Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie waarin de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van de vaste dosis drievoudige combinatie CHF 5993 met de vaste dosis dubbele combinatie CHF 1535 bij proefpersonen met COPD werden vergeleken (TRITON)

29 januari 2026 bijgewerkt door: Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Een fase III, 52 weken durende, multinationale, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, 2-armige parallelle groepsstudie waarin de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van de vaste dosis drievoudige combinatie van beclomethasondipropionaat plus formoterolfumaraat plus glycopyrroniumbromide (CHF 5993) met de vaste dosis dubbele combinatie van beclomethasondipropionaat plus formoterolfumaraat (CHF 1535), beide toegediend via pMDI bij proefpersonen met chronische obstructieve longziekte (COPD)

Het doel van deze studie is om CHF 5993 te vergelijken met CHF 1535 wat betreft het verbeteren van de longfunctie, het verminderen van matige en ernstige COPD-exacerbaties en andere klinische werkzaamheids- en veiligheidsresultaten bij de doelpopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een fase III, multinationaal, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, actief gecontroleerd 2-armig parallelgroeponderzoek om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van CHF 5993 pMDI te vergelijken met CHF 1535 pMDI met betrekking tot longfunctie, incidentie van matige en ernstige COPD-exacerbaties en andere klinische resultaten op het gebied van werkzaamheid en veiligheid.

Na screening gaan in aanmerking komende proefpersonen een inloopperiode van 2 weken in met hun reguliere COPD-onderhoudstherapieën, waarna ze worden gerandomiseerd naar een van de 2 onderzoeksbehandelingsgroepen. Na randomisatie worden de proefpersonen na 4 weken beoordeeld en daarna met tussenpozen van 6 weken gedurende een periode van 52 weken. Een week na het laatste bezoek aan de kliniek vindt er een vervolgtelefoongesprek plaats. Een subgroep van proefpersonen die ermee instemt om deel te nemen aan de farmacokinetische substudie zal aanvullende beoordelingen ondergaan (in totaal 3 bezoeken) tijdens de geplande studiebezoeken.

Tijdens het onderzoek worden de dagelijkse symptomen, het gebruik van noodmedicatie en de naleving van het onderzoeksgeneesmiddel geregistreerd via een elektronisch dagboek van de patiënt. Gedurende het onderzoek worden gelijktijdige medicatie, bijwerkingen en het gebruik van gezondheidszorgmiddelen door de proefpersoon beoordeeld en geregistreerd. Bij intermitterende studiebezoeken ondergaan proefpersonen onderzoeken van vitale functies, waaronder gewicht, spirometriemetingen en 12-afleidingen ECG. Symptomen en COPD-gezondheidsstatus zullen worden beoordeeld door middel van ziektespecifieke vragenlijsten. Routinematige hematologie-, bloedchemie- en serumzwangerschapstesten zullen worden uitgevoerd vóór inschrijving en aan het einde van de studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3433

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, 1407
        • Chiesi Clinical Trial Site 032125
      • Buenos Aires, Argentinië, C1425FVH
        • Chiesi Clinical Trial Site 032130
      • Buenos Aires, Argentinië
        • Chiesi Clinical Trial Site 032133
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinië, 1430
        • Chiesi Clinical Trial Site 032103
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinië, B1602DOH
        • Chiesi Clinical Trial Site 032109
      • Córdoba, Argentinië, 5000
        • Chiesi Clinical Trial Site 032122
      • Lobos, Argentinië, 7240
        • Chiesi Clinical Trial Site 032131
      • Mar del Plata, Argentinië, 7600
        • Chiesi Clinical Trial Site 032119
      • Mendoza, Argentinië, 5500
        • Chiesi Clinical Trial Site 032105
      • Mendoza, Argentinië, 5500
        • Chiesi Clinical Trial Site 032129
      • Mendoza, Argentinië, M5502IDE
        • Chiesi Clinical Trial Site 032126
      • Paraná, Argentinië, 3100
        • Chiesi Clinical Trial Site 032123
      • Rosario, Argentinië, S2002OJN
        • Chiesi Clinical Trial Site 032128
      • San Miguel de Tucumán, Argentinië, 4000
        • Chiesi Clinical Trial Site 032134
      • San Miguel de Tucumán, Argentinië, 4000
        • Chiesi Clinical Trial Site 032136
      • San Rafael, Argentinië, 5600
        • Chiesi Clinical Trial Site 032127
      • Santa Fe, Argentinië, 3000
        • Chiesi Clinical Trial Site 032124
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinië, 1056ABJ
        • Chiesi Clinical Trial Site 032115
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinië, 1426
        • Chiesi Clinical Trial Site 032113
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinië, B1837
        • Chiesi Clinical Trial Site 032107
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinië, C1426ABO
        • Chiesi Clinical Trial Site 032112
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinië, Cl425DTG
        • Chiesi Clinical Trial Site 032121
      • La Plata, Buenos Aires, Argentinië, 1900
        • Chiesi Clinical Trial Site 032108
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, 3168
        • Chiesi Clinical Trial Site 032118
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, B7600FZO
        • Chiesi Clinical Trial Site 032114
      • Monte Grande, Buenos Aires, Argentinië, 1842
        • Chiesi Clinical Trial Site 032102
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentinië, B1878FNR
        • Chiesi Clinical Trial Site 032106
      • San Fernando, Buenos Aires, Argentinië, 1646
        • Chiesi Clinical Trial Site 032116
      • San Juan Bautista, Buenos Aires, Argentinië, B1853AIK
        • Chiesi Clinical Trial Site 032110
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentinië, 1602
        • Chiesi Clinical Trial Site 032100
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentinië, X5008HHW
        • Chiesi Clinical Trial Site 032111
    • Entre Ríos Province
      • Concepción del Uruguay, Entre Ríos Province, Argentinië, E3260EPD
        • Chiesi Clinical Trial Site 032120
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, 2000
        • Chiesi Clinical Trial Site 032101
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2121
        • Chiesi Clinical Trial Site 032132
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentinië, T4000
        • Chiesi Clinical Trial Site 032117
  • Bulgarije
      • Gabrovo, Bulgarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 100125
      • Haskovo, Bulgarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 100109
      • Kozloduy, Bulgarije, 3320
        • Chiesi Clinical Trial Site 100129
      • Lovech, Bulgarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 100111
      • Montana, Bulgarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 100115
      • Pleven, Bulgarije, 5808
        • Chiesi Clinical Trial Site 100132
      • Pleven, Bulgarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 100101
      • Plovdiv, Bulgarije, 4003
        • Chiesi Clinical Trial Site 100131
      • Plovdiv, Bulgarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 100102
      • Plovdiv, Bulgarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 100126
      • Razgrad, Bulgarije, 7200
        • Chiesi Clinical Trial Site 100128
      • Rousse, Bulgarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 100104
      • Rousse, Bulgarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 100113
      • Sofia, Bulgarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 100100
      • Sofia, Bulgarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 100110
      • Sofia, Bulgarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 100112
      • Sofia, Bulgarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 100116
      • Sofia, Bulgarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 100117
      • Sofia, Bulgarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 100118
      • Sofia, Bulgarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 100119
      • Sofia, Bulgarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 100121
      • Sofia, Bulgarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 100123
      • Sofia, Bulgarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 100124
      • Sofia, Bulgarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 100127
      • Stara Zagora, Bulgarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 100103
      • Stara Zagora, Bulgarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 100107
      • Varna, Bulgarije, 9020
        • Chiesi Clinical Trial Site 100130
      • Veliko Tarnovo, Bulgarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 100122
      • Vidin, Bulgarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 100106
      • Vidin, Bulgarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 100114
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5A 4L8
        • Chiesi Clinical Trial Site 124103
      • Sherwood Park, Alberta, Canada, T8H 0N2
        • Chiesi Clinical Trial Site 124105
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
        • Chiesi Clinical Trial Site 124102
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3C 1X3
        • Chiesi Clinical Trial Site 124104
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T3
        • Chiesi Clinical Trial Site 124100
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8T 7A1
        • Chiesi Clinical Trial Site 124106
  • Hongarije
      • Debrecen, Hongarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 348118
      • Hajdúnánás, Hongarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 348112
      • Hatvan, Hongarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 348116
      • Monor, Hongarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 348103
      • Sellye, Hongarije, 7960
        • Chiesi Clinical Trial Site 348125
    • BA
      • Komló, BA, Hongarije, 7300
        • Chiesi Clinical Trial Site 348121
      • Pécs, BA, Hongarije, 7626
        • Chiesi Clinical Trial Site 348122
    • GS
      • Csorna, GS, Hongarije, 9300
        • Chiesi Clinical Trial Site 348124
    • JN
      • Szolnok, JN, Hongarije, 5000
        • Chiesi Clinical Trial Site 348126
    • Nógrád megye
      • Balassagyarmat, Nógrád megye, Hongarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 348107
    • Pest County
      • Gödöllő, Pest County, Hongarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 348120
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Hongarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 348104
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Hongarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 348109
    • Vas County
      • Szombathely, Vas County, Hongarije
        • Chiesi Clinical Trial Site 348105
  • Mexico
      • Chihuahua City, Mexico, 31217
        • Chiesi Clinical Trial Site 484116
      • Chihuahua City, Mexico
        • Chiesi Clinical Trial Site 484105
      • Chihuahua City, Mexico
        • Chiesi Clinical Trial Site 484109
      • Tlalpan, Mexico
        • Chiesi Clinical Trial Site 484108
    • Estado de Baja California
      • Tijuana, Estado de Baja California, Mexico
        • Chiesi Clinical Trial Site 484110
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44610
        • Chiesi Clinical Trial Site 484113
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico
        • Chiesi Clinical Trial Site 484100
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico
        • Chiesi Clinical Trial Site 484102
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico
        • Chiesi Clinical Trial Site 484104
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico
        • Chiesi Clinical Trial Site 484106
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico
        • Chiesi Clinical Trial Site 484112
      • Guadalupe, Jalisco, Mexico, 44200
        • Chiesi Clinical Trial Site 484115
    • Mexico City
      • Cuauhtémoc, Mexico City, Mexico
        • Chiesi Clinical Trial Site 484103
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Mexico
        • Chiesi Clinical Trial Site 484107
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico
        • Chiesi Clinical Trial Site 484101
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico
        • Chiesi Clinical Trial Site 484111
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-003
        • Chiesi Clinical Trial Site 616125
      • Bialystok, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616119
      • Giżycko, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616100
      • Grudziądz, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616113
      • Katowice, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616116
      • Krakow, Polen, 30-149
        • Chiesi Clinical Trial Site 616122
      • Krakow, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616106
      • Krakow, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616109
      • Krakow, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616118
      • Lodz, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616103
      • Olsztyn, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616128
      • Ostrowiec, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616117
      • Ostróda, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616105
      • Poznan, Polen, 60-214
        • Chiesi Clinical Trial Site 616123
      • Poznan, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616107
      • Poznan, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616110
      • Rzeszów, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616108
      • Skierniewice, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616114
      • Skorzewo, Polen, 60-185
        • Chiesi Clinical Trial Site 616120
      • Sosnowiec, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616102
      • Tarnów, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616111
      • Torun, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616115
      • Warsaw, Polen, 00-215
        • Chiesi Clinical Trial Site 616127
      • Wroclaw, Polen, 54-239
        • Chiesi Clinical Trial Site 616126
      • Wroclaw, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616104
      • Wroclaw, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616112
      • Zawadzkie, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616101
  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Chiesi Clinical Trial Site 840393
  • Roemenië
      • Bacau, Roemenië, 600252
        • Chiesi Clinical Trial Site 642109
      • Bragadiru, Roemenië, 077025
        • Chiesi Clinical Trial Site 642106
      • Brasov, Roemenië, 500283
        • Chiesi Clinical Trial Site 642117
      • Bucharest, Roemenië, 020125
        • Chiesi Clinical Trial Site 642103
      • Bucharest, Roemenië, 11025
        • Chiesi Clinical Trial Site 642113
      • Bucharest, Roemenië, 012071
        • Chiesi Clinical Trial Site 642108
      • Caracal, Roemenië, 235200
        • Chiesi Clinical Trial Site 642115
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400275
        • Chiesi Clinical Trial Site 642111
      • Constanța, Roemenië, 900433
        • Chiesi Clinical Trial Site 642105
      • Craiova, Roemenië, 200515
        • Chiesi Clinical Trial Site 642110
      • Craiova, Roemenië, 200515
        • Chiesi Clinical Trial Site 642118
      • Iași, Roemenië, 700141
        • Chiesi Clinical Trial Site 642101
      • Reșca, Roemenië, 237143
        • Chiesi Clinical Trial Site 642114
      • Satu Mare, Roemenië, 44055
        • Chiesi Clinical Trial Site 642112
      • Timișoara, Roemenië, 300134
        • Chiesi Clinical Trial Site 642116
    • Bihor County
      • Oradea, Bihor County, Roemenië, 410169
        • Chiesi Clinical Trial Site 642102
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400371
        • Chiesi Clinical Trial Site 642104
    • Hunedoara County
      • Deva, Hunedoara County, Roemenië, 330162
        • Chiesi Clinical Trial Site 642120
    • Ilfov
      • Bragadiru, Ilfov, Roemenië, 077025
        • Chiesi Clinical Trial Site 642107
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Roemenië, 300336
        • Chiesi Clinical Trial Site 642119
  • Tsjechië
      • Brandýs nad Labem, Tsjechië
        • Chiesi Clinical Trial Site 203101
      • Jindřichův Hradec, Tsjechië
        • Chiesi Clinical Trial Site 203107
      • Miroslav, Tsjechië
        • Chiesi Clinical Trial Site 203109
      • Prague, Tsjechië, 11000
        • Chiesi Clinical Trial Site 203116
      • Prague, Tsjechië, 140 00
        • Chiesi Clinical Trial Site 203115
      • Prague, Tsjechië
        • Chiesi Clinical Trial Site 203114
      • Rokycany, Tsjechië
        • Chiesi Clinical Trial Site 203112
      • Strakonice, Tsjechië
        • Chiesi Clinical Trial Site 203108
      • Teplice, Tsjechië
        • Chiesi Clinical Trial Site 203104
      • Tábor, Tsjechië
        • Chiesi Clinical Trial Site 203105
      • Varnsdorf, Tsjechië
        • Chiesi Clinical Trial Site 203110
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35215-7502
        • Chiesi Clinical Trial Site 840350
      • Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36303
        • Chiesi Clinical Trial Site 840186
      • Foley, Alabama, Verenigde Staten, 36535
        • Chiesi Clinical Trial Site 840258
      • Jasper, Alabama, Verenigde Staten, 35501
        • Chiesi Clinical Trial Site 840279
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • Chiesi Clinical Trial Site 840433
      • Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36106
        • Chiesi Clinical Trial Site 840206
      • Muscle Shoals, Alabama, Verenigde Staten, 35661
        • Chiesi Clinical Trial Site 840249
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • Chiesi Clinical Trial Site 840406
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • Chiesi Clinical Trial Site 840402
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85741
        • Chiesi Clinical Trial Site 840349
    • California
      • Covina, California, Verenigde Staten, 91723
        • Chiesi Clinical Trial Site 840404
      • Escondido, California, Verenigde Staten, 92025
        • Chiesi Clinical Trial Site 840209
      • La Palma, California, Verenigde Staten, 90623
        • Chiesi Clinical Trial Site 840427
      • Lomita, California, Verenigde Staten, 90717
        • Chiesi Clinical Trial Site 840358
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
        • Chiesi Clinical Trial Site 840173
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91324
        • Chiesi Clinical Trial Site 840208
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91324
        • Chiesi Clinical Trial Site 840277
      • Redding, California, Verenigde Staten, 96001
        • Chiesi Clinical Trial Site 840364
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95821
        • Chiesi Clinical Trial Site 840226
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823
        • Chiesi Clinical Trial Site 840405
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
        • Chiesi Clinical Trial Site 840107
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
        • Chiesi Clinical Trial Site 840373
      • Upland, California, Verenigde Staten, 91786
        • Chiesi Clinical Trial Site 840164
      • West Covina, California, Verenigde Staten, 91790
        • Chiesi Clinical Trial Site 840174
      • Westminster, California, Verenigde Staten, 92683
        • Chiesi Clinical Trial Site 840144
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80014
        • Chiesi Clinical Trial Site 840441
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80302
        • Chiesi Clinical Trial Site 840229
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06586
        • Chiesi Clinical Trial Site 840399
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Verenigde Staten, 32701
        • Chiesi Clinical Trial Site 840116
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • Chiesi Clinical Trial Site 840268
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
        • Chiesi Clinical Trial Site 840192
      • Brooksville, Florida, Verenigde Staten, 34613
        • Chiesi Clinical Trial Site 840310
      • Chiefland, Florida, Verenigde Staten, 32626
        • Chiesi Clinical Trial Site 840240
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Chiesi Clinical Trial Site 840153
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Chiesi Clinical Trial Site 840272
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Chiesi Clinical Trial Site 840304
      • Cutler Bay, Florida, Verenigde Staten, 33157
        • Chiesi Clinical Trial Site 840193
      • Cutler Bay, Florida, Verenigde Staten, 33189
        • Chiesi Clinical Trial Site 840311
      • Cutler Bay, Florida, Verenigde Staten, 33189
        • Chiesi Clinical Trial Site 840335
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32117
        • Chiesi Clinical Trial Site 840141
      • DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
        • Chiesi Clinical Trial Site 840133
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33122
        • Chiesi Clinical Trial Site 840269
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33010
        • Chiesi Clinical Trial Site 840303
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Chiesi Clinical Trial Site 840163
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Chiesi Clinical Trial Site 840165
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Chiesi Clinical Trial Site 840238
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Chiesi Clinical Trial Site 840265
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33015
        • Chiesi Clinical Trial Site 840241
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33015
        • Chiesi Clinical Trial Site 840253
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Chiesi Clinical Trial Site 840184
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Chiesi Clinical Trial Site 840267
      • Hialeah Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Chiesi Clinical Trial Site 840354
      • Hialeah Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33066
        • Chiesi Clinical Trial Site 840256
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34741
        • Chiesi Clinical Trial Site 840200
      • Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33803
        • Chiesi Clinical Trial Site 840232
      • Leesburg, Florida, Verenigde Staten, 34748
        • Chiesi Clinical Trial Site 840113
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33122
        • Chiesi Clinical Trial Site 840372
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
        • Chiesi Clinical Trial Site 840137
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
        • Chiesi Clinical Trial Site 840289
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
        • Chiesi Clinical Trial Site 840377
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
        • Chiesi Clinical Trial Site 840387
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
        • Chiesi Clinical Trial Site 840326
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33133
        • Chiesi Clinical Trial Site 840175
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33133
        • Chiesi Clinical Trial Site 840346
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Chiesi Clinical Trial Site 840347
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
        • Chiesi Clinical Trial Site 840205
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
        • Chiesi Clinical Trial Site 840247
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
        • Chiesi Clinical Trial Site 840341
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
        • Chiesi Clinical Trial Site 840148
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
        • Chiesi Clinical Trial Site 840239
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
        • Chiesi Clinical Trial Site 840312
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
        • Chiesi Clinical Trial Site 840355
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
        • Chiesi Clinical Trial Site 840388
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Chiesi Clinical Trial Site 840237
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Chiesi Clinical Trial Site 840261
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Chiesi Clinical Trial Site 840262
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Chiesi Clinical Trial Site 840280
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
        • Chiesi Clinical Trial Site 840178
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
        • Chiesi Clinical Trial Site 840292
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33166
        • Chiesi Clinical Trial Site 840202
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33169
        • Chiesi Clinical Trial Site 840275
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
        • Chiesi Clinical Trial Site 840122
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
        • Chiesi Clinical Trial Site 840352
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33174
        • Chiesi Clinical Trial Site 840235
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33174
        • Chiesi Clinical Trial Site 840360
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33174
        • Chiesi Clinical Trial Site 840381
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
        • Chiesi Clinical Trial Site 840243
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
        • Chiesi Clinical Trial Site 840244
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
        • Chiesi Clinical Trial Site 840257
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
        • Chiesi Clinical Trial Site 840380
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
        • Chiesi Clinical Trial Site 840382
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Chiesi Clinical Trial Site 840367
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33186
        • Chiesi Clinical Trial Site 840162
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33186
        • Chiesi Clinical Trial Site 840166
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33186
        • Chiesi Clinical Trial Site 840370
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33186
        • Chiesi Clinical Trial Site 840392
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33141
        • Chiesi Clinical Trial Site 840319
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
        • Chiesi Clinical Trial Site 840328
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
        • Chiesi Clinical Trial Site 840378
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Chiesi Clinical Trial Site 840288
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Chiesi Clinical Trial Site 840385
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33144
        • Chiesi Clinical Trial Site 840353
      • Mt. Dora, Florida, Verenigde Staten, 32757
        • Chiesi Clinical Trial Site 840140
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
        • Chiesi Clinical Trial Site 840263
      • North Miami, Florida, Verenigde Staten, 33161
        • Chiesi Clinical Trial Site 840132
      • North Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33160
        • Chiesi Clinical Trial Site 840161
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32807
        • Chiesi Clinical Trial Site 840255
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32822
        • Chiesi Clinical Trial Site 840110
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32825
        • Chiesi Clinical Trial Site 840125
      • Palmetto Bay, Florida, Verenigde Staten, 33157
        • Chiesi Clinical Trial Site 840121
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • Chiesi Clinical Trial Site 840196
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • Chiesi Clinical Trial Site 840198
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33317
        • Chiesi Clinical Trial Site 840363
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33317
        • Chiesi Clinical Trial Site 840371
      • Pompano Beach, Florida, Verenigde Staten, 33064
        • Chiesi Clinical Trial Site 840252
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33952
        • Chiesi Clinical Trial Site 840105
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
        • Chiesi Clinical Trial Site 840294
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33704
        • Chiesi Clinical Trial Site 840291
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Chiesi Clinical Trial Site 840313
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Chiesi Clinical Trial Site 840356
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Chiesi Clinical Trial Site 840379
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • Chiesi Clinical Trial Site 840131
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
        • Chiesi Clinical Trial Site 840324
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33634
        • Chiesi Clinical Trial Site 840309
      • The Villages, Florida, Verenigde Staten, 32162
        • Chiesi Clinical Trial Site 840210
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
        • Chiesi Clinical Trial Site 840129
    • Georgia
      • Adairsville, Georgia, Verenigde Staten, 30103
        • Chiesi Clinical Trial Site 840223
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Chiesi Clinical Trial Site 840218
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Chiesi Clinical Trial Site 840414
      • Cordele, Georgia, Verenigde Staten, 31015
        • Chiesi Clinical Trial Site 840437
      • Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30044
        • Chiesi Clinical Trial Site 840390
      • Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
        • Chiesi Clinical Trial Site 840227
      • Rincon, Georgia, Verenigde Staten, 31326
        • Chiesi Clinical Trial Site 840138
      • Stonecrest, Georgia, Verenigde Staten, 30038
        • Chiesi Clinical Trial Site 840417
      • Union City, Georgia, Verenigde Staten, 30291
        • Chiesi Clinical Trial Site 840383
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60602
        • Chiesi Clinical Trial Site 840321
      • Chicago Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60415
        • Chiesi Clinical Trial Site 840365
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Verenigde Staten, 46324
        • Chiesi Clinical Trial Site 840407
      • Valparaiso, Indiana, Verenigde Staten, 76383
        • Chiesi Clinical Trial Site 840108
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51503
        • Chiesi Clinical Trial Site 840318
    • Louisiana
      • Crowley, Louisiana, Verenigde Staten, 70526
        • Chiesi Clinical Trial Site 840207
      • Zachary, Louisiana, Verenigde Staten, 70791
        • Chiesi Clinical Trial Site 840436
    • Maine
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • Chiesi Clinical Trial Site 840451
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
        • Chiesi Clinical Trial Site 840447
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Chiesi Clinical Trial Site 840376
      • Westminster, Maryland, Verenigde Staten, 21157
        • Chiesi Clinical Trial Site 840199
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten, 02723
        • Chiesi Clinical Trial Site 840214
      • New Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 02740
        • Chiesi Clinical Trial Site 840322
      • North Dartmouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02747
        • Chiesi Clinical Trial site 840250
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48124
        • Chiesi Clinical Trial Site 840325
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48126
        • Chiesi Clinical Trial Site 840400
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48336
        • Chiesi Clinical Trial Site 840183
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48504
        • Chiesi Clinical Trial Site 840340
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
        • Chiesi Clinical Trial Site 840401
      • Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48375
        • Chiesi Clinical Trial Site 840345
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48034
        • Chiesi Clinical Trial Site 840287
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
        • Chiesi Clinical Trial Site 840415
    • Mississippi
      • Fayette, Mississippi, Verenigde Staten, 39069
        • Chiesi Clinical Trial Site 840444
      • Ridgeland, Mississippi, Verenigde Staten, 39157
        • Chiesi Clinical Trial Site 840448
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • Chiesi Clinical Trial Site 840278
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203
        • Chiesi Clinical Trial Site 840155
      • Richmond Heights, Missouri, Verenigde Staten, 63117
        • Chiesi Clinical Trial Site 840316
      • Saint Charles, Missouri, Verenigde Staten, 63301
        • Chiesi Clinical Trial Site 840150
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63123
        • Chiesi Clinical Trial Site 840282
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Chiesi Clinical Trial Site 840123
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Chiesi Clinical Trial Site 840142
    • Montana
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59808
        • Chiesi Clinical Trial Site 840273
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68506
        • Chiesi Clinical Trial Site 840281
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Chiesi Clinical Trial Site 840329
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 840213
        • Chiesi Clinical Trial Site 840213
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • Chiesi Clinical Trial Site 840285
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89123
        • Chiesi Clinical Trial Site 840299
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Verenigde Staten, 03810
        • Chiesi Clinical Trial Site 840338
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Verenigde Staten, 08009
        • Chiesi Clinical Trial Site 840297
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Chiesi Clinical Trial Site 840333
    • New York
      • Binghamton, New York, Verenigde Staten, 13905
        • Chiesi Clinical Trial Site 840330
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11235
        • Chiesi Clinical Trial Site 840397
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14201
        • Chiesi Clinical Trial Site 840254
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
        • Chiesi Clinical Trial Site 840307
      • Flushing, New York, Verenigde Staten, 11355
        • Chiesi Clinical Trial Site 840368
      • New Windsor, New York, Verenigde Staten, 12553
        • Chiesi Clinical Trial Site 840362
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10455
        • Chiesi Clinical Trial Site 840128
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • Chiesi Clinical Trial Site 840215
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210
        • Chiesi Clinical Trial Site 840366
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
        • Chiesi Clinical Trial Site 840158
      • Denver, North Carolina, Verenigde Staten, 28037
        • Chiesi Clinical Trial Site 840409
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Chiesi Clinical Trial Site 840403
      • Gastonia, North Carolina, Verenigde Staten, 28054
        • Chiesi Clinical Trial Site 840428
      • Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten, 28078
        • Chiesi Clinical Trial Site 840236
      • Monroe, North Carolina, Verenigde Staten, 28112
        • Chiesi Clinical Trial Site 840259
      • Morgantown, North Carolina, Verenigde Staten, 28655
        • Chiesi Clinical Trial Site 840440
      • New Bern, North Carolina, Verenigde Staten, 28562
        • Chiesi Clinical Trial Site 840194
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Chiesi Clinical Trial Site 840120
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Chiesi Clinical Trial Site 840438
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27617
        • Chiesi Clinical Trial Site 840429
      • Rocky Mount, North Carolina, Verenigde Staten, 27804
        • Chiesi Clinical Trial Site 840112
      • Shelby, North Carolina, Verenigde Staten, 28150
        • Chiesi Clinical Trial Site 840135
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28403
        • Chiesi Clinical Trial Site 840189
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Chiesi Clinical Trial Site 840412
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44313
        • Chiesi Clinical Trial Site 840445
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45231
        • Chiesi Clinical Trial Site 840104
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Chiesi Clinical Trial Site 840357
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
        • Chiesi Clinical Trial Site 840124
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45424
        • Chiesi Clinical Trial Site 840426
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45439
        • Chiesi Clinical Trial Site 840302
      • Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
        • Chiesi Clinical Trial Site 840233
      • Middleburg Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44130
        • Chiesi Clinical Trial Site 840167
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43617
        • Chiesi Clinical Trial Site 840157
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
        • Chiesi Clinical Trial Site 840203
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15009
        • Chiesi Clinical Trial Site 840300
      • DuBois, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15801
        • Chiesi Clinical Trial Site 840308
      • Jenkintown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19046
        • Chiesi Clinical Trial Site 840156
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15236
        • Chiesi Clinical Trial Site 840327
      • Scotland, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15683
        • Chiesi Clinical Trial Site 840418
      • Smithfield, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15478
        • Chiesi Clinical Trial Site 840419
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Verenigde Staten, 02920
        • Chiesi Clinical Trial Site 840450
      • Cumberland, Rhode Island, Verenigde Staten, 02864
        • Chiesi Clinical Trial Site 840332
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • Chiesi Clinical Trial Site 840222
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • Chiesi Clinical Trial Site 840435
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
        • Chiesi Clinical Trial Site 840431
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29201
        • Chiesi Clinical Trial Site 840334
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29204
        • Chiesi Clinical Trial Site 840130
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29223
        • Chiesi Clinical Trial Site 840430
      • Fort Mill, South Carolina, Verenigde Staten, 29707
        • Chiesi Clinical Trial Site 840211
      • Gaffney, South Carolina, Verenigde Staten, 29340
        • Chiesi Clinical Trial Site 840182
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Chiesi Clinical Trial Site 840111
      • Lancaster, South Carolina, Verenigde Staten, 29720
        • Chiesi Clinical Trial Site 840420
      • Mauldin, South Carolina, Verenigde Staten, 29662
        • Chiesi Clinical Trial Site 840386
      • Rock Hill, South Carolina, Verenigde Staten, 29732
        • Chiesi Clinical Trial Site 840100
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Chiesi Clinical Trial Site 840375
      • Union, South Carolina, Verenigde Staten, 29379
        • Chiesi Clinical Trial Site 840106
      • West Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29169
        • Chiesi Clinical Trial Site 840295
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57702
        • Chiesi Clinical Trial Site 840398
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Chiesi Clinical Trial Site 840305
      • Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
        • Chiesi Clinical Trial Site 840351
      • Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37601
        • Chiesi Clinical Trial Site 840306
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
        • Chiesi Clinical Trial Site 840171
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Chiesi Clinical Trial Site 840361
      • Tullahoma, Tennessee, Verenigde Staten, 37388
        • Chiesi Clinical Trial Site 840271
    • Texas
      • Baytown, Texas, Verenigde Staten, 77521
        • Chiesi Clinical Trial Site 840101
      • Boerne, Texas, Verenigde Staten, 78006
        • Chiesi Clinical Trial Site 840114
      • Cypress, Texas, Verenigde Staten, 77429
        • Chiesi Clinical Trial Site 840146
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Chiesi Clinical Trial Site 840413
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77008
        • Chiesi Clinical Trial Site 840284
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77008
        • Chiesi Clinical Trial Site 840411
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Chiesi Clinical Trial Site 840389
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77084
        • Chiesi Clinical Trial Site 840185
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77098
        • Chiesi Clinical Trial Site 840224
      • Humble, Texas, Verenigde Staten, 77396
        • Chiesi Clinical Trial Site 840408
      • Katy, Texas, Verenigde Staten, 77494
        • Chiesi Clinical Trial Site 840102
      • Katy, Texas, Verenigde Staten, 77494
        • Chiesi Clinical Trial Site 840274
      • Kerrville, Texas, Verenigde Staten, 78028
        • Chiesi Clinical Trial Site 840432
      • Lampasas, Texas, Verenigde Staten, 76550
        • Chiesi Clinical Trial Site 840160
      • McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
        • Chiesi Clinical Trial Site 840424
      • McKinney, Texas, Verenigde Staten, 75069
        • Chiesi Clinical Trial Site 840119
      • Nederland, Texas, Verenigde Staten, 77627
        • Chiesi Clinical Trial Site 840442
      • North Richland Hills, Texas, Verenigde Staten, 76180
        • Chiesi Clinical Trial Site 840176
      • Pearland, Texas, Verenigde Staten, 77584
        • Chiesi Clinical Trial Site 840283
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78063
        • Chiesi Clinical Trial Site 840191
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
        • Chiesi Clinical Trial Site 840320
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Chiesi Clinical Trial Site 840410
      • Sherman, Texas, Verenigde Staten, 75092
        • Chiesi Clinical Trial Site 840231
      • Sherman, Texas, Verenigde Staten, 75092
        • Chiesi Clinical Trial Site 840396
      • Splendora, Texas, Verenigde Staten, 77372
        • Chiesi Clinical Trial Site 840394
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Chiesi Clinical Trial Site 840221
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • Chiesi Clinical Trial Site 840139
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • Chiesi Clinical Trial Site 840314
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Verenigde Staten, 05446
        • Chiesi Clinical Trial Site 840337
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110
        • Chiesi Clinical Trial Site 840264
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
        • Chiesi Clinical Trial Site 840159
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
        • Chiesi Clinical Trial Site 840425
    • Washington
      • Everett, Washington, Verenigde Staten, 98208
        • Chiesi Clinical Trial Site 840423
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98055
        • Chiesi Clinical Trial Site 840342
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
        • Chiesi Clinical Trial Site 840154
    • West Virginia
      • Kingwood, West Virginia, Verenigde Staten, 26537
        • Chiesi Clinical Trial Site 840421
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26505
        • Chiesi Clinical Trial Site 840201

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verkregen voordat studiegerelateerde procedures worden gestart
  • Ambulant
  • Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van ≥40 jaar
  • Een vrouw komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze niet-vruchtbaar is, gedefinieerd als fysiologisch niet in staat om zwanger te worden OF zwanger kan worden met negatieve serum- en urine-zwangerschapstesten bij de screening, en bereid is om zeer effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken voor de volledige duur van de studie. duur van de studie
  • COPD-diagnose minimaal 12 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek volgens de definitie van het GOLD 2020-rapport
  • Huidige of ex-rokers die ten minste 6 maanden voorafgaand aan de screening zijn gestopt met roken met een rookgeschiedenis van ten minste 10 pakjaren [pakjaren = (aantal sigaretten per dag x aantal jaren)/20]
  • COPD Assessment Test (CAT)-score ≥10
  • Een pre- en post-bronchusverwijdende FEV1/FVC-ratio < 0,70 bij screening
  • Een post-bronchusverwijdende FEV1 <50% van de voorspelde normaalwaarde bij screening en een gedocumenteerde voorgeschiedenis van ≥1 matige of ernstige COPD-exacerbatie in de voorgaande 12 maanden OF een post-bronchodilatoire FEV1 ≥50% en <80% van de voorspelde normaalwaarde bij screening en een gedocumenteerde voorgeschiedenis van ≥2 matige COPD-exacerbaties of ≥1 ernstige COPD-exacerbaties in de voorgaande 12 maanden
  • Proefpersonen die dagelijks een inhalatie-onderhoudstherapie krijgen voor hun COPD, in een stabiele dosis gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de screening- en randomisatiebezoeken
  • Documentatie (inclusief beeldmateriaal en rapport) van thoraxfoto (CXR) of CT-scan uitgevoerd binnen 6 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek, zonder bewijs van significante afwijkingen (anders dan die gerelateerd aan de aanwezigheid van COPD).
  • Een coöperatieve houding en het vermogen om correct gebruik van de pMDI-inhalatoren en eDiary aan te tonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn (zoals blijkt uit een positieve urine-hCG- of serum-β-hCG-test) of borstvoeding geven

  • Onderwerpen die de volgende medicijnen gebruiken voorafgaand aan het screeningsbezoek en tijdens de inloopperiode:

    1. Systemische/orale/parenterale corticosteroïden in de voorafgaande 4 weken
    2. Gebruik van antibiotica bij een lage luchtweginfectie (bijv. longontsteking) of COPD-exacerbatie in de voorgaande 4 weken
    3. Elk langdurig chronisch onderhoudsgebruik van antibioticabehandeling in de voorafgaande 4 weken
    4. Orale xanthinederivaten (bijv. theofylline) in de voorgaande 7 dagen
  • Een matige of ernstige COPD-exacerbatie of een luchtweginfectie (bijv. longontsteking) die niet is verdwenen ≤14 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek of tijdens de inloopperiode
  • Huidige behandeling met niet-cardioselectieve β-blokkers
  • Vereiste van langdurige (> 15 uur per dag) zuurstoftherapie
  • Bekende ademhalingsstoornissen anders dan COPD die volgens het oordeel van de onderzoeker de werkzaamheid van het onderzoeksgeneesmiddel kunnen beïnvloeden.
  • Longtransplantatiechirurgie of longvolumeverkleining (proefpersonen met een longvolumeverkleining zijn uitgesloten als de ingreep binnen 1 jaar vóór het screeningsbezoek is uitgevoerd)
  • Medische diagnose van nauwekamerhoekglaucoom, prostaathypertrofie of blaashalsobstructie die, naar de mening van de onderzoeker, het gebruik van anticholinergica zou verhinderen
  • Geschiedenis van overgevoeligheid voor M3-receptorantagonisten, β2-agonisten, corticosteroïden of een van de hulpstoffen in een van de onderzoeksgeneesmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt, wat volgens het oordeel van de onderzoeker contra-indicaties kan veroorzaken of de werkzaamheid van het onderzoeksgeneesmiddel kan beïnvloeden
  • Proefpersoon heeft een ernstige, acute of ongecontroleerde cardiovasculaire aandoening (zoals maar niet beperkt tot onstabiele ischemische hartziekte, NYHA-klasse IV, linkerventrikelfalen, acuut myocardinfarct of onstabiele angina pectoris) in de afgelopen 6 maanden

  • Een abnormaal en klinisch significant 12-afleidingen ECG tijdens het screenings- of randomisatiebezoek. Dit wordt gekenmerkt door, maar is niet beperkt tot, een van de volgende bevindingen:

    1. Boezemfibrilleren (AF) met snelle ventriculaire respons > 120 bpm
    2. Ventriculaire tachycardieën (aanhoudend, niet-aanhoudend [>3 tot 30 sec])
    3. Bewijs van Mobitz Type II tweedegraads of derdegraads atrioventriculair blok
    4. Verlengde QTcF (>450 ms voor mannen, of >470 ms voor vrouwen). Dit criterium is niet van toepassing op onderwerpen met een pacemaker of permanente AF.
  • Klinisch significante laboratoriumafwijkingen die wijzen op een significante of onstabiele bijkomende ziekte die volgens het oordeel van de onderzoeker de werkzaamheid of de veiligheid van het onderzoeksgeneesmiddel kan beïnvloeden
  • Onstabiele of ongecontroleerde gelijktijdige ziekte die de werkzaamheid of veiligheid van het onderzoeksgeneesmiddel of de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek kan beïnvloeden volgens het oordeel van de onderzoeker
  • Maligniteit die gedurende ten minste 1 jaar niet in volledige remissie is geweest of onbehandelde gelokaliseerde carcinomen
  • Geschiedenis van alcoholmisbruik en/of middelen-/drugsmisbruik (inclusief ingeademde en orale marihuana) binnen 12 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek
  • Ontvangst van een ander onderzoeksgeneesmiddel binnen 1 maand of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van wat langer is) voorafgaand aan het screeningsbezoek of eerder gerandomiseerd zijn in deze studie, of momenteel deelnemen aan een andere klinische studie
  • Momenteel in de acute fase van een longrevalidatieprogramma binnen 4 weken voor het screeningsbezoek of van plan om tijdens het onderzoek in te schrijven voor de acute fase van een dergelijk programma. Proefpersonen die zich in de onderhoudsfase van een longrevalidatieprogramma bevinden, worden niet uitgesloten
  • Geestelijk of juridisch gehandicapt, of onderdanen die zijn opgesloten als gevolg van een officieel of gerechtelijk bevel
  • Grote operatie in de 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek of een geplande operatie tijdens het onderzoek
  • Onvoldoende naleving van het eDiary (<65% of >135%) tijdens de inloopperiode
  • Proefpersonen die het gebruik van een voorzetkamer of vernevelaar nodig hebben voor het toedienen van COPD-onderhoudstherapieën.
  • Aders ongeschikt voor herhaalde venapunctie
  • Bloeddonatie of bloedverlies (≥450 ml) in de 4 weken vóór randomisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BDP/FF/GB - CHF 5993
Tweemaal daags twee inhalaties van BDP/FF/GB (100/6/12,5μg) gedurende een periode van 52 weken via een inhalator met afgemeten dosis onder druk
Geneesmiddel: Beclomethasondipropionaat
Verkrijgbaar in oplossing voor inhalatie onder druk BDP/FF/GB 100/6/12,5 μg en BDP/FF 100/6μg
Andere namen:
  • BDP
Geneesmiddel: Glycopyrroniumbromide
Verkrijgbaar in oplossing voor inhalatie onder druk BDP/FF/GB 100/6/12,5 μg
Andere namen:
  • glycopyrrolaat
  • NL
Geneesmiddel: Formoterolfumaraat
Verkrijgbaar in oplossing voor inhalatie onder druk BDP/FF/GB 100/6/12,5 μg en BDP/FF 100/6μg
Andere namen:
  • FF
Actieve vergelijker: BDP/FF - CHF 1535
Twee inhalaties tweemaal daags van BDP/FF (100/6μg) gedurende een periode van 52 weken via een onder druk staande inhalator met afgemeten dosis
Geneesmiddel: Beclomethasondipropionaat
Verkrijgbaar in oplossing voor inhalatie onder druk BDP/FF/GB 100/6/12,5 μg en BDP/FF 100/6μg
Andere namen:
  • BDP
Geneesmiddel: Formoterolfumaraat
Verkrijgbaar in oplossing voor inhalatie onder druk BDP/FF/GB 100/6/12,5 μg en BDP/FF 100/6μg
Andere namen:
  • FF

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in pre-dosis ochtend Geforceerd expiratoir volume in de 1e seconde (FEV1) in week 28
Tijdsspanne: Week 28
Week 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in 2 uur post-dosis ochtend FEV1 in week 28
Tijdsspanne: Week 28
Week 28
Aantal matige en ernstige COPD-exacerbaties gedurende 52 weken behandeling
Tijdsspanne: Behandelingsperiode van 52 weken
Geannualiseerd aantal matige en ernstige COPD-exacerbaties zoals waargenomen tijdens de 52 weken durende studiebehandelingsperiode.
Behandelingsperiode van 52 weken
Verandering ten opzichte van baseline in pre-dosis ochtend FEV1 bij aangewezen kliniekbezoeken
Tijdsspanne: Week 4, week 10, week 40 en week 52
Week 4, week 10, week 40 en week 52
Verandering ten opzichte van baseline in 2 uur post-dosis ochtend FEV1 aangewezen kliniekbezoeken
Tijdsspanne: Dag 1, week 4, week 10, week 40 en week 52
Dag 1, week 4, week 10, week 40 en week 52
Verander van pre-dosis naar 2 uur post-dosis ochtend FEV1 bij aangewezen kliniekbezoeken
Tijdsspanne: Dag 1, Week 4, Week 10, Week 28, Week 40 en Week 52
Dag 1, Week 4, Week 10, Week 28, Week 40 en Week 52
FEV1-respons (verandering ten opzichte van baseline in pre-dosis ochtend FEV1 ≥100 ml) bij aangewezen kliniekbezoeken
Tijdsspanne: Dag 1, Week 4, Week 10, Week 28, Week 40 en Week 52
Dag 1, Week 4, Week 10, Week 28, Week 40 en Week 52
Tijd tot eerste matige of ernstige COPD-exacerbatie
Tijdsspanne: Behandelingsperiode van 52 weken
Behandelingsperiode van 52 weken
Aantal ernstige COPD-exacerbaties gedurende 52 weken behandeling
Tijdsspanne: Behandelingsperiode van 52 weken
Geannualiseerd aantal ernstige COPD-exacerbaties zoals waargenomen tijdens een behandelingsperiode van 52 weken
Behandelingsperiode van 52 weken
Tijd tot de eerste ernstige COPD-exacerbatie
Tijdsspanne: Behandelingsperiode van 52 weken
Behandelingsperiode van 52 weken
Respons op de Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) (een afname ten opzichte van baseline in totale score ≥4) bij aangewezen kliniekbezoeken
Tijdsspanne: Week 4, week 10, week 28, week 40 en week 52
Week 4, week 10, week 28, week 40 en week 52
Verandering ten opzichte van baseline in de SGRQ-totaalscore en domeinscores bij elk aangewezen kliniekbezoek
Tijdsspanne: Week 4, week 10, week 28, week 40 en week 52
Week 4, week 10, week 28, week 40 en week 52
Verandering vanaf baseline tot elke interbezoekperiode in het percentage dagen zonder inname van noodmedicatie
Tijdsspanne: Dag 1-week 4, week 4-week 10, week 10-week 28, week 28-week 40, week 40-week 52
Verandering vanaf baseline (gedefinieerd als de inloopperiode van 2 weken voorafgaand aan randomisatie) naar elke interbezoekperiode (gedefinieerd als de tijdsperiode tussen aangewezen kliniekbezoeken) in percentage dagen zonder noodmedicatie
Dag 1-week 4, week 4-week 10, week 10-week 28, week 28-week 40, week 40-week 52
Verandering van baseline tot elke interbezoekperiode in het gemiddelde gebruik van noodmedicatie (aantal pufjes/dag)
Tijdsspanne: Dag 1-week 4, week 4-week 10, week 10-week 28, week 28-week 40, week 40-week 52
Verandering ten opzichte van baseline (gedefinieerd als de inloopperiode van 2 weken voorafgaand aan randomisatie) in het gemiddelde aantal pufjes per dag van noodmedicatie voor elke interbezoekperiode (gedefinieerd als de tijdsperiode tussen aangewezen kliniekbezoeken).
Dag 1-week 4, week 4-week 10, week 10-week 28, week 28-week 40, week 40-week 52
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de geforceerde vitale capaciteit (FVC) vóór de dosis 's ochtends bij aangewezen kliniekbezoeken
Tijdsspanne: Week 4, week 10, week 28, week 40 en week 52
Week 4, week 10, week 28, week 40 en week 52
Verandering ten opzichte van baseline in 2 uur postdosis ochtend FVC bij aangewezen kliniekbezoeken
Tijdsspanne: Dag 1, Week 4, Week 10, Week 28, Week 40 en Week 52
Verandering ten opzichte van baseline (gedefinieerd als de pre-dosis waarde op dag 1) in 2 uur post-dosis ochtend FVC bij aangewezen kliniekbezoeken
Dag 1, Week 4, Week 10, Week 28, Week 40 en Week 52
Verander van pre-dosis naar 2 uur post-dosis ochtend-FVC bij aangewezen kliniekbezoeken
Tijdsspanne: Dag 1, Week 4, Week 10, Week 28, Week 40 en Week 52
Dag 1, Week 4, Week 10, Week 28, Week 40 en Week 52
Verandering van baseline tot elke interbezoekperiode in de gemiddelde E-RS-totaalscore en domeinscores
Tijdsspanne: Dag 1-week 4, week 4-week 10, week 10-week 28, week 28-week 40, week 40-week 52
Verandering ten opzichte van baseline (gedefinieerd als de inloopperiode van 2 weken voorafgaand aan randomisatie) in de gemiddelde E-RS-totaalscore en E-RS-domeinscores voor de periode tussen aangewezen kliniekbezoeken.
Dag 1-week 4, week 4-week 10, week 10-week 28, week 28-week 40, week 40-week 52
Verandering ten opzichte van baseline in COPD Assessment Test (CAT)-score bij aangewezen kliniekbezoek
Tijdsspanne: Week 4, week 10, week 28, week 40 en week 52
De CAT bestaat uit 8 vragen om de impact van COPD op het dagelijks leven te meten, die worden gescoord van 0 tot 5, waarbij hogere scores een grotere impact weerspiegelen.
Week 4, week 10, week 28, week 40 en week 52
CAT-respons (afname ten opzichte van baseline ≥2 punten) bij aangewezen kliniekbezoeken
Tijdsspanne: Week 4, week 10, week 28, week 40 en week 52
Week 4, week 10, week 28, week 40 en week 52
Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnoe-schaal bij aangewezen kliniekbezoeken
Tijdsspanne: Dag 1, Week 4, Week 10, Week 28, Week 40 en Week 52
Beschrijvende statistieken van de mMRC-dyspnoeschaalscore bij aangewezen kliniekbezoeken. De mMRC-dyspnoeschaal wordt beoordeeld van 0 tot 4, waarbij hogere cijfers een grotere ernst weerspiegelen.
Dag 1, Week 4, Week 10, Week 28, Week 40 en Week 52
Verandering ten opzichte van baseline in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (afname ten opzichte van baseline in totale SGRQ-score ≥4) gedurende 52 weken behandeling.
Tijdsspanne: Behandelingsperiode van 52 weken
Behandelingsperiode van 52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Siler, MD, Midwest Chest Consultants

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CLI-05993AA3-06
  • 2020-002389-16 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Klinische onderzoeken op Beclomethasondipropionaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren