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Uno studio che confronta l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità della tripla combinazione a dose fissa CHF 5993 con la doppia combinazione a dose fissa CHF 1535 in soggetti con BPCO (TRITON)

29 gennaio 2026 aggiornato da: Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Uno studio di fase III, di 52 settimane, multinazionale, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli a 2 bracci che confronta l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità della tripla combinazione a dose fissa di beclometasone dipropionato più formoterolo fumarato più glicopirronio bromuro (CHF 5993) con la doppia combinazione a dose fissa di beclometasone dipropionato più formoterolo fumarato (CHF 1535), entrambi somministrati tramite pMDI in soggetti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

Lo scopo di questo studio è confrontare CHF 5993 con CHF 1535 nel migliorare la funzionalità polmonare, ridurre le riacutizzazioni di BPCO moderate e gravi e altri risultati clinici di efficacia e sicurezza nella popolazione di soggetti target.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio di fase III, multinazionale, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, attivo, controllato, a 2 bracci, a gruppi paralleli, per confrontare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di CHF 5993 pMDI con CHF 1535 pMDI rispetto alla funzione polmonare, all'incidenza di moderata e grave Riacutizzazioni della BPCO e altri risultati clinici di efficacia e sicurezza.

Dopo lo screening, i soggetti idonei entreranno in un periodo di run-in di 2 settimane utilizzando le loro normali terapie di mantenimento della BPCO, dopodiché verranno randomizzati in uno dei 2 gruppi di trattamento dello studio. Dopo la randomizzazione, i soggetti saranno valutati dopo 4 settimane e successivamente a intervalli di 6 settimane per un periodo di 52 settimane. Una settimana dopo l'ultima visita clinica verrà eseguita una telefonata di sicurezza di follow-up. Un sottogruppo di soggetti che acconsente a partecipare al sottostudio di farmacocinetica sarà sottoposto a valutazioni aggiuntive (per un totale di 3 visite) durante le visite di studio programmate.

Durante lo studio, i sintomi giornalieri, l'uso di farmaci di salvataggio e la conformità con il farmaco in studio verranno registrati tramite un diario elettronico del soggetto. I farmaci concomitanti del soggetto, gli eventi avversi e l'utilizzo delle risorse sanitarie saranno valutati e registrati durante lo studio. Durante le visite di studio intermittenti, i soggetti saranno sottoposti a esami dei segni vitali tra cui peso, misurazioni spirometriche ed ECG a 12 derivazioni. I sintomi e lo stato di salute della BPCO saranno valutati attraverso questionari specifici per la malattia. Ematologia di routine, chimica del sangue e test di gravidanza su siero verranno eseguiti prima dell'arruolamento e alla fine dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3433

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1407
    - Chiesi Clinical Trial Site 032125
  - Buenos Aires, Argentina, C1425FVH
    - Chiesi Clinical Trial Site 032130
  - Buenos Aires, Argentina
    - Chiesi Clinical Trial Site 032133
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, 1430
    - Chiesi Clinical Trial Site 032103
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, B1602DOH
    - Chiesi Clinical Trial Site 032109
  - Córdoba, Argentina, 5000
    - Chiesi Clinical Trial Site 032122
  - Lobos, Argentina, 7240
    - Chiesi Clinical Trial Site 032131
  - Mar del Plata, Argentina, 7600
    - Chiesi Clinical Trial Site 032119
  - Mendoza, Argentina, 5500
    - Chiesi Clinical Trial Site 032105
  - Mendoza, Argentina, 5500
    - Chiesi Clinical Trial Site 032129
  - Mendoza, Argentina, M5502IDE
    - Chiesi Clinical Trial Site 032126
  - Paraná, Argentina, 3100
    - Chiesi Clinical Trial Site 032123
  - Rosario, Argentina, S2002OJN
    - Chiesi Clinical Trial Site 032128
  - San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
    - Chiesi Clinical Trial Site 032134
  - San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
    - Chiesi Clinical Trial Site 032136
  - San Rafael, Argentina, 5600
    - Chiesi Clinical Trial Site 032127
  - Santa Fe, Argentina, 3000
    - Chiesi Clinical Trial Site 032124
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1056ABJ
    - Chiesi Clinical Trial Site 032115
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1426
    - Chiesi Clinical Trial Site 032113
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, B1837
    - Chiesi Clinical Trial Site 032107
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, C1426ABO
    - Chiesi Clinical Trial Site 032112
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, Cl425DTG
    - Chiesi Clinical Trial Site 032121
  - La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
    - Chiesi Clinical Trial Site 032108
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 3168
    - Chiesi Clinical Trial Site 032118
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
    - Chiesi Clinical Trial Site 032114
  - Monte Grande, Buenos Aires, Argentina, 1842
    - Chiesi Clinical Trial Site 032102
  - Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878FNR
    - Chiesi Clinical Trial Site 032106
  - San Fernando, Buenos Aires, Argentina, 1646
    - Chiesi Clinical Trial Site 032116
  - San Juan Bautista, Buenos Aires, Argentina, B1853AIK
    - Chiesi Clinical Trial Site 032110
  - Vicente López, Buenos Aires, Argentina, 1602
    - Chiesi Clinical Trial Site 032100
- Córdoba Province
  - Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5008HHW
    - Chiesi Clinical Trial Site 032111
- Entre Ríos Province
  - Concepción del Uruguay, Entre Ríos Province, Argentina, E3260EPD
    - Chiesi Clinical Trial Site 032120
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
    - Chiesi Clinical Trial Site 032101
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2121
    - Chiesi Clinical Trial Site 032132
- Tucumán Province
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000
    - Chiesi Clinical Trial Site 032117
Bulgaria
- - Gabrovo, Bulgaria
    - Chiesi Clinical Trial Site 100125
  - Haskovo, Bulgaria
    - Chiesi Clinical Trial Site 100109
  - Kozloduy, Bulgaria, 3320
    - Chiesi Clinical Trial Site 100129
  - Lovech, Bulgaria
    - Chiesi Clinical Trial Site 100111
  - Montana, Bulgaria
    - Chiesi Clinical Trial Site 100115
  - Pleven, Bulgaria, 5808
    - Chiesi Clinical Trial Site 100132
  - Pleven, Bulgaria
    - Chiesi Clinical Trial Site 100101
  - Plovdiv, Bulgaria, 4003
    - Chiesi Clinical Trial Site 100131
  - Plovdiv, Bulgaria
    - Chiesi Clinical Trial Site 100102
  - Plovdiv, Bulgaria
    - Chiesi Clinical Trial Site 100126
  - Razgrad, Bulgaria, 7200
    - Chiesi Clinical Trial Site 100128
  - Rousse, Bulgaria
    - Chiesi Clinical Trial Site 100104
  - Rousse, Bulgaria
    - Chiesi Clinical Trial Site 100113
  - Sofia, Bulgaria
    - Chiesi Clinical Trial Site 100100
  - Sofia, Bulgaria
    - Chiesi Clinical Trial Site 100110
  - Sofia, Bulgaria
    - Chiesi Clinical Trial Site 100112
  - Sofia, Bulgaria
    - Chiesi Clinical Trial Site 100116
  - Sofia, Bulgaria
    - Chiesi Clinical Trial Site 100117
  - Sofia, Bulgaria
    - Chiesi Clinical Trial Site 100118
  - Sofia, Bulgaria
    - Chiesi Clinical Trial Site 100119
  - Sofia, Bulgaria
    - Chiesi Clinical Trial Site 100121
  - Sofia, Bulgaria
    - Chiesi Clinical Trial Site 100123
  - Sofia, Bulgaria
    - Chiesi Clinical Trial Site 100124
  - Sofia, Bulgaria
    - Chiesi Clinical Trial Site 100127
  - Stara Zagora, Bulgaria
    - Chiesi Clinical Trial Site 100103
  - Stara Zagora, Bulgaria
    - Chiesi Clinical Trial Site 100107
  - Varna, Bulgaria, 9020
    - Chiesi Clinical Trial Site 100130
  - Veliko Tarnovo, Bulgaria
    - Chiesi Clinical Trial Site 100122
  - Vidin, Bulgaria
    - Chiesi Clinical Trial Site 100106
  - Vidin, Bulgaria
    - Chiesi Clinical Trial Site 100114
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5A 4L8
    - Chiesi Clinical Trial Site 124103
  - Sherwood Park, Alberta, Canada, T8H 0N2
    - Chiesi Clinical Trial Site 124105
- Ontario
  - Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
    - Chiesi Clinical Trial Site 124102
  - Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3C 1X3
    - Chiesi Clinical Trial Site 124104
  - Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T3
    - Chiesi Clinical Trial Site 124100
- Quebec
  - Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8T 7A1
    - Chiesi Clinical Trial Site 124106
Cechia
- - Brandýs nad Labem, Cechia
    - Chiesi Clinical Trial Site 203101
  - Jindřichův Hradec, Cechia
    - Chiesi Clinical Trial Site 203107
  - Miroslav, Cechia
    - Chiesi Clinical Trial Site 203109
  - Prague, Cechia, 11000
    - Chiesi Clinical Trial Site 203116
  - Prague, Cechia, 140 00
    - Chiesi Clinical Trial Site 203115
  - Prague, Cechia
    - Chiesi Clinical Trial Site 203114
  - Rokycany, Cechia
    - Chiesi Clinical Trial Site 203112
  - Strakonice, Cechia
    - Chiesi Clinical Trial Site 203108
  - Teplice, Cechia
    - Chiesi Clinical Trial Site 203104
  - Tábor, Cechia
    - Chiesi Clinical Trial Site 203105
  - Varnsdorf, Cechia
    - Chiesi Clinical Trial Site 203110
Messico
- - Chihuahua City, Messico, 31217
    - Chiesi Clinical Trial Site 484116
  - Chihuahua City, Messico
    - Chiesi Clinical Trial Site 484105
  - Chihuahua City, Messico
    - Chiesi Clinical Trial Site 484109
  - Tlalpan, Messico
    - Chiesi Clinical Trial Site 484108
- Estado de Baja California
  - Tijuana, Estado de Baja California, Messico
    - Chiesi Clinical Trial Site 484110
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Messico, 44610
    - Chiesi Clinical Trial Site 484113
  - Guadalajara, Jalisco, Messico
    - Chiesi Clinical Trial Site 484100
  - Guadalajara, Jalisco, Messico
    - Chiesi Clinical Trial Site 484102
  - Guadalajara, Jalisco, Messico
    - Chiesi Clinical Trial Site 484104
  - Guadalajara, Jalisco, Messico
    - Chiesi Clinical Trial Site 484106
  - Guadalajara, Jalisco, Messico
    - Chiesi Clinical Trial Site 484112
  - Guadalupe, Jalisco, Messico, 44200
    - Chiesi Clinical Trial Site 484115
- Mexico City
  - Cuauhtémoc, Mexico City, Messico
    - Chiesi Clinical Trial Site 484103
- Michoacán
  - Morelia, Michoacán, Messico
    - Chiesi Clinical Trial Site 484107
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Messico
    - Chiesi Clinical Trial Site 484101
  - Monterrey, Nuevo León, Messico
    - Chiesi Clinical Trial Site 484111
Polonia
- - Bialystok, Polonia, 15-003
    - Chiesi Clinical Trial Site 616125
  - Bialystok, Polonia
    - Chiesi Clinical Trial Site 616119
  - Giżycko, Polonia
    - Chiesi Clinical Trial Site 616100
  - Grudziądz, Polonia
    - Chiesi Clinical Trial Site 616113
  - Katowice, Polonia
    - Chiesi Clinical Trial Site 616116
  - Krakow, Polonia, 30-149
    - Chiesi Clinical Trial Site 616122
  - Krakow, Polonia
    - Chiesi Clinical Trial Site 616106
  - Krakow, Polonia
    - Chiesi Clinical Trial Site 616109
  - Krakow, Polonia
    - Chiesi Clinical Trial Site 616118
  - Lodz, Polonia
    - Chiesi Clinical Trial Site 616103
  - Olsztyn, Polonia
    - Chiesi Clinical Trial Site 616128
  - Ostrowiec, Polonia
    - Chiesi Clinical Trial Site 616117
  - Ostróda, Polonia
    - Chiesi Clinical Trial Site 616105
  - Poznan, Polonia, 60-214
    - Chiesi Clinical Trial Site 616123
  - Poznan, Polonia
    - Chiesi Clinical Trial Site 616107
  - Poznan, Polonia
    - Chiesi Clinical Trial Site 616110
  - Rzeszów, Polonia
    - Chiesi Clinical Trial Site 616108
  - Skierniewice, Polonia
    - Chiesi Clinical Trial Site 616114
  - Skorzewo, Polonia, 60-185
    - Chiesi Clinical Trial Site 616120
  - Sosnowiec, Polonia
    - Chiesi Clinical Trial Site 616102
  - Tarnów, Polonia
    - Chiesi Clinical Trial Site 616111
  - Torun, Polonia
    - Chiesi Clinical Trial Site 616115
  - Warsaw, Polonia, 00-215
    - Chiesi Clinical Trial Site 616127
  - Wroclaw, Polonia, 54-239
    - Chiesi Clinical Trial Site 616126
  - Wroclaw, Polonia
    - Chiesi Clinical Trial Site 616104
  - Wroclaw, Polonia
    - Chiesi Clinical Trial Site 616112
  - Zawadzkie, Polonia
    - Chiesi Clinical Trial Site 616101
Porto Rico
- - Guaynabo, Porto Rico, 00968
    - Chiesi Clinical Trial Site 840393
Romania
- - Bacau, Romania, 600252
    - Chiesi Clinical Trial Site 642109
  - Bragadiru, Romania, 077025
    - Chiesi Clinical Trial Site 642106
  - Brasov, Romania, 500283
    - Chiesi Clinical Trial Site 642117
  - Bucharest, Romania, 020125
    - Chiesi Clinical Trial Site 642103
  - Bucharest, Romania, 11025
    - Chiesi Clinical Trial Site 642113
  - Bucharest, Romania, 012071
    - Chiesi Clinical Trial Site 642108
  - Caracal, Romania, 235200
    - Chiesi Clinical Trial Site 642115
  - Cluj-Napoca, Romania, 400275
    - Chiesi Clinical Trial Site 642111
  - Constanța, Romania, 900433
    - Chiesi Clinical Trial Site 642105
  - Craiova, Romania, 200515
    - Chiesi Clinical Trial Site 642110
  - Craiova, Romania, 200515
    - Chiesi Clinical Trial Site 642118
  - Iași, Romania, 700141
    - Chiesi Clinical Trial Site 642101
  - Reșca, Romania, 237143
    - Chiesi Clinical Trial Site 642114
  - Satu Mare, Romania, 44055
    - Chiesi Clinical Trial Site 642112
  - Timișoara, Romania, 300134
    - Chiesi Clinical Trial Site 642116
- Bihor County
  - Oradea, Bihor County, Romania, 410169
    - Chiesi Clinical Trial Site 642102
- Cluj
  - Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400371
    - Chiesi Clinical Trial Site 642104
- Hunedoara County
  - Deva, Hunedoara County, Romania, 330162
    - Chiesi Clinical Trial Site 642120
- Ilfov
  - Bragadiru, Ilfov, Romania, 077025
    - Chiesi Clinical Trial Site 642107
- Timiș County
  - Timișoara, Timiș County, Romania, 300336
    - Chiesi Clinical Trial Site 642119
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35215-7502
    - Chiesi Clinical Trial Site 840350
  - Dothan, Alabama, Stati Uniti, 36303
    - Chiesi Clinical Trial Site 840186
  - Foley, Alabama, Stati Uniti, 36535
    - Chiesi Clinical Trial Site 840258
  - Jasper, Alabama, Stati Uniti, 35501
    - Chiesi Clinical Trial Site 840279
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
    - Chiesi Clinical Trial Site 840433
  - Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36106
    - Chiesi Clinical Trial Site 840206
  - Muscle Shoals, Alabama, Stati Uniti, 35661
    - Chiesi Clinical Trial Site 840249
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
    - Chiesi Clinical Trial Site 840406
  - Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
    - Chiesi Clinical Trial Site 840402
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85741
    - Chiesi Clinical Trial Site 840349
- California
  - Covina, California, Stati Uniti, 91723
    - Chiesi Clinical Trial Site 840404
  - Escondido, California, Stati Uniti, 92025
    - Chiesi Clinical Trial Site 840209
  - La Palma, California, Stati Uniti, 90623
    - Chiesi Clinical Trial Site 840427
  - Lomita, California, Stati Uniti, 90717
    - Chiesi Clinical Trial Site 840358
  - Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
    - Chiesi Clinical Trial Site 840173
  - Northridge, California, Stati Uniti, 91324
    - Chiesi Clinical Trial Site 840208
  - Northridge, California, Stati Uniti, 91324
    - Chiesi Clinical Trial Site 840277
  - Redding, California, Stati Uniti, 96001
    - Chiesi Clinical Trial Site 840364
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95821
    - Chiesi Clinical Trial Site 840226
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
    - Chiesi Clinical Trial Site 840405
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92120
    - Chiesi Clinical Trial Site 840107
  - Santa Ana, California, Stati Uniti, 92705
    - Chiesi Clinical Trial Site 840373
  - Upland, California, Stati Uniti, 91786
    - Chiesi Clinical Trial Site 840164
  - West Covina, California, Stati Uniti, 91790
    - Chiesi Clinical Trial Site 840174
  - Westminster, California, Stati Uniti, 92683
    - Chiesi Clinical Trial Site 840144
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80014
    - Chiesi Clinical Trial Site 840441
  - Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80302
    - Chiesi Clinical Trial Site 840229
- Connecticut
  - Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06586
    - Chiesi Clinical Trial Site 840399
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Stati Uniti, 32701
    - Chiesi Clinical Trial Site 840116
  - Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
    - Chiesi Clinical Trial Site 840268
  - Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
    - Chiesi Clinical Trial Site 840192
  - Brooksville, Florida, Stati Uniti, 34613
    - Chiesi Clinical Trial Site 840310
  - Chiefland, Florida, Stati Uniti, 32626
    - Chiesi Clinical Trial Site 840240
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
    - Chiesi Clinical Trial Site 840153
  - Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
    - Chiesi Clinical Trial Site 840272
  - Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
    - Chiesi Clinical Trial Site 840304
  - Cutler Bay, Florida, Stati Uniti, 33157
    - Chiesi Clinical Trial Site 840193
  - Cutler Bay, Florida, Stati Uniti, 33189
    - Chiesi Clinical Trial Site 840311
  - Cutler Bay, Florida, Stati Uniti, 33189
    - Chiesi Clinical Trial Site 840335
  - Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32117
    - Chiesi Clinical Trial Site 840141
  - DeLand, Florida, Stati Uniti, 32720
    - Chiesi Clinical Trial Site 840133
  - Doral, Florida, Stati Uniti, 33122
    - Chiesi Clinical Trial Site 840269
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33010
    - Chiesi Clinical Trial Site 840303
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
    - Chiesi Clinical Trial Site 840163
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
    - Chiesi Clinical Trial Site 840165
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
    - Chiesi Clinical Trial Site 840238
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
    - Chiesi Clinical Trial Site 840265
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33015
    - Chiesi Clinical Trial Site 840241
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33015
    - Chiesi Clinical Trial Site 840253
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
    - Chiesi Clinical Trial Site 840184
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
    - Chiesi Clinical Trial Site 840267
  - Hialeah Gardens, Florida, Stati Uniti, 33016
    - Chiesi Clinical Trial Site 840354
  - Hialeah Gardens, Florida, Stati Uniti, 33066
    - Chiesi Clinical Trial Site 840256
  - Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34741
    - Chiesi Clinical Trial Site 840200
  - Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33803
    - Chiesi Clinical Trial Site 840232
  - Leesburg, Florida, Stati Uniti, 34748
    - Chiesi Clinical Trial Site 840113
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33122
    - Chiesi Clinical Trial Site 840372
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
    - Chiesi Clinical Trial Site 840137
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
    - Chiesi Clinical Trial Site 840289
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
    - Chiesi Clinical Trial Site 840377
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
    - Chiesi Clinical Trial Site 840387
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
    - Chiesi Clinical Trial Site 840326
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33133
    - Chiesi Clinical Trial Site 840175
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33133
    - Chiesi Clinical Trial Site 840346
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33134
    - Chiesi Clinical Trial Site 840347
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
    - Chiesi Clinical Trial Site 840205
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
    - Chiesi Clinical Trial Site 840247
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
    - Chiesi Clinical Trial Site 840341
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
    - Chiesi Clinical Trial Site 840148
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
    - Chiesi Clinical Trial Site 840239
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
    - Chiesi Clinical Trial Site 840312
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
    - Chiesi Clinical Trial Site 840355
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
    - Chiesi Clinical Trial Site 840388
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
    - Chiesi Clinical Trial Site 840237
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
    - Chiesi Clinical Trial Site 840261
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
    - Chiesi Clinical Trial Site 840262
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
    - Chiesi Clinical Trial Site 840280
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
    - Chiesi Clinical Trial Site 840178
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
    - Chiesi Clinical Trial Site 840292
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33166
    - Chiesi Clinical Trial Site 840202
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33169
    - Chiesi Clinical Trial Site 840275
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
    - Chiesi Clinical Trial Site 840122
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
    - Chiesi Clinical Trial Site 840352
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33174
    - Chiesi Clinical Trial Site 840235
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33174
    - Chiesi Clinical Trial Site 840360
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33174
    - Chiesi Clinical Trial Site 840381
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
    - Chiesi Clinical Trial Site 840243
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
    - Chiesi Clinical Trial Site 840244
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
    - Chiesi Clinical Trial Site 840257
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
    - Chiesi Clinical Trial Site 840380
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
    - Chiesi Clinical Trial Site 840382
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
    - Chiesi Clinical Trial Site 840367
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
    - Chiesi Clinical Trial Site 840162
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
    - Chiesi Clinical Trial Site 840166
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
    - Chiesi Clinical Trial Site 840370
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
    - Chiesi Clinical Trial Site 840392
  - Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33141
    - Chiesi Clinical Trial Site 840319
  - Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
    - Chiesi Clinical Trial Site 840328
  - Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
    - Chiesi Clinical Trial Site 840378
  - Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33016
    - Chiesi Clinical Trial Site 840288
  - Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33016
    - Chiesi Clinical Trial Site 840385
  - Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33144
    - Chiesi Clinical Trial Site 840353
  - Mt. Dora, Florida, Stati Uniti, 32757
    - Chiesi Clinical Trial Site 840140
  - New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
    - Chiesi Clinical Trial Site 840263
  - North Miami, Florida, Stati Uniti, 33161
    - Chiesi Clinical Trial Site 840132
  - North Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33160
    - Chiesi Clinical Trial Site 840161
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32807
    - Chiesi Clinical Trial Site 840255
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32822
    - Chiesi Clinical Trial Site 840110
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32825
    - Chiesi Clinical Trial Site 840125
  - Palmetto Bay, Florida, Stati Uniti, 33157
    - Chiesi Clinical Trial Site 840121
  - Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33024
    - Chiesi Clinical Trial Site 840196
  - Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33024
    - Chiesi Clinical Trial Site 840198
  - Plantation, Florida, Stati Uniti, 33317
    - Chiesi Clinical Trial Site 840363
  - Plantation, Florida, Stati Uniti, 33317
    - Chiesi Clinical Trial Site 840371
  - Pompano Beach, Florida, Stati Uniti, 33064
    - Chiesi Clinical Trial Site 840252
  - Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33952
    - Chiesi Clinical Trial Site 840105
  - Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
    - Chiesi Clinical Trial Site 840294
  - St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33704
    - Chiesi Clinical Trial Site 840291
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
    - Chiesi Clinical Trial Site 840313
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
    - Chiesi Clinical Trial Site 840356
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
    - Chiesi Clinical Trial Site 840379
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
    - Chiesi Clinical Trial Site 840131
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
    - Chiesi Clinical Trial Site 840324
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33634
    - Chiesi Clinical Trial Site 840309
  - The Villages, Florida, Stati Uniti, 32162
    - Chiesi Clinical Trial Site 840210
  - Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
    - Chiesi Clinical Trial Site 840129
- Georgia
  - Adairsville, Georgia, Stati Uniti, 30103
    - Chiesi Clinical Trial Site 840223
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
    - Chiesi Clinical Trial Site 840218
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
    - Chiesi Clinical Trial Site 840414
  - Cordele, Georgia, Stati Uniti, 31015
    - Chiesi Clinical Trial Site 840437
  - Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30044
    - Chiesi Clinical Trial Site 840390
  - Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30046
    - Chiesi Clinical Trial Site 840227
  - Rincon, Georgia, Stati Uniti, 31326
    - Chiesi Clinical Trial Site 840138
  - Stonecrest, Georgia, Stati Uniti, 30038
    - Chiesi Clinical Trial Site 840417
  - Union City, Georgia, Stati Uniti, 30291
    - Chiesi Clinical Trial Site 840383
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60602
    - Chiesi Clinical Trial Site 840321
  - Chicago Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60415
    - Chiesi Clinical Trial Site 840365
- Indiana
  - Hammond, Indiana, Stati Uniti, 46324
    - Chiesi Clinical Trial Site 840407
  - Valparaiso, Indiana, Stati Uniti, 76383
    - Chiesi Clinical Trial Site 840108
- Iowa
  - Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
    - Chiesi Clinical Trial Site 840318
- Louisiana
  - Crowley, Louisiana, Stati Uniti, 70526
    - Chiesi Clinical Trial Site 840207
  - Zachary, Louisiana, Stati Uniti, 70791
    - Chiesi Clinical Trial Site 840436
- Maine
  - Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
    - Chiesi Clinical Trial Site 840451
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
    - Chiesi Clinical Trial Site 840447
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
    - Chiesi Clinical Trial Site 840376
  - Westminster, Maryland, Stati Uniti, 21157
    - Chiesi Clinical Trial Site 840199
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Stati Uniti, 02723
    - Chiesi Clinical Trial Site 840214
  - New Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 02740
    - Chiesi Clinical Trial Site 840322
  - North Dartmouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02747
    - Chiesi Clinical Trial site 840250
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
    - Chiesi Clinical Trial Site 840325
  - Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48126
    - Chiesi Clinical Trial Site 840400
  - Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48336
    - Chiesi Clinical Trial Site 840183
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48504
    - Chiesi Clinical Trial Site 840340
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
    - Chiesi Clinical Trial Site 840401
  - Novi, Michigan, Stati Uniti, 48375
    - Chiesi Clinical Trial Site 840345
  - Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48034
    - Chiesi Clinical Trial Site 840287
  - Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
    - Chiesi Clinical Trial Site 840415
- Mississippi
  - Fayette, Mississippi, Stati Uniti, 39069
    - Chiesi Clinical Trial Site 840444
  - Ridgeland, Mississippi, Stati Uniti, 39157
    - Chiesi Clinical Trial Site 840448
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
    - Chiesi Clinical Trial Site 840278
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65203
    - Chiesi Clinical Trial Site 840155
  - Richmond Heights, Missouri, Stati Uniti, 63117
    - Chiesi Clinical Trial Site 840316
  - Saint Charles, Missouri, Stati Uniti, 63301
    - Chiesi Clinical Trial Site 840150
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63123
    - Chiesi Clinical Trial Site 840282
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Chiesi Clinical Trial Site 840123
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Chiesi Clinical Trial Site 840142
- Montana
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59808
    - Chiesi Clinical Trial Site 840273
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
    - Chiesi Clinical Trial Site 840281
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Chiesi Clinical Trial Site 840329
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 840213
    - Chiesi Clinical Trial Site 840213
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - Chiesi Clinical Trial Site 840285
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89123
    - Chiesi Clinical Trial Site 840299
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Stati Uniti, 03810
    - Chiesi Clinical Trial Site 840338
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Stati Uniti, 08009
    - Chiesi Clinical Trial Site 840297
  - Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
    - Chiesi Clinical Trial Site 840333
- New York
  - Binghamton, New York, Stati Uniti, 13905
    - Chiesi Clinical Trial Site 840330
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11235
    - Chiesi Clinical Trial Site 840397
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14201
    - Chiesi Clinical Trial Site 840254
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
    - Chiesi Clinical Trial Site 840307
  - Flushing, New York, Stati Uniti, 11355
    - Chiesi Clinical Trial Site 840368
  - New Windsor, New York, Stati Uniti, 12553
    - Chiesi Clinical Trial Site 840362
  - The Bronx, New York, Stati Uniti, 10455
    - Chiesi Clinical Trial Site 840128
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
    - Chiesi Clinical Trial Site 840215
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28210
    - Chiesi Clinical Trial Site 840366
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
    - Chiesi Clinical Trial Site 840158
  - Denver, North Carolina, Stati Uniti, 28037
    - Chiesi Clinical Trial Site 840409
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
    - Chiesi Clinical Trial Site 840403
  - Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28054
    - Chiesi Clinical Trial Site 840428
  - Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
    - Chiesi Clinical Trial Site 840236
  - Monroe, North Carolina, Stati Uniti, 28112
    - Chiesi Clinical Trial Site 840259
  - Morgantown, North Carolina, Stati Uniti, 28655
    - Chiesi Clinical Trial Site 840440
  - New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
    - Chiesi Clinical Trial Site 840194
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
    - Chiesi Clinical Trial Site 840120
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
    - Chiesi Clinical Trial Site 840438
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27617
    - Chiesi Clinical Trial Site 840429
  - Rocky Mount, North Carolina, Stati Uniti, 27804
    - Chiesi Clinical Trial Site 840112
  - Shelby, North Carolina, Stati Uniti, 28150
    - Chiesi Clinical Trial Site 840135
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28403
    - Chiesi Clinical Trial Site 840189
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    - Chiesi Clinical Trial Site 840412
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44313
    - Chiesi Clinical Trial Site 840445
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45231
    - Chiesi Clinical Trial Site 840104
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - Chiesi Clinical Trial Site 840357
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Chiesi Clinical Trial Site 840124
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45424
    - Chiesi Clinical Trial Site 840426
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45439
    - Chiesi Clinical Trial Site 840302
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
    - Chiesi Clinical Trial Site 840233
  - Middleburg Heights, Ohio, Stati Uniti, 44130
    - Chiesi Clinical Trial Site 840167
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43617
    - Chiesi Clinical Trial Site 840157
- Oregon
  - Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
    - Chiesi Clinical Trial Site 840203
- Pennsylvania
  - Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti, 15009
    - Chiesi Clinical Trial Site 840300
  - DuBois, Pennsylvania, Stati Uniti, 15801
    - Chiesi Clinical Trial Site 840308
  - Jenkintown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19046
    - Chiesi Clinical Trial Site 840156
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15236
    - Chiesi Clinical Trial Site 840327
  - Scotland, Pennsylvania, Stati Uniti, 15683
    - Chiesi Clinical Trial Site 840418
  - Smithfield, Pennsylvania, Stati Uniti, 15478
    - Chiesi Clinical Trial Site 840419
- Rhode Island
  - Cranston, Rhode Island, Stati Uniti, 02920
    - Chiesi Clinical Trial Site 840450
  - Cumberland, Rhode Island, Stati Uniti, 02864
    - Chiesi Clinical Trial Site 840332
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
    - Chiesi Clinical Trial Site 840222
  - Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
    - Chiesi Clinical Trial Site 840435
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
    - Chiesi Clinical Trial Site 840431
  - Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201
    - Chiesi Clinical Trial Site 840334
  - Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
    - Chiesi Clinical Trial Site 840130
  - Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29223
    - Chiesi Clinical Trial Site 840430
  - Fort Mill, South Carolina, Stati Uniti, 29707
    - Chiesi Clinical Trial Site 840211
  - Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29340
    - Chiesi Clinical Trial Site 840182
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - Chiesi Clinical Trial Site 840111
  - Lancaster, South Carolina, Stati Uniti, 29720
    - Chiesi Clinical Trial Site 840420
  - Mauldin, South Carolina, Stati Uniti, 29662
    - Chiesi Clinical Trial Site 840386
  - Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732
    - Chiesi Clinical Trial Site 840100
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - Chiesi Clinical Trial Site 840375
  - Union, South Carolina, Stati Uniti, 29379
    - Chiesi Clinical Trial Site 840106
  - West Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29169
    - Chiesi Clinical Trial Site 840295
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57702
    - Chiesi Clinical Trial Site 840398
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
    - Chiesi Clinical Trial Site 840305
  - Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
    - Chiesi Clinical Trial Site 840351
  - Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37601
    - Chiesi Clinical Trial Site 840306
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
    - Chiesi Clinical Trial Site 840171
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Chiesi Clinical Trial Site 840361
  - Tullahoma, Tennessee, Stati Uniti, 37388
    - Chiesi Clinical Trial Site 840271
- Texas
  - Baytown, Texas, Stati Uniti, 77521
    - Chiesi Clinical Trial Site 840101
  - Boerne, Texas, Stati Uniti, 78006
    - Chiesi Clinical Trial Site 840114
  - Cypress, Texas, Stati Uniti, 77429
    - Chiesi Clinical Trial Site 840146
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
    - Chiesi Clinical Trial Site 840413
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77008
    - Chiesi Clinical Trial Site 840284
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77008
    - Chiesi Clinical Trial Site 840411
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Chiesi Clinical Trial Site 840389
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77084
    - Chiesi Clinical Trial Site 840185
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77098
    - Chiesi Clinical Trial Site 840224
  - Humble, Texas, Stati Uniti, 77396
    - Chiesi Clinical Trial Site 840408
  - Katy, Texas, Stati Uniti, 77494
    - Chiesi Clinical Trial Site 840102
  - Katy, Texas, Stati Uniti, 77494
    - Chiesi Clinical Trial Site 840274
  - Kerrville, Texas, Stati Uniti, 78028
    - Chiesi Clinical Trial Site 840432
  - Lampasas, Texas, Stati Uniti, 76550
    - Chiesi Clinical Trial Site 840160
  - McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
    - Chiesi Clinical Trial Site 840424
  - McKinney, Texas, Stati Uniti, 75069
    - Chiesi Clinical Trial Site 840119
  - Nederland, Texas, Stati Uniti, 77627
    - Chiesi Clinical Trial Site 840442
  - North Richland Hills, Texas, Stati Uniti, 76180
    - Chiesi Clinical Trial Site 840176
  - Pearland, Texas, Stati Uniti, 77584
    - Chiesi Clinical Trial Site 840283
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78063
    - Chiesi Clinical Trial Site 840191
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
    - Chiesi Clinical Trial Site 840320
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Chiesi Clinical Trial Site 840410
  - Sherman, Texas, Stati Uniti, 75092
    - Chiesi Clinical Trial Site 840231
  - Sherman, Texas, Stati Uniti, 75092
    - Chiesi Clinical Trial Site 840396
  - Splendora, Texas, Stati Uniti, 77372
    - Chiesi Clinical Trial Site 840394
  - Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
    - Chiesi Clinical Trial Site 840221
  - Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
    - Chiesi Clinical Trial Site 840139
  - Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
    - Chiesi Clinical Trial Site 840314
- Vermont
  - Colchester, Vermont, Stati Uniti, 05446
    - Chiesi Clinical Trial Site 840337
- Virginia
  - Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
    - Chiesi Clinical Trial Site 840264
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
    - Chiesi Clinical Trial Site 840159
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
    - Chiesi Clinical Trial Site 840425
- Washington
  - Everett, Washington, Stati Uniti, 98208
    - Chiesi Clinical Trial Site 840423
  - Renton, Washington, Stati Uniti, 98055
    - Chiesi Clinical Trial Site 840342
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
    - Chiesi Clinical Trial Site 840154
- West Virginia
  - Kingwood, West Virginia, Stati Uniti, 26537
    - Chiesi Clinical Trial Site 840421
  - Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26505
    - Chiesi Clinical Trial Site 840201
Ungheria
- - Debrecen, Ungheria
    - Chiesi Clinical Trial Site 348118
  - Hajdúnánás, Ungheria
    - Chiesi Clinical Trial Site 348112
  - Hatvan, Ungheria
    - Chiesi Clinical Trial Site 348116
  - Monor, Ungheria
    - Chiesi Clinical Trial Site 348103
  - Sellye, Ungheria, 7960
    - Chiesi Clinical Trial Site 348125
- BA
  - Komló, BA, Ungheria, 7300
    - Chiesi Clinical Trial Site 348121
  - Pécs, BA, Ungheria, 7626
    - Chiesi Clinical Trial Site 348122
- GS
  - Csorna, GS, Ungheria, 9300
    - Chiesi Clinical Trial Site 348124
- JN
  - Szolnok, JN, Ungheria, 5000
    - Chiesi Clinical Trial Site 348126
- Nógrád megye
  - Balassagyarmat, Nógrád megye, Ungheria
    - Chiesi Clinical Trial Site 348107
- Pest County
  - Gödöllő, Pest County, Ungheria
    - Chiesi Clinical Trial Site 348120
- Szabolcs-Szatmár-Bereg
  - Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungheria
    - Chiesi Clinical Trial Site 348104
  - Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungheria
    - Chiesi Clinical Trial Site 348109
- Vas County
  - Szombathely, Vas County, Ungheria
    - Chiesi Clinical Trial Site 348105

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il consenso informato scritto firmato e datato deve essere ottenuto prima di iniziare qualsiasi procedura correlata allo studio
Ambulatoriale
Soggetti di sesso maschile o femminile di età ≥40 anni
Una donna è idonea a partecipare allo studio se è potenzialmente non fertile definita come fisiologicamente incapace di rimanere incinta O potenzialmente fertile con test di gravidanza su siero e urina negativi allo screening ed è disposta a utilizzare metodi di controllo delle nascite altamente efficaci per l'intero durata dello studio
Diagnosi di BPCO per almeno 12 mesi prima della visita di screening secondo la definizione del Rapporto GOLD 2020
Fumatori attuali o ex che hanno smesso di fumare almeno 6 mesi prima dello screening con una storia di fumo di almeno 10 pacchetti-anno [pacchetto-anno = (numero di sigarette al giorno x numero di anni)/20]
Punteggio del test di valutazione della BPCO (CAT) ≥10
Un rapporto FEV1/FVC pre e post-broncodilatatore <0,70 allo screening
Un FEV1 post-broncodilatatore <50% del predetto normale allo screening e una storia documentata di ≥1 esacerbazione di BPCO moderata o grave nei 12 mesi precedenti OPPURE un FEV1 post-broncodilatatore ≥50% e <80% del predetto normale allo screening e un FEV1 post-broncodilatatore ≥50% e <80% del predetto normale allo screening e un storia di ≥2 riacutizzazioni di BPCO moderate o ≥1 riacutizzazione di BPCO grave nei 12 mesi precedenti
Soggetti che ricevono una terapia di mantenimento giornaliera per via inalatoria per la loro BPCO, a una dose stabile per almeno 3 mesi prima delle visite di screening e randomizzazione
Documentazione (comprese immagini e referto) della radiografia del torace (CXR) o della TC eseguita entro 6 mesi prima della visita di screening, senza evidenza di anomalie significative (diverse da quelle correlate alla presenza di BPCO).
Un atteggiamento collaborativo e la capacità di dimostrare un uso corretto degli inalatori pMDI e dell'eDiary.

Criteri di esclusione:

Soggetti di sesso femminile in stato di gravidanza (come evidenziato da un test positivo per l'hCG nelle urine o nel siero) o in allattamento
Soggetti che utilizzano i seguenti farmaci prima della visita di screening e durante il periodo di rodaggio:
1. Corticosteroidi sistemici/orali/parenterali nelle 4 settimane precedenti
2. Uso di antibiotici per un'infezione del tratto respiratorio inferiore (ad es. polmonite) o riacutizzazione della BPCO nelle 4 settimane precedenti
3. Qualsiasi uso cronico di mantenimento a lungo termine del trattamento antibiotico nelle 4 settimane precedenti
4. Derivati xantinici orali (ad es. teofillina) nei 7 giorni precedenti
Una riacutizzazione della BPCO moderata o grave o un'infezione del tratto respiratorio (ad es. Polmonite) che non si è risolta ≤14 giorni prima della visita di screening o durante il periodo di rodaggio
Attuale trattamento con β-bloccanti non cardioselettivi
Necessità di ossigenoterapia a lungo termine (> 15 ore al giorno).
Disturbi respiratori noti diversi dalla BPCO che possono influire sull'efficacia del farmaco in studio secondo il giudizio dello sperimentatore.
Chirurgia di trapianto polmonare o chirurgia di riduzione del volume polmonare (sono esclusi i soggetti sottoposti a chirurgia di riduzione del volume polmonare se la procedura è stata eseguita entro 1 anno prima della visita di screening)
Diagnosi medica di glaucoma ad angolo chiuso, ipertrofia prostatica o ostruzione del collo vescicale che, a parere dello sperimentatore, impedirebbe l'uso di agenti anticolinergici
Storia di ipersensibilità agli antagonisti del recettore M3, β2 agonisti, corticosteroidi o uno qualsiasi degli eccipienti contenuti in uno qualsiasi dei farmaci in studio utilizzati nello studio che possono sollevare controindicazioni o influire sull'efficacia del farmaco in studio secondo il giudizio dello sperimentatore
Il soggetto ha una condizione cardiovascolare grave, acuta o incontrollata (come, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, cardiopatia ischemica instabile, classe NYHA IV, insufficienza ventricolare sinistra, infarto miocardico acuto o angina instabile) negli ultimi 6 mesi
Un ECG a 12 derivazioni anormale e clinicamente significativo alla visita di screening o di randomizzazione. Questo è caratterizzato come, ma non limitato a, uno dei seguenti risultati:
1. Fibrillazione atriale (FA) con risposta ventricolare rapida > 120 bpm
2. Tachicardie ventricolari (sostenute, non sostenute [>3 fino a 30 sec])
3. Evidenza di blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado Mobitz di tipo II
4. QTcF prolungato (>450 ms per i maschi o >470 ms per le femmine). Questo criterio non è applicabile per i soggetti portatori di pacemaker o fibrillazione atriale permanente.
Anomalie di laboratorio clinicamente significative che indicano una malattia concomitante significativa o instabile che può influire sull'efficacia o sulla sicurezza del farmaco in studio secondo il giudizio dello sperimentatore
Malattia concomitante instabile o incontrollata che può influire sull'efficacia o sulla sicurezza del farmaco in studio o sulla partecipazione del soggetto allo studio secondo il giudizio dello sperimentatore
Tumori maligni che non sono in remissione completa da almeno 1 anno o carcinomi localizzati non trattati
Storia di abuso di alcol e/o abuso di sostanze/droghe (inclusa marijuana inalata e orale) nei 12 mesi precedenti la visita di screening
Ricezione di qualsiasi altro farmaco sperimentale entro 1 mese o 5 emivite (a seconda di quale sia maggiore) prima della visita di screening o sono stati precedentemente randomizzati in questo studio o stanno attualmente partecipando a un altro studio clinico
Attualmente nella fase acuta di un programma di riabilitazione polmonare entro 4 settimane prima della visita di screening o pianificando di iscriversi alla fase acuta di tale programma durante lo studio. Non sono esclusi i soggetti che si trovano nella fase di mantenimento di un programma di riabilitazione polmonare
Mentalmente o legalmente incapaci, o soggetti incarcerati a seguito di un ordine ufficiale o giudiziario
Intervento chirurgico maggiore nei 3 mesi precedenti la visita di screening o intervento chirurgico programmato durante lo studio
Conformità non soddisfacente con l'eDiary (<65% o >135%) durante il periodo di rodaggio
Soggetti che richiedono l'uso di dispositivi distanziatori o nebulizzatori per la somministrazione di terapie di mantenimento della BPCO.
Vene non idonee alla ripetizione della puntura venosa
Donazione o perdita di sangue (≥450 ml) nelle 4 settimane precedenti la randomizzazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: BDP/FF/GB - CHF 5993 Due inalazioni due volte al giorno di BDP/FF/GB (100/6/12,5μg) per un periodo di 52 settimane tramite inalatore dosatore pressurizzato	Droga: Beclometasone dipropionato Disponibile in soluzione per inalazione pressurizzata BDP/FF/GB 100/6/12,5μg e BDP/FF 100/6μg Altri nomi: BDP Droga: Bromuro di glicopirronio Disponibile in soluzione per inalazione pressurizzata BDP/FF/GB 100/6/12,5μg Altri nomi: glicopirrolato GB Droga: Formoterolo fumarato Disponibile in soluzione per inalazione pressurizzata BDP/FF/GB 100/6/12,5μg e BDP/FF 100/6μg Altri nomi: F.F
Comparatore attivo: BDP/FF - CHF 1535 Due inalazioni due volte al giorno di BDP/FF (100/6μg) per un periodo di 52 settimane tramite inalatore predosato pressurizzato	Droga: Beclometasone dipropionato Disponibile in soluzione per inalazione pressurizzata BDP/FF/GB 100/6/12,5μg e BDP/FF 100/6μg Altri nomi: BDP Droga: Formoterolo fumarato Disponibile in soluzione per inalazione pressurizzata BDP/FF/GB 100/6/12,5μg e BDP/FF 100/6μg Altri nomi: F.F

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: BDP/FF/GB - CHF 5993

Due inalazioni due volte al giorno di BDP/FF/GB (100/6/12,5μg) per un periodo di 52 settimane tramite inalatore dosatore pressurizzato

Droga: Beclometasone dipropionato

Disponibile in soluzione per inalazione pressurizzata BDP/FF/GB 100/6/12,5μg e BDP/FF 100/6μg

Altri nomi:

Droga: Bromuro di glicopirronio

Disponibile in soluzione per inalazione pressurizzata BDP/FF/GB 100/6/12,5μg

Altri nomi:

glicopirrolato
GB

Droga: Formoterolo fumarato

Disponibile in soluzione per inalazione pressurizzata BDP/FF/GB 100/6/12,5μg e BDP/FF 100/6μg

Altri nomi:

Comparatore attivo: BDP/FF - CHF 1535

Due inalazioni due volte al giorno di BDP/FF (100/6μg) per un periodo di 52 settimane tramite inalatore predosato pressurizzato

Droga: Beclometasone dipropionato

Disponibile in soluzione per inalazione pressurizzata BDP/FF/GB 100/6/12,5μg e BDP/FF 100/6μg

Altri nomi:

Droga: Formoterolo fumarato

Disponibile in soluzione per inalazione pressurizzata BDP/FF/GB 100/6/12,5μg e BDP/FF 100/6μg

Altri nomi:

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del volume espiratorio forzato mattutino pre-dose nel 1° secondo (FEV1) alla settimana 28 Lasso di tempo: Settimana 28	Settimana 28

Misure di risultato secondarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Investigatori

Investigatore principale: Thomas Siler, MD, Midwest Chest Consultants

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

12 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CLI-05993AA3-06
2020-002389-16 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...
Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH Aachen

Completato

Dimostrazione degli effetti broncolitici in soggetti con malattie ostruttive delle vie aeree mediante ultrasuoni a bassa frequenza (Pabes)

Volontari sani | COPD GOLD da I a IV | Asma GINA da 1 a 4

Germania

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del FEV1 mattutino 2 ore dopo la somministrazione alla settimana 28 Lasso di tempo: Settimana 28		Settimana 28
Tasso di riacutizzazioni di BPCO moderate e gravi nell'arco di 52 settimane di trattamento Lasso di tempo: Periodo di trattamento di 52 settimane	Tasso annualizzato di riacutizzazioni di BPCO moderate e gravi osservate durante il periodo di trattamento dello studio di 52 settimane.	Periodo di trattamento di 52 settimane
Variazione rispetto al basale del FEV1 mattutino pre-dose alle visite cliniche designate Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 10, Settimana 40 e Settimana 52		Settimana 4, Settimana 10, Settimana 40 e Settimana 52
Variazione rispetto al basale nelle visite cliniche designate del FEV1 mattutino 2 ore dopo la somministrazione Lasso di tempo: Giorno 1, Settimana 4, Settimana 10, Settimana 40 e Settimana 52		Giorno 1, Settimana 4, Settimana 10, Settimana 40 e Settimana 52
Passaggio dal FEV1 mattutino pre-dose a 2 ore post-dose durante le visite cliniche designate Lasso di tempo: Giorno 1, Settimana 4, Settimana 10, Settimana 28, Settimana 40 e Settimana 52		Giorno 1, Settimana 4, Settimana 10, Settimana 28, Settimana 40 e Settimana 52
Risposta FEV1 (variazione rispetto al basale nel FEV1 mattutino pre-dose ≥100 ml) alle visite cliniche designate Lasso di tempo: Giorno 1, Settimana 4, Settimana 10, Settimana 28, Settimana 40 e Settimana 52		Giorno 1, Settimana 4, Settimana 10, Settimana 28, Settimana 40 e Settimana 52
Tempo alla prima riacutizzazione moderata o grave della BPCO Lasso di tempo: Periodo di trattamento di 52 settimane		Periodo di trattamento di 52 settimane
Tasso di riacutizzazioni gravi di BPCO in 52 settimane di trattamento Lasso di tempo: Periodo di trattamento di 52 settimane	Tasso annualizzato di gravi esacerbazioni della BPCO osservate durante il periodo di trattamento di 52 settimane	Periodo di trattamento di 52 settimane
Tempo alla prima grave riacutizzazione della BPCO Lasso di tempo: Periodo di trattamento di 52 settimane		Periodo di trattamento di 52 settimane
Risposta al questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ) (una diminuzione rispetto al basale nel punteggio totale ≥4) alle visite cliniche designate Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 10, Settimana 28, Settimana 40 e Settimana 52		Settimana 4, Settimana 10, Settimana 28, Settimana 40 e Settimana 52
Variazione rispetto al basale del punteggio totale SGRQ e dei punteggi di dominio a ciascuna visita clinica designata Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 10, Settimana 28, Settimana 40 e Settimana 52		Settimana 4, Settimana 10, Settimana 28, Settimana 40 e Settimana 52
Variazione dal basale a ciascun periodo tra le visite nella percentuale di giorni senza assunzione di farmaci di emergenza Lasso di tempo: Giorno 1-Settimana 4, Settimana 4-Settimana 10, Settimana 10-Settimana 28, Settimana 28-Settimana 40, Settimana 40-Settimana 52	Variazione dal basale (definito come il periodo di run-in di 2 settimane prima della randomizzazione) a ciascun periodo tra le visite (definito come il periodo di tempo tra le visite cliniche designate) in percentuale di giorni senza terapia di soccorso	Giorno 1-Settimana 4, Settimana 4-Settimana 10, Settimana 10-Settimana 28, Settimana 28-Settimana 40, Settimana 40-Settimana 52
Variazione dal basale a ciascun periodo tra una visita e l'altra nell'uso medio di farmaci al bisogno (numero di spruzzi/giorno) Lasso di tempo: Giorno 1-Settimana 4, Settimana 4-Settimana 10, Settimana 10-Settimana 28, Settimana 28-Settimana 40, Settimana 40-Settimana 52	Variazione rispetto al basale (definito come il periodo di run-in di 2 settimane prima della randomizzazione) nel numero medio di puff al giorno del farmaco di soccorso per ogni periodo inter-visita (definito come il periodo di tempo tra le visite cliniche designate).	Giorno 1-Settimana 4, Settimana 4-Settimana 10, Settimana 10-Settimana 28, Settimana 28-Settimana 40, Settimana 40-Settimana 52
Variazione rispetto al basale della capacità vitale forzata mattutina (FVC) pre-dose durante le visite cliniche designate Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 10, Settimana 28, Settimana 40 e Settimana 52		Settimana 4, Settimana 10, Settimana 28, Settimana 40 e Settimana 52
Variazione rispetto al basale nella FVC mattutina post-dose di 2 ore alle visite cliniche designate Lasso di tempo: Giorno 1, Settimana 4, Settimana 10, Settimana 28, Settimana 40 e Settimana 52	Variazione rispetto al basale (definita come valore pre-dose al giorno 1) nella FVC mattutina post-dose di 2 ore alle visite cliniche designate	Giorno 1, Settimana 4, Settimana 10, Settimana 28, Settimana 40 e Settimana 52
Passaggio dalla FVC mattutina pre-dose a 2 ore post-dose durante le visite cliniche designate Lasso di tempo: Giorno 1, Settimana 4, Settimana 10, Settimana 28, Settimana 40 e Settimana 52		Giorno 1, Settimana 4, Settimana 10, Settimana 28, Settimana 40 e Settimana 52
Variazione dal basale a ciascun periodo tra le visite nel punteggio totale E-RS medio e nei punteggi di dominio Lasso di tempo: Giorno 1-Settimana 4, Settimana 4-Settimana 10, Settimana 10-Settimana 28, Settimana 28-Settimana 40, Settimana 40-Settimana 52	Variazione rispetto al basale (definito come il periodo di run-in di 2 settimane prima della randomizzazione) nel punteggio totale E-RS medio e nei punteggi del dominio E-RS per il periodo di tempo tra le visite cliniche designate.	Giorno 1-Settimana 4, Settimana 4-Settimana 10, Settimana 10-Settimana 28, Settimana 28-Settimana 40, Settimana 40-Settimana 52
Variazione rispetto al basale nel punteggio del test di valutazione della BPCO (CAT) alla visita clinica designata Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 10, Settimana 28, Settimana 40 e Settimana 52	Il CAT è composto da 8 domande per misurare l'impatto della BPCO sulla vita quotidiana, a cui viene assegnato un punteggio da 0 a 5 con punteggi più alti che riflettono un impatto maggiore.	Settimana 4, Settimana 10, Settimana 28, Settimana 40 e Settimana 52
Risposta CAT (diminuzione dal basale ≥2 punti) alle visite cliniche designate Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 10, Settimana 28, Settimana 40 e Settimana 52		Settimana 4, Settimana 10, Settimana 28, Settimana 40 e Settimana 52
Scala della dispnea del Medical Research Council (mMRC) modificata durante le visite cliniche designate Lasso di tempo: Giorno 1, Settimana 4, Settimana 10, Settimana 28, Settimana 40 e Settimana 52	Statistiche descrittive del punteggio della scala di dispnea mMRC durante le visite cliniche designate. La scala della dispnea mMRC è classificata da 0 a 4, con gradi più alti che riflettono una maggiore gravità.	Giorno 1, Settimana 4, Settimana 10, Settimana 28, Settimana 40 e Settimana 52
Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute (diminuzione rispetto al basale del punteggio SGRQ totale ≥4) nell'arco di 52 settimane di trattamento. Lasso di tempo: Periodo di trattamento di 52 settimane		Periodo di trattamento di 52 settimane

Uno studio che confronta l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità della tripla combinazione a dose fissa CHF 5993 con la doppia combinazione a dose fissa CHF 1535 in soggetti con BPCO (TRITON)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

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Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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