Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję potrójnej kombinacji ustalonej dawki 5993 CHF z podwójną kombinacją ustalonej dawki 1535 CHF u pacjentów z POChP (TRITON)

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Faza III, 52-tygodniowe, wielonarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, prowadzone w 2 ramionach równoległe badanie grupowe porównujące skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję potrójnej kombinacji ustalonej dawki dipropionianu beklometazonu z fumaranem formoterolu i bromkiem glikopironium (CHF 5993) z Podwójna kombinacja ustalonej dawki dipropionianu beklometazonu i fumaranu formoterolu (CHF 1535), obie podawane przez pMDI pacjentom z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Celem tego badania jest porównanie CHF 5993 z CHF 1535 pod względem poprawy czynności płuc, zmniejszenia umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń POChP oraz innych wyników skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa w docelowej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to wielonarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy III z podwójnie ślepą próbą i aktywną kontrolą prowadzone w 2 grupach równoległych w celu porównania skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji CHF 5993 pMDI z CHF 1535 pMDI w odniesieniu do czynności płuc, częstości występowania umiarkowanych i ciężkich Zaostrzenia POChP i inne wyniki skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa.

Po badaniu przesiewowym kwalifikujący się uczestnicy wezmą udział w 2-tygodniowym okresie wstępnym stosując swoje regularne terapie podtrzymujące POChP, po czym zostaną losowo przydzieleni do jednej z 2 badanych grup terapeutycznych. Po randomizacji osobniki będą oceniane po 4 tygodniach, a następnie w odstępach 6-tygodniowych przez okres 52 tygodni. Ponowny telefon bezpieczeństwa zostanie przeprowadzony tydzień po ostatniej wizycie w klinice. Podgrupa pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu farmakokinetycznym, zostanie poddana dodatkowym ocenom (łącznie 3 wizyty) podczas zaplanowanych wizyt w ramach badania.

Podczas badania codzienne objawy, stosowanie leków ratunkowych i zgodność z badanym lekiem będą rejestrowane za pośrednictwem elektronicznego dziennika uczestnika. Leki towarzyszące pacjentowi, zdarzenia niepożądane i wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej będą oceniane i rejestrowane w trakcie badania. Podczas przerywanych wizyt badawczych uczestnicy będą poddawani badaniom parametrów życiowych, w tym pomiarom masy ciała, pomiarom spirometrycznym i 12-odprowadzeniowemu EKG. Objawy i stan zdrowia POChP będą oceniane za pomocą kwestionariuszy dotyczących choroby. Rutynowe testy hematologiczne, biochemiczne krwi i testy ciążowe w surowicy zostaną przeprowadzone przed włączeniem do badania i po zakończeniu badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3433

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Buenos Aires, Argentyna, 1407
        • Chiesi Clinical Trial Site 032125
      • Buenos Aires, Argentyna, C1425FVH
        • Chiesi Clinical Trial Site 032130
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Chiesi Clinical Trial Site 032133
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentyna, 1430
        • Chiesi Clinical Trial Site 032103
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentyna, B1602DOH
        • Chiesi Clinical Trial Site 032109
      • Córdoba, Argentyna, 5000
        • Chiesi Clinical Trial Site 032122
      • Lobos, Argentyna, 7240
        • Chiesi Clinical Trial Site 032131
      • Mar del Plata, Argentyna, 7600
        • Chiesi Clinical Trial Site 032119
      • Mendoza, Argentyna, 5500
        • Chiesi Clinical Trial Site 032105
      • Mendoza, Argentyna, 5500
        • Chiesi Clinical Trial Site 032129
      • Mendoza, Argentyna, M5502IDE
        • Chiesi Clinical Trial Site 032126
      • Paraná, Argentyna, 3100
        • Chiesi Clinical Trial Site 032123
      • Rosario, Argentyna, S2002OJN
        • Chiesi Clinical Trial Site 032128
      • San Miguel de Tucumán, Argentyna, 4000
        • Chiesi Clinical Trial Site 032134
      • San Miguel de Tucumán, Argentyna, 4000
        • Chiesi Clinical Trial Site 032136
      • San Rafael, Argentyna, 5600
        • Chiesi Clinical Trial Site 032127
      • Santa Fe, Argentyna, 3000
        • Chiesi Clinical Trial Site 032124
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentyna, 1056ABJ
        • Chiesi Clinical Trial Site 032115
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentyna, 1426
        • Chiesi Clinical Trial Site 032113
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentyna, B1837
        • Chiesi Clinical Trial Site 032107
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentyna, C1426ABO
        • Chiesi Clinical Trial Site 032112
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentyna, Cl425DTG
        • Chiesi Clinical Trial Site 032121
      • La Plata, Buenos Aires, Argentyna, 1900
        • Chiesi Clinical Trial Site 032108
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, 3168
        • Chiesi Clinical Trial Site 032118
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, B7600FZO
        • Chiesi Clinical Trial Site 032114
      • Monte Grande, Buenos Aires, Argentyna, 1842
        • Chiesi Clinical Trial Site 032102
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentyna, B1878FNR
        • Chiesi Clinical Trial Site 032106
      • San Fernando, Buenos Aires, Argentyna, 1646
        • Chiesi Clinical Trial Site 032116
      • San Juan Bautista, Buenos Aires, Argentyna, B1853AIK
        • Chiesi Clinical Trial Site 032110
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentyna, 1602
        • Chiesi Clinical Trial Site 032100
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentyna, X5008HHW
        • Chiesi Clinical Trial Site 032111
    • Entre Ríos Province
      • Concepción del Uruguay, Entre Ríos Province, Argentyna, E3260EPD
        • Chiesi Clinical Trial Site 032120
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, 2000
        • Chiesi Clinical Trial Site 032101
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2121
        • Chiesi Clinical Trial Site 032132
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentyna, T4000
        • Chiesi Clinical Trial Site 032117
      • Gabrovo, Bułgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100125
      • Haskovo, Bułgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100109
      • Kozloduy, Bułgaria, 3320
        • Chiesi Clinical Trial Site 100129
      • Lovech, Bułgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100111
      • Montana, Bułgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100115
      • Pleven, Bułgaria, 5808
        • Chiesi Clinical Trial Site 100132
      • Pleven, Bułgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100101
      • Plovdiv, Bułgaria, 4003
        • Chiesi Clinical Trial Site 100131
      • Plovdiv, Bułgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100102
      • Plovdiv, Bułgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100126
      • Razgrad, Bułgaria, 7200
        • Chiesi Clinical Trial Site 100128
      • Rousse, Bułgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100104
      • Rousse, Bułgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100113
      • Sofia, Bułgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100100
      • Sofia, Bułgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100110
      • Sofia, Bułgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100112
      • Sofia, Bułgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100116
      • Sofia, Bułgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100117
      • Sofia, Bułgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100118
      • Sofia, Bułgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100119
      • Sofia, Bułgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100121
      • Sofia, Bułgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100123
      • Sofia, Bułgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100124
      • Sofia, Bułgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100127
      • Stara Zagora, Bułgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100103
      • Stara Zagora, Bułgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100107
      • Varna, Bułgaria, 9020
        • Chiesi Clinical Trial Site 100130
      • Veliko Tarnovo, Bułgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100122
      • Vidin, Bułgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100106
      • Vidin, Bułgaria
        • Chiesi Clinical Trial Site 100114
      • Brandýs nad Labem, Czechy
        • Chiesi Clinical Trial Site 203101
      • Jindřichův Hradec, Czechy
        • Chiesi Clinical Trial Site 203107
      • Miroslav, Czechy
        • Chiesi Clinical Trial Site 203109
      • Prague, Czechy, 11000
        • Chiesi Clinical Trial Site 203116
      • Prague, Czechy, 140 00
        • Chiesi Clinical Trial Site 203115
      • Prague, Czechy
        • Chiesi Clinical Trial Site 203114
      • Rokycany, Czechy
        • Chiesi Clinical Trial Site 203112
      • Strakonice, Czechy
        • Chiesi Clinical Trial Site 203108
      • Teplice, Czechy
        • Chiesi Clinical Trial Site 203104
      • Tábor, Czechy
        • Chiesi Clinical Trial Site 203105
      • Varnsdorf, Czechy
        • Chiesi Clinical Trial Site 203110
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
        • Chiesi Clinical Trial Site 124103
      • Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 0N2
        • Chiesi Clinical Trial Site 124105
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • Chiesi Clinical Trial Site 124102
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1X3
        • Chiesi Clinical Trial Site 124104
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1T3
        • Chiesi Clinical Trial Site 124100
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • Chiesi Clinical Trial Site 124106
      • Chihuahua City, Meksyk, 31217
        • Chiesi Clinical Trial Site 484116
      • Chihuahua City, Meksyk
        • Chiesi Clinical Trial Site 484105
      • Chihuahua City, Meksyk
        • Chiesi Clinical Trial Site 484109
      • Tlalpan, Meksyk
        • Chiesi Clinical Trial Site 484108
    • Estado de Baja California
      • Tijuana, Estado de Baja California, Meksyk
        • Chiesi Clinical Trial Site 484110
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44610
        • Chiesi Clinical Trial Site 484113
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk
        • Chiesi Clinical Trial Site 484100
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk
        • Chiesi Clinical Trial Site 484102
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk
        • Chiesi Clinical Trial Site 484104
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk
        • Chiesi Clinical Trial Site 484106
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk
        • Chiesi Clinical Trial Site 484112
      • Guadalupe, Jalisco, Meksyk, 44200
        • Chiesi Clinical Trial Site 484115
    • Mexico City
      • Cuauhtémoc, Mexico City, Meksyk
        • Chiesi Clinical Trial Site 484103
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Meksyk
        • Chiesi Clinical Trial Site 484107
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk
        • Chiesi Clinical Trial Site 484101
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk
        • Chiesi Clinical Trial Site 484111
      • Bialystok, Polska, 15-003
        • Chiesi Clinical Trial Site 616125
      • Bialystok, Polska
        • Chiesi Clinical Trial Site 616119
      • Giżycko, Polska
        • Chiesi Clinical Trial Site 616100
      • Grudziądz, Polska
        • Chiesi Clinical Trial Site 616113
      • Katowice, Polska
        • Chiesi Clinical Trial Site 616116
      • Krakow, Polska, 30-149
        • Chiesi Clinical Trial Site 616122
      • Krakow, Polska
        • Chiesi Clinical Trial Site 616106
      • Krakow, Polska
        • Chiesi Clinical Trial Site 616109
      • Krakow, Polska
        • Chiesi Clinical Trial Site 616118
      • Lodz, Polska
        • Chiesi Clinical Trial Site 616103
      • Olsztyn, Polska
        • Chiesi Clinical Trial Site 616128
      • Ostrowiec, Polska
        • Chiesi Clinical Trial Site 616117
      • Ostróda, Polska
        • Chiesi Clinical Trial Site 616105
      • Poznan, Polska, 60-214
        • Chiesi Clinical Trial Site 616123
      • Poznan, Polska
        • Chiesi Clinical Trial Site 616107
      • Poznan, Polska
        • Chiesi Clinical Trial Site 616110
      • Rzeszów, Polska
        • Chiesi Clinical Trial Site 616108
      • Skierniewice, Polska
        • Chiesi Clinical Trial Site 616114
      • Skorzewo, Polska, 60-185
        • Chiesi Clinical Trial Site 616120
      • Sosnowiec, Polska
        • Chiesi Clinical Trial Site 616102
      • Tarnów, Polska
        • Chiesi Clinical Trial Site 616111
      • Torun, Polska
        • Chiesi Clinical Trial Site 616115
      • Warsaw, Polska, 00-215
        • Chiesi Clinical Trial Site 616127
      • Wroclaw, Polska, 54-239
        • Chiesi Clinical Trial Site 616126
      • Wroclaw, Polska
        • Chiesi Clinical Trial Site 616104
      • Wroclaw, Polska
        • Chiesi Clinical Trial Site 616112
      • Zawadzkie, Polska
        • Chiesi Clinical Trial Site 616101
      • Guaynabo, Portoryko, 00968
        • Chiesi Clinical Trial Site 840393
      • Bacau, Rumunia, 600252
        • Chiesi Clinical Trial Site 642109
      • Bragadiru, Rumunia, 077025
        • Chiesi Clinical Trial Site 642106
      • Brasov, Rumunia, 500283
        • Chiesi Clinical Trial Site 642117
      • Bucharest, Rumunia, 020125
        • Chiesi Clinical Trial Site 642103
      • Bucharest, Rumunia, 11025
        • Chiesi Clinical Trial Site 642113
      • Bucharest, Rumunia, 012071
        • Chiesi Clinical Trial Site 642108
      • Caracal, Rumunia, 235200
        • Chiesi Clinical Trial Site 642115
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400275
        • Chiesi Clinical Trial Site 642111
      • Constanța, Rumunia, 900433
        • Chiesi Clinical Trial Site 642105
      • Craiova, Rumunia, 200515
        • Chiesi Clinical Trial Site 642110
      • Craiova, Rumunia, 200515
        • Chiesi Clinical Trial Site 642118
      • Iași, Rumunia, 700141
        • Chiesi Clinical Trial Site 642101
      • Reșca, Rumunia, 237143
        • Chiesi Clinical Trial Site 642114
      • Satu Mare, Rumunia, 44055
        • Chiesi Clinical Trial Site 642112
      • Timișoara, Rumunia, 300134
        • Chiesi Clinical Trial Site 642116
    • Bihor County
      • Oradea, Bihor County, Rumunia, 410169
        • Chiesi Clinical Trial Site 642102
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400371
        • Chiesi Clinical Trial Site 642104
    • Hunedoara County
      • Deva, Hunedoara County, Rumunia, 330162
        • Chiesi Clinical Trial Site 642120
    • Ilfov
      • Bragadiru, Ilfov, Rumunia, 077025
        • Chiesi Clinical Trial Site 642107
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumunia, 300336
        • Chiesi Clinical Trial Site 642119
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35215-7502
        • Chiesi Clinical Trial Site 840350
      • Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36303
        • Chiesi Clinical Trial Site 840186
      • Foley, Alabama, Stany Zjednoczone, 36535
        • Chiesi Clinical Trial Site 840258
      • Jasper, Alabama, Stany Zjednoczone, 35501
        • Chiesi Clinical Trial Site 840279
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Chiesi Clinical Trial Site 840433
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36106
        • Chiesi Clinical Trial Site 840206
      • Muscle Shoals, Alabama, Stany Zjednoczone, 35661
        • Chiesi Clinical Trial Site 840249
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Chiesi Clinical Trial Site 840406
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Chiesi Clinical Trial Site 840402
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
        • Chiesi Clinical Trial Site 840349
    • California
      • Covina, California, Stany Zjednoczone, 91723
        • Chiesi Clinical Trial Site 840404
      • Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
        • Chiesi Clinical Trial Site 840209
      • La Palma, California, Stany Zjednoczone, 90623
        • Chiesi Clinical Trial Site 840427
      • Lomita, California, Stany Zjednoczone, 90717
        • Chiesi Clinical Trial Site 840358
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Chiesi Clinical Trial Site 840173
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91324
        • Chiesi Clinical Trial Site 840208
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91324
        • Chiesi Clinical Trial Site 840277
      • Redding, California, Stany Zjednoczone, 96001
        • Chiesi Clinical Trial Site 840364
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
        • Chiesi Clinical Trial Site 840226
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
        • Chiesi Clinical Trial Site 840405
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Chiesi Clinical Trial Site 840107
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
        • Chiesi Clinical Trial Site 840373
      • Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
        • Chiesi Clinical Trial Site 840164
      • West Covina, California, Stany Zjednoczone, 91790
        • Chiesi Clinical Trial Site 840174
      • Westminster, California, Stany Zjednoczone, 92683
        • Chiesi Clinical Trial Site 840144
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80014
        • Chiesi Clinical Trial Site 840441
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80302
        • Chiesi Clinical Trial Site 840229
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06586
        • Chiesi Clinical Trial Site 840399
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32701
        • Chiesi Clinical Trial Site 840116
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Chiesi Clinical Trial Site 840268
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Chiesi Clinical Trial Site 840192
      • Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone, 34613
        • Chiesi Clinical Trial Site 840310
      • Chiefland, Florida, Stany Zjednoczone, 32626
        • Chiesi Clinical Trial Site 840240
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Chiesi Clinical Trial Site 840153
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Chiesi Clinical Trial Site 840272
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Chiesi Clinical Trial Site 840304
      • Cutler Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33157
        • Chiesi Clinical Trial Site 840193
      • Cutler Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33189
        • Chiesi Clinical Trial Site 840311
      • Cutler Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33189
        • Chiesi Clinical Trial Site 840335
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
        • Chiesi Clinical Trial Site 840141
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Chiesi Clinical Trial Site 840133
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33122
        • Chiesi Clinical Trial Site 840269
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33010
        • Chiesi Clinical Trial Site 840303
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Chiesi Clinical Trial Site 840163
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Chiesi Clinical Trial Site 840165
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Chiesi Clinical Trial Site 840238
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Chiesi Clinical Trial Site 840265
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33015
        • Chiesi Clinical Trial Site 840241
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33015
        • Chiesi Clinical Trial Site 840253
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Chiesi Clinical Trial Site 840184
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Chiesi Clinical Trial Site 840267
      • Hialeah Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Chiesi Clinical Trial Site 840354
      • Hialeah Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33066
        • Chiesi Clinical Trial Site 840256
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
        • Chiesi Clinical Trial Site 840200
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33803
        • Chiesi Clinical Trial Site 840232
      • Leesburg, Florida, Stany Zjednoczone, 34748
        • Chiesi Clinical Trial Site 840113
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33122
        • Chiesi Clinical Trial Site 840372
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Chiesi Clinical Trial Site 840137
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Chiesi Clinical Trial Site 840289
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Chiesi Clinical Trial Site 840377
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Chiesi Clinical Trial Site 840387
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • Chiesi Clinical Trial Site 840326
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33133
        • Chiesi Clinical Trial Site 840175
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33133
        • Chiesi Clinical Trial Site 840346
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Chiesi Clinical Trial Site 840347
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Chiesi Clinical Trial Site 840205
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Chiesi Clinical Trial Site 840247
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Chiesi Clinical Trial Site 840341
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Chiesi Clinical Trial Site 840148
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Chiesi Clinical Trial Site 840239
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Chiesi Clinical Trial Site 840312
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Chiesi Clinical Trial Site 840355
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Chiesi Clinical Trial Site 840388
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Chiesi Clinical Trial Site 840237
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Chiesi Clinical Trial Site 840261
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Chiesi Clinical Trial Site 840262
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Chiesi Clinical Trial Site 840280
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
        • Chiesi Clinical Trial Site 840178
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
        • Chiesi Clinical Trial Site 840292
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Chiesi Clinical Trial Site 840202
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33169
        • Chiesi Clinical Trial Site 840275
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Chiesi Clinical Trial Site 840122
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Chiesi Clinical Trial Site 840352
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33174
        • Chiesi Clinical Trial Site 840235
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33174
        • Chiesi Clinical Trial Site 840360
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33174
        • Chiesi Clinical Trial Site 840381
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
        • Chiesi Clinical Trial Site 840243
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
        • Chiesi Clinical Trial Site 840244
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
        • Chiesi Clinical Trial Site 840257
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
        • Chiesi Clinical Trial Site 840380
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
        • Chiesi Clinical Trial Site 840382
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Chiesi Clinical Trial Site 840367
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
        • Chiesi Clinical Trial Site 840162
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
        • Chiesi Clinical Trial Site 840166
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
        • Chiesi Clinical Trial Site 840370
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
        • Chiesi Clinical Trial Site 840392
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33141
        • Chiesi Clinical Trial Site 840319
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Chiesi Clinical Trial Site 840328
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Chiesi Clinical Trial Site 840378
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Chiesi Clinical Trial Site 840288
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Chiesi Clinical Trial Site 840385
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Chiesi Clinical Trial Site 840353
      • Mt. Dora, Florida, Stany Zjednoczone, 32757
        • Chiesi Clinical Trial Site 840140
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • Chiesi Clinical Trial Site 840263
      • North Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33161
        • Chiesi Clinical Trial Site 840132
      • North Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33160
        • Chiesi Clinical Trial Site 840161
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32807
        • Chiesi Clinical Trial Site 840255
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32822
        • Chiesi Clinical Trial Site 840110
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32825
        • Chiesi Clinical Trial Site 840125
      • Palmetto Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33157
        • Chiesi Clinical Trial Site 840121
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Chiesi Clinical Trial Site 840196
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Chiesi Clinical Trial Site 840198
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33317
        • Chiesi Clinical Trial Site 840363
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33317
        • Chiesi Clinical Trial Site 840371
      • Pompano Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33064
        • Chiesi Clinical Trial Site 840252
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
        • Chiesi Clinical Trial Site 840105
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Chiesi Clinical Trial Site 840294
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33704
        • Chiesi Clinical Trial Site 840291
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Chiesi Clinical Trial Site 840313
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Chiesi Clinical Trial Site 840356
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Chiesi Clinical Trial Site 840379
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Chiesi Clinical Trial Site 840131
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • Chiesi Clinical Trial Site 840324
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33634
        • Chiesi Clinical Trial Site 840309
      • The Villages, Florida, Stany Zjednoczone, 32162
        • Chiesi Clinical Trial Site 840210
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Chiesi Clinical Trial Site 840129
    • Georgia
      • Adairsville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30103
        • Chiesi Clinical Trial Site 840223
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Chiesi Clinical Trial Site 840218
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Chiesi Clinical Trial Site 840414
      • Cordele, Georgia, Stany Zjednoczone, 31015
        • Chiesi Clinical Trial Site 840437
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30044
        • Chiesi Clinical Trial Site 840390
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
        • Chiesi Clinical Trial Site 840227
      • Rincon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31326
        • Chiesi Clinical Trial Site 840138
      • Stonecrest, Georgia, Stany Zjednoczone, 30038
        • Chiesi Clinical Trial Site 840417
      • Union City, Georgia, Stany Zjednoczone, 30291
        • Chiesi Clinical Trial Site 840383
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60602
        • Chiesi Clinical Trial Site 840321
      • Chicago Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60415
        • Chiesi Clinical Trial Site 840365
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Stany Zjednoczone, 46324
        • Chiesi Clinical Trial Site 840407
      • Valparaiso, Indiana, Stany Zjednoczone, 76383
        • Chiesi Clinical Trial Site 840108
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51503
        • Chiesi Clinical Trial Site 840318
    • Louisiana
      • Crowley, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70526
        • Chiesi Clinical Trial Site 840207
      • Zachary, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70791
        • Chiesi Clinical Trial Site 840436
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Chiesi Clinical Trial Site 840451
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • Chiesi Clinical Trial Site 840447
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Chiesi Clinical Trial Site 840376
      • Westminster, Maryland, Stany Zjednoczone, 21157
        • Chiesi Clinical Trial Site 840199
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02723
        • Chiesi Clinical Trial Site 840214
      • New Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02740
        • Chiesi Clinical Trial Site 840322
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02747
        • Chiesi Clinical Trial site 840250
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48124
        • Chiesi Clinical Trial Site 840325
      • Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48126
        • Chiesi Clinical Trial Site 840400
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48336
        • Chiesi Clinical Trial Site 840183
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48504
        • Chiesi Clinical Trial Site 840340
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
        • Chiesi Clinical Trial Site 840401
      • Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48375
        • Chiesi Clinical Trial Site 840345
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48034
        • Chiesi Clinical Trial Site 840287
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
        • Chiesi Clinical Trial Site 840415
    • Mississippi
      • Fayette, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39069
        • Chiesi Clinical Trial Site 840444
      • Ridgeland, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39157
        • Chiesi Clinical Trial Site 840448
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
        • Chiesi Clinical Trial Site 840278
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65203
        • Chiesi Clinical Trial Site 840155
      • Richmond Heights, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
        • Chiesi Clinical Trial Site 840316
      • Saint Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301
        • Chiesi Clinical Trial Site 840150
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63123
        • Chiesi Clinical Trial Site 840282
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Chiesi Clinical Trial Site 840123
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Chiesi Clinical Trial Site 840142
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59808
        • Chiesi Clinical Trial Site 840273
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
        • Chiesi Clinical Trial Site 840281
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Chiesi Clinical Trial Site 840329
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 840213
        • Chiesi Clinical Trial Site 840213
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Chiesi Clinical Trial Site 840285
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89123
        • Chiesi Clinical Trial Site 840299
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03810
        • Chiesi Clinical Trial Site 840338
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
        • Chiesi Clinical Trial Site 840297
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
        • Chiesi Clinical Trial Site 840333
    • New York
      • Binghamton, New York, Stany Zjednoczone, 13905
        • Chiesi Clinical Trial Site 840330
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11235
        • Chiesi Clinical Trial Site 840397
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14201
        • Chiesi Clinical Trial Site 840254
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • Chiesi Clinical Trial Site 840307
      • Flushing, New York, Stany Zjednoczone, 11355
        • Chiesi Clinical Trial Site 840368
      • New Windsor, New York, Stany Zjednoczone, 12553
        • Chiesi Clinical Trial Site 840362
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10455
        • Chiesi Clinical Trial Site 840128
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Chiesi Clinical Trial Site 840215
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
        • Chiesi Clinical Trial Site 840366
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
        • Chiesi Clinical Trial Site 840158
      • Denver, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28037
        • Chiesi Clinical Trial Site 840409
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Chiesi Clinical Trial Site 840403
      • Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28054
        • Chiesi Clinical Trial Site 840428
      • Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
        • Chiesi Clinical Trial Site 840236
      • Monroe, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28112
        • Chiesi Clinical Trial Site 840259
      • Morgantown, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28655
        • Chiesi Clinical Trial Site 840440
      • New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562
        • Chiesi Clinical Trial Site 840194
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Chiesi Clinical Trial Site 840120
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Chiesi Clinical Trial Site 840438
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27617
        • Chiesi Clinical Trial Site 840429
      • Rocky Mount, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27804
        • Chiesi Clinical Trial Site 840112
      • Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28150
        • Chiesi Clinical Trial Site 840135
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28403
        • Chiesi Clinical Trial Site 840189
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Chiesi Clinical Trial Site 840412
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44313
        • Chiesi Clinical Trial Site 840445
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45231
        • Chiesi Clinical Trial Site 840104
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Chiesi Clinical Trial Site 840357
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Chiesi Clinical Trial Site 840124
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45424
        • Chiesi Clinical Trial Site 840426
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45439
        • Chiesi Clinical Trial Site 840302
      • Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537
        • Chiesi Clinical Trial Site 840233
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
        • Chiesi Clinical Trial Site 840167
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43617
        • Chiesi Clinical Trial Site 840157
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Chiesi Clinical Trial Site 840203
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
        • Chiesi Clinical Trial Site 840300
      • DuBois, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15801
        • Chiesi Clinical Trial Site 840308
      • Jenkintown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19046
        • Chiesi Clinical Trial Site 840156
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15236
        • Chiesi Clinical Trial Site 840327
      • Scotland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15683
        • Chiesi Clinical Trial Site 840418
      • Smithfield, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15478
        • Chiesi Clinical Trial Site 840419
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02920
        • Chiesi Clinical Trial Site 840450
      • Cumberland, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02864
        • Chiesi Clinical Trial Site 840332
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • Chiesi Clinical Trial Site 840222
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • Chiesi Clinical Trial Site 840435
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Chiesi Clinical Trial Site 840431
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
        • Chiesi Clinical Trial Site 840334
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
        • Chiesi Clinical Trial Site 840130
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29223
        • Chiesi Clinical Trial Site 840430
      • Fort Mill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29707
        • Chiesi Clinical Trial Site 840211
      • Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29340
        • Chiesi Clinical Trial Site 840182
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Chiesi Clinical Trial Site 840111
      • Lancaster, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29720
        • Chiesi Clinical Trial Site 840420
      • Mauldin, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29662
        • Chiesi Clinical Trial Site 840386
      • Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
        • Chiesi Clinical Trial Site 840100
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Chiesi Clinical Trial Site 840375
      • Union, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29379
        • Chiesi Clinical Trial Site 840106
      • West Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29169
        • Chiesi Clinical Trial Site 840295
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57702
        • Chiesi Clinical Trial Site 840398
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Chiesi Clinical Trial Site 840305
      • Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
        • Chiesi Clinical Trial Site 840351
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37601
        • Chiesi Clinical Trial Site 840306
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
        • Chiesi Clinical Trial Site 840171
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Chiesi Clinical Trial Site 840361
      • Tullahoma, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37388
        • Chiesi Clinical Trial Site 840271
    • Texas
      • Baytown, Texas, Stany Zjednoczone, 77521
        • Chiesi Clinical Trial Site 840101
      • Boerne, Texas, Stany Zjednoczone, 78006
        • Chiesi Clinical Trial Site 840114
      • Cypress, Texas, Stany Zjednoczone, 77429
        • Chiesi Clinical Trial Site 840146
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Chiesi Clinical Trial Site 840413
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77008
        • Chiesi Clinical Trial Site 840284
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77008
        • Chiesi Clinical Trial Site 840411
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Chiesi Clinical Trial Site 840389
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77084
        • Chiesi Clinical Trial Site 840185
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77098
        • Chiesi Clinical Trial Site 840224
      • Humble, Texas, Stany Zjednoczone, 77396
        • Chiesi Clinical Trial Site 840408
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77494
        • Chiesi Clinical Trial Site 840102
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77494
        • Chiesi Clinical Trial Site 840274
      • Kerrville, Texas, Stany Zjednoczone, 78028
        • Chiesi Clinical Trial Site 840432
      • Lampasas, Texas, Stany Zjednoczone, 76550
        • Chiesi Clinical Trial Site 840160
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
        • Chiesi Clinical Trial Site 840424
      • McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75069
        • Chiesi Clinical Trial Site 840119
      • Nederland, Texas, Stany Zjednoczone, 77627
        • Chiesi Clinical Trial Site 840442
      • North Richland Hills, Texas, Stany Zjednoczone, 76180
        • Chiesi Clinical Trial Site 840176
      • Pearland, Texas, Stany Zjednoczone, 77584
        • Chiesi Clinical Trial Site 840283
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78063
        • Chiesi Clinical Trial Site 840191
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
        • Chiesi Clinical Trial Site 840320
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Chiesi Clinical Trial Site 840410
      • Sherman, Texas, Stany Zjednoczone, 75092
        • Chiesi Clinical Trial Site 840231
      • Sherman, Texas, Stany Zjednoczone, 75092
        • Chiesi Clinical Trial Site 840396
      • Splendora, Texas, Stany Zjednoczone, 77372
        • Chiesi Clinical Trial Site 840394
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Chiesi Clinical Trial Site 840221
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • Chiesi Clinical Trial Site 840139
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • Chiesi Clinical Trial Site 840314
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Stany Zjednoczone, 05446
        • Chiesi Clinical Trial Site 840337
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
        • Chiesi Clinical Trial Site 840264
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Chiesi Clinical Trial Site 840159
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
        • Chiesi Clinical Trial Site 840425
    • Washington
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98208
        • Chiesi Clinical Trial Site 840423
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98055
        • Chiesi Clinical Trial Site 840342
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
        • Chiesi Clinical Trial Site 840154
    • West Virginia
      • Kingwood, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26537
        • Chiesi Clinical Trial Site 840421
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
        • Chiesi Clinical Trial Site 840201
      • Debrecen, Węgry
        • Chiesi Clinical Trial Site 348118
      • Hajdúnánás, Węgry
        • Chiesi Clinical Trial Site 348112
      • Hatvan, Węgry
        • Chiesi Clinical Trial Site 348116
      • Monor, Węgry
        • Chiesi Clinical Trial Site 348103
      • Sellye, Węgry, 7960
        • Chiesi Clinical Trial Site 348125
    • BA
      • Komló, BA, Węgry, 7300
        • Chiesi Clinical Trial Site 348121
      • Pécs, BA, Węgry, 7626
        • Chiesi Clinical Trial Site 348122
    • GS
      • Csorna, GS, Węgry, 9300
        • Chiesi Clinical Trial Site 348124
    • JN
      • Szolnok, JN, Węgry, 5000
        • Chiesi Clinical Trial Site 348126
    • Nógrád megye
      • Balassagyarmat, Nógrád megye, Węgry
        • Chiesi Clinical Trial Site 348107
    • Pest County
      • Gödöllő, Pest County, Węgry
        • Chiesi Clinical Trial Site 348120
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Węgry
        • Chiesi Clinical Trial Site 348104
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Węgry
        • Chiesi Clinical Trial Site 348109
    • Vas County
      • Szombathely, Vas County, Węgry
        • Chiesi Clinical Trial Site 348105

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem należy uzyskać podpisaną i opatrzoną datą pisemną świadomą zgodę
  • Pacjent dochodzący
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥40 lat
  • Do badania kwalifikuje się kobieta, która nie jest w stanie zajść w ciążę, definiowana jako fizjologicznie niezdolna do zajścia w ciążę LUB zdolna do zajścia w ciążę z ujemnym wynikiem testu ciążowego z surowicy i moczu podczas badania przesiewowego oraz wyraża chęć stosowania wysoce skutecznych metod antykoncepcji przez cały okres czas trwania badania
  • Rozpoznanie POChP na co najmniej 12 miesięcy przed wizytą przesiewową zgodnie z definicją zawartą w Raporcie GOLD 2020
  • Obecni lub byli palacze, którzy rzucili palenie co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, z historią palenia wynoszącą co najmniej 10 paczkolat [paczkolat = (liczba papierosów dziennie x liczba lat)/20]
  • Wynik testu oceniającego POChP (CAT) ≥10
  • Stosunek FEV1/FVC przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,70 podczas badania przesiewowego
  • FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <50% wartości należnej w badaniu przesiewowym i udokumentowane ≥1 umiarkowane lub ciężkie zaostrzenie POChP w ciągu ostatnich 12 miesięcy LUB FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela ≥50% i <80% wartości należnej w badaniu przesiewowym i udokumentowane wywiad ≥2 umiarkowanych zaostrzeń POChP lub ≥1 ciężkiego zaostrzenia POChP w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Pacjenci otrzymujący codzienną wziewną terapię podtrzymującą z powodu POChP, w stałej dawce przez co najmniej 3 miesiące przed wizytami przesiewowymi i randomizacyjnymi
  • Dokumentacja (w tym zdjęcia i raport) prześwietlenia klatki piersiowej (CXR) lub tomografii komputerowej wykonanej w ciągu 6 miesięcy przed wizytą przesiewową, bez dowodów na istotne nieprawidłowości (inne niż związane z obecnością POChP).
  • Nastawienie na współpracę i umiejętność zademonstrowania prawidłowego korzystania z inhalatorów pMDI i eDzienniczka.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży (o czym świadczy dodatni wynik testu hCG w moczu lub β-hCG w surowicy) lub karmiące piersią
  • Osoby stosujące następujące leki przed wizytą przesiewową i w okresie wstępnym:

    1. Ogólnoustrojowe/doustne/pozajelitowe kortykosteroidy w ciągu ostatnich 4 tygodni
    2. Stosowanie antybiotyków w infekcjach dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie płuc) lub zaostrzenie POChP w ciągu ostatnich 4 tygodni
    3. Każde długotrwałe, przewlekłe stosowanie antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 4 tygodni
    4. Doustne pochodne ksantyny (np. teofilina) w ciągu ostatnich 7 dni
  • Umiarkowane lub ciężkie zaostrzenie POChP lub infekcja dróg oddechowych (np. zapalenie płuc), które nie ustąpiły ≤14 dni przed wizytą przesiewową lub w okresie wstępnym
  • Aktualne leczenie niekardioselektywnymi β-blokerami
  • Konieczność długotrwałej (> 15 godzin dziennie) tlenoterapii
  • Znane zaburzenia układu oddechowego inne niż POChP, które według oceny badacza mogą wpływać na skuteczność badanego leku.
  • Operacja przeszczepu płuc lub operacja zmniejszenia objętości płuc (osoby po operacji zmniejszenia objętości płuc są wykluczone, jeśli zabieg został wykonany w ciągu 1 roku przed wizytą przesiewową)
  • Rozpoznanie medyczne jaskry z wąskim kątem przesączania, przerostu gruczołu krokowego lub niedrożności szyi pęcherza moczowego, które w ocenie badacza uniemożliwiłoby zastosowanie leków antycholinergicznych
  • Historia nadwrażliwości na antagonistów receptora M3, β2-agonistów, kortykosteroidy lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w którymkolwiek z badanych leków stosowanych w badaniu, która według oceny badacza może powodować przeciwwskazania lub wpływać na skuteczność badanego leku
  • Pacjent ma ciężką, ostrą lub niekontrolowaną chorobę sercowo-naczyniową (taką jak między innymi niestabilna choroba niedokrwienna serca, IV klasa NYHA, niewydolność lewej komory, ostry zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dusznica bolesna) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nieprawidłowy i klinicznie istotny 12-odprowadzeniowy zapis EKG podczas wizyty przesiewowej lub randomizacyjnej. Charakteryzuje się to między innymi następującymi ustaleniami:

    1. Migotanie przedsionków (AF) z szybką reakcją komorową > 120 uderzeń na minutę
    2. Częstoskurcze komorowe (utrzymujące się, nieutrzymujące się [>3 do 30 s])
    3. Dowody na blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia Mobitza typu II
    4. Wydłużony QTcF (>450ms dla mężczyzn lub >470ms dla kobiet). Kryterium to nie ma zastosowania do pacjentów z rozrusznikiem serca lub utrwalonym AF.
  • Klinicznie istotne nieprawidłowości laboratoryjne wskazujące na istotną lub niestabilną współistniejącą chorobę, która według oceny badacza może mieć wpływ na skuteczność lub bezpieczeństwo badanego leku
  • Niestabilna lub niekontrolowana współistniejąca choroba, która może mieć wpływ na skuteczność lub bezpieczeństwo badanego leku lub udział uczestnika w badaniu zgodnie z oceną badacza
  • Nowotwór złośliwy, który nie był w całkowitej remisji przez co najmniej 1 rok lub jakikolwiek nieleczony rak zlokalizowany
  • Historia nadużywania alkoholu i/lub substancji/narkotyków (w tym marihuany wziewnej i doustnej) w ciągu 12 miesięcy przed wizytą przesiewową
  • Otrzymanie jakiegokolwiek innego badanego leku w ciągu 1 miesiąca lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) przed wizytą przesiewową lub wcześniej zrandomizowanych w tym badaniu lub obecnie uczestniczących w innym badaniu klinicznym
  • Obecnie w ostrej fazie programu rehabilitacji pulmonologicznej w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową lub planujący włączenie do ostrej fazy takiego programu w trakcie badania. Pacjenci, którzy są w fazie podtrzymującej programu rehabilitacji oddechowej, nie są wykluczeni
  • Osoby ubezwłasnowolnione umysłowo lub prawnie lub osoby uwięzione w wyniku nakazu urzędowego lub sądowego
  • Poważna operacja w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową lub zaplanowana operacja w trakcie badania
  • Niezadowalająca zgodność z eDziennikiem (<65% lub >135%) w okresie docierania
  • Pacjenci wymagający użycia urządzenia dystansowego lub nebulizatora do podawania terapii podtrzymujących POChP.
  • Żyły nienadające się do powtórnego nakłucia żyły
  • Oddawanie krwi lub utrata krwi (≥450 ml) w ciągu 4 tygodni przed randomizacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BDP/FF/GB – 5993 CHF
Dwie inhalacje dwa razy dziennie BDP/FF/GB (100/6/12,5 μg) przez okres 52 tygodni za pomocą ciśnieniowego inhalatora z odmierzaną dawką
Dostępny w ciśnieniowym roztworze do inhalacji BDP/FF/GB 100/6/12,5 μg i BDP/FF 100/6 μg
Inne nazwy:
  • BDP
Dostępny w ciśnieniowym roztworze do inhalacji BDP/FF/GB 100/6/12,5 μg
Inne nazwy:
  • glikopirolan
  • GB
Dostępny w ciśnieniowym roztworze do inhalacji BDP/FF/GB 100/6/12,5 μg i BDP/FF 100/6 μg
Inne nazwy:
  • FF
Aktywny komparator: BDP/FF – 1535 CHF
Dwie inhalacje BDP/FF (100/6 μg) dwa razy dziennie przez okres 52 tygodni za pomocą ciśnieniowego inhalatora z odmierzaną dawką
Dostępny w ciśnieniowym roztworze do inhalacji BDP/FF/GB 100/6/12,5 μg i BDP/FF 100/6 μg
Inne nazwy:
  • BDP
Dostępny w ciśnieniowym roztworze do inhalacji BDP/FF/GB 100/6/12,5 μg i BDP/FF 100/6 μg
Inne nazwy:
  • FF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w porannej natężonej objętości wydechowej przed podaniem dawki w 1. sekundzie (FEV1) w 28. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 28
Tydzień 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 2-godzinnym porannym FEV1 po podaniu dawki w 28. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 28
Tydzień 28
Częstość umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń POChP w ciągu 52 tygodni leczenia
Ramy czasowe: 52-tygodniowy okres leczenia
Roczna częstość umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń POChP obserwowana podczas 52-tygodniowego okresu leczenia w ramach badania.
52-tygodniowy okres leczenia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w porannym FEV1 przed podaniem dawki podczas wyznaczonych wizyt w klinice
Ramy czasowe: Tydzień 4, Tydzień 10, Tydzień 40 i Tydzień 52
Tydzień 4, Tydzień 10, Tydzień 40 i Tydzień 52
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych podczas 2-godzinnych porannych wizyt w przychodni wyznaczonych na FEV1 po podaniu dawki
Ramy czasowe: Dzień 1, Tydzień 4, Tydzień 10, Tydzień 40 i Tydzień 52
Dzień 1, Tydzień 4, Tydzień 10, Tydzień 40 i Tydzień 52
Zmiana FEV1 przed podaniem leku na poranny FEV1 2 godziny po podaniu podczas wyznaczonych wizyt w przychodni
Ramy czasowe: Dzień 1, Tydzień 4, Tydzień 10, Tydzień 28, Tydzień 40 i Tydzień 52
Dzień 1, Tydzień 4, Tydzień 10, Tydzień 28, Tydzień 40 i Tydzień 52
Odpowiedź FEV1 (zmiana od wartości wyjściowej w porannym FEV1 przed podaniem dawki ≥100 ml) podczas wyznaczonych wizyt w klinice
Ramy czasowe: Dzień 1, Tydzień 4, Tydzień 10, Tydzień 28, Tydzień 40 i Tydzień 52
Dzień 1, Tydzień 4, Tydzień 10, Tydzień 28, Tydzień 40 i Tydzień 52
Czas do pierwszego umiarkowanego lub ciężkiego zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: 52-tygodniowy okres leczenia
52-tygodniowy okres leczenia
Częstość ciężkich zaostrzeń POChP w ciągu 52 tygodni leczenia
Ramy czasowe: 52-tygodniowy okres leczenia
Roczna częstość występowania ciężkich zaostrzeń POChP obserwowana podczas 52-tygodniowego okresu leczenia
52-tygodniowy okres leczenia
Czas do pierwszego ciężkiego zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: 52-tygodniowy okres leczenia
52-tygodniowy okres leczenia
Odpowiedź kwestionariusza oddechowego św. Jerzego (SGRQ) (spadek całkowitej punktacji ≥4 w stosunku do wartości początkowej) podczas wyznaczonych wizyt w klinice
Ramy czasowe: Tydzień 4, Tydzień 10, Tydzień 28, Tydzień 40 i Tydzień 52
Tydzień 4, Tydzień 10, Tydzień 28, Tydzień 40 i Tydzień 52
Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku SGRQ i wynikach domeny podczas każdej wyznaczonej wizyty w klinice
Ramy czasowe: Tydzień 4, Tydzień 10, Tydzień 28, Tydzień 40 i Tydzień 52
Tydzień 4, Tydzień 10, Tydzień 28, Tydzień 40 i Tydzień 52
Zmiana od wartości początkowej do każdego okresu między wizytami w odsetku dni bez przyjmowania leku doraźnego
Ramy czasowe: Dzień 1-Tydzień 4, Tydzień 4-Tydzień 10, Tydzień 10-Tydzień 28, Tydzień 28-Tydzień 40, Tydzień 40-Tydzień 52
Zmiana od wartości wyjściowej (zdefiniowanej jako 2-tygodniowy okres docierania przed randomizacją) do każdego okresu między wizytami (określonego jako okres czasu między wyznaczonymi wizytami w klinice) w procentach dni bez leków doraźnych
Dzień 1-Tydzień 4, Tydzień 4-Tydzień 10, Tydzień 10-Tydzień 28, Tydzień 28-Tydzień 40, Tydzień 40-Tydzień 52
Zmiana od wartości wyjściowej do każdego okresu między wizytami w średnim zużyciu leku doraźnego (liczba dawek/dzień)
Ramy czasowe: Dzień 1-Tydzień 4, Tydzień 4-Tydzień 10, Tydzień 10-Tydzień 28, Tydzień 28-Tydzień 40, Tydzień 40-Tydzień 52
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (zdefiniowanej jako 2-tygodniowy okres docierania przed randomizacją) w średniej liczbie dawek leku doraźnego na dzień dla każdego okresu między wizytami (określonego jako okres czasu między wyznaczonymi wizytami w klinice).
Dzień 1-Tydzień 4, Tydzień 4-Tydzień 10, Tydzień 10-Tydzień 28, Tydzień 28-Tydzień 40, Tydzień 40-Tydzień 52
Zmiana od wartości początkowej w porannej natężonej pojemności życiowej (FVC) przed podaniem dawki podczas wyznaczonych wizyt w klinice
Ramy czasowe: Tydzień 4, Tydzień 10, Tydzień 28, Tydzień 40 i Tydzień 52
Tydzień 4, Tydzień 10, Tydzień 28, Tydzień 40 i Tydzień 52
Zmiana od wartości początkowej w ciągu 2 godzin po podaniu dawki FVC podczas wyznaczonych wizyt w klinice
Ramy czasowe: Dzień 1, Tydzień 4, Tydzień 10, Tydzień 28, Tydzień 40 i Tydzień 52
Zmiana w stosunku do wartości początkowej (zdefiniowanej jako wartość przed podaniem dawki w dniu 1.) w ciągu 2 godzin po podaniu dawki porannej FVC podczas wyznaczonych wizyt w przychodni
Dzień 1, Tydzień 4, Tydzień 10, Tydzień 28, Tydzień 40 i Tydzień 52
Zmiana FVC przed podaniem dawki na 2 godziny po podaniu dawki podczas wyznaczonych wizyt w klinice
Ramy czasowe: Dzień 1, Tydzień 4, Tydzień 10, Tydzień 28, Tydzień 40 i Tydzień 52
Dzień 1, Tydzień 4, Tydzień 10, Tydzień 28, Tydzień 40 i Tydzień 52
Zmiana od linii bazowej do każdego okresu między wizytami w średnim całkowitym wyniku E-RS i wynikach domeny
Ramy czasowe: Dzień 1-Tydzień 4, Tydzień 4-Tydzień 10, Tydzień 10-Tydzień 28, Tydzień 28-Tydzień 40, Tydzień 40-Tydzień 52
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (zdefiniowanej jako 2-tygodniowy okres wstępny przed randomizacją) w średnim wyniku całkowitym E-RS i wynikach domeny E-RS w okresie między wyznaczonymi wizytami w klinice.
Dzień 1-Tydzień 4, Tydzień 4-Tydzień 10, Tydzień 10-Tydzień 28, Tydzień 28-Tydzień 40, Tydzień 40-Tydzień 52
Zmiana wyniku testu oceniającego POChP (CAT) w stosunku do wartości początkowej podczas wyznaczonej wizyty w klinice
Ramy czasowe: Tydzień 4, Tydzień 10, Tydzień 28, Tydzień 40 i Tydzień 52
CAT składa się z 8 pytań do pomiaru wpływu POChP na życie codzienne, które są punktowane od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy wpływ.
Tydzień 4, Tydzień 10, Tydzień 28, Tydzień 40 i Tydzień 52
Odpowiedź CAT (spadek w stosunku do wartości wyjściowej ≥2 punkty) podczas wyznaczonych wizyt w klinice
Ramy czasowe: Tydzień 4, Tydzień 10, Tydzień 28, Tydzień 40 i Tydzień 52
Tydzień 4, Tydzień 10, Tydzień 28, Tydzień 40 i Tydzień 52
Zmodyfikowana skala duszności Rady ds. Badań Medycznych (mMRC) podczas wyznaczonych wizyt w klinice
Ramy czasowe: Dzień 1, Tydzień 4, Tydzień 10, Tydzień 28, Tydzień 40 i Tydzień 52
Statystyki opisowe wyniku skali duszności mMRC podczas wyznaczonych wizyt w poradni. Skala duszności mMRC jest oceniana od 0 do 4, przy czym wyższe stopnie odzwierciedlają większe nasilenie.
Dzień 1, Tydzień 4, Tydzień 10, Tydzień 28, Tydzień 40 i Tydzień 52
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem od wartości początkowej (spadek całkowitej punktacji SGRQ ≥ 4 od wartości wyjściowej) w ciągu 52 tygodni leczenia.
Ramy czasowe: 52-tygodniowy okres leczenia
52-tygodniowy okres leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Siler, MD, Midwest Chest Consultants

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Subskrybuj