Camrelizumab v kombinaci s CRT pro léčbu pacientů s lokální recidivou rakoviny jícnu

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-75 let, muži i ženy;
2. Histologicky potvrzeno jako rakovina jícnu;
3. Pacienti s lokální recidivou karcinomu jícnu po radikální léčbě;
4. ECOG: 0 ～ 1;
5. Očekávaná doba přežití ≥ 12 týdnů;
6. Funkce hlavních orgánů je normální, to znamená, že splňuje následující normy:

(1) Rutinní vyšetření krve:

A. HB>90 g/l; b.ANC≥1,5 × 109/L; c.PLT≥80 x 109/L; (2) Biochemická kontrola:

A. ALB ≥ 30 g/l; b. ALT a AST ≤ 2,5 ULN; pokud jsou metastázy v játrech, ALT a AST ≤ 5ULN; C. TBIL ≤ 1,5 ULN; 7. Ženy ve fertilním věku by měly souhlasit s používáním antikoncepčních opatření (jako jsou nitroděložní tělíska, antikoncepce nebo kondomy) během období studie a do 6 měsíců po ukončení studie; těhotenský test v séru nebo moči je negativní do 7 dnů před zařazením do studie a musí jít o nekojící pacientku; muži by měli souhlasit s pacientkami, které musí používat antikoncepci během období studie a do 6 měsíců po skončení období studie; 8. Subjekty se dobrovolně zapojily do studie, podepsaly formulář informovaného souhlasu, měly dobrou shodu a spolupracovaly při sledování.

Kritéria vyloučení:

1. Nesplňuje výše uvedená kritéria výběru;
2. Pacienti se vzdálenými viscerálními metastázami;
3. Pacienti s dobou recidivy
4. ti, kteří jsou alergičtí na kapecitabin a kamrelizumab nebo mají metabolické poruchy;
5. Pacient má jakékoli aktivní autoimunitní onemocnění nebo má v anamnéze autoimunitní onemocnění (jako jsou například následující, nikoli však výhradně: autoimunitní hepatitida, intersticiální pneumonie, uveitida, enteritida, hepatitida, zánět hypofýzy, vaskulitida, nefritida, hypertyreóza; pacient má vitiligo Astma bylo zcela zmírněno v dětství a lze jej zařadit bez jakéhokoli zásahu po dospělosti; Pacienti s astmatem vyžadující lékařskou intervenci bronchodilatanci nelze zařadit);
6. Pacient používá imunosupresiva nebo systémovou hormonální terapii k dosažení účelu imunosuprese (dávka > 10 mg/den prednison nebo jiné terapeutické hormony) a stále je užívá během 2 týdnů před zařazením
7. Kontraindikace radioterapie;
8. Závažné infekce, které jsou aktivní nebo nekontrolované;
9. Onemocnění jater, jako je dekompenzované onemocnění jater, aktivní hepatitida B (HBV-DNA≥104 kopií/ml nebo 2000 IU/ml) nebo hepatitida C (protilátka proti hepatitidě C je pozitivní a HCV-RNA je vyšší než u analytické metody.
10. Pacienti, jejichž zobrazení ukázalo, že nádor pronikl do důležitých krevních cév, nebo výzkumník usoudí, že nádor pravděpodobně napadne důležité krevní cévy a způsobí smrtelné krvácení během následné studie;
11. Těhotné nebo kojící ženy;
12. Pacienti s jinými zhoubnými nádory do 5 let (kromě bazaliomu kůže a cervikálního karcinomu in situ);
13. Pacienti s anamnézou zneužívání psychotropních látek, kteří nejsou schopni přestat nebo mají duševní poruchy;
14. Pacienti, kteří se během čtyř týdnů zúčastnili klinických zkoušek jiných léků;
15. Podle úsudku zkoušejícího existují pacienti se souběžnými onemocněními, která vážně ohrožují bezpečnost pacienta nebo ovlivňují dokončení studie;
16. Vyšetřovatel to považuje za nevhodné k zařazení.