식도암의 국소 재발 환자 치료를 위한 CRT 병용 Camrelizumab

포함 기준:

1. 18-75세, 남녀 모두;
2. 조직학적으로 식도암으로 확인됨;
3. 근치 치료 후 식도암의 국소 재발 환자;
4. ECOG: 0 ～ 1;
5. 예상 생존 시간 ≥ 12주;
6. 주요 기관의 기능은 정상입니다. 즉, 다음 기준을 충족합니다.

(1) 혈액 정기 검사:

ㅏ. HB≥90g/L; b.ANC≥1.5 × 109/L; c.PLT≥80 × 109/L; (2) 생화학적 검사:

ㅏ. ALB ≥ 30g/L; 비. ALT 및 AST ≤ 2.5ULN; 간 전이가 있는 경우, ALT 및 AST ≤ 5ULN; 씨. TBIL ≤ 1.5ULN; 7. 가임기 여성은 연구 기간 동안 및 연구 종료 후 6개월 이내에 피임 수단(예: 자궁 내 장치, 피임 도구 또는 콘돔)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 혈청 또는 소변 임신 검사가 연구 등록 전 7일 이내에 음성이고 비수유 환자여야 합니다. 남성은 연구 기간 동안 및 연구 기간 종료 후 6개월 이내에 피임법을 사용해야 하는 환자에 동의해야 합니다. 8. 피험자들은 연구에 자발적으로 참여하고 사전동의서에 서명하였으며 준수사항을 준수하였고 후속조치에 협조하였다.

제외 기준:

1. 위의 선택 기준을 충족하지 않습니다.
2. 원격 내장 전이 환자;
3. 재발 시간이 있는 환자
4. 카페시타빈 및 캄렐리주맙에 알레르기가 있거나 대사 장애가 있는 자
5. 환자는 활성 자가면역 질환이 있거나 자가면역 질환의 병력이 있습니다(예: 자가면역 간염, 간질성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체 염증, 혈관염, 신장염, 갑상선 기능 항진증; 환자는 백반증이 있습니다. ; 천식은 어린 시절에 완전히 완화되었고 성인 이후에 개입 없이 포함될 수 있습니다.
6. 환자가 면역억제의 목적을 달성하기 위해 면역억제제 또는 전신 호르몬 요법(용량 > 10mg/일 프레드니손 또는 기타 치료용 호르몬)을 사용하고 있고, 등록 전 2주 이내에 여전히 사용하고 있는 경우
7. 방사선 요법에 대한 금기;
8. 활성 상태이거나 통제되지 않는 심각한 감염
9. 비대상성 간질환, 활동성 B형 간염(HBV-DNA≥104 copies/ml 또는 2000IU/ml) 또는 C형 간염(C형 간염 항체 양성, HCV-RNA가 분석법보다 높음) 등의 간질환.
10. 종양이 중요한 혈관을 침범한 것으로 영상의학적 소견을 보인 환자 또는 후속 연구에서 종양이 중요한 혈관을 침범하여 치명적인 출혈을 일으킬 가능성이 있다고 연구자가 판단하는 환자;
11. 임산부 또는 수유부;
12. 5년 이내의 다른 악성 종양이 있는 환자(피부의 기저세포암종 및 자궁경부 상피내암종 제외);
13. 끊을 수 없거나 정신 장애가 있는 향정신성 약물 남용 병력이 있는 환자
14. 4주 이내에 다른 약물의 임상시험에 참여한 환자
15. 연구자의 판단에 따르면, 환자의 안전을 심각하게 위협하거나 연구 완료에 영향을 미치는 수반되는 질병을 가진 환자가 있습니다.
16. 연구자는 포함하기에 부적합하다고 생각합니다.