Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины у здоровых детей раннего возраста

18 мая 2023 г. обновлено: Pfizer

ФАЗА 3, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ОЦЕНКЕ БЕЗОПАСНОСТИ 20-ВАЛЕНТНОЙ ПНЕВМОКОККОВОЙ КОНЮГАТНОЙ ВАКЦИНЫ У ЗДОРОВЫХ НОВОРОЖДЕННЫХ

Это исследование предназначено для оценки безопасности и переносимости 20vPnC у здоровых младенцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1511

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1426ABP
        • Centro Médico Dra. De Salvo
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Аргентина, 4000
        • Clinica Mayo UMCB S.R.L.
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Аргентина, 4000
        • Hospital del Nino Jesus
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1042
        • Gyerkőc Med Bt. Házi Gyermekorvosi Rendelő
      • Budapest, Венгрия, 1188
        • Futurenest Kft. Pestszentimrei Gyermekrendelő
      • Csongrad, Венгрия, 6640
        • Gyorine dr Bari Eszter E. V. 1. sz. Gyermek Haziorvosi Praxis
      • Debrecen, Венгрия, 4025
        • Futurenest Kft. 16. házi gyermekorvosi rendelő
      • Gyor, Венгрия, 9024
        • Mimiped Bt
      • Miskolc, Венгрия, 3527
        • Futurenest Kft
      • Szazhalombatta, Венгрия, 2440
        • Bettimedical BT
    • Baranya
      • Szigetvar, Baranya, Венгрия, 7900
        • Papp és Tsa Eü és Szolg Bt
    • VAS Megye
      • Szombathely, VAS Megye, Венгрия, 9700
        • Dr Pölöskey Péter Egyéni Cég Házi Gyermekorvosi Szolgálat Szombathely
  • Германия
      • Bramsche, Германия, 49565
        • Kinderarztpraxis Bramsche
      • Herford, Германия, 32049
        • Arztpraxis Dr. med. Dr. rer. nat. Helmut Pabel
      • Mannheim, Германия, 68161
        • Praxis fuer Kinderpneumologie und Allergologie Mannheim
      • Mönchengladbach, Германия, 41236
        • Kinderarztpraxis Ralph Köllges, Jacek Mossakowski, Dr. med. Martina Meyer-Krott
      • Reinfeld, Германия, 23858
        • Praxis Dr. med. Joachim Weimer
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Германия, 04103
        • Sibamed GmbH & Co.KG
  • Греция
      • Athens, Греция, 12462
        • University General Hospital "Attikon"
      • Athens, Греция, 11527
        • "Aghia Sophia" Children's Hospital
      • Athens, Греция, 11527
        • P. and A. Kyriakou Children's Hospital
      • Thessaloniki, Греция, 54642
        • "Ippokratio" General Hospital of Thessaloniki
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Греция, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Греция, 41110
        • General University Hospital of Larissa
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08017
        • Clínica Corachan
      • Madrid, Испания, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Испания, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Malaga, Испания, 29015
        • Grupo Pediátrico Uncibay
      • Valencia, Испания, 46020
        • FISABIO
      • Valencia, Испания, 46022
        • Centro de Salud la Serreria II
      • Valencia, Испания, 46011
        • Centro de Salud de Malvarrosa
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Испания, 15706
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Valles, Barcelona, Испания, 08195
        • Hospital Universitari General de Catalunya
    • Castellon
      • Burriana, Castellon, Испания, 12530
        • Centro de Salud de Burriana II
    • Castilla Y LEON
      • Burgos, Castilla Y LEON, Испания, 09006
        • Hospital Universitario de Burgos
    • Madrid
      • Boadilla del Monte, Madrid, Испания, 28660
        • Hospital Universitario HM Monteprincipe
    • Valencia
      • L'Eliana, Valencia, Испания, 46183
        • Centro de Salud L'Eliana
      • Paiporta, Valencia, Испания, 46200
        • Centro de Salud de Paiporta
  • Канада
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Канада, L6T 0G1
        • Aggarwal and Associates Limited
      • Guelph, Ontario, Канада, N1H 1B1
        • Dawson Clinical Research Inc.
      • London, Ontario, Канада, N5W 6A2
        • Milestone Research , Inc
      • Sarnia, Ontario, Канада, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1N8
        • Dr. Hartley Garfield Medicine Professional Corporation
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Sainte-Justine
      • Pierrefonds, Quebec, Канада, H9H 4Y6
        • McGill University Health Centre, Vaccine Study Centre
      • Québec City, Quebec, Канада, G1E 7G9
        • CHU de Quebec-Universite Laval
  • Пуэрто-Рико
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00176
        • Ponce Medical School Foundation Inc./ CAIMED Center
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85745
        • Eclipse Clinical Research
    • California
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92831
        • Good Samaritan Family Health Team
      • Oxnard, California, Соединенные Штаты, 93030
        • FocilMed
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95831
        • Superior Research, LLC
      • Ventura, California, Соединенные Штаты, 93003
        • Carey Chronis, MD
      • Westlake Village, California, Соединенные Штаты, 91361
        • Fomat - Robert Nudelman MD
    • Colorado
      • Frisco, Colorado, Соединенные Штаты, 80443
        • Ebert Family Clinic
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33907
        • Advanced Research for Health Improvement, LLC
      • Gulf Breeze, Florida, Соединенные Штаты, 32563
        • Pensacola Pediatrics
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Y&L Advance Health Care Inc, d/b/a Elite
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • Advanced Research for Health Improvement, LLC
      • North Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33162
        • Citadelle Clinical Research
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32503
        • Avanza Medical Research Center
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
        • Pensacola Pediatrics
      • South Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • KIDZ Medical Services Pediatric Pulmonary Center
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • Teena Hughes/PAS Research
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Соединенные Штаты, 83406
        • Idaho Falls Pediatrics
      • Blackfoot, Idaho, Соединенные Штаты, 83221
        • Elite Clinical Trials LLLP
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
        • Clinical Research Prime
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
        • The Pediatric Center
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83402
        • Idaho Falls Pediatrics
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66604
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center, Pediatrics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40243
        • All Children Pediatrics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Boston Medical Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07018
        • MedClinical Research Partners, LLC
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10468
        • Advantage Clinical Trials
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
        • Pediatric Partners, PA
      • Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28625
        • PMG Research Inc., d/b/a PMG Research of Piedmont HealthCare
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Ford Simpson Lively and Rice Pedtrics, PA (Wake Health Network)
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02886
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29486
        • Coastal Pediatric Research
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38305
        • The Jackson Clinic, PA
    • Texas
      • Lampasas, Texas, Соединенные Штаты, 76550
        • FMC Science
      • Lampasas, Texas, Соединенные Штаты, 76550
        • Advent Health Family Medicine Rural Health Clinics, Inc.
      • League City, Texas, Соединенные Штаты, 77573
        • Maximos Ob/Gyn
      • Pharr, Texas, Соединенные Штаты, 78577
        • Rio Grande Valley Clinical Research Institute
    • Utah
      • Layton, Utah, Соединенные Штаты, 84041
        • Tanner Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
        • Wasatch Pediatrics - St. Marks Office
      • South Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84095
        • Copperview Medical Center
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Соединенные Штаты, 22015
        • PI-Coor Clinical Research LLC
  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00290
        • MeVac - Meilahti Vaccine Research Center
  • Чехия
      • Hradec Kralove, Чехия, 50004
        • Ordinace praktického lékaře pro děti a dorost
      • Jindrichuv Hradec II, Чехия, 377 01
        • Ordinace praktického lékaře pro děti a dorost
      • Veleslavin, Чехия, 162 00
        • Detska ambulance Petriny spol. s r.o.
  • Чили
    • Región Metropolitana
      • Colina, Santiago, Región Metropolitana, Чили, 9350079
        • CESFAM Colina
      • Colina, Santiago, Región Metropolitana, Чили
        • CESFAM Esmeralda
      • Santiago, Región Metropolitana, Чили, 8380453
        • Grupo Estudios Clínicos Infectología Respiratoria
      • Santiago, Región Metropolitana, Чили, 8880465
        • Hospital Padre Hurtado
      • Santiago, Región Metropolitana, Чили, 8331143
        • Biocinetic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 3 месяца (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы мужского или женского пола, рожденные на сроке ≥34 недель беременности и достигшие возраста 2 месяцев (от ≥42 до ≤98 дней) на момент согласия (день рождения считается днем ​​жизни 1).
  • Здоровые младенцы, определенные на основании клинической оценки, включая историю болезни и клиническое заключение, имеют право на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Предыдущая вакцинация любой лицензированной или исследуемой пневмококковой вакциной или запланированное получение в результате участия в исследовании.
  • Большой известный врожденный порок развития или серьезное хроническое заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 20-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина
Пневмококковая конъюгированная вакцина
Биологический: 20-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина
Пневмококковая конъюгированная вакцина
Активный компаратор: 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина
Пневмококковая конъюгированная вакцина
Биологический: 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина
Пневмококковая конъюгированная вакцина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с местными реакциями в течение 7 дней после дозы 1
Временное ограничение: В течение 7 дней после дозы 1
Местные реакции включали боль в месте инъекции, покраснение и припухлость, которые записывались родителями/законными опекунами участников в электронный дневник (е-дневник). Покраснение и припухлость измеряли и регистрировали в единицах измерительного прибора (калипера). 1 единица измерительного прибора = 0,5 сантиметра (см). Покраснение и припухлость оценивались как легкие: более (>) от 0,0 до 2,0 см; умеренная: от >2,0 до 7,0 см; и тяжелая: >7,0 см. Боль в месте инъекции была оценена как легкая: болезненная при легком прикосновении; умеренная: боль при легком прикосновении во время плача; тяжелая: ограниченное движение конечностей.
В течение 7 дней после дозы 1
Процент участников с местными реакциями в течение 7 дней после дозы 2
Временное ограничение: В течение 7 дней после дозы 2
Местные реакции включали боль в месте инъекции, покраснение и припухлость, которые родители/законные опекуны участников записывали в электронный дневник. Покраснение и припухлость измеряли и регистрировали в единицах измерительного прибора (калипера). 1 единица измерительного прибора = 0,5 см. Покраснение и припухлость оценивались как легкие: >0,0–2,0 см; умеренная: от >2,0 до 7,0 см; и тяжелая: >7,0 см. Боль в месте инъекции была оценена как легкая: болезненная при легком прикосновении; умеренная: боль при легком прикосновении во время плача; тяжелая: ограниченное движение конечностей.
В течение 7 дней после дозы 2
Процент участников с местными реакциями в течение 7 дней после дозы 3
Временное ограничение: В течение 7 дней после дозы 3
Местные реакции включали боль в месте инъекции, покраснение и припухлость, которые родители/законные опекуны участников записывали в электронный дневник. Покраснение и припухлость измеряли и регистрировали в единицах измерительного прибора (калипера). 1 единица измерительного прибора = 0,5 см. Покраснение и припухлость оценивались как легкие: >0,0–2,0 см; умеренная: от >2,0 до 7,0 см; и тяжелая: >7,0 см. Боль в месте инъекции была оценена как легкая: болезненная при легком прикосновении; умеренная: боль при легком прикосновении во время плача; тяжелая: ограниченное движение конечностей.
В течение 7 дней после дозы 3
Процент участников с местными реакциями в течение 7 дней после дозы 4
Временное ограничение: В течение 7 дней после дозы 4
Местные реакции включали боль в месте инъекции, покраснение и припухлость, которые родители/законные опекуны участников записывали в электронный дневник. Покраснение и припухлость измеряли и регистрировали в единицах измерительного прибора (калипера). 1 единица измерительного прибора = 0,5 см. Покраснение и припухлость оценивались как легкие: >0,0–2,0 см; умеренная: от >2,0 до 7,0 см; и тяжелая: >7,0 см. Боль в месте инъекции была оценена как легкая: болезненная при легком прикосновении; умеренная: боль при легком прикосновении во время плача; тяжелая: ограниченное движение конечностей.
В течение 7 дней после дозы 4
Процент участников с системными событиями в течение 7 дней после дозы 1
Временное ограничение: В течение 7 дней после дозы 1
Системные явления включали лихорадку, снижение аппетита, сонливость и раздражительность. Лихорадка определялась как температура выше или равная (>=) 38,0 градусов Цельсия (C) и классифицировалась как >=38,0–38,4 °C, >38,4–38,9 °C, >38,9–40,0 °C и >40,0 °C. Снижение аппетита подразделялось на легкое (снижение интереса к еде), умеренное (снижение аппетита) и тяжелое (отказ от еды). Сонливость классифицировали как легкую (увеличение или удлинение приступов сна), умеренную (слегка подавленную, мешающую повседневной деятельности) и тяжелую (выводящую из строя, отсутствие интереса к обычной повседневной деятельности). Раздражительность оценивалась как легкая (легко утешаемая), умеренная (требующая повышенного внимания) и сильная (безутешная, плач не утешался).
В течение 7 дней после дозы 1
Процент участников с системными событиями в течение 7 дней после дозы 2
Временное ограничение: В течение 7 дней после дозы 2
Системные явления включали лихорадку, снижение аппетита, сонливость и раздражительность. Лихорадка определялась как температура >=38,0°C и классифицировалась как >=38,0-38,4°C, >38,4-38,9°C, >38,9-40,0°C и >40,0°C. Снижение аппетита расценивалось как легкое (снижение интереса к пище). прием пищи), умеренную (снижение перорального приема пищи) и тяжелую (отказ от еды). Сонливость классифицировали как легкую (увеличение или удлинение приступов сна), умеренную (слегка подавленную, мешающую повседневной деятельности) и тяжелую (выводящую из строя, отсутствие интереса к обычной повседневной деятельности). Раздражительность оценивалась как легкая (легко утешаемая), умеренная (требующая повышенного внимания) и сильная (безутешная, плач не утешался).
В течение 7 дней после дозы 2
Процент участников с системными событиями в течение 7 дней после дозы 3
Временное ограничение: В течение 7 дней после дозы 3
Системные явления включали лихорадку, снижение аппетита, сонливость и раздражительность. Лихорадка определялась как температура >=38,0°C и классифицировалась как >=38,0-38,4°C, >38,4-38,9°C, >38,9-40,0°C и >40,0°C. Снижение аппетита расценивалось как легкое (снижение интереса к пище). прием пищи), умеренную (снижение перорального приема пищи) и тяжелую (отказ от еды). Сонливость классифицировали как легкую (увеличение или удлинение приступов сна), умеренную (слегка подавленную, мешающую повседневной деятельности) и тяжелую (выводящую из строя, отсутствие интереса к обычной повседневной деятельности). Раздражительность оценивалась как легкая (легко утешаемая), умеренная (требующая повышенного внимания) и сильная (безутешная, плач не утешался).
В течение 7 дней после дозы 3
Процент участников с системными событиями в течение 7 дней после дозы 4
Временное ограничение: В течение 7 дней после дозы 4
Системные явления включали лихорадку, снижение аппетита, сонливость и раздражительность. Лихорадка определялась как температура >=38,0°C и классифицировалась как >=38,0-38,4°C, >38,4-38,9°C, >38,9-40,0°C и >40,0°C. Снижение аппетита расценивалось как легкое (снижение интереса к пище). прием пищи), умеренную (снижение перорального приема пищи) и тяжелую (отказ от еды). Сонливость классифицировали как легкую (увеличение или удлинение приступов сна), умеренную (слегка подавленную, мешающую повседневной деятельности) и тяжелую (выводящую из строя, отсутствие интереса к обычной повседневной деятельности). Раздражительность оценивалась как легкая (легко утешаемая), умеренная (требующая повышенного внимания) и сильная (безутешная, плач не утешался).
В течение 7 дней после дозы 4
Процент участников с нежелательными явлениями (НЯ) от дозы 1 до 1 месяца после дозы 3
Временное ограничение: От дозы 1 до 1 месяца после дозы 3
НЯ представлял собой любое неблагоприятное медицинское явление у участника, временно связанное с использованием исследуемой вакцины, независимо от того, считалось ли оно связанным с исследуемой вакциной. Только НЯ, собранные несистематической оценкой (т.е. исключая местные реакции и системные события) были зарегистрированы в этой оценке исхода.
От дозы 1 до 1 месяца после дозы 3
Процент участников с НЯ от дозы 4 до 1 месяца после дозы 4
Временное ограничение: От дозы 4 до 1 месяца после дозы 4
НЯ представлял собой любое неблагоприятное медицинское явление у участника, временно связанное с использованием исследуемой вакцины, независимо от того, считалось ли оно связанным с исследуемой вакциной. Только НЯ, собранные несистематической оценкой (т.е. исключая местные реакции и системные события) были зарегистрированы в этой оценке исхода.
От дозы 4 до 1 месяца после дозы 4
Процент участников с серьезными нежелательными явлениями (СНЯ) от дозы 1 до 6 месяцев после дозы 4
Временное ограничение: От дозы 1 до 6 месяцев после дозы 4
СНЯ — это любое неблагоприятное медицинское происшествие, которое при любой дозе: привело к смерти; необходима стационарная госпитализация или продление имеющейся госпитализации; был опасен для жизни; привело к стойкой или значительной инвалидности/нетрудоспособности; врожденная аномалия/врожденный дефект и другие важные медицинские события.
От дозы 1 до 6 месяцев после дозы 4
Процент участников с недавно диагностированными хроническими заболеваниями (NDCMC) от дозы 1 до 6 месяцев после дозы 4
Временное ограничение: От дозы 1 до 6 месяцев после дозы 4
NDCMC был определен как серьезное заболевание или состояние здоровья, ранее не идентифицированное, которое, как ожидается, будет стойким или иным образом длительным по своим последствиям.
От дозы 1 до 6 месяцев после дозы 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B7471013
  • 2019-003307-35 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к личным обезличенным данным участников и связанным с ними документам исследования (например, протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев, условий и исключений. Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться