Kamrelitsumabi yhdistettynä CRT:hen sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on paikallinen ruokatorven syövän uusiutuminen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-75 vuotta, sekä miehet että naiset;
2. Histologisesti vahvistettu ruokatorven syöväksi;
3. Potilaat, joilla ruokatorven syöpä uusiutuu paikallisesti radikaalin hoidon jälkeen;
4. ECOG: 0 ～ 1;
5. Odotettu eloonjäämisaika ≥ 12 viikkoa;
6. Pääelinten toiminta on normaalia, eli se täyttää seuraavat standardit:

(1) Rutiinitarkastus:

a. HB≥90g/l; b.ANC≥1,5 × 109/L; c.PLT≥80 × 109 / L; (2) Biokemiallinen tarkastus:

a. ALB ≥ 30 g/l; b. ALT ja AST ≤ 2,5 ULN; jos maksametastaaseja on, ALT ja AST ≤ 5ULN; c. TBIL ≤ 1,5 ULN; 7. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee suostua käyttämään ehkäisymenetelmiä (kuten kohdunsisäisiä välineitä, ehkäisyvälineitä tai kondomeja) tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä; seerumin tai virtsan raskaustesti on negatiivinen 7 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista, ja sen on oltava ei-imettävä potilas; miesten tulee suostua potilaisiin, joiden on käytettävä ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimusjakson päättymisestä; 8. Koehenkilöt liittyivät tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen, suostuivat hyvin ja tekivät yhteistyötä seurannassa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ei täytä yllä olevia valintaperusteita;
2. Potilaat, joilla on kaukainen sisäelinten etäpesäke;
3. Potilaat, joilla on uusiutumisaika
4. Ne, jotka ovat allergisia kapesitabiinille ja kamrelitsumabille tai joilla on aineenvaihduntahäiriöitä;
5. Potilaalla on jokin aktiivinen autoimmuunisairaus tai hänellä on ollut autoimmuunisairaus (kuten seuraavat, mutta ei rajoittuen: autoimmuunihepatiitti, interstitiaalinen keuhkokuume, uveiitti, enteriitti, hepatiitti, aivolisäkkeen tulehdus, vaskuliitti, nefriitti, hypertyreoosi; potilaalla on vitiligo ; Astma on lieventynyt täysin lapsuudessa ja se voidaan sisällyttää ilman interventioita aikuisiän jälkeen; astmapotilaita, jotka tarvitsevat lääketieteellistä keuhkoputkia laajentavia toimenpiteitä, ei voida ottaa mukaan.
6. Potilas käyttää immunosuppressiivisia aineita tai systeemistä hormonihoitoa saavuttaakseen immunosuppression tarkoituksen (annos > 10 mg/vrk prednisonia tai muita terapeuttisia hormoneja) ja käyttää sitä edelleen 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
7. Vasta-aiheet sädehoitoon;
8. Vaikeat infektiot, jotka ovat aktiivisia tai hallitsemattomia;
9. Maksasairaudet, kuten dekompensoitunut maksasairaus, aktiivinen B-hepatiitti (HBV-DNA≥104 kopiota/ml tai 2000IU/ml) tai C-hepatiitti (C-hepatiittivasta-aine on positiivinen ja HCV-RNA on korkeampi kuin analyysimenetelmässä).
10. Potilaat, joiden kuvantaminen on osoittanut, että kasvain on tunkeutunut tärkeisiin verisuoniin, tai tutkija arvioi, että kasvain todennäköisesti tunkeutuu tärkeisiin verisuoniin ja aiheuttaa kuolemaan johtavan verenvuodon seurantatutkimuksen aikana;
11. raskaana olevat tai imettävät naiset;
12. Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä (paitsi ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ);
13. Potilaat, joilla on ollut psykotrooppisten aineiden väärinkäyttöä ja jotka eivät pysty lopettamaan lopettamista tai joilla on mielenterveyshäiriöitä;
14. Potilaat, jotka ovat osallistuneet muiden lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin neljän viikon sisällä;
15. Tutkijan arvion mukaan on potilaita, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, jotka vakavasti vaarantavat potilaan turvallisuuden tai vaikuttavat tutkimuksen valmistumiseen;
16. Tutkija pitää sitä soveltumattomana sisällytettäväksi.