франка
Две ингаляции BDP/FF/GB два раза в день (100/6/12,5 мкг)
в течение 52 недель с помощью дозированного ингалятора под давлением
|
Доступен в виде раствора для ингаляций под давлением BDP/FF/GB 100/6/12,5 мкг.
и БДП/ФФ 100/6 мкг
Другие имена:
Доступен в виде раствора для ингаляций под давлением BDP/FF/GB 100/6/12,5 мкг.
Другие имена:
Доступен в виде раствора для ингаляций под давлением BDP/FF/GB 100/6/12,5 мкг.
и БДП/ФФ 100/6 мкг
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: BDP/FF - 1 535 швейцарских франков
Две ингаляции BDP/FF два раза в день (100/6 мкг) в течение 52 недель с помощью дозированного ингалятора под давлением.
|
Доступен в виде раствора для ингаляций под давлением BDP/FF/GB 100/6/12,5 мкг.
и БДП/ФФ 100/6 мкг
Другие имена:
Доступен в виде раствора для ингаляций под давлением BDP/FF/GB 100/6/12,5 мкг.
и БДП/ФФ 100/6 мкг
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем утреннего объема форсированного выдоха до введения дозы за 1-ю секунду (ОФВ1) на 28-й неделе
Временное ограничение: 28 неделя
|
28 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем утреннего ОФВ1 через 2 часа после введения дозы на 28-й неделе
Временное ограничение: 28 неделя
|
28 неделя
|
|
|
Частота среднетяжелых и тяжелых обострений ХОБЛ за 52 недели лечения
Временное ограничение: 52-недельный период лечения
|
Годовая частота умеренных и тяжелых обострений ХОБЛ, наблюдаемая в течение 52-недельного периода лечения в рамках исследования.
|
52-недельный период лечения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем утреннего ОФВ1 до введения дозы при посещении назначенной клиники
Временное ограничение: Неделя 4, неделя 10, неделя 40 и неделя 52
|
Неделя 4, неделя 10, неделя 40 и неделя 52
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем утренних посещений назначенной клиники ОФВ1 через 2 часа после введения дозы
Временное ограничение: День 1, неделя 4, неделя 10, неделя 40 и неделя 52
|
День 1, неделя 4, неделя 10, неделя 40 и неделя 52
|
|
|
Изменение ОФВ1 с приема до дозы на 2-часовой утренний ОФВ1 после приема при назначенных визитах в клинику
Временное ограничение: День 1, неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
|
День 1, неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
|
|
|
Реакция ОФВ1 (изменение по сравнению с исходным уровнем утреннего ОФВ1 перед введением дозы ≥100 мл) при назначенных визитах в клинику
Временное ограничение: День 1, неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
|
День 1, неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
|
|
|
Время до первого среднетяжелого или тяжелого обострения ХОБЛ
Временное ограничение: 52-недельный период лечения
|
52-недельный период лечения
|
|
|
Частота тяжелых обострений ХОБЛ за 52 недели лечения
Временное ограничение: 52-недельный период лечения
|
Годовая частота тяжелых обострений ХОБЛ, наблюдаемая в течение 52-недельного периода лечения
|
52-недельный период лечения
|
|
Время до первого тяжелого обострения ХОБЛ
Временное ограничение: 52-недельный период лечения
|
52-недельный период лечения
|
|
|
Ответ на респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ) (снижение общего балла по сравнению с исходным уровнем ≥4) при посещении назначенных клиник
Временное ограничение: Неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
|
Неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
|
|
|
Изменение общего балла SGRQ и баллов домена по сравнению с исходным уровнем при каждом посещении назначенной клиники
Временное ограничение: Неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
|
Неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем относительно каждого периода между посещениями в процентном отношении дней без приема препаратов экстренной помощи
Временное ограничение: День 1 — неделя 4, неделя 4 — неделя 10, неделя 10 — неделя 28, неделя 28 — неделя 40, неделя 40 — неделя 52
|
Изменение от исходного уровня (определяемого как 2-недельный подготовительный период до рандомизации) до каждого периода между посещениями (определяемого как период времени между назначенными посещениями клиники) в процентах дней без приема препаратов экстренной помощи
|
День 1 — неделя 4, неделя 4 — неделя 10, неделя 10 — неделя 28, неделя 28 — неделя 40, неделя 40 — неделя 52
|
|
Изменение от исходного уровня к каждому периоду между визитами в среднем использовании неотложной помощи (количество вдохов/день)
Временное ограничение: День 1 — неделя 4, неделя 4 — неделя 10, неделя 10 — неделя 28, неделя 28 — неделя 40, неделя 40 — неделя 52
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (определяемым как 2-недельный подготовительный период до рандомизации) среднего количества вдохов в день препарата для экстренной помощи для каждого периода между посещениями (определяемого как период времени между назначенными посещениями клиники).
|
День 1 — неделя 4, неделя 4 — неделя 10, неделя 10 — неделя 28, неделя 28 — неделя 40, неделя 40 — неделя 52
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем утренней форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) до введения дозы при посещении назначенных клиник
Временное ограничение: Неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
|
Неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем утренней ФЖЕЛ через 2 часа после введения дозы при посещении назначенной клиники
Временное ограничение: День 1, неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (определяемым как значение до введения дозы в День 1) утренней ФЖЕЛ через 2 часа после введения дозы во время назначенных визитов в клинику
|
День 1, неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
|
|
Изменение ФЖЕЛ до введения дозы на утреннюю ФЖЕЛ через 2 часа после введения дозы во время назначенных посещений клиники
Временное ограничение: День 1, неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
|
День 1, неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
|
|
|
Изменение среднего общего балла E-RS и доменных баллов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с каждым периодом между визитами
Временное ограничение: День 1 — неделя 4, неделя 4 — неделя 10, неделя 10 — неделя 28, неделя 28 — неделя 40, неделя 40 — неделя 52
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (определяемым как 2-недельный вводной период до рандомизации) среднего общего балла E-RS и доменных баллов E-RS за период времени между назначенными визитами в клинику.
|
День 1 — неделя 4, неделя 4 — неделя 10, неделя 10 — неделя 28, неделя 28 — неделя 40, неделя 40 — неделя 52
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в оценочном тесте ХОБЛ (CAT) при посещении назначенной клиники
Временное ограничение: Неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
|
CAT состоит из 8 вопросов для измерения влияния ХОБЛ на повседневную жизнь, которые оцениваются от 0 до 5, причем более высокие баллы отражают большее влияние.
|
Неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
|
|
Реакция CAT (снижение исходного уровня ≥2 баллов) при назначенных визитах в клинику
Временное ограничение: Неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
|
Неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
|
|
|
Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (mMRC) при посещении назначенных клиник
Временное ограничение: День 1, неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
|
Описательная статистика оценки одышки по шкале mMRC при назначенных визитах в клинику.
Одышка по шкале mMRC оценивается от 0 до 4, при этом более высокие оценки отражают большую тяжесть.
|
День 1, неделя 4, неделя 10, неделя 28, неделя 40 и неделя 52
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни, связанного со здоровьем (снижение общего балла SGRQ ≥4 по сравнению с исходным уровнем) в течение 52 недель лечения.
Временное ограничение: 52-недельный период лечения
|
52-недельный период лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Siler, MD, Midwest Chest Consultants
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Jones PW, Harding G, Berry P, Wiklund I, Chen WH, Kline Leidy N. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):648-54. doi: 10.1183/09031936.00102509.
- Quanjer PH, Stanojevic S, Cole TJ, Baur X, Hall GL, Culver BH, Enright PL, Hankinson JL, Ip MS, Zheng J, Stocks J; ERS Global Lung Function Initiative. Multi-ethnic reference values for spirometry for the 3-95-yr age range: the global lung function 2012 equations. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1324-43. doi: 10.1183/09031936.00080312. Epub 2012 Jun 27.
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Ferenci P, Lockwood A, Mullen K, Tarter R, Weissenborn K, Blei AT. Hepatic encephalopathy--definition, nomenclature, diagnosis, and quantification: final report of the working party at the 11th World Congresses of Gastroenterology, Vienna, 1998. Hepatology. 2002 Mar;35(3):716-21. doi: 10.1053/jhep.2002.31250.
- Bestall JC, Paul EA, Garrod R, Garnham R, Jones PW, Wedzicha JA. Usefulness of the Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale as a measure of disability in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 1999 Jul;54(7):581-6. doi: 10.1136/thx.54.7.581.
- Anthonisen NR, Manfreda J, Warren CP, Hershfield ES, Harding GK, Nelson NA. Antibiotic therapy in exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Ann Intern Med. 1987 Feb;106(2):196-204. doi: 10.7326/0003-4819-106-2-196.
- Bajaj JS, Cordoba J, Mullen KD, Amodio P, Shawcross DL, Butterworth RF, Morgan MY; International Society for Hepatic Encephalopathy and Nitrogen Metabolism (ISHEN). Review article: the design of clinical trials in hepatic encephalopathy--an International Society for Hepatic Encephalopathy and Nitrogen Metabolism (ISHEN) consensus statement. Aliment Pharmacol Ther. 2011 Apr;33(7):739-47. doi: 10.1111/j.1365-2036.2011.04590.x. Epub 2011 Feb 9.
- Lopez AD, Shibuya K, Rao C, Mathers CD, Hansell AL, Held LS, Schmid V, Buist S. Chronic obstructive pulmonary disease: current burden and future projections. Eur Respir J. 2006 Feb;27(2):397-412. doi: 10.1183/09031936.06.00025805. No abstract available.
- Montes de Oca M, Perez-Padilla R, Talamo C, Halbert RJ, Moreno D, Lopez MV, Muino A, Jose Roberto BJ, Valdivia G, Pertuze J, Ana Maria BM; PLATINO Team. Acute bronchodilator responsiveness in subjects with and without airflow obstruction in five Latin American cities: the PLATINO study. Pulm Pharmacol Ther. 2010 Feb;23(1):29-35. doi: 10.1016/j.pupt.2009.09.005. Epub 2009 Oct 8.
- Lane DC, Stemkowski S, Stanford RH, Tao Z. Initiation of Triple Therapy with Multiple Inhalers in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: An Analysis of Treatment Patterns from a U.S. Retrospective Database Study. J Manag Care Spec Pharm. 2018 Nov;24(11):1165-1172. doi: 10.18553/jmcp.2018.24.11.1165.
- Lipson DA, Barnhart F, Brealey N, Brooks J, Criner GJ, Day NC, Dransfield MT, Halpin DMG, Han MK, Jones CE, Kilbride S, Lange P, Lomas DA, Martinez FJ, Singh D, Tabberer M, Wise RA, Pascoe SJ; IMPACT Investigators. Once-Daily Single-Inhaler Triple versus Dual Therapy in Patients with COPD. N Engl J Med. 2018 May 3;378(18):1671-1680. doi: 10.1056/NEJMoa1713901. Epub 2018 Apr 18.
- Welte T, Miravitlles M, Hernandez P, Eriksson G, Peterson S, Polanowski T, Kessler R. Efficacy and tolerability of budesonide/formoterol added to tiotropium in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Oct 15;180(8):741-50. doi: 10.1164/rccm.200904-0492OC. Epub 2009 Jul 30.
- Hanania NA, Crater GD, Morris AN, Emmett AH, O'Dell DM, Niewoehner DE. Benefits of adding fluticasone propionate/salmeterol to tiotropium in moderate to severe COPD. Respir Med. 2012 Jan;106(1):91-101. doi: 10.1016/j.rmed.2011.09.002. Epub 2011 Oct 29.
- Jung KS, Park HY, Park SY, Kim SK, Kim YK, Shim JJ, Moon HS, Lee KH, Yoo JH, Lee SD; Korean Academy of Tuberculosis and Respiratory Diseases study group; Korea Chronic Obstructive Pulmonary Disease study group. Comparison of tiotropium plus fluticasone propionate/salmeterol with tiotropium in COPD: a randomized controlled study. Respir Med. 2012 Mar;106(3):382-9. doi: 10.1016/j.rmed.2011.09.004. Epub 2011 Oct 4.
- Lipson DA, Barnacle H, Birk R, Brealey N, Locantore N, Lomas DA, Ludwig-Sengpiel A, Mohindra R, Tabberer M, Zhu CQ, Pascoe SJ. FULFIL Trial: Once-Daily Triple Therapy for Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Aug 15;196(4):438-446. doi: 10.1164/rccm.201703-0449OC.
- Singh D, Papi A, Corradi M, Pavlisova I, Montagna I, Francisco C, Cohuet G, Vezzoli S, Scuri M, Vestbo J. Single inhaler triple therapy versus inhaled corticosteroid plus long-acting beta2-agonist therapy for chronic obstructive pulmonary disease (TRILOGY): a double-blind, parallel group, randomised controlled trial. Lancet. 2016 Sep 3;388(10048):963-73. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31354-X. Epub 2016 Sep 1.
- Vestbo J, Papi A, Corradi M, Blazhko V, Montagna I, Francisco C, Cohuet G, Vezzoli S, Scuri M, Singh D. Single inhaler extrafine triple therapy versus long-acting muscarinic antagonist therapy for chronic obstructive pulmonary disease (TRINITY): a double-blind, parallel group, randomised controlled trial. Lancet. 2017 May 13;389(10082):1919-1929. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30188-5. Epub 2017 Apr 3.
- Jones PW, Tabberer M, Chen WH. Creating scenarios of the impact of COPD and their relationship to COPD Assessment Test (CAT) scores. BMC Pulm Med. 2011 Aug 11;11:42. doi: 10.1186/1471-2466-11-42.
- Mullerova H, Dransfield MT, Thomashow B, Jones PW, Rennard S, Karlsson N, Fageras M, Metzdorf N, Petruzzelli S, Rommes J, Sciurba FC, Tabberer M, Merrill D, Tal-Singer R. Clinical Development and Research Applications of the Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test. Am J Respir Crit Care Med. 2020 May 1;201(9):1058-1067. doi: 10.1164/rccm.201907-1369PP. No abstract available.
- Kon SS, Canavan JL, Jones SE, Nolan CM, Clark AL, Dickson MJ, Haselden BM, Polkey MI, Man WD. Minimum clinically important difference for the COPD Assessment Test: a prospective analysis. Lancet Respir Med. 2014 Mar;2(3):195-203. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70001-3. Epub 2014 Feb 4.
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten C, Gustafsson P, Jensen R, Macintyre N, McKay RT, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J. Standardisation of lung function testing: the authors' replies to readers' comments. Eur Respir J. 2010 Dec;36(6):1496-8. doi: 10.1183/09031936.00130010. No abstract available.
- Seemungal TA, Donaldson GC, Paul EA, Bestall JC, Jeffries DJ, Wedzicha JA. Effect of exacerbation on quality of life in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1998 May;157(5 Pt 1):1418-22. doi: 10.1164/ajrccm.157.5.9709032.
- Jones PW. St. George's Respiratory Questionnaire: MCID. COPD. 2005 Mar;2(1):75-9. doi: 10.1081/copd-200050513.
- Jones P, Lareau S, Mahler DA. Measuring the effects of COPD on the patient. Respir Med. 2005 Dec;99 Suppl B:S11-8. doi: 10.1016/j.rmed.2005.09.011. Epub 2005 Oct 19.
- Jones PW, Gelhorn H, Wilson H, Karlsson N, Menjoge S, Mullerova H, Rennard SI, Tal-Singer R, Merrill D, Tabberer M. Responder Analyses for Treatment Effects in COPD Using the St George's Respiratory Questionnaire. Chronic Obstr Pulm Dis. 2017 Mar 2;4(2):124-131. doi: 10.15326/jcopdf.4.2.2017.0130.
- Roland NJ, Bhalla RK, Earis J. The local side effects of inhaled corticosteroids: current understanding and review of the literature. Chest. 2004 Jul;126(1):213-9. doi: 10.1378/chest.126.1.213.
- Ellepola AN, Samaranayake LP. Inhalational and topical steroids, and oral candidosis: a mini review. Oral Dis. 2001 Jul;7(4):211-6.
- Roger JH, Bratton DJ, Mayer B, Abellan JJ, Keene ON. Treatment policy estimands for recurrent event data using data collected after cessation of randomised treatment. Pharm Stat. 2019 Jan;18(1):85-95. doi: 10.1002/pst.1910. Epub 2018 Nov 8.
- Lozano R, Naghavi M, Foreman K, Lim S, Shibuya K, Aboyans V, Abraham J, Adair T, Aggarwal R, Ahn SY, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Barker-Collo S, Bartels DH, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bhalla K, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Blyth F, Bolliger I, Boufous S, Bucello C, Burch M, Burney P, Carapetis J, Chen H, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahodwala N, De Leo D, Degenhardt L, Delossantos A, Denenberg J, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Erwin PJ, Espindola P, Ezzati M, Feigin V, Flaxman AD, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabriel SE, Gakidou E, Gaspari F, Gillum RF, Gonzalez-Medina D, Halasa YA, Haring D, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Hoen B, Hotez PJ, Hoy D, Jacobsen KH, James SL, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Karthikeyan G, Kassebaum N, Keren A, Khoo JP, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lipnick M, Lipshultz SE, Ohno SL, Mabweijano J, MacIntyre MF, Mallinger L, March L, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGrath J, Mensah GA, Merriman TR, Michaud C, Miller M, Miller TR, Mock C, Mocumbi AO, Mokdad AA, Moran A, Mulholland K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nasseri K, Norman P, O'Donnell M, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Phillips D, Pierce K, Pope CA 3rd, Porrini E, Pourmalek F, Raju M, Ranganathan D, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Rivara FP, Roberts T, De Leon FR, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Salomon JA, Sampson U, Sanman E, Schwebel DC, Segui-Gomez M, Shepard DS, Singh D, Singleton J, Sliwa K, Smith E, Steer A, Taylor JA, Thomas B, Tleyjeh IM, Towbin JA, Truelsen T, Undurraga EA, Venketasubramanian N, Vijayakumar L, Vos T, Wagner GR, Wang M, Wang W, Watt K, Weinstock MA, Weintraub R, Wilkinson JD, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Yip P, Zabetian A, Zheng ZJ, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Global and regional mortality from 235 causes of death for 20 age groups in 1990 and 2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2095-128. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61728-0.
- Ferguson GT, Rabe KF, Martinez FJ, Fabbri LM, Wang C, Ichinose M, Bourne E, Ballal S, Darken P, DeAngelis K, Aurivillius M, Dorinsky P, Reisner C. Triple therapy with budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate with co-suspension delivery technology versus dual therapies in chronic obstructive pulmonary disease (KRONOS): a double-blind, parallel-group, multicentre, phase 3 randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2018 Oct;6(10):747-758. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30327-8. Epub 2018 Sep 16.
- Papi A, Vestbo J, Fabbri L, Corradi M, Prunier H, Cohuet G, Guasconi A, Montagna I, Vezzoli S, Petruzzelli S, Scuri M, Roche N, Singh D. Extrafine inhaled triple therapy versus dual bronchodilator therapy in chronic obstructive pulmonary disease (TRIBUTE): a double-blind, parallel group, randomised controlled trial. Lancet. 2018 Mar 17;391(10125):1076-1084. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30206-X. Epub 2018 Feb 9.
- Wedzicha JA, Singh D, Vestbo J, Paggiaro PL, Jones PW, Bonnet-Gonod F, Cohuet G, Corradi M, Vezzoli S, Petruzzelli S, Agusti A; FORWARD Investigators. Extrafine beclomethasone/formoterol in severe COPD patients with history of exacerbations. Respir Med. 2014 Aug;108(8):1153-62. doi: 10.1016/j.rmed.2014.05.013. Epub 2014 Jun 6.
Полезные ссылки
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease: Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2020 Report)
- ICH E9 (R1) addendum on estimands and sensitivity analysis in clinical trials to the guideline on statistical principles for clinical trials
- COPD Assessment Test (CAT)
- Measuring shortness of breath (dyspnea) in COPD.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Полициклические соединения
- Амины
- Беременные
- Беременные
- Стероиды
- Соединения слитого кольца
- Спирты
- Bergyadienetriols
- Амино -спирты
- Этаноламины
- Четвертичные аммониевые соединения
- Святые соединения
- Пирролидины
- Стероиды, хлорированные
- Формотерола фумарат
- Беклометазон
- Гликопирролат
Другие идентификационные номера исследования
- CLI-05993AA3-06
- 2020-002389-16 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .