Kamrelizumab w skojarzeniu z CRT w leczeniu pacjentów z miejscową wznową raka przełyku

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18-75 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety;
2. Histologicznie potwierdzony jako rak przełyku;
3. Pacjenci z miejscową wznową raka przełyku po radykalnym leczeniu;
4. ECOG: 0 ～ 1;
5. Przewidywany czas przeżycia ≥ 12 tygodni;
6. Funkcja głównych narządów jest prawidłowa, to znaczy spełnia następujące normy:

(1) Rutynowe badanie krwi:

a. HB≥90g/L; b.ANC≥1,5 × 109/L; c.PLT≥80 × 109/L; (2) Kontrola biochemiczna:

a. ALB ≥ 30g/L; b. AlAT i AspAT ≤ 2,5 GGN; jeśli występują przerzuty do wątroby, ALT i AST ≤ 5 GGN; c. TBIL ≤ 1,5 GGN; 7. Kobiety w wieku rozrodczym powinny wyrazić zgodę na stosowanie środków antykoncepcyjnych (takich jak wkładki wewnątrzmaciczne, środki antykoncepcyjne lub prezerwatywy) w okresie badania iw ciągu 6 miesięcy po zakończeniu badania; wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu był ujemny w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania i musi to być pacjentka niekarmiąca; mężczyźni powinni wyrazić zgodę na pacjentki, które muszą stosować antykoncepcję w okresie badania iw ciągu 6 miesięcy po zakończeniu okresu badania; 8. Pacjenci dobrowolnie przystąpili do badania, podpisali formularz świadomej zgody, przestrzegali zaleceń i współpracowali podczas obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

1. Nie spełnia powyższych kryteriów wyboru;
2. Pacjenci z odległymi przerzutami trzewnymi;
3. Pacjenci z czasem nawrotu
4. Ci, którzy są uczuleni lub mają zaburzenia metaboliczne kapecytabiny i kamrelizumabu;
5. U pacjenta występuje jakakolwiek czynna choroba autoimmunologiczna lub choroba autoimmunologiczna w wywiadzie (taka jak między innymi: autoimmunologiczne zapalenie wątroby, śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie jelit, zapalenie wątroby, zapalenie przysadki, zapalenie naczyń, zapalenie nerek, nadczynność tarczycy; u pacjenta występuje bielactwo ; Astma została całkowicie złagodzona w dzieciństwie i może być włączona bez żadnej interwencji po osiągnięciu dorosłości; Nie można włączyć pacjentów z astmą wymagających interwencji medycznej za pomocą leków rozszerzających oskrzela);
6. Pacjent stosuje leki immunosupresyjne lub systemową terapię hormonalną w celu osiągnięcia celu immunosupresji (dawka > 10 mg/dobę prednizonu lub innych hormonów terapeutycznych) i nadal je stosuje w ciągu 2 tygodni przed włączeniem
7. Przeciwwskazania do radioterapii;
8. Ciężkie infekcje, które są aktywne lub niekontrolowane;
9. Choroby wątroby, takie jak niewyrównana choroba wątroby, czynne wirusowe zapalenie wątroby typu B (HBV-DNA≥104 kopii/ml lub 2000IU/ml) lub wirusowe zapalenie wątroby typu C (przeciwciało przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C jest dodatnie, a HCV-RNA wyższe niż metoda analityczna).
10. Pacjenci, u których badanie obrazowe wykazało, że guz nacieka ważne naczynia krwionośne lub badacz ocenia, że ​​guz prawdopodobnie nacieka ważne naczynia krwionośne i powoduje śmiertelny krwotok podczas badania kontrolnego;
11. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
12. Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi w ciągu 5 lat (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry i raka szyjki macicy in situ);
13. Pacjenci z historią nadużywania substancji psychotropowych, którzy nie są w stanie rzucić palenia lub mają zaburzenia psychiczne;
14. Pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniach klinicznych innych leków w ciągu czterech tygodni;
15. W ocenie badacza występują pacjenci ze współistniejącymi chorobami, które poważnie zagrażają bezpieczeństwu pacjenta lub wpływają na ukończenie badania;
16. Badacz uważa, że ​​nie nadaje się do włączenia.