Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio que compara la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la combinación triple de dosis fija CHF 5993 con la combinación dual de dosis fija CHF 1535 en sujetos con EPOC (TRITON)

29 de enero de 2026 actualizado por: Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Un estudio de fase III, de 52 semanas, multinacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de 2 grupos paralelos que compara la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la combinación triple de dosis fija de dipropionato de beclometasona más fumarato de formoterol más bromuro de glicopirronio (CHF 5993) con la combinación dual de dosis fija de dipropionato de beclometasona más fumarato de formoterol (CHF 1535), ambos administrados a través de pMDI en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

El propósito de este estudio es comparar CHF 5993 con CHF 1535 para mejorar la función pulmonar, reducir las exacerbaciones moderadas y graves de la EPOC y otros resultados clínicos de eficacia y seguridad en la población objetivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de fase III, multinacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo, de dos grupos paralelos para comparar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de CHF 5993 pMDI con CHF 1535 pMDI con respecto a la función pulmonar, la incidencia de Exacerbaciones de la EPOC y otros resultados clínicos de eficacia y seguridad.

Después de la selección, los sujetos elegibles entrarán en un período de preinclusión de 2 semanas con sus terapias regulares de mantenimiento de la EPOC, después de lo cual serán asignados al azar a uno de los 2 grupos de tratamiento del estudio. Después de la aleatorización, los sujetos serán evaluados después de 4 semanas y luego a intervalos de 6 semanas durante un período de 52 semanas. Se realizará una llamada telefónica de seguridad de seguimiento una semana después de la última visita a la clínica. Un subconjunto de sujetos que acepten participar en el subestudio farmacocinético se someterá a evaluaciones adicionales (un total de 3 visitas) durante las visitas programadas del estudio.

Durante el estudio, los síntomas diarios, el uso de medicación de rescate y el cumplimiento del fármaco del estudio se registrarán a través de un diario electrónico del sujeto. Los medicamentos concomitantes del sujeto, los eventos adversos y la utilización de recursos de atención médica se evaluarán y registrarán durante todo el estudio. En las visitas de estudio intermitentes, los sujetos se someterán a exámenes de constantes vitales, incluido el peso, mediciones de espirometría y ECG de 12 derivaciones. Los síntomas y el estado de salud de la EPOC se evaluarán mediante cuestionarios específicos de la enfermedad. Se realizarán pruebas de rutina de hematología, química sanguínea y embarazo en suero antes de la inscripción y al final del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3433

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1407
        • Chiesi Clinical Trial Site 032125
      • Buenos Aires, Argentina, C1425FVH
        • Chiesi Clinical Trial Site 032130
      • Buenos Aires, Argentina
        • Chiesi Clinical Trial Site 032133
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, 1430
        • Chiesi Clinical Trial Site 032103
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, B1602DOH
        • Chiesi Clinical Trial Site 032109
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Chiesi Clinical Trial Site 032122
      • Lobos, Argentina, 7240
        • Chiesi Clinical Trial Site 032131
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
        • Chiesi Clinical Trial Site 032119
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Chiesi Clinical Trial Site 032105
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Chiesi Clinical Trial Site 032129
      • Mendoza, Argentina, M5502IDE
        • Chiesi Clinical Trial Site 032126
      • Paraná, Argentina, 3100
        • Chiesi Clinical Trial Site 032123
      • Rosario, Argentina, S2002OJN
        • Chiesi Clinical Trial Site 032128
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • Chiesi Clinical Trial Site 032134
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • Chiesi Clinical Trial Site 032136
      • San Rafael, Argentina, 5600
        • Chiesi Clinical Trial Site 032127
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • Chiesi Clinical Trial Site 032124
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1056ABJ
        • Chiesi Clinical Trial Site 032115
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Chiesi Clinical Trial Site 032113
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, B1837
        • Chiesi Clinical Trial Site 032107
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, C1426ABO
        • Chiesi Clinical Trial Site 032112
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, Cl425DTG
        • Chiesi Clinical Trial Site 032121
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
        • Chiesi Clinical Trial Site 032108
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 3168
        • Chiesi Clinical Trial Site 032118
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Chiesi Clinical Trial Site 032114
      • Monte Grande, Buenos Aires, Argentina, 1842
        • Chiesi Clinical Trial Site 032102
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878FNR
        • Chiesi Clinical Trial Site 032106
      • San Fernando, Buenos Aires, Argentina, 1646
        • Chiesi Clinical Trial Site 032116
      • San Juan Bautista, Buenos Aires, Argentina, B1853AIK
        • Chiesi Clinical Trial Site 032110
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentina, 1602
        • Chiesi Clinical Trial Site 032100
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5008HHW
        • Chiesi Clinical Trial Site 032111
    • Entre Ríos Province
      • Concepción del Uruguay, Entre Ríos Province, Argentina, E3260EPD
        • Chiesi Clinical Trial Site 032120
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Chiesi Clinical Trial Site 032101
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2121
        • Chiesi Clinical Trial Site 032132
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000
        • Chiesi Clinical Trial Site 032117
  • Bulgaria
      • Gabrovo, Bulgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100125
      • Haskovo, Bulgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100109
      • Kozloduy, Bulgaria, 3320
        • Chiesi Clinical Trial Site 100129
      • Lovech, Bulgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100111
      • Montana, Bulgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100115
      • Pleven, Bulgaria, 5808
        • Chiesi Clinical Trial Site 100132
      • Pleven, Bulgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100101
      • Plovdiv, Bulgaria, 4003
        • Chiesi Clinical Trial Site 100131
      • Plovdiv, Bulgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100102
      • Plovdiv, Bulgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100126
      • Razgrad, Bulgaria, 7200
        • Chiesi Clinical Trial Site 100128
      • Rousse, Bulgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100104
      • Rousse, Bulgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100113
      • Sofia, Bulgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100100
      • Sofia, Bulgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100110
      • Sofia, Bulgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100112
      • Sofia, Bulgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100116
      • Sofia, Bulgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100117
      • Sofia, Bulgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100118
      • Sofia, Bulgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100119
      • Sofia, Bulgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100121
      • Sofia, Bulgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100123
      • Sofia, Bulgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100124
      • Sofia, Bulgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100127
      • Stara Zagora, Bulgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100103
      • Stara Zagora, Bulgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100107
      • Varna, Bulgaria, 9020
        • Chiesi Clinical Trial Site 100130
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100122
      • Vidin, Bulgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100106
      • Vidin, Bulgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100114
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5A 4L8
        • Chiesi Clinical Trial Site 124103
      • Sherwood Park, Alberta, Canadá, T8H 0N2
        • Chiesi Clinical Trial Site 124105
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canadá, L7N 3V2
        • Chiesi Clinical Trial Site 124102
      • Greater Sudbury, Ontario, Canadá, P3C 1X3
        • Chiesi Clinical Trial Site 124104
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8X 1T3
        • Chiesi Clinical Trial Site 124100
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8T 7A1
        • Chiesi Clinical Trial Site 124106
  • Chequia
      • Brandýs nad Labem, Chequia
        • Chiesi Clinical Trial Site 203101
      • Jindřichův Hradec, Chequia
        • Chiesi Clinical Trial Site 203107
      • Miroslav, Chequia
        • Chiesi Clinical Trial Site 203109
      • Prague, Chequia, 11000
        • Chiesi Clinical Trial Site 203116
      • Prague, Chequia, 140 00
        • Chiesi Clinical Trial Site 203115
      • Prague, Chequia
        • Chiesi Clinical Trial Site 203114
      • Rokycany, Chequia
        • Chiesi Clinical Trial Site 203112
      • Strakonice, Chequia
        • Chiesi Clinical Trial Site 203108
      • Teplice, Chequia
        • Chiesi Clinical Trial Site 203104
      • Tábor, Chequia
        • Chiesi Clinical Trial Site 203105
      • Varnsdorf, Chequia
        • Chiesi Clinical Trial Site 203110
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35215-7502
        • Chiesi Clinical Trial Site 840350
      • Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36303
        • Chiesi Clinical Trial Site 840186
      • Foley, Alabama, Estados Unidos, 36535
        • Chiesi Clinical Trial Site 840258
      • Jasper, Alabama, Estados Unidos, 35501
        • Chiesi Clinical Trial Site 840279
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
        • Chiesi Clinical Trial Site 840433
      • Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36106
        • Chiesi Clinical Trial Site 840206
      • Muscle Shoals, Alabama, Estados Unidos, 35661
        • Chiesi Clinical Trial Site 840249
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • Chiesi Clinical Trial Site 840406
      • Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
        • Chiesi Clinical Trial Site 840402
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
        • Chiesi Clinical Trial Site 840349
    • California
      • Covina, California, Estados Unidos, 91723
        • Chiesi Clinical Trial Site 840404
      • Escondido, California, Estados Unidos, 92025
        • Chiesi Clinical Trial Site 840209
      • La Palma, California, Estados Unidos, 90623
        • Chiesi Clinical Trial Site 840427
      • Lomita, California, Estados Unidos, 90717
        • Chiesi Clinical Trial Site 840358
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Chiesi Clinical Trial Site 840173
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91324
        • Chiesi Clinical Trial Site 840208
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91324
        • Chiesi Clinical Trial Site 840277
      • Redding, California, Estados Unidos, 96001
        • Chiesi Clinical Trial Site 840364
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
        • Chiesi Clinical Trial Site 840226
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
        • Chiesi Clinical Trial Site 840405
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Chiesi Clinical Trial Site 840107
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
        • Chiesi Clinical Trial Site 840373
      • Upland, California, Estados Unidos, 91786
        • Chiesi Clinical Trial Site 840164
      • West Covina, California, Estados Unidos, 91790
        • Chiesi Clinical Trial Site 840174
      • Westminster, California, Estados Unidos, 92683
        • Chiesi Clinical Trial Site 840144
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80014
        • Chiesi Clinical Trial Site 840441
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80302
        • Chiesi Clinical Trial Site 840229
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06586
        • Chiesi Clinical Trial Site 840399
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
        • Chiesi Clinical Trial Site 840116
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • Chiesi Clinical Trial Site 840268
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
        • Chiesi Clinical Trial Site 840192
      • Brooksville, Florida, Estados Unidos, 34613
        • Chiesi Clinical Trial Site 840310
      • Chiefland, Florida, Estados Unidos, 32626
        • Chiesi Clinical Trial Site 840240
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Chiesi Clinical Trial Site 840153
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Chiesi Clinical Trial Site 840272
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Chiesi Clinical Trial Site 840304
      • Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
        • Chiesi Clinical Trial Site 840193
      • Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33189
        • Chiesi Clinical Trial Site 840311
      • Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33189
        • Chiesi Clinical Trial Site 840335
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
        • Chiesi Clinical Trial Site 840141
      • DeLand, Florida, Estados Unidos, 32720
        • Chiesi Clinical Trial Site 840133
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33122
        • Chiesi Clinical Trial Site 840269
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33010
        • Chiesi Clinical Trial Site 840303
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
        • Chiesi Clinical Trial Site 840163
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
        • Chiesi Clinical Trial Site 840165
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
        • Chiesi Clinical Trial Site 840238
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
        • Chiesi Clinical Trial Site 840265
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33015
        • Chiesi Clinical Trial Site 840241
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33015
        • Chiesi Clinical Trial Site 840253
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Chiesi Clinical Trial Site 840184
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Chiesi Clinical Trial Site 840267
      • Hialeah Gardens, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Chiesi Clinical Trial Site 840354
      • Hialeah Gardens, Florida, Estados Unidos, 33066
        • Chiesi Clinical Trial Site 840256
      • Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
        • Chiesi Clinical Trial Site 840200
      • Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33803
        • Chiesi Clinical Trial Site 840232
      • Leesburg, Florida, Estados Unidos, 34748
        • Chiesi Clinical Trial Site 840113
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33122
        • Chiesi Clinical Trial Site 840372
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • Chiesi Clinical Trial Site 840137
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • Chiesi Clinical Trial Site 840289
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • Chiesi Clinical Trial Site 840377
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • Chiesi Clinical Trial Site 840387
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
        • Chiesi Clinical Trial Site 840326
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33133
        • Chiesi Clinical Trial Site 840175
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33133
        • Chiesi Clinical Trial Site 840346
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Chiesi Clinical Trial Site 840347
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
        • Chiesi Clinical Trial Site 840205
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
        • Chiesi Clinical Trial Site 840247
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
        • Chiesi Clinical Trial Site 840341
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
        • Chiesi Clinical Trial Site 840148
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
        • Chiesi Clinical Trial Site 840239
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
        • Chiesi Clinical Trial Site 840312
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
        • Chiesi Clinical Trial Site 840355
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
        • Chiesi Clinical Trial Site 840388
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Chiesi Clinical Trial Site 840237
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Chiesi Clinical Trial Site 840261
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Chiesi Clinical Trial Site 840262
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Chiesi Clinical Trial Site 840280
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
        • Chiesi Clinical Trial Site 840178
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
        • Chiesi Clinical Trial Site 840292
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Chiesi Clinical Trial Site 840202
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33169
        • Chiesi Clinical Trial Site 840275
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Chiesi Clinical Trial Site 840122
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Chiesi Clinical Trial Site 840352
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33174
        • Chiesi Clinical Trial Site 840235
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33174
        • Chiesi Clinical Trial Site 840360
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33174
        • Chiesi Clinical Trial Site 840381
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
        • Chiesi Clinical Trial Site 840243
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
        • Chiesi Clinical Trial Site 840244
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
        • Chiesi Clinical Trial Site 840257
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
        • Chiesi Clinical Trial Site 840380
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
        • Chiesi Clinical Trial Site 840382
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Chiesi Clinical Trial Site 840367
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
        • Chiesi Clinical Trial Site 840162
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
        • Chiesi Clinical Trial Site 840166
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
        • Chiesi Clinical Trial Site 840370
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
        • Chiesi Clinical Trial Site 840392
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33141
        • Chiesi Clinical Trial Site 840319
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
        • Chiesi Clinical Trial Site 840328
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
        • Chiesi Clinical Trial Site 840378
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Chiesi Clinical Trial Site 840288
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Chiesi Clinical Trial Site 840385
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33144
        • Chiesi Clinical Trial Site 840353
      • Mt. Dora, Florida, Estados Unidos, 32757
        • Chiesi Clinical Trial Site 840140
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
        • Chiesi Clinical Trial Site 840263
      • North Miami, Florida, Estados Unidos, 33161
        • Chiesi Clinical Trial Site 840132
      • North Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33160
        • Chiesi Clinical Trial Site 840161
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32807
        • Chiesi Clinical Trial Site 840255
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32822
        • Chiesi Clinical Trial Site 840110
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
        • Chiesi Clinical Trial Site 840125
      • Palmetto Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
        • Chiesi Clinical Trial Site 840121
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Chiesi Clinical Trial Site 840196
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Chiesi Clinical Trial Site 840198
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33317
        • Chiesi Clinical Trial Site 840363
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33317
        • Chiesi Clinical Trial Site 840371
      • Pompano Beach, Florida, Estados Unidos, 33064
        • Chiesi Clinical Trial Site 840252
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
        • Chiesi Clinical Trial Site 840105
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Chiesi Clinical Trial Site 840294
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33704
        • Chiesi Clinical Trial Site 840291
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Chiesi Clinical Trial Site 840313
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Chiesi Clinical Trial Site 840356
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Chiesi Clinical Trial Site 840379
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Chiesi Clinical Trial Site 840131
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • Chiesi Clinical Trial Site 840324
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33634
        • Chiesi Clinical Trial Site 840309
      • The Villages, Florida, Estados Unidos, 32162
        • Chiesi Clinical Trial Site 840210
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
        • Chiesi Clinical Trial Site 840129
    • Georgia
      • Adairsville, Georgia, Estados Unidos, 30103
        • Chiesi Clinical Trial Site 840223
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • Chiesi Clinical Trial Site 840218
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • Chiesi Clinical Trial Site 840414
      • Cordele, Georgia, Estados Unidos, 31015
        • Chiesi Clinical Trial Site 840437
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30044
        • Chiesi Clinical Trial Site 840390
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
        • Chiesi Clinical Trial Site 840227
      • Rincon, Georgia, Estados Unidos, 31326
        • Chiesi Clinical Trial Site 840138
      • Stonecrest, Georgia, Estados Unidos, 30038
        • Chiesi Clinical Trial Site 840417
      • Union City, Georgia, Estados Unidos, 30291
        • Chiesi Clinical Trial Site 840383
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60602
        • Chiesi Clinical Trial Site 840321
      • Chicago Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60415
        • Chiesi Clinical Trial Site 840365
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Estados Unidos, 46324
        • Chiesi Clinical Trial Site 840407
      • Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 76383
        • Chiesi Clinical Trial Site 840108
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
        • Chiesi Clinical Trial Site 840318
    • Louisiana
      • Crowley, Louisiana, Estados Unidos, 70526
        • Chiesi Clinical Trial Site 840207
      • Zachary, Louisiana, Estados Unidos, 70791
        • Chiesi Clinical Trial Site 840436
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Chiesi Clinical Trial Site 840451
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Chiesi Clinical Trial Site 840447
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Chiesi Clinical Trial Site 840376
      • Westminster, Maryland, Estados Unidos, 21157
        • Chiesi Clinical Trial Site 840199
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02723
        • Chiesi Clinical Trial Site 840214
      • New Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 02740
        • Chiesi Clinical Trial Site 840322
      • North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
        • Chiesi Clinical Trial site 840250
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
        • Chiesi Clinical Trial Site 840325
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48126
        • Chiesi Clinical Trial Site 840400
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48336
        • Chiesi Clinical Trial Site 840183
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504
        • Chiesi Clinical Trial Site 840340
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
        • Chiesi Clinical Trial Site 840401
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48375
        • Chiesi Clinical Trial Site 840345
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034
        • Chiesi Clinical Trial Site 840287
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
        • Chiesi Clinical Trial Site 840415
    • Mississippi
      • Fayette, Mississippi, Estados Unidos, 39069
        • Chiesi Clinical Trial Site 840444
      • Ridgeland, Mississippi, Estados Unidos, 39157
        • Chiesi Clinical Trial Site 840448
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
        • Chiesi Clinical Trial Site 840278
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
        • Chiesi Clinical Trial Site 840155
      • Richmond Heights, Missouri, Estados Unidos, 63117
        • Chiesi Clinical Trial Site 840316
      • Saint Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
        • Chiesi Clinical Trial Site 840150
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63123
        • Chiesi Clinical Trial Site 840282
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Chiesi Clinical Trial Site 840123
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Chiesi Clinical Trial Site 840142
    • Montana
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59808
        • Chiesi Clinical Trial Site 840273
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
        • Chiesi Clinical Trial Site 840281
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Chiesi Clinical Trial Site 840329
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 840213
        • Chiesi Clinical Trial Site 840213
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Chiesi Clinical Trial Site 840285
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89123
        • Chiesi Clinical Trial Site 840299
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 03810
        • Chiesi Clinical Trial Site 840338
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Estados Unidos, 08009
        • Chiesi Clinical Trial Site 840297
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Chiesi Clinical Trial Site 840333
    • New York
      • Binghamton, New York, Estados Unidos, 13905
        • Chiesi Clinical Trial Site 840330
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
        • Chiesi Clinical Trial Site 840397
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14201
        • Chiesi Clinical Trial Site 840254
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Chiesi Clinical Trial Site 840307
      • Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
        • Chiesi Clinical Trial Site 840368
      • New Windsor, New York, Estados Unidos, 12553
        • Chiesi Clinical Trial Site 840362
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10455
        • Chiesi Clinical Trial Site 840128
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Chiesi Clinical Trial Site 840215
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
        • Chiesi Clinical Trial Site 840366
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
        • Chiesi Clinical Trial Site 840158
      • Denver, North Carolina, Estados Unidos, 28037
        • Chiesi Clinical Trial Site 840409
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Chiesi Clinical Trial Site 840403
      • Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28054
        • Chiesi Clinical Trial Site 840428
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
        • Chiesi Clinical Trial Site 840236
      • Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
        • Chiesi Clinical Trial Site 840259
      • Morgantown, North Carolina, Estados Unidos, 28655
        • Chiesi Clinical Trial Site 840440
      • New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28562
        • Chiesi Clinical Trial Site 840194
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Chiesi Clinical Trial Site 840120
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Chiesi Clinical Trial Site 840438
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27617
        • Chiesi Clinical Trial Site 840429
      • Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos, 27804
        • Chiesi Clinical Trial Site 840112
      • Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
        • Chiesi Clinical Trial Site 840135
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28403
        • Chiesi Clinical Trial Site 840189
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Chiesi Clinical Trial Site 840412
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44313
        • Chiesi Clinical Trial Site 840445
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45231
        • Chiesi Clinical Trial Site 840104
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Chiesi Clinical Trial Site 840357
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Chiesi Clinical Trial Site 840124
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45424
        • Chiesi Clinical Trial Site 840426
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45439
        • Chiesi Clinical Trial Site 840302
      • Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
        • Chiesi Clinical Trial Site 840233
      • Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
        • Chiesi Clinical Trial Site 840167
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
        • Chiesi Clinical Trial Site 840157
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Chiesi Clinical Trial Site 840203
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
        • Chiesi Clinical Trial Site 840300
      • DuBois, Pennsylvania, Estados Unidos, 15801
        • Chiesi Clinical Trial Site 840308
      • Jenkintown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19046
        • Chiesi Clinical Trial Site 840156
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15236
        • Chiesi Clinical Trial Site 840327
      • Scotland, Pennsylvania, Estados Unidos, 15683
        • Chiesi Clinical Trial Site 840418
      • Smithfield, Pennsylvania, Estados Unidos, 15478
        • Chiesi Clinical Trial Site 840419
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Estados Unidos, 02920
        • Chiesi Clinical Trial Site 840450
      • Cumberland, Rhode Island, Estados Unidos, 02864
        • Chiesi Clinical Trial Site 840332
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
        • Chiesi Clinical Trial Site 840222
      • Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
        • Chiesi Clinical Trial Site 840435
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
        • Chiesi Clinical Trial Site 840431
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
        • Chiesi Clinical Trial Site 840334
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
        • Chiesi Clinical Trial Site 840130
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29223
        • Chiesi Clinical Trial Site 840430
      • Fort Mill, South Carolina, Estados Unidos, 29707
        • Chiesi Clinical Trial Site 840211
      • Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29340
        • Chiesi Clinical Trial Site 840182
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Chiesi Clinical Trial Site 840111
      • Lancaster, South Carolina, Estados Unidos, 29720
        • Chiesi Clinical Trial Site 840420
      • Mauldin, South Carolina, Estados Unidos, 29662
        • Chiesi Clinical Trial Site 840386
      • Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
        • Chiesi Clinical Trial Site 840100
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Chiesi Clinical Trial Site 840375
      • Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
        • Chiesi Clinical Trial Site 840106
      • West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
        • Chiesi Clinical Trial Site 840295
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57702
        • Chiesi Clinical Trial Site 840398
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • Chiesi Clinical Trial Site 840305
      • Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
        • Chiesi Clinical Trial Site 840351
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37601
        • Chiesi Clinical Trial Site 840306
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
        • Chiesi Clinical Trial Site 840171
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Chiesi Clinical Trial Site 840361
      • Tullahoma, Tennessee, Estados Unidos, 37388
        • Chiesi Clinical Trial Site 840271
    • Texas
      • Baytown, Texas, Estados Unidos, 77521
        • Chiesi Clinical Trial Site 840101
      • Boerne, Texas, Estados Unidos, 78006
        • Chiesi Clinical Trial Site 840114
      • Cypress, Texas, Estados Unidos, 77429
        • Chiesi Clinical Trial Site 840146
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Chiesi Clinical Trial Site 840413
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77008
        • Chiesi Clinical Trial Site 840284
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77008
        • Chiesi Clinical Trial Site 840411
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Chiesi Clinical Trial Site 840389
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77084
        • Chiesi Clinical Trial Site 840185
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77098
        • Chiesi Clinical Trial Site 840224
      • Humble, Texas, Estados Unidos, 77396
        • Chiesi Clinical Trial Site 840408
      • Katy, Texas, Estados Unidos, 77494
        • Chiesi Clinical Trial Site 840102
      • Katy, Texas, Estados Unidos, 77494
        • Chiesi Clinical Trial Site 840274
      • Kerrville, Texas, Estados Unidos, 78028
        • Chiesi Clinical Trial Site 840432
      • Lampasas, Texas, Estados Unidos, 76550
        • Chiesi Clinical Trial Site 840160
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
        • Chiesi Clinical Trial Site 840424
      • McKinney, Texas, Estados Unidos, 75069
        • Chiesi Clinical Trial Site 840119
      • Nederland, Texas, Estados Unidos, 77627
        • Chiesi Clinical Trial Site 840442
      • North Richland Hills, Texas, Estados Unidos, 76180
        • Chiesi Clinical Trial Site 840176
      • Pearland, Texas, Estados Unidos, 77584
        • Chiesi Clinical Trial Site 840283
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78063
        • Chiesi Clinical Trial Site 840191
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
        • Chiesi Clinical Trial Site 840320
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Chiesi Clinical Trial Site 840410
      • Sherman, Texas, Estados Unidos, 75092
        • Chiesi Clinical Trial Site 840231
      • Sherman, Texas, Estados Unidos, 75092
        • Chiesi Clinical Trial Site 840396
      • Splendora, Texas, Estados Unidos, 77372
        • Chiesi Clinical Trial Site 840394
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Chiesi Clinical Trial Site 840221
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
        • Chiesi Clinical Trial Site 840139
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
        • Chiesi Clinical Trial Site 840314
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Estados Unidos, 05446
        • Chiesi Clinical Trial Site 840337
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
        • Chiesi Clinical Trial Site 840264
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
        • Chiesi Clinical Trial Site 840159
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
        • Chiesi Clinical Trial Site 840425
    • Washington
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98208
        • Chiesi Clinical Trial Site 840423
      • Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
        • Chiesi Clinical Trial Site 840342
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
        • Chiesi Clinical Trial Site 840154
    • West Virginia
      • Kingwood, West Virginia, Estados Unidos, 26537
        • Chiesi Clinical Trial Site 840421
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
        • Chiesi Clinical Trial Site 840201
  • Hungría
      • Debrecen, Hungría
        • Chiesi Clinical Trial Site 348118
      • Hajdúnánás, Hungría
        • Chiesi Clinical Trial Site 348112
      • Hatvan, Hungría
        • Chiesi Clinical Trial Site 348116
      • Monor, Hungría
        • Chiesi Clinical Trial Site 348103
      • Sellye, Hungría, 7960
        • Chiesi Clinical Trial Site 348125
    • BA
      • Komló, BA, Hungría, 7300
        • Chiesi Clinical Trial Site 348121
      • Pécs, BA, Hungría, 7626
        • Chiesi Clinical Trial Site 348122
    • GS
      • Csorna, GS, Hungría, 9300
        • Chiesi Clinical Trial Site 348124
    • JN
      • Szolnok, JN, Hungría, 5000
        • Chiesi Clinical Trial Site 348126
    • Nógrád megye
      • Balassagyarmat, Nógrád megye, Hungría
        • Chiesi Clinical Trial Site 348107
    • Pest County
      • Gödöllő, Pest County, Hungría
        • Chiesi Clinical Trial Site 348120
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Hungría
        • Chiesi Clinical Trial Site 348104
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Hungría
        • Chiesi Clinical Trial Site 348109
    • Vas County
      • Szombathely, Vas County, Hungría
        • Chiesi Clinical Trial Site 348105
  • México
      • Chihuahua City, México, 31217
        • Chiesi Clinical Trial Site 484116
      • Chihuahua City, México
        • Chiesi Clinical Trial Site 484105
      • Chihuahua City, México
        • Chiesi Clinical Trial Site 484109
      • Tlalpan, México
        • Chiesi Clinical Trial Site 484108
    • Estado de Baja California
      • Tijuana, Estado de Baja California, México
        • Chiesi Clinical Trial Site 484110
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44610
        • Chiesi Clinical Trial Site 484113
      • Guadalajara, Jalisco, México
        • Chiesi Clinical Trial Site 484100
      • Guadalajara, Jalisco, México
        • Chiesi Clinical Trial Site 484102
      • Guadalajara, Jalisco, México
        • Chiesi Clinical Trial Site 484104
      • Guadalajara, Jalisco, México
        • Chiesi Clinical Trial Site 484106
      • Guadalajara, Jalisco, México
        • Chiesi Clinical Trial Site 484112
      • Guadalupe, Jalisco, México, 44200
        • Chiesi Clinical Trial Site 484115
    • Mexico City
      • Cuauhtémoc, Mexico City, México
        • Chiesi Clinical Trial Site 484103
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, México
        • Chiesi Clinical Trial Site 484107
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México
        • Chiesi Clinical Trial Site 484101
      • Monterrey, Nuevo León, México
        • Chiesi Clinical Trial Site 484111
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-003
        • Chiesi Clinical Trial Site 616125
      • Bialystok, Polonia
        • Chiesi Clinical Trial Site 616119
      • Giżycko, Polonia
        • Chiesi Clinical Trial Site 616100
      • Grudziądz, Polonia
        • Chiesi Clinical Trial Site 616113
      • Katowice, Polonia
        • Chiesi Clinical Trial Site 616116
      • Krakow, Polonia, 30-149
        • Chiesi Clinical Trial Site 616122
      • Krakow, Polonia
        • Chiesi Clinical Trial Site 616106
      • Krakow, Polonia
        • Chiesi Clinical Trial Site 616109
      • Krakow, Polonia
        • Chiesi Clinical Trial Site 616118
      • Lodz, Polonia
        • Chiesi Clinical Trial Site 616103
      • Olsztyn, Polonia
        • Chiesi Clinical Trial Site 616128
      • Ostrowiec, Polonia
        • Chiesi Clinical Trial Site 616117
      • Ostróda, Polonia
        • Chiesi Clinical Trial Site 616105
      • Poznan, Polonia, 60-214
        • Chiesi Clinical Trial Site 616123
      • Poznan, Polonia
        • Chiesi Clinical Trial Site 616107
      • Poznan, Polonia
        • Chiesi Clinical Trial Site 616110
      • Rzeszów, Polonia
        • Chiesi Clinical Trial Site 616108
      • Skierniewice, Polonia
        • Chiesi Clinical Trial Site 616114
      • Skorzewo, Polonia, 60-185
        • Chiesi Clinical Trial Site 616120
      • Sosnowiec, Polonia
        • Chiesi Clinical Trial Site 616102
      • Tarnów, Polonia
        • Chiesi Clinical Trial Site 616111
      • Torun, Polonia
        • Chiesi Clinical Trial Site 616115
      • Warsaw, Polonia, 00-215
        • Chiesi Clinical Trial Site 616127
      • Wroclaw, Polonia, 54-239
        • Chiesi Clinical Trial Site 616126
      • Wroclaw, Polonia
        • Chiesi Clinical Trial Site 616104
      • Wroclaw, Polonia
        • Chiesi Clinical Trial Site 616112
      • Zawadzkie, Polonia
        • Chiesi Clinical Trial Site 616101
  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Chiesi Clinical Trial Site 840393
  • Rumania
      • Bacau, Rumania, 600252
        • Chiesi Clinical Trial Site 642109
      • Bragadiru, Rumania, 077025
        • Chiesi Clinical Trial Site 642106
      • Brasov, Rumania, 500283
        • Chiesi Clinical Trial Site 642117
      • Bucharest, Rumania, 020125
        • Chiesi Clinical Trial Site 642103
      • Bucharest, Rumania, 11025
        • Chiesi Clinical Trial Site 642113
      • Bucharest, Rumania, 012071
        • Chiesi Clinical Trial Site 642108
      • Caracal, Rumania, 235200
        • Chiesi Clinical Trial Site 642115
      • Cluj-Napoca, Rumania, 400275
        • Chiesi Clinical Trial Site 642111
      • Constanța, Rumania, 900433
        • Chiesi Clinical Trial Site 642105
      • Craiova, Rumania, 200515
        • Chiesi Clinical Trial Site 642110
      • Craiova, Rumania, 200515
        • Chiesi Clinical Trial Site 642118
      • Iași, Rumania, 700141
        • Chiesi Clinical Trial Site 642101
      • Reșca, Rumania, 237143
        • Chiesi Clinical Trial Site 642114
      • Satu Mare, Rumania, 44055
        • Chiesi Clinical Trial Site 642112
      • Timișoara, Rumania, 300134
        • Chiesi Clinical Trial Site 642116
    • Bihor County
      • Oradea, Bihor County, Rumania, 410169
        • Chiesi Clinical Trial Site 642102
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400371
        • Chiesi Clinical Trial Site 642104
    • Hunedoara County
      • Deva, Hunedoara County, Rumania, 330162
        • Chiesi Clinical Trial Site 642120
    • Ilfov
      • Bragadiru, Ilfov, Rumania, 077025
        • Chiesi Clinical Trial Site 642107
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumania, 300336
        • Chiesi Clinical Trial Site 642119

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se debe obtener un consentimiento informado por escrito firmado y fechado antes de iniciar cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
  • Paciente externo
  • Sujetos masculinos o femeninos de ≥40 años
  • Una mujer es elegible para participar en el estudio si no tiene potencial fértil definido como fisiológicamente incapaz de quedar embarazada O potencial fértil con pruebas de embarazo de suero y orina negativas en la selección, y está dispuesta a usar métodos anticonceptivos altamente efectivos para el completo duración del estudio
  • Diagnóstico de EPOC durante al menos 12 meses antes de la visita de selección de acuerdo con la definición del Informe GOLD 2020
  • Fumadores actuales o exfumadores que dejaron de fumar al menos 6 meses antes de la prueba de detección con un historial de tabaquismo de al menos 10 paquetes-año [paquetes-año = (número de cigarrillos por día x número de años)/20]
  • Puntuación de la prueba de evaluación de la EPOC (CAT) ≥10
  • Una relación FEV1/FVC antes y después del broncodilatador <0,70 en la selección
  • Un FEV1 posterior al broncodilatador <50 % del valor normal previsto en la selección y un historial documentado de ≥1 exacerbación moderada o grave de la EPOC en los 12 meses anteriores O un FEV1 posterior al broncodilatador ≥50 % y <80 % del valor normal previsto en la selección y un antecedentes de ≥2 exacerbaciones moderadas de la EPOC o ≥1 exacerbación grave de la EPOC en los 12 meses anteriores
  • Sujetos que reciben terapia de mantenimiento inhalada diariamente para su EPOC, en una dosis estable durante al menos 3 meses antes de las visitas de selección y aleatorización
  • Documentación (incluidas las imágenes y el informe) de la radiografía de tórax (CXR) o la tomografía computarizada realizada dentro de los 6 meses anteriores a la visita de selección, sin evidencia de anomalías significativas (aparte de las relacionadas con la presencia de EPOC).
  • Una actitud cooperativa y capacidad para demostrar el uso correcto de los inhaladores pMDI y eDiary.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos femeninos que están embarazadas (como lo demuestra una prueba positiva de hCG en orina o β-hCG en suero) o lactantes

  • Sujetos que usan los siguientes medicamentos antes de la visita de selección y durante el período de preinclusión:

    1. Corticosteroides sistémicos/orales/parenterales en las 4 semanas previas
    2. Uso de antibióticos para una infección del tracto respiratorio inferior (p. neumonía) o exacerbación de la EPOC en las 4 semanas previas
    3. Cualquier uso de mantenimiento crónico a largo plazo de un tratamiento con antibióticos en las 4 semanas anteriores
    4. Derivados orales de xantina (p. teofilina) en los 7 días anteriores
  • Una exacerbación moderada o grave de la EPOC o una infección del tracto respiratorio (p. ej., neumonía) que no se ha resuelto ≤14 días antes de la visita de selección o durante el período de preinclusión
  • Tratamiento actual con bloqueadores beta no cardioselectivos
  • Requerimiento de oxigenoterapia a largo plazo (> 15 horas diarias)
  • Trastornos respiratorios conocidos distintos de la EPOC que pueden afectar a la eficacia del fármaco del estudio según el criterio del investigador.
  • Cirugía de trasplante de pulmón o cirugía de reducción de volumen pulmonar (los sujetos con cirugía de reducción de volumen pulmonar están excluidos si el procedimiento se realizó dentro de 1 año antes de la visita de selección)
  • Diagnóstico médico de glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática u obstrucción del cuello de la vejiga que, en opinión del investigador, impediría el uso de agentes anticolinérgicos
  • Antecedentes de hipersensibilidad a los antagonistas de los receptores M3, los agonistas β2, los corticosteroides o cualquiera de los excipientes contenidos en cualquiera de los fármacos del estudio utilizados en el ensayo que pueden generar contraindicaciones o afectar la eficacia del fármaco del estudio según el criterio del investigador.
  • El sujeto tiene una afección cardiovascular grave, aguda o no controlada (como, por ejemplo, cardiopatía isquémica inestable, clase IV de la NYHA, insuficiencia ventricular izquierda, infarto agudo de miocardio o angina inestable) en los últimos 6 meses

  • Un ECG de 12 derivaciones anormal y clínicamente significativo en la visita de selección o de aleatorización. Esto se caracteriza, entre otros, por cualquiera de los siguientes hallazgos:

    1. Fibrilación auricular (FA) con respuesta ventricular rápida > 120 lpm
    2. Taquicardias ventriculares (sostenidas, no sostenidas [>3 hasta 30 seg])
    3. Evidencia de bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado Mobitz tipo II
    4. QTcF prolongado (>450ms para hombres o >470ms para mujeres). Este criterio no es aplicable para sujetos con marcapasos o FA permanente.
  • Anormalidades de laboratorio clínicamente significativas que indican una enfermedad concomitante significativa o inestable que puede afectar la eficacia o la seguridad del fármaco del estudio según el juicio del investigador.
  • Enfermedad concurrente inestable o no controlada que puede afectar la eficacia o la seguridad del fármaco del estudio o la participación del sujeto en el estudio según el criterio del investigador.
  • Neoplasia maligna que no ha estado en remisión completa durante al menos 1 año o cualquier carcinoma localizado no tratado
  • Historial de abuso de alcohol y/o abuso de sustancias/drogas (incluyendo marihuana inhalada y oral) dentro de los 12 meses anteriores a la visita de selección
  • Recibir cualquier otro fármaco en investigación dentro de 1 mes o 5 vidas medias (lo que sea mayor) antes de la visita de selección o haber sido previamente aleatorizado en este ensayo, o estar participando actualmente en otro ensayo clínico
  • Actualmente en la fase aguda de un programa de rehabilitación pulmonar dentro de las 4 semanas anteriores a la visita de selección o planea inscribirse en la fase aguda de dicho programa durante el estudio. No se excluyen los sujetos que se encuentren en fase de mantenimiento de un programa de rehabilitación pulmonar.
  • Incapacitados mental o legalmente, o sujetos privados de libertad como consecuencia de una orden oficial o judicial
  • Cirugía mayor en los 3 meses anteriores a la visita de selección o tener una cirugía planificada durante el ensayo
  • Cumplimiento no satisfactorio del eDiary (<65 % o >135 %) durante el período de ejecución
  • Sujetos que requieren el uso de un dispositivo espaciador o nebulizador para la administración de terapias de mantenimiento de la EPOC.
  • Venas inadecuadas para venopunción repetida
  • Donación de sangre o pérdida de sangre (≥450 ml) en las 4 semanas previas a la aleatorización

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: BDP/FF/GB - CHF 5993
Dos inhalaciones dos veces al día de BDP/FF/GB (100/6/12,5 μg) durante un período de 52 semanas mediante inhalador de dosis medida presurizado
Droga: Dipropionato de beclometasona
Disponible en solución de inhalación presurizada BDP/FF/GB 100/6/12,5 μg y BDP/FF 100/6μg
Otros nombres:
  • BDP
Droga: Bromuro de glicopirronio
Disponible en solución de inhalación presurizada BDP/FF/GB 100/6/12,5 μg
Otros nombres:
  • glicopirrolato
  • ES
Droga: Fumarato de formoterol
Disponible en solución de inhalación presurizada BDP/FF/GB 100/6/12,5 μg y BDP/FF 100/6μg
Otros nombres:
  • FF
Comparador activo: BDP/FF - CHF 1535
Dos inhalaciones dos veces al día de BDP/FF (100/6 μg) durante un período de 52 semanas mediante un inhalador de dosis medida presurizado
Droga: Dipropionato de beclometasona
Disponible en solución de inhalación presurizada BDP/FF/GB 100/6/12,5 μg y BDP/FF 100/6μg
Otros nombres:
  • BDP
Droga: Fumarato de formoterol
Disponible en solución de inhalación presurizada BDP/FF/GB 100/6/12,5 μg y BDP/FF 100/6μg
Otros nombres:
  • FF

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el volumen espiratorio forzado matutino previo a la dosis en el primer segundo (FEV1) en la semana 28
Periodo de tiempo: Semana 28
Semana 28

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el FEV1 matutino 2 horas después de la dosis en la semana 28
Periodo de tiempo: Semana 28
Semana 28
Tasa de exacerbaciones moderadas y graves de la EPOC durante 52 semanas de tratamiento
Periodo de tiempo: Período de tratamiento de 52 semanas
Tasa anualizada de exacerbaciones moderadas y graves de la EPOC observadas durante el período de tratamiento del estudio de 52 semanas.
Período de tratamiento de 52 semanas
Cambio desde el inicio en el FEV1 matutino antes de la dosis en las visitas clínicas designadas
Periodo de tiempo: Semana 4, Semana 10, Semana 40 y Semana 52
Semana 4, Semana 10, Semana 40 y Semana 52
Cambio con respecto al inicio en las visitas clínicas designadas de FEV1 matutino 2 horas después de la dosis
Periodo de tiempo: Día 1, semana 4, semana 10, semana 40 y semana 52
Día 1, semana 4, semana 10, semana 40 y semana 52
Cambio de FEV1 matutino antes de la dosis a 2 horas después de la dosis en las visitas clínicas designadas
Periodo de tiempo: Día 1, semana 4, semana 10, semana 28, semana 40 y semana 52
Día 1, semana 4, semana 10, semana 28, semana 40 y semana 52
Respuesta de FEV1 (cambio desde el inicio en FEV1 matutino previo a la dosis ≥100 ml) en visitas clínicas designadas
Periodo de tiempo: Día 1, semana 4, semana 10, semana 28, semana 40 y semana 52
Día 1, semana 4, semana 10, semana 28, semana 40 y semana 52
Tiempo hasta la primera exacerbación moderada o grave de la EPOC
Periodo de tiempo: Período de tratamiento de 52 semanas
Período de tratamiento de 52 semanas
Tasa de exacerbaciones graves de la EPOC durante 52 semanas de tratamiento
Periodo de tiempo: Período de tratamiento de 52 semanas
Tasa anualizada de exacerbaciones graves de la EPOC observadas durante el período de tratamiento de 52 semanas
Período de tratamiento de 52 semanas
Tiempo hasta la primera exacerbación grave de la EPOC
Periodo de tiempo: Período de tratamiento de 52 semanas
Período de tratamiento de 52 semanas
Respuesta del Cuestionario Respiratorio de Saint George (SGRQ) (una disminución desde el inicio en la puntuación total ≥4) en las visitas clínicas designadas
Periodo de tiempo: Semana 4, Semana 10, Semana 28, Semana 40 y Semana 52
Semana 4, Semana 10, Semana 28, Semana 40 y Semana 52
Cambio desde el inicio en la puntuación total del SGRQ y las puntuaciones de los dominios en cada visita a la clínica designada
Periodo de tiempo: Semana 4, Semana 10, Semana 28, Semana 40 y Semana 52
Semana 4, Semana 10, Semana 28, Semana 40 y Semana 52
Cambio desde el inicio hasta cada periodo entre visitas en el porcentaje de días sin ingesta de medicación de rescate
Periodo de tiempo: Día 1-Semana 4, Semana 4-Semana 10, Semana 10-Semana 28, Semana 28-Semana 40, Semana 40-Semana 52
Cambio desde el inicio (definido como el período de preinclusión de 2 semanas antes de la aleatorización) a cada período entre visitas (definido como el período de tiempo entre las visitas clínicas designadas) en porcentaje de días sin medicación de rescate
Día 1-Semana 4, Semana 4-Semana 10, Semana 10-Semana 28, Semana 28-Semana 40, Semana 40-Semana 52
Cambio desde el inicio hasta cada período entre visitas en el uso promedio de medicación de rescate (número de bocanadas/día)
Periodo de tiempo: Día 1-Semana 4, Semana 4-Semana 10, Semana 10-Semana 28, Semana 28-Semana 40, Semana 40-Semana 52
Cambio desde el inicio (definido como el período de preinclusión de 2 semanas antes de la aleatorización) en el número promedio de inhalaciones por día de medicación de rescate para cada período entre visitas (definido como el período de tiempo entre las visitas clínicas designadas).
Día 1-Semana 4, Semana 4-Semana 10, Semana 10-Semana 28, Semana 28-Semana 40, Semana 40-Semana 52
Cambio desde el inicio en la capacidad vital forzada (FVC) de la mañana antes de la dosis en las visitas clínicas designadas
Periodo de tiempo: Semana 4, Semana 10, Semana 28, Semana 40 y Semana 52
Semana 4, Semana 10, Semana 28, Semana 40 y Semana 52
Cambio desde el inicio en la FVC matutina 2 horas después de la dosis en las visitas clínicas designadas
Periodo de tiempo: Día 1, semana 4, semana 10, semana 28, semana 40 y semana 52
Cambio desde el inicio (definido como el valor anterior a la dosis en el día 1) en la FVC matutina 2 horas después de la dosis en las visitas clínicas designadas
Día 1, semana 4, semana 10, semana 28, semana 40 y semana 52
Cambio de la CVF matutina previa a la dosis a 2 horas después de la dosis en las visitas clínicas designadas
Periodo de tiempo: Día 1, semana 4, semana 10, semana 28, semana 40 y semana 52
Día 1, semana 4, semana 10, semana 28, semana 40 y semana 52
Cambio desde el inicio hasta cada período entre visitas en el puntaje total promedio de E-RS y puntajes de dominio
Periodo de tiempo: Día 1-Semana 4, Semana 4-Semana 10, Semana 10-Semana 28, Semana 28-Semana 40, Semana 40-Semana 52
Cambio desde el inicio (definido como el período de preinclusión de 2 semanas antes de la aleatorización) en la puntuación total promedio de la E-RS y las puntuaciones de dominio de la E-RS durante el período de tiempo entre las visitas clínicas designadas.
Día 1-Semana 4, Semana 4-Semana 10, Semana 10-Semana 28, Semana 28-Semana 40, Semana 40-Semana 52
Cambio desde el inicio en la puntuación de la prueba de evaluación de la EPOC (CAT) en la visita clínica designada
Periodo de tiempo: Semana 4, Semana 10, Semana 28, Semana 40 y Semana 52
El CAT está compuesto por 8 preguntas para medir el impacto de la EPOC en la vida diaria, las cuales se puntúan de 0 a 5, reflejando mayor impacto las puntuaciones más altas.
Semana 4, Semana 10, Semana 28, Semana 40 y Semana 52
Respuesta CAT (disminución desde el inicio ≥2 puntos) en las visitas clínicas designadas
Periodo de tiempo: Semana 4, Semana 10, Semana 28, Semana 40 y Semana 52
Semana 4, Semana 10, Semana 28, Semana 40 y Semana 52
Escala de disnea modificada del Medical Research Council (mMRC) en visitas clínicas designadas
Periodo de tiempo: Día 1, semana 4, semana 10, semana 28, semana 40 y semana 52
Estadísticas descriptivas de la puntuación de la escala de disnea mMRC en las visitas clínicas designadas. La escala de disnea mMRC se califica de 0 a 4, y los grados más altos reflejan una mayor gravedad.
Día 1, semana 4, semana 10, semana 28, semana 40 y semana 52
Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la salud (disminución desde el inicio en la puntuación SGRQ total ≥4) durante 52 semanas de tratamiento.
Periodo de tiempo: Período de tratamiento de 52 semanas
Período de tratamiento de 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Siler, MD, Midwest Chest Consultants

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

12 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

12 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CLI-05993AA3-06
  • 2020-002389-16 (Número EudraCT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre EPOC

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bahamas

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir