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Eine Studie zum Vergleich der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der Fixdosis-Dreifachkombination CHF 5993 mit der Fixdosis-Zweifachkombination CHF 1535 bei Patienten mit COPD (TRITON)

29. Januar 2026 aktualisiert von: Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Eine 52-wöchige, multinationale, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, 2-armige Parallelgruppenstudie zum Vergleich der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der Fixdosis-Dreifachkombination von Beclomethasondipropionat plus Formoterolfumarat plus Glycopyrroniumbromid (CHF 5993) mit die Dual-Kombination mit fester Dosis von Beclomethasondipropionat plus Formoterolfumarat (CHF 1535), beide verabreicht über pMDI bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

Der Zweck dieser Studie ist es, CHF 5993 mit CHF 1535 bei der Verbesserung der Lungenfunktion, der Verringerung mittelschwerer und schwerer COPD-Exazerbationen und anderer klinischer Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnisse in der Zielpopulation zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine multinationale, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, aktiv kontrollierte 2-armige Parallelgruppenstudie der Phase III zum Vergleich der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von CHF 5993 pMDI mit CHF 1535 pMDI in Bezug auf Lungenfunktion, Inzidenz von mittelschwer und schwer COPD-Exazerbationen und andere klinische Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnisse.

Nach dem Screening treten geeignete Probanden in eine 2-wöchige Einlaufphase ein, in der sie ihre regulären COPD-Erhaltungstherapien anwenden, wonach sie randomisiert einer von 2 Studienbehandlungsgruppen zugeteilt werden. Nach der Randomisierung werden die Probanden nach 4 Wochen und danach in 6-wöchigen Intervallen über einen Zeitraum von 52 Wochen beurteilt. Eine Woche nach dem letzten Klinikbesuch wird ein Nachsorge-Sicherheitstelefonat durchgeführt. Eine Untergruppe von Probanden, die der Teilnahme an der pharmakokinetischen Teilstudie zustimmen, wird während der geplanten Studienbesuche zusätzlichen Untersuchungen (insgesamt 3 Besuche) unterzogen.

Während der Studie werden die täglichen Symptome, die Verwendung von Notfallmedikamenten und die Einhaltung des Studienmedikaments über ein elektronisches Tagebuch des Probanden aufgezeichnet. Begleitmedikationen, unerwünschte Ereignisse und die Nutzung von Gesundheitsressourcen werden während der gesamten Studie bewertet und aufgezeichnet. Bei intermittierenden Studienbesuchen werden die Probanden Vitalzeichenuntersuchungen einschließlich Gewicht, Spirometriemessungen und 12-Kanal-EKG unterzogen. Symptome und COPD-Gesundheitszustand werden durch krankheitsspezifische Fragebögen beurteilt. Vor der Einschreibung und am Ende der Studie werden routinemäßige Hämatologie-, Blutchemie- und Serumschwangerschaftstests durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3433

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, 1407
        • Chiesi Clinical Trial Site 032125
      • Buenos Aires, Argentinien, C1425FVH
        • Chiesi Clinical Trial Site 032130
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Chiesi Clinical Trial Site 032133
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinien, 1430
        • Chiesi Clinical Trial Site 032103
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinien, B1602DOH
        • Chiesi Clinical Trial Site 032109
      • Córdoba, Argentinien, 5000
        • Chiesi Clinical Trial Site 032122
      • Lobos, Argentinien, 7240
        • Chiesi Clinical Trial Site 032131
      • Mar del Plata, Argentinien, 7600
        • Chiesi Clinical Trial Site 032119
      • Mendoza, Argentinien, 5500
        • Chiesi Clinical Trial Site 032105
      • Mendoza, Argentinien, 5500
        • Chiesi Clinical Trial Site 032129
      • Mendoza, Argentinien, M5502IDE
        • Chiesi Clinical Trial Site 032126
      • Paraná, Argentinien, 3100
        • Chiesi Clinical Trial Site 032123
      • Rosario, Argentinien, S2002OJN
        • Chiesi Clinical Trial Site 032128
      • San Miguel de Tucumán, Argentinien, 4000
        • Chiesi Clinical Trial Site 032134
      • San Miguel de Tucumán, Argentinien, 4000
        • Chiesi Clinical Trial Site 032136
      • San Rafael, Argentinien, 5600
        • Chiesi Clinical Trial Site 032127
      • Santa Fe, Argentinien, 3000
        • Chiesi Clinical Trial Site 032124
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinien, 1056ABJ
        • Chiesi Clinical Trial Site 032115
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinien, 1426
        • Chiesi Clinical Trial Site 032113
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinien, B1837
        • Chiesi Clinical Trial Site 032107
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinien, C1426ABO
        • Chiesi Clinical Trial Site 032112
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinien, Cl425DTG
        • Chiesi Clinical Trial Site 032121
      • La Plata, Buenos Aires, Argentinien, 1900
        • Chiesi Clinical Trial Site 032108
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, 3168
        • Chiesi Clinical Trial Site 032118
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, B7600FZO
        • Chiesi Clinical Trial Site 032114
      • Monte Grande, Buenos Aires, Argentinien, 1842
        • Chiesi Clinical Trial Site 032102
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentinien, B1878FNR
        • Chiesi Clinical Trial Site 032106
      • San Fernando, Buenos Aires, Argentinien, 1646
        • Chiesi Clinical Trial Site 032116
      • San Juan Bautista, Buenos Aires, Argentinien, B1853AIK
        • Chiesi Clinical Trial Site 032110
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentinien, 1602
        • Chiesi Clinical Trial Site 032100
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentinien, X5008HHW
        • Chiesi Clinical Trial Site 032111
    • Entre Ríos Province
      • Concepción del Uruguay, Entre Ríos Province, Argentinien, E3260EPD
        • Chiesi Clinical Trial Site 032120
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, 2000
        • Chiesi Clinical Trial Site 032101
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, S2121
        • Chiesi Clinical Trial Site 032132
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentinien, T4000
        • Chiesi Clinical Trial Site 032117
  • Bulgarien
      • Gabrovo, Bulgarien
        • Chiesi Clinical Trial Site 100125
      • Haskovo, Bulgarien
        • Chiesi Clinical Trial Site 100109
      • Kozloduy, Bulgarien, 3320
        • Chiesi Clinical Trial Site 100129
      • Lovech, Bulgarien
        • Chiesi Clinical Trial Site 100111
      • Montana, Bulgarien
        • Chiesi Clinical Trial Site 100115
      • Pleven, Bulgarien, 5808
        • Chiesi Clinical Trial Site 100132
      • Pleven, Bulgarien
        • Chiesi Clinical Trial Site 100101
      • Plovdiv, Bulgarien, 4003
        • Chiesi Clinical Trial Site 100131
      • Plovdiv, Bulgarien
        • Chiesi Clinical Trial Site 100102
      • Plovdiv, Bulgarien
        • Chiesi Clinical Trial Site 100126
      • Razgrad, Bulgarien, 7200
        • Chiesi Clinical Trial Site 100128
      • Rousse, Bulgarien
        • Chiesi Clinical Trial Site 100104
      • Rousse, Bulgarien
        • Chiesi Clinical Trial Site 100113
      • Sofia, Bulgarien
        • Chiesi Clinical Trial Site 100100
      • Sofia, Bulgarien
        • Chiesi Clinical Trial Site 100110
      • Sofia, Bulgarien
        • Chiesi Clinical Trial Site 100112
      • Sofia, Bulgarien
        • Chiesi Clinical Trial Site 100116
      • Sofia, Bulgarien
        • Chiesi Clinical Trial Site 100117
      • Sofia, Bulgarien
        • Chiesi Clinical Trial Site 100118
      • Sofia, Bulgarien
        • Chiesi Clinical Trial Site 100119
      • Sofia, Bulgarien
        • Chiesi Clinical Trial Site 100121
      • Sofia, Bulgarien
        • Chiesi Clinical Trial Site 100123
      • Sofia, Bulgarien
        • Chiesi Clinical Trial Site 100124
      • Sofia, Bulgarien
        • Chiesi Clinical Trial Site 100127
      • Stara Zagora, Bulgarien
        • Chiesi Clinical Trial Site 100103
      • Stara Zagora, Bulgarien
        • Chiesi Clinical Trial Site 100107
      • Varna, Bulgarien, 9020
        • Chiesi Clinical Trial Site 100130
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien
        • Chiesi Clinical Trial Site 100122
      • Vidin, Bulgarien
        • Chiesi Clinical Trial Site 100106
      • Vidin, Bulgarien
        • Chiesi Clinical Trial Site 100114
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
        • Chiesi Clinical Trial Site 124103
      • Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 0N2
        • Chiesi Clinical Trial Site 124105
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • Chiesi Clinical Trial Site 124102
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1X3
        • Chiesi Clinical Trial Site 124104
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1T3
        • Chiesi Clinical Trial Site 124100
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • Chiesi Clinical Trial Site 124106
  • Mexiko
      • Chihuahua City, Mexiko, 31217
        • Chiesi Clinical Trial Site 484116
      • Chihuahua City, Mexiko
        • Chiesi Clinical Trial Site 484105
      • Chihuahua City, Mexiko
        • Chiesi Clinical Trial Site 484109
      • Tlalpan, Mexiko
        • Chiesi Clinical Trial Site 484108
    • Estado de Baja California
      • Tijuana, Estado de Baja California, Mexiko
        • Chiesi Clinical Trial Site 484110
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44610
        • Chiesi Clinical Trial Site 484113
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko
        • Chiesi Clinical Trial Site 484100
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko
        • Chiesi Clinical Trial Site 484102
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko
        • Chiesi Clinical Trial Site 484104
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko
        • Chiesi Clinical Trial Site 484106
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko
        • Chiesi Clinical Trial Site 484112
      • Guadalupe, Jalisco, Mexiko, 44200
        • Chiesi Clinical Trial Site 484115
    • Mexico City
      • Cuauhtémoc, Mexico City, Mexiko
        • Chiesi Clinical Trial Site 484103
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Mexiko
        • Chiesi Clinical Trial Site 484107
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko
        • Chiesi Clinical Trial Site 484101
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko
        • Chiesi Clinical Trial Site 484111
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-003
        • Chiesi Clinical Trial Site 616125
      • Bialystok, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616119
      • Giżycko, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616100
      • Grudziądz, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616113
      • Katowice, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616116
      • Krakow, Polen, 30-149
        • Chiesi Clinical Trial Site 616122
      • Krakow, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616106
      • Krakow, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616109
      • Krakow, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616118
      • Lodz, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616103
      • Olsztyn, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616128
      • Ostrowiec, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616117
      • Ostróda, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616105
      • Poznan, Polen, 60-214
        • Chiesi Clinical Trial Site 616123
      • Poznan, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616107
      • Poznan, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616110
      • Rzeszów, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616108
      • Skierniewice, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616114
      • Skorzewo, Polen, 60-185
        • Chiesi Clinical Trial Site 616120
      • Sosnowiec, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616102
      • Tarnów, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616111
      • Torun, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616115
      • Warsaw, Polen, 00-215
        • Chiesi Clinical Trial Site 616127
      • Wroclaw, Polen, 54-239
        • Chiesi Clinical Trial Site 616126
      • Wroclaw, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616104
      • Wroclaw, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616112
      • Zawadzkie, Polen
        • Chiesi Clinical Trial Site 616101
  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Chiesi Clinical Trial Site 840393
  • Rumänien
      • Bacau, Rumänien, 600252
        • Chiesi Clinical Trial Site 642109
      • Bragadiru, Rumänien, 077025
        • Chiesi Clinical Trial Site 642106
      • Brasov, Rumänien, 500283
        • Chiesi Clinical Trial Site 642117
      • Bucharest, Rumänien, 020125
        • Chiesi Clinical Trial Site 642103
      • Bucharest, Rumänien, 11025
        • Chiesi Clinical Trial Site 642113
      • Bucharest, Rumänien, 012071
        • Chiesi Clinical Trial Site 642108
      • Caracal, Rumänien, 235200
        • Chiesi Clinical Trial Site 642115
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400275
        • Chiesi Clinical Trial Site 642111
      • Constanța, Rumänien, 900433
        • Chiesi Clinical Trial Site 642105
      • Craiova, Rumänien, 200515
        • Chiesi Clinical Trial Site 642110
      • Craiova, Rumänien, 200515
        • Chiesi Clinical Trial Site 642118
      • Iași, Rumänien, 700141
        • Chiesi Clinical Trial Site 642101
      • Reșca, Rumänien, 237143
        • Chiesi Clinical Trial Site 642114
      • Satu Mare, Rumänien, 44055
        • Chiesi Clinical Trial Site 642112
      • Timișoara, Rumänien, 300134
        • Chiesi Clinical Trial Site 642116
    • Bihor County
      • Oradea, Bihor County, Rumänien, 410169
        • Chiesi Clinical Trial Site 642102
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400371
        • Chiesi Clinical Trial Site 642104
    • Hunedoara County
      • Deva, Hunedoara County, Rumänien, 330162
        • Chiesi Clinical Trial Site 642120
    • Ilfov
      • Bragadiru, Ilfov, Rumänien, 077025
        • Chiesi Clinical Trial Site 642107
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumänien, 300336
        • Chiesi Clinical Trial Site 642119
  • Tschechien
      • Brandýs nad Labem, Tschechien
        • Chiesi Clinical Trial Site 203101
      • Jindřichův Hradec, Tschechien
        • Chiesi Clinical Trial Site 203107
      • Miroslav, Tschechien
        • Chiesi Clinical Trial Site 203109
      • Prague, Tschechien, 11000
        • Chiesi Clinical Trial Site 203116
      • Prague, Tschechien, 140 00
        • Chiesi Clinical Trial Site 203115
      • Prague, Tschechien
        • Chiesi Clinical Trial Site 203114
      • Rokycany, Tschechien
        • Chiesi Clinical Trial Site 203112
      • Strakonice, Tschechien
        • Chiesi Clinical Trial Site 203108
      • Teplice, Tschechien
        • Chiesi Clinical Trial Site 203104
      • Tábor, Tschechien
        • Chiesi Clinical Trial Site 203105
      • Varnsdorf, Tschechien
        • Chiesi Clinical Trial Site 203110
  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn
        • Chiesi Clinical Trial Site 348118
      • Hajdúnánás, Ungarn
        • Chiesi Clinical Trial Site 348112
      • Hatvan, Ungarn
        • Chiesi Clinical Trial Site 348116
      • Monor, Ungarn
        • Chiesi Clinical Trial Site 348103
      • Sellye, Ungarn, 7960
        • Chiesi Clinical Trial Site 348125
    • BA
      • Komló, BA, Ungarn, 7300
        • Chiesi Clinical Trial Site 348121
      • Pécs, BA, Ungarn, 7626
        • Chiesi Clinical Trial Site 348122
    • GS
      • Csorna, GS, Ungarn, 9300
        • Chiesi Clinical Trial Site 348124
    • JN
      • Szolnok, JN, Ungarn, 5000
        • Chiesi Clinical Trial Site 348126
    • Nógrád megye
      • Balassagyarmat, Nógrád megye, Ungarn
        • Chiesi Clinical Trial Site 348107
    • Pest County
      • Gödöllő, Pest County, Ungarn
        • Chiesi Clinical Trial Site 348120
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungarn
        • Chiesi Clinical Trial Site 348104
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungarn
        • Chiesi Clinical Trial Site 348109
    • Vas County
      • Szombathely, Vas County, Ungarn
        • Chiesi Clinical Trial Site 348105
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35215-7502
        • Chiesi Clinical Trial Site 840350
      • Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36303
        • Chiesi Clinical Trial Site 840186
      • Foley, Alabama, Vereinigte Staaten, 36535
        • Chiesi Clinical Trial Site 840258
      • Jasper, Alabama, Vereinigte Staaten, 35501
        • Chiesi Clinical Trial Site 840279
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • Chiesi Clinical Trial Site 840433
      • Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36106
        • Chiesi Clinical Trial Site 840206
      • Muscle Shoals, Alabama, Vereinigte Staaten, 35661
        • Chiesi Clinical Trial Site 840249
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
        • Chiesi Clinical Trial Site 840406
      • Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
        • Chiesi Clinical Trial Site 840402
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
        • Chiesi Clinical Trial Site 840349
    • California
      • Covina, California, Vereinigte Staaten, 91723
        • Chiesi Clinical Trial Site 840404
      • Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
        • Chiesi Clinical Trial Site 840209
      • La Palma, California, Vereinigte Staaten, 90623
        • Chiesi Clinical Trial Site 840427
      • Lomita, California, Vereinigte Staaten, 90717
        • Chiesi Clinical Trial Site 840358
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Chiesi Clinical Trial Site 840173
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
        • Chiesi Clinical Trial Site 840208
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
        • Chiesi Clinical Trial Site 840277
      • Redding, California, Vereinigte Staaten, 96001
        • Chiesi Clinical Trial Site 840364
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95821
        • Chiesi Clinical Trial Site 840226
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95823
        • Chiesi Clinical Trial Site 840405
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • Chiesi Clinical Trial Site 840107
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
        • Chiesi Clinical Trial Site 840373
      • Upland, California, Vereinigte Staaten, 91786
        • Chiesi Clinical Trial Site 840164
      • West Covina, California, Vereinigte Staaten, 91790
        • Chiesi Clinical Trial Site 840174
      • Westminster, California, Vereinigte Staaten, 92683
        • Chiesi Clinical Trial Site 840144
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80014
        • Chiesi Clinical Trial Site 840441
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80302
        • Chiesi Clinical Trial Site 840229
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06586
        • Chiesi Clinical Trial Site 840399
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 32701
        • Chiesi Clinical Trial Site 840116
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • Chiesi Clinical Trial Site 840268
      • Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
        • Chiesi Clinical Trial Site 840192
      • Brooksville, Florida, Vereinigte Staaten, 34613
        • Chiesi Clinical Trial Site 840310
      • Chiefland, Florida, Vereinigte Staaten, 32626
        • Chiesi Clinical Trial Site 840240
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Chiesi Clinical Trial Site 840153
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Chiesi Clinical Trial Site 840272
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Chiesi Clinical Trial Site 840304
      • Cutler Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33157
        • Chiesi Clinical Trial Site 840193
      • Cutler Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33189
        • Chiesi Clinical Trial Site 840311
      • Cutler Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33189
        • Chiesi Clinical Trial Site 840335
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32117
        • Chiesi Clinical Trial Site 840141
      • DeLand, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
        • Chiesi Clinical Trial Site 840133
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33122
        • Chiesi Clinical Trial Site 840269
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33010
        • Chiesi Clinical Trial Site 840303
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Chiesi Clinical Trial Site 840163
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Chiesi Clinical Trial Site 840165
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Chiesi Clinical Trial Site 840238
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Chiesi Clinical Trial Site 840265
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33015
        • Chiesi Clinical Trial Site 840241
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33015
        • Chiesi Clinical Trial Site 840253
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Chiesi Clinical Trial Site 840184
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Chiesi Clinical Trial Site 840267
      • Hialeah Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Chiesi Clinical Trial Site 840354
      • Hialeah Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33066
        • Chiesi Clinical Trial Site 840256
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
        • Chiesi Clinical Trial Site 840200
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33803
        • Chiesi Clinical Trial Site 840232
      • Leesburg, Florida, Vereinigte Staaten, 34748
        • Chiesi Clinical Trial Site 840113
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33122
        • Chiesi Clinical Trial Site 840372
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Chiesi Clinical Trial Site 840137
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Chiesi Clinical Trial Site 840289
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Chiesi Clinical Trial Site 840377
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Chiesi Clinical Trial Site 840387
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • Chiesi Clinical Trial Site 840326
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33133
        • Chiesi Clinical Trial Site 840175
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33133
        • Chiesi Clinical Trial Site 840346
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Chiesi Clinical Trial Site 840347
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • Chiesi Clinical Trial Site 840205
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • Chiesi Clinical Trial Site 840247
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • Chiesi Clinical Trial Site 840341
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • Chiesi Clinical Trial Site 840148
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • Chiesi Clinical Trial Site 840239
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • Chiesi Clinical Trial Site 840312
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • Chiesi Clinical Trial Site 840355
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • Chiesi Clinical Trial Site 840388
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Chiesi Clinical Trial Site 840237
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Chiesi Clinical Trial Site 840261
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Chiesi Clinical Trial Site 840262
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Chiesi Clinical Trial Site 840280
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
        • Chiesi Clinical Trial Site 840178
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
        • Chiesi Clinical Trial Site 840292
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
        • Chiesi Clinical Trial Site 840202
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33169
        • Chiesi Clinical Trial Site 840275
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Chiesi Clinical Trial Site 840122
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Chiesi Clinical Trial Site 840352
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33174
        • Chiesi Clinical Trial Site 840235
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33174
        • Chiesi Clinical Trial Site 840360
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33174
        • Chiesi Clinical Trial Site 840381
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175
        • Chiesi Clinical Trial Site 840243
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175
        • Chiesi Clinical Trial Site 840244
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175
        • Chiesi Clinical Trial Site 840257
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175
        • Chiesi Clinical Trial Site 840380
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175
        • Chiesi Clinical Trial Site 840382
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Chiesi Clinical Trial Site 840367
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33186
        • Chiesi Clinical Trial Site 840162
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33186
        • Chiesi Clinical Trial Site 840166
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33186
        • Chiesi Clinical Trial Site 840370
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33186
        • Chiesi Clinical Trial Site 840392
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33141
        • Chiesi Clinical Trial Site 840319
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Chiesi Clinical Trial Site 840328
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Chiesi Clinical Trial Site 840378
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Chiesi Clinical Trial Site 840288
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Chiesi Clinical Trial Site 840385
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • Chiesi Clinical Trial Site 840353
      • Mt. Dora, Florida, Vereinigte Staaten, 32757
        • Chiesi Clinical Trial Site 840140
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
        • Chiesi Clinical Trial Site 840263
      • North Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33161
        • Chiesi Clinical Trial Site 840132
      • North Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33160
        • Chiesi Clinical Trial Site 840161
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32807
        • Chiesi Clinical Trial Site 840255
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32822
        • Chiesi Clinical Trial Site 840110
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32825
        • Chiesi Clinical Trial Site 840125
      • Palmetto Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33157
        • Chiesi Clinical Trial Site 840121
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Chiesi Clinical Trial Site 840196
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Chiesi Clinical Trial Site 840198
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33317
        • Chiesi Clinical Trial Site 840363
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33317
        • Chiesi Clinical Trial Site 840371
      • Pompano Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33064
        • Chiesi Clinical Trial Site 840252
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33952
        • Chiesi Clinical Trial Site 840105
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • Chiesi Clinical Trial Site 840294
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33704
        • Chiesi Clinical Trial Site 840291
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Chiesi Clinical Trial Site 840313
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Chiesi Clinical Trial Site 840356
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Chiesi Clinical Trial Site 840379
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Chiesi Clinical Trial Site 840131
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
        • Chiesi Clinical Trial Site 840324
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33634
        • Chiesi Clinical Trial Site 840309
      • The Villages, Florida, Vereinigte Staaten, 32162
        • Chiesi Clinical Trial Site 840210
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
        • Chiesi Clinical Trial Site 840129
    • Georgia
      • Adairsville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30103
        • Chiesi Clinical Trial Site 840223
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Chiesi Clinical Trial Site 840218
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Chiesi Clinical Trial Site 840414
      • Cordele, Georgia, Vereinigte Staaten, 31015
        • Chiesi Clinical Trial Site 840437
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30044
        • Chiesi Clinical Trial Site 840390
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30046
        • Chiesi Clinical Trial Site 840227
      • Rincon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31326
        • Chiesi Clinical Trial Site 840138
      • Stonecrest, Georgia, Vereinigte Staaten, 30038
        • Chiesi Clinical Trial Site 840417
      • Union City, Georgia, Vereinigte Staaten, 30291
        • Chiesi Clinical Trial Site 840383
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60602
        • Chiesi Clinical Trial Site 840321
      • Chicago Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60415
        • Chiesi Clinical Trial Site 840365
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Vereinigte Staaten, 46324
        • Chiesi Clinical Trial Site 840407
      • Valparaiso, Indiana, Vereinigte Staaten, 76383
        • Chiesi Clinical Trial Site 840108
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Vereinigte Staaten, 51503
        • Chiesi Clinical Trial Site 840318
    • Louisiana
      • Crowley, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70526
        • Chiesi Clinical Trial Site 840207
      • Zachary, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70791
        • Chiesi Clinical Trial Site 840436
    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • Chiesi Clinical Trial Site 840451
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
        • Chiesi Clinical Trial Site 840447
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Chiesi Clinical Trial Site 840376
      • Westminster, Maryland, Vereinigte Staaten, 21157
        • Chiesi Clinical Trial Site 840199
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02723
        • Chiesi Clinical Trial Site 840214
      • New Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02740
        • Chiesi Clinical Trial Site 840322
      • North Dartmouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02747
        • Chiesi Clinical Trial site 840250
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48124
        • Chiesi Clinical Trial Site 840325
      • Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48126
        • Chiesi Clinical Trial Site 840400
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48336
        • Chiesi Clinical Trial Site 840183
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48504
        • Chiesi Clinical Trial Site 840340
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
        • Chiesi Clinical Trial Site 840401
      • Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48375
        • Chiesi Clinical Trial Site 840345
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48034
        • Chiesi Clinical Trial Site 840287
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
        • Chiesi Clinical Trial Site 840415
    • Mississippi
      • Fayette, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39069
        • Chiesi Clinical Trial Site 840444
      • Ridgeland, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39157
        • Chiesi Clinical Trial Site 840448
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • Chiesi Clinical Trial Site 840278
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65203
        • Chiesi Clinical Trial Site 840155
      • Richmond Heights, Missouri, Vereinigte Staaten, 63117
        • Chiesi Clinical Trial Site 840316
      • Saint Charles, Missouri, Vereinigte Staaten, 63301
        • Chiesi Clinical Trial Site 840150
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63123
        • Chiesi Clinical Trial Site 840282
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Chiesi Clinical Trial Site 840123
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Chiesi Clinical Trial Site 840142
    • Montana
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59808
        • Chiesi Clinical Trial Site 840273
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
        • Chiesi Clinical Trial Site 840281
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Chiesi Clinical Trial Site 840329
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 840213
        • Chiesi Clinical Trial Site 840213
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Chiesi Clinical Trial Site 840285
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89123
        • Chiesi Clinical Trial Site 840299
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03810
        • Chiesi Clinical Trial Site 840338
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08009
        • Chiesi Clinical Trial Site 840297
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • Chiesi Clinical Trial Site 840333
    • New York
      • Binghamton, New York, Vereinigte Staaten, 13905
        • Chiesi Clinical Trial Site 840330
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11235
        • Chiesi Clinical Trial Site 840397
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14201
        • Chiesi Clinical Trial Site 840254
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • Chiesi Clinical Trial Site 840307
      • Flushing, New York, Vereinigte Staaten, 11355
        • Chiesi Clinical Trial Site 840368
      • New Windsor, New York, Vereinigte Staaten, 12553
        • Chiesi Clinical Trial Site 840362
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10455
        • Chiesi Clinical Trial Site 840128
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Chiesi Clinical Trial Site 840215
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
        • Chiesi Clinical Trial Site 840366
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28277
        • Chiesi Clinical Trial Site 840158
      • Denver, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28037
        • Chiesi Clinical Trial Site 840409
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Chiesi Clinical Trial Site 840403
      • Gastonia, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28054
        • Chiesi Clinical Trial Site 840428
      • Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28078
        • Chiesi Clinical Trial Site 840236
      • Monroe, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28112
        • Chiesi Clinical Trial Site 840259
      • Morgantown, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28655
        • Chiesi Clinical Trial Site 840440
      • New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28562
        • Chiesi Clinical Trial Site 840194
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Chiesi Clinical Trial Site 840120
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Chiesi Clinical Trial Site 840438
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27617
        • Chiesi Clinical Trial Site 840429
      • Rocky Mount, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27804
        • Chiesi Clinical Trial Site 840112
      • Shelby, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28150
        • Chiesi Clinical Trial Site 840135
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28403
        • Chiesi Clinical Trial Site 840189
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Chiesi Clinical Trial Site 840412
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44313
        • Chiesi Clinical Trial Site 840445
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45231
        • Chiesi Clinical Trial Site 840104
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Chiesi Clinical Trial Site 840357
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • Chiesi Clinical Trial Site 840124
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45424
        • Chiesi Clinical Trial Site 840426
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45439
        • Chiesi Clinical Trial Site 840302
      • Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537
        • Chiesi Clinical Trial Site 840233
      • Middleburg Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44130
        • Chiesi Clinical Trial Site 840167
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43617
        • Chiesi Clinical Trial Site 840157
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Chiesi Clinical Trial Site 840203
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15009
        • Chiesi Clinical Trial Site 840300
      • DuBois, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15801
        • Chiesi Clinical Trial Site 840308
      • Jenkintown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19046
        • Chiesi Clinical Trial Site 840156
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15236
        • Chiesi Clinical Trial Site 840327
      • Scotland, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15683
        • Chiesi Clinical Trial Site 840418
      • Smithfield, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15478
        • Chiesi Clinical Trial Site 840419
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02920
        • Chiesi Clinical Trial Site 840450
      • Cumberland, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02864
        • Chiesi Clinical Trial Site 840332
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • Chiesi Clinical Trial Site 840222
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • Chiesi Clinical Trial Site 840435
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
        • Chiesi Clinical Trial Site 840431
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
        • Chiesi Clinical Trial Site 840334
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29204
        • Chiesi Clinical Trial Site 840130
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29223
        • Chiesi Clinical Trial Site 840430
      • Fort Mill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29707
        • Chiesi Clinical Trial Site 840211
      • Gaffney, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29340
        • Chiesi Clinical Trial Site 840182
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Chiesi Clinical Trial Site 840111
      • Lancaster, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29720
        • Chiesi Clinical Trial Site 840420
      • Mauldin, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29662
        • Chiesi Clinical Trial Site 840386
      • Rock Hill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29732
        • Chiesi Clinical Trial Site 840100
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Chiesi Clinical Trial Site 840375
      • Union, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29379
        • Chiesi Clinical Trial Site 840106
      • West Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29169
        • Chiesi Clinical Trial Site 840295
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57702
        • Chiesi Clinical Trial Site 840398
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Chiesi Clinical Trial Site 840305
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
        • Chiesi Clinical Trial Site 840351
      • Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37601
        • Chiesi Clinical Trial Site 840306
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
        • Chiesi Clinical Trial Site 840171
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Chiesi Clinical Trial Site 840361
      • Tullahoma, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37388
        • Chiesi Clinical Trial Site 840271
    • Texas
      • Baytown, Texas, Vereinigte Staaten, 77521
        • Chiesi Clinical Trial Site 840101
      • Boerne, Texas, Vereinigte Staaten, 78006
        • Chiesi Clinical Trial Site 840114
      • Cypress, Texas, Vereinigte Staaten, 77429
        • Chiesi Clinical Trial Site 840146
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Chiesi Clinical Trial Site 840413
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77008
        • Chiesi Clinical Trial Site 840284
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77008
        • Chiesi Clinical Trial Site 840411
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Chiesi Clinical Trial Site 840389
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77084
        • Chiesi Clinical Trial Site 840185
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77098
        • Chiesi Clinical Trial Site 840224
      • Humble, Texas, Vereinigte Staaten, 77396
        • Chiesi Clinical Trial Site 840408
      • Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77494
        • Chiesi Clinical Trial Site 840102
      • Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77494
        • Chiesi Clinical Trial Site 840274
      • Kerrville, Texas, Vereinigte Staaten, 78028
        • Chiesi Clinical Trial Site 840432
      • Lampasas, Texas, Vereinigte Staaten, 76550
        • Chiesi Clinical Trial Site 840160
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
        • Chiesi Clinical Trial Site 840424
      • McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75069
        • Chiesi Clinical Trial Site 840119
      • Nederland, Texas, Vereinigte Staaten, 77627
        • Chiesi Clinical Trial Site 840442
      • North Richland Hills, Texas, Vereinigte Staaten, 76180
        • Chiesi Clinical Trial Site 840176
      • Pearland, Texas, Vereinigte Staaten, 77584
        • Chiesi Clinical Trial Site 840283
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78063
        • Chiesi Clinical Trial Site 840191
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
        • Chiesi Clinical Trial Site 840320
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Chiesi Clinical Trial Site 840410
      • Sherman, Texas, Vereinigte Staaten, 75092
        • Chiesi Clinical Trial Site 840231
      • Sherman, Texas, Vereinigte Staaten, 75092
        • Chiesi Clinical Trial Site 840396
      • Splendora, Texas, Vereinigte Staaten, 77372
        • Chiesi Clinical Trial Site 840394
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Chiesi Clinical Trial Site 840221
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • Chiesi Clinical Trial Site 840139
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • Chiesi Clinical Trial Site 840314
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Vereinigte Staaten, 05446
        • Chiesi Clinical Trial Site 840337
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20110
        • Chiesi Clinical Trial Site 840264
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • Chiesi Clinical Trial Site 840159
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
        • Chiesi Clinical Trial Site 840425
    • Washington
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98208
        • Chiesi Clinical Trial Site 840423
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98055
        • Chiesi Clinical Trial Site 840342
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98664
        • Chiesi Clinical Trial Site 840154
    • West Virginia
      • Kingwood, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26537
        • Chiesi Clinical Trial Site 840421
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
        • Chiesi Clinical Trial Site 840201

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine unterschriebene und datierte schriftliche Einverständniserklärung muss eingeholt werden, bevor studienbezogene Verfahren eingeleitet werden
  • Ambulant
  • Männliche oder weibliche Probanden im Alter von ≥ 40 Jahren
  • Eine Frau ist zur Teilnahme an der Studie berechtigt, wenn sie im nicht gebärfähigen Alter ist, definiert als physiologisch unfähig, schwanger zu werden ODER im gebärfähigen Alter mit negativen Serum- und Urin-Schwangerschaftstests beim Screening, und bereit ist, hochwirksame Verhütungsmethoden in vollem Umfang anzuwenden Dauer des Studiums
  • COPD-Diagnose für mindestens 12 Monate vor dem Screening-Besuch gemäß der Definition des GOLD 2020-Berichts
  • Aktuelle oder Ex-Raucher, die mindestens 6 Monate vor dem Screening mit dem Rauchen aufgehört haben, mit einer Rauchergeschichte von mindestens 10 Packungsjahren [Packjahre = (Anzahl Zigaretten pro Tag x Anzahl Jahre)/20]
  • COPD Assessment Test (CAT)-Score ≥10
  • Ein FEV1/FVC-Verhältnis vor und nach Bronchodilatator < 0,70 beim Screening
  • Ein Post-Bronchodilatator-FEV1 < 50 % des vorhergesagten Normalwertes beim Screening und eine dokumentierte Anamnese von ≥ 1 moderaten oder schweren COPD-Exazerbation in den letzten 12 Monaten ODER ein Post-Bronchodilatator-FEV1 ≥ 50 % und < 80 % des vorhergesagten Normalwertes beim Screening und ein dokumentierter Vorgeschichte von ≥ 2 moderaten COPD-Exazerbationen oder ≥ 1 schweren COPD-Exazerbation in den letzten 12 Monaten
  • Probanden, die täglich eine inhalative Erhaltungstherapie für ihre COPD erhalten, mit einer stabilen Dosis für mindestens 3 Monate vor den Screening- und Randomisierungsbesuchen
  • Dokumentation (einschließlich Bilder und Bericht) von Röntgenaufnahmen des Brustkorbs (CXR) oder CT-Scans, die innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening-Besuch durchgeführt wurden, ohne Hinweise auf signifikante Anomalien (außer denen im Zusammenhang mit dem Vorhandensein von COPD).
  • Eine kooperative Einstellung und die Fähigkeit, die korrekte Verwendung der pMDI-Inhalatoren und des eDiary zu demonstrieren.

Ausschlusskriterien:

  • Weibliche Probanden, die schwanger sind (wie durch einen positiven Urin-hCG- oder Serum-β-hCG-Test ersichtlich) oder stillen

  • Probanden, die vor dem Screening-Besuch und während der Einlaufphase die folgenden Medikamente einnehmen:

    1. Systemische/orale/parenterale Kortikosteroide in den letzten 4 Wochen
    2. Anwendung von Antibiotika bei einer Infektion der unteren Atemwege (z. Lungenentzündung) oder COPD-Exazerbation in den letzten 4 Wochen
    3. Jede langfristige chronische Erhaltungstherapie mit Antibiotika in den letzten 4 Wochen
    4. Orale Xanthin-Derivate (z. Theophyllin) in den letzten 7 Tagen
  • Eine mittelschwere oder schwere COPD-Exazerbation oder eine Atemwegsinfektion (z. B. Lungenentzündung), die ≤ 14 Tage vor dem Screening-Besuch oder während der Einlaufphase nicht abgeklungen ist
  • Aktuelle Behandlung mit nicht-kardioselektiven β-Blockern
  • Notwendigkeit einer langfristigen (> 15 Stunden täglich) Sauerstofftherapie
  • Bekannte andere Atemwegserkrankungen als COPD, die sich nach Einschätzung des Prüfers auf die Wirksamkeit des Studienmedikaments auswirken können.
  • Lungentransplantation oder Lungenvolumenreduktion (Personen mit Lungenvolumenreduktion sind ausgeschlossen, wenn das Verfahren innerhalb von 1 Jahr vor dem Screening-Besuch durchgeführt wurde)
  • Ärztliche Diagnose eines Engwinkelglaukoms, einer Prostatahypertrophie oder einer Blasenhalsobstruktion, die nach Meinung des Prüfarztes die Anwendung von Anticholinergika verhindern würde
  • Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen M3-Rezeptorantagonisten, β2-Agonisten, Kortikosteroide oder einen der Hilfsstoffe, die in einem der in der Studie verwendeten Studienmedikamente enthalten sind und die nach Einschätzung des Prüfarztes Kontraindikationen hervorrufen oder die Wirksamkeit des Studienmedikaments beeinträchtigen können
  • Das Subjekt hat in den letzten 6 Monaten einen schweren, akuten oder unkontrollierten kardiovaskulären Zustand (wie, aber nicht beschränkt auf instabile ischämische Herzkrankheit, NYHA-Klasse IV, linksventrikuläres Versagen, akuten Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris).

  • Ein abnormales und klinisch signifikantes 12-Kanal-EKG entweder beim Screening oder beim Randomisierungsbesuch. Dies ist gekennzeichnet durch einen der folgenden Befunde, ist aber nicht darauf beschränkt:

    1. Vorhofflimmern (AF) mit schneller ventrikulärer Reaktion > 120 bpm
    2. Ventrikuläre Tachykardien (anhaltend, nicht anhaltend [>3 bis 30 Sek.])
    3. Nachweis eines atrioventrikulären Blocks zweiten Grades oder dritten Grades vom Mobitz-Typ II
    4. Verlängertes QTcF (>450 ms bei Männern oder >470 ms bei Frauen). Dieses Kriterium gilt nicht für Probanden mit einem Herzschrittmacher oder permanentem Vorhofflimmern.
  • Klinisch signifikante Laboranomalien, die auf eine signifikante oder instabile Begleiterkrankung hinweisen, die sich nach Einschätzung des Prüfers auf die Wirksamkeit oder Sicherheit des Studienmedikaments auswirken kann
  • Instabile oder unkontrollierte gleichzeitige Erkrankung, die sich nach Einschätzung des Prüfers auf die Wirksamkeit oder Sicherheit des Studienmedikaments oder die Teilnahme des Probanden an der Studie auswirken kann
  • Malignität, die sich seit mindestens 1 Jahr nicht in vollständiger Remission befindet, oder unbehandelte lokalisierte Karzinome
  • Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch und / oder Substanz- / Drogenmissbrauch (einschließlich Marihuana inhaliert und oral) innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening-Besuch
  • Erhalt eines anderen Prüfpräparats innerhalb von 1 Monat oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, welcher Wert größer ist) vor dem Screening-Besuch oder wurden zuvor in dieser Studie randomisiert oder nehmen derzeit an einer anderen klinischen Studie teil
  • Derzeit in der Akutphase eines Lungenrehabilitationsprogramms innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening-Besuch oder Planung der Aufnahme in die Akutphase eines solchen Programms während der Studie. Personen, die sich in der Erhaltungsphase eines Lungenrehabilitationsprogramms befinden, sind nicht ausgeschlossen
  • Geistig oder rechtsunfähig, oder Personen, die aufgrund einer behördlichen oder gerichtlichen Anordnung inhaftiert sind
  • Größere Operation in den 3 Monaten vor dem Screening-Besuch oder geplante Operation während der Studie
  • Unbefriedigende Compliance mit dem eDiary (< 65 % oder > 135 %) während der Einlaufphase
  • Patienten, die die Verwendung eines Abstandshalters oder Verneblers für die Verabreichung von COPD-Erhaltungstherapien benötigen.
  • Venen ungeeignet für wiederholte Venenpunktion
  • Blutspende oder Blutverlust (≥450 ml) in den 4 Wochen vor der Randomisierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BDP/FF/GB - CHF 5993
Zwei Inhalationen zweimal täglich von BDP/FF/GB (100/6/12,5 μg) über einen Zeitraum von 52 Wochen über einen unter Druck stehenden Dosieraerosol
Arzneimittel: Beclomethasondipropionat
Erhältlich als Druckinhalationslösung BDP/FF/GB 100/6/12,5 μg und BDP/FF 100/6 μg
Andere Namen:
  • BDP
Arzneimittel: Glycopyrroniumbromid
Erhältlich als Druckinhalationslösung BDP/FF/GB 100/6/12,5 μg
Andere Namen:
  • Glycopyrrolat
  • GB
Arzneimittel: Formoterolfumarat
Erhältlich als Druckinhalationslösung BDP/FF/GB 100/6/12,5 μg und BDP/FF 100/6 μg
Andere Namen:
  • FF
Aktiver Komparator: BDP/FF - CHF 1535
Zwei Inhalationen zweimal täglich von BDP/FF (100/6 μg) über einen Zeitraum von 52 Wochen über einen unter Druck stehenden Dosieraerosol
Arzneimittel: Beclomethasondipropionat
Erhältlich als Druckinhalationslösung BDP/FF/GB 100/6/12,5 μg und BDP/FF 100/6 μg
Andere Namen:
  • BDP
Arzneimittel: Formoterolfumarat
Erhältlich als Druckinhalationslösung BDP/FF/GB 100/6/12,5 μg und BDP/FF 100/6 μg
Andere Namen:
  • FF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des forcierten Exspirationsvolumens in der 1. Sekunde (FEV1) in Woche 28 gegenüber dem Ausgangswert am Morgen vor der Verabreichung
Zeitfenster: Woche 28
Woche 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des morgendlichen FEV1 2 Stunden nach der Einnahme in Woche 28 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 28
Woche 28
Rate mittelschwerer und schwerer COPD-Exazerbationen über 52 Behandlungswochen
Zeitfenster: 52-wöchige Behandlungsdauer
Annualisierte Rate mittelschwerer und schwerer COPD-Exazerbationen, die während des 52-wöchigen Behandlungszeitraums der Studie beobachtet wurden.
52-wöchige Behandlungsdauer
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des morgendlichen FEV1 vor der Verabreichung bei bestimmten Klinikbesuchen
Zeitfenster: Woche 4, Woche 10, Woche 40 und Woche 52
Woche 4, Woche 10, Woche 40 und Woche 52
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei FEV1-bestimmten Klinikbesuchen 2 Stunden nach der Verabreichung am Morgen
Zeitfenster: Tag 1, Woche 4, Woche 10, Woche 40 und Woche 52
Tag 1, Woche 4, Woche 10, Woche 40 und Woche 52
Wechseln Sie bei festgelegten Klinikbesuchen von vor der Dosisgabe zu 2 Stunden nach der Dosisgabe morgens FEV1
Zeitfenster: Tag 1, Woche 4, Woche 10, Woche 28, Woche 40 und Woche 52
Tag 1, Woche 4, Woche 10, Woche 28, Woche 40 und Woche 52
FEV1-Antwort (Änderung des morgendlichen FEV1 vor der Einnahme gegenüber dem Ausgangswert ≥ 100 ml) bei festgelegten Klinikbesuchen
Zeitfenster: Tag 1, Woche 4, Woche 10, Woche 28, Woche 40 und Woche 52
Tag 1, Woche 4, Woche 10, Woche 28, Woche 40 und Woche 52
Zeit bis zur ersten moderaten oder schweren COPD-Exazerbation
Zeitfenster: 52-wöchige Behandlungsdauer
52-wöchige Behandlungsdauer
Rate schwerer COPD-Exazerbationen über 52 Behandlungswochen
Zeitfenster: 52-wöchige Behandlungsdauer
Annualisierte Rate schwerer COPD-Exazerbationen, die während eines 52-wöchigen Behandlungszeitraums beobachtet wurden
52-wöchige Behandlungsdauer
Zeit bis zur ersten schweren COPD-Exazerbation
Zeitfenster: 52-wöchige Behandlungsdauer
52-wöchige Behandlungsdauer
Ansprechen im Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) (eine Abnahme der Gesamtpunktzahl ≥ 4 gegenüber dem Ausgangswert) bei festgelegten Klinikbesuchen
Zeitfenster: Woche 4, Woche 10, Woche 28, Woche 40 und Woche 52
Woche 4, Woche 10, Woche 28, Woche 40 und Woche 52
Änderung des SGRQ-Gesamtwerts und der Domänenwerte gegenüber dem Ausgangswert bei jedem festgelegten Klinikbesuch
Zeitfenster: Woche 4, Woche 10, Woche 28, Woche 40 und Woche 52
Woche 4, Woche 10, Woche 28, Woche 40 und Woche 52
Änderung des Prozentsatzes der Tage ohne Einnahme von Notfallmedikamenten vom Ausgangswert bis zu jedem Zeitraum zwischen den Besuchen
Zeitfenster: Tag 1 – Woche 4, Woche 4 – Woche 10, Woche 10 – Woche 28, Woche 28 – Woche 40, Woche 40 – Woche 52
Veränderung vom Ausgangswert (definiert als die 2-wöchige Einlaufphase vor der Randomisierung) zu jeder Zeit zwischen den Besuchen (definiert als der Zeitraum zwischen festgelegten Klinikbesuchen) in Prozent der Tage ohne Notfallmedikation
Tag 1 – Woche 4, Woche 4 – Woche 10, Woche 10 – Woche 28, Woche 28 – Woche 40, Woche 40 – Woche 52
Änderung der durchschnittlichen Verwendung von Notfallmedikation (Anzahl Sprühstöße/Tag) vom Ausgangswert bis zu jedem Zwischenbesuchszeitraum
Zeitfenster: Tag 1 – Woche 4, Woche 4 – Woche 10, Woche 10 – Woche 28, Woche 28 – Woche 40, Woche 40 – Woche 52
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (definiert als die 2-wöchige Anlaufphase vor der Randomisierung) in der durchschnittlichen Anzahl von Sprühstößen pro Tag der Notfallmedikation für jeden Zwischenbesuchszeitraum (definiert als der Zeitraum zwischen festgelegten Klinikbesuchen).
Tag 1 – Woche 4, Woche 4 – Woche 10, Woche 10 – Woche 28, Woche 28 – Woche 40, Woche 40 – Woche 52
Änderung der morgendlichen forcierten Vitalkapazität (FVC) vor der Einnahme bei festgelegten Klinikbesuchen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 4, Woche 10, Woche 28, Woche 40 und Woche 52
Woche 4, Woche 10, Woche 28, Woche 40 und Woche 52
Veränderung der morgendlichen FVC 2 Stunden nach der Einnahme bei festgelegten Klinikbesuchen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Tag 1, Woche 4, Woche 10, Woche 28, Woche 40 und Woche 52
Änderung der morgendlichen FVC gegenüber dem Ausgangswert (definiert als Wert vor der Dosisgabe an Tag 1) bei festgelegten Klinikbesuchen 2 Stunden nach der Dosisgabe
Tag 1, Woche 4, Woche 10, Woche 28, Woche 40 und Woche 52
Wechseln Sie bei bestimmten Klinikbesuchen von der Prädosis zu einer morgendlichen FVC von 2 Stunden nach der Dosis
Zeitfenster: Tag 1, Woche 4, Woche 10, Woche 28, Woche 40 und Woche 52
Tag 1, Woche 4, Woche 10, Woche 28, Woche 40 und Woche 52
Änderung der durchschnittlichen E-RS-Gesamtpunktzahl und der Bereichspunktzahl vom Ausgangswert bis zu jedem Zwischenbesuchszeitraum
Zeitfenster: Tag 1 – Woche 4, Woche 4 – Woche 10, Woche 10 – Woche 28, Woche 28 – Woche 40, Woche 40 – Woche 52
Veränderung des durchschnittlichen E-RS-Gesamtscores und der E-RS-Domänen-Scores gegenüber dem Ausgangswert (definiert als die 2-wöchige Einlaufphase vor der Randomisierung) für den Zeitraum zwischen den festgelegten Klinikbesuchen.
Tag 1 – Woche 4, Woche 4 – Woche 10, Woche 10 – Woche 28, Woche 28 – Woche 40, Woche 40 – Woche 52
Änderung des COPD Assessment Test (CAT)-Scores gegenüber dem Ausgangswert beim vorgesehenen Klinikbesuch
Zeitfenster: Woche 4, Woche 10, Woche 28, Woche 40 und Woche 52
Der CAT besteht aus 8 Fragen zur Messung der Auswirkungen von COPD auf das tägliche Leben, die von 0 bis 5 bewertet werden, wobei höhere Werte eine größere Auswirkung widerspiegeln.
Woche 4, Woche 10, Woche 28, Woche 40 und Woche 52
CAT-Ansprechen (Abnahme gegenüber dem Ausgangswert ≥2 Punkte) bei festgelegten Klinikbesuchen
Zeitfenster: Woche 4, Woche 10, Woche 28, Woche 40 und Woche 52
Woche 4, Woche 10, Woche 28, Woche 40 und Woche 52
Modifizierte Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (mMRC) bei bestimmten Klinikbesuchen
Zeitfenster: Tag 1, Woche 4, Woche 10, Woche 28, Woche 40 und Woche 52
Deskriptive Statistik des mMRC-Dyspnoe-Scores bei bestimmten Klinikbesuchen. Die mMRC-Dyspnoe-Skala wird von 0 bis 4 bewertet, wobei höhere Grade einen größeren Schweregrad widerspiegeln.
Tag 1, Woche 4, Woche 10, Woche 28, Woche 40 und Woche 52
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert (Abnahme des Gesamt-SGRQ-Scores ≥ 4 gegenüber dem Ausgangswert) über 52 Behandlungswochen.
Zeitfenster: 52-wöchige Behandlungsdauer
52-wöchige Behandlungsdauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Siler, MD, Midwest Chest Consultants

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLI-05993AA3-06
  • 2020-002389-16 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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