Камрелизумаб в сочетании с СРТ для лечения пациентов с местным рецидивом рака пищевода

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 75 лет, как мужчины, так и женщины;
2. Гистологически подтвержден рак пищевода;
3. Больные с локальным рецидивом рака пищевода после радикального лечения;
4. ЭКОГ: 0 ～ 1;
5. Ожидаемое время выживания ≥ 12 недель;
6. Функция основных органов в норме, то есть соответствует следующим нормам:

(1) Плановое исследование крови:

а. НВ≥90г/л; б.АКН≥1,5×109/л; в.ПЛТ≥80×109/л; (2) Биохимическое обследование:

а. АЛБ ≥ 30 г/л; б. АЛТ и АСТ ≤ 2,5 ВГН; если есть метастазы в печень, АЛТ и АСТ ≤ 5ВГН; в. ТБИЛ ≤ 1,5 ВГН; 7. Женщины детородного возраста должны дать согласие на использование средств контрацепции (таких как внутриматочные спирали, противозачаточные средства или презервативы) в период исследования и в течение 6 месяцев после окончания исследования; тест на беременность в сыворотке или моче отрицательный в течение 7 дней до включения в исследование, пациент должен быть некормящим; мужчины должны согласиться с тем, что пациенты должны использовать контрацепцию в течение периода исследования и в течение 6 месяцев после окончания периода исследования; 8. Субъекты добровольно присоединялись к исследованию, подписывали форму информированного согласия, хорошо соблюдали режим и сотрудничали при последующем наблюдении.

Критерий исключения:

1. Не соответствует вышеуказанным критериям отбора;
2. Пациенты с отдаленными висцеральными метастазами;
3. Пациенты с периодом рецидива
4. Людям с аллергией или метаболическими нарушениями капецитабина и камрелизумаба;
5. У пациента есть какое-либо активное аутоиммунное заболевание или аутоиммунное заболевание в анамнезе (например, следующие, но не ограничиваясь ими: аутоиммунный гепатит, интерстициальная пневмония, увеит, энтерит, гепатит, воспаление гипофиза, васкулит, нефрит, гипертиреоз; у пациента витилиго ; Астма была полностью купирована в детстве и может быть включена без какого-либо вмешательства после взросления; не могут быть включены пациенты с астмой, требующие медицинского вмешательства с помощью бронходилататоров);
6. Пациент использует иммунодепрессанты или системную гормональную терапию для достижения цели иммуносупрессии (доза > 10 мг/сутки преднизолона или других терапевтических гормонов) и все еще использует их в течение 2 недель до включения в исследование.
7. Противопоказания к лучевой терапии;
8. Тяжелые инфекции, которые являются активными или неконтролируемыми;
9. Заболевания печени, такие как декомпенсированное заболевание печени, активный гепатит В (ДНК ВГВ ≥104 копий/мл или 2000 МЕ/мл) или гепатит С (антитела к гепатиту С положительны, а РНК ВГС выше, чем при аналитическом методе).
10. Пациенты, у которых визуализация показала, что опухоль прорастает в важные кровеносные сосуды, или исследователь считает, что опухоль, вероятно, прорастает в важные кровеносные сосуды и вызывает фатальное кровотечение во время последующего исследования;
11. Беременные или кормящие женщины;
12. Пациенты с другими злокачественными опухолями в течение 5 лет (кроме базальноклеточного рака кожи и рака шейки матки in situ);
13. Пациенты со злоупотреблением психотропными веществами в анамнезе, которые не могут бросить курить или имеют психические расстройства;
14. Пациенты, участвовавшие в клинических испытаниях других препаратов в течение четырех недель;
15. По мнению исследователя, имеются пациенты с сопутствующими заболеваниями, серьезно угрожающими безопасности пациента или влияющими на завершение исследования;
16. Следователь считает его непригодным для включения.