Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Брентуксимаб ведотин плюс леналидомид и ритуксимаб для лечения рецидивирующей/рефрактерной ДВККЛ (ECHELON-3)

17 апреля 2026 г. обновлено: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, активное сравнительное, многоцентровое исследование фазы 3 брентуксимаба ведотина или плацебо в комбинации с леналидомидом и ритуксимабом у субъектов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (DLBCL)

У участников этого исследования будет диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома (DLBCL), которая вернулась или не стала лучше после лечения. В ходе испытания будет изучено, работает ли брентуксимаб ведотин в сочетании с двумя препаратами лучше для лечения этого типа рака, чем два препарата по отдельности.

Участники будут случайным образом распределены для получения либо брентуксимаба ведотина, либо плацебо. Плацебо будет выглядеть как брентуксимаб ведотин, но в нем нет лекарства. Поскольку исследование является «слепым», участники и их врачи не будут знать, получает ли участник брентуксимаб ведотин или плацебо. Все участники исследования будут получать ритуксимаб и леналидомид. Это препараты, которые можно использовать для лечения ДВККЛ.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

239

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Adelaide, Австралия, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Eastwood, Австралия
        • Bellberry Limited
      • Greenslopes, Австралия
        • Ramsay National Research Unit and Research Governance Office
      • Hobart, Австралия
        • Tasmania Health and Medical HREC
      • Nedlands, Австралия, 6009
        • Hollywood Haematology
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Австралия, 2250
        • Central Coast Local Health District, Gosford Hospital
      • Hamlyn Terrace, New South Wales, Австралия, 2259
        • Central Coast Local Health District Wyong Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Австралия, 7000
        • Royal Hobart Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • Hollywood Private Hospital
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • Breakthrough Haematology Hollywood Specialist Centre
  • Бельгия
      • Antwerp, Бельгия, 2020
        • ZNA Middelheim
      • Antwerp, Бельгия, 2030
        • ZNA Cadix
      • Edegem, Бельгия, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Haine-Saint-Paul, Бельгия, 7100
        • CHU Helora
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Бельгия, 5530
        • CHU UCL Namur-
  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus N, Дания, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Clinical Trial Unit 2081
      • Roskilde, Дания, 4000
        • Zealand University Hospital Roskilde
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Испания, 08029
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Cáceres, Испания, 10005
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Madrid, Испания, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Испания, 28080
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Pozuelo de Alarcon (madrid), Испания, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Salamanca, Испания, 37007
        • Hospital Clínico Universitario de Salamanca
    • Catalonia
      • L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Испания, 08908
        • Institut Catala d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
    • Extremadura
      • Cáceres, Extremadura, Испания, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcantara
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Испания, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Испания, 29603
        • Hospital Costa Del Sol
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Испания, 31008
        • Hospital De Navarra
    • Other
      • Barcelona, Other, Испания, 08003
        • Hospital del Mar
  • Италия
      • Trieste, Италия, 34125
        • Ospedale Maggiore ASUGI
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Италия, 70124
        • IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II U.O. Ematologia
    • Lecce
      • Tricase, Lecce, Италия, 73039
        • Azienda Ospedaliera "Cardinale Giovanni Panico", U.O.C. Ematologia e Trapianti Midollo Osseo
    • MI
      • Milan, MI, Италия, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
    • Other
      • Bologna, Other, Италия, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - IRCCS
  • Канада
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
        • Eastern Regional Health Authority
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Science Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Campus
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie-Centre
      • Montreal, Quebec, Канада, H4J 1C5
        • Centre Integre Universitaire De Sante et de Services Sociaux Du Nord-de-I'ile-de-Montreal
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
        • Centre Integre Universitaire de la Santé et de Services Sociaux de l'Est-de-l'ile-de-Montreal,
  • Польша
      • Krakow, Польша, 30-510
        • PRATIA MCM Kraków
      • Torun, Польша, 87-100
        • Nasz Lekarz Osrodek Badan Klinicznych
  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital
      • Sandwich, Соединенное Королевство, CT13 9ND
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
    • WEST Midlands
      • Birmingham, WEST Midlands, Соединенное Королевство, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
        • Central Alabama Research
    • California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Соединенные Штаты, 34135
        • Florida Cancer Specialists
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34211
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral, Florida, Соединенные Штаты, 33909
        • Florida Cancer Specialists
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32117
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33905
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
        • Florida Cancer Specialists
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • Florida Cancer Specialists
      • Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33980
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34232
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34236
        • Florida Cancer Specialists
      • Stuart, Florida, Соединенные Штаты, 34994
        • Florida Cancer Specialists
      • Venice, Florida, Соединенные Штаты, 34285
        • Florida Cancer Specialists
      • Venice, Florida, Соединенные Штаты, 34292
        • Florida Cancer Specialists
      • Vero Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32960
        • Florida Cancer Specialists
      • Wellington, Florida, Соединенные Штаты, 33414
        • Florida Cancer Specialists
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
        • Florida Cancer Specialists
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66209
        • MidAmerica Division, Inc. c/o Menorah Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland, Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • Karmanos Cancer Institute Weisberg Cancer Treatment Center
      • Novi, Michigan, Соединенные Штаты, 48377
        • Henry Ford Medical Center - Columbus
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
        • Siteman Cancer Center - St. Peters
      • Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Independence, Missouri, Соединенные Штаты, 64057
        • MidAmerica Division, Inc. c/o Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
        • MidAmerica Division, Inc., c/o Research Medical Center
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Barnes Jewish-Hospital
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63129
        • Siteman Cancer Center - South County
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
        • Siteman Cancer Center - North County
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45211
        • Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45236
        • Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45245
        • Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center IDS Pharmacy
      • Fairfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45014
        • Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
      • West Chester, Ohio, Соединенные Штаты, 45069
        • West Chester Hospital
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
        • Roper St. Francis Healthcare
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты, 29464
        • Roper St. Francis Healthcare
      • North Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
        • Roper St. Francis Healthcare
    • Texas
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75063
        • US Oncology Investigational Products Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
        • University of Virginia Cancer Center.
  • Тайвань
      • Kaohsiung City, Тайвань, 833
        • Chang Gung Medical Foundation
      • Tainan, Тайвань, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan, Тайвань, 73657
        • Chi Mei Hospital, Liouying
      • Tainan, Тайвань, 736
        • Chi Mei Medical Center, Liouying
      • Taipei, Тайвань, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Тайвань, 11217
        • Pharmacy Department, Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan District, Тайвань, 333
        • Chang Gung Medical Foundation, Linkou Chang Gung Memorial Hospital
    • R.o.c
      • Taipei, R.o.c, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital Clinical Trial Pharmacy
      • Taipei, R.o.c, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital
  • Франция
      • Angers, Франция, 49933 Cedex 9
        • CHU Angers - Hotel Dieu Nord, Service des Maladies du Sang
      • Chambéry, Франция, 73000
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie
      • Corbeil-Essonnes, Франция, 91106 cedex
        • Centre Hospitalier Sud Francilien (CHSF)
      • Grenoble, Франция, 38043 Cedex 9
        • CHU Grenoble Alpes
      • Le Mans, Франция, 72000
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Limoges, Франция, 87042
        • Service d'Hematologie Clinique
      • Metz, Франция, 57085
        • Centre Hospitalier Regional Metz-Thionville Hopital Mercy Service d'hematologie
      • Nantes, Франция, Cedex 144093
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes-Hotel Dieu, Service d'Hematologie
      • Nice, Франция, 06189 Cedex 2
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Франция, 75012
        • Hopital Saint-Antoine -
      • Pessac, Франция, 33600
        • Service d'Hematologie clinique et Therapie cellulaire CHU Bordeaux Hopital Haut-Leveque
      • Rouen, Франция, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Tours, Франция, 37000
        • CHRU Hopital de Tours
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, Cedex 54511
        • CHRU de Nancy - Hopitaux de Brabois, Service Hematologie et Medecine interne
      • Villejuif, Франция, 94805 Cedex
        • Institut Gustave Roussy Département d'Innovations Thérapeutiques et d'Essais Précoces (DITEP)
    • Other
      • Bordeaux, Other, Франция, 33000
        • Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) - Institut Bergonie
      • Perpignan, Other, Франция, 66000
        • Centre Hospitalier(CH) de Perpignan
      • Pierre-Bénite, Other, Франция, 69310
        • Hôpital Lyon Sud
  • Чехия
      • Hradec Králové, Чехия, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4031
        • Universitätsspital Basel
    • Canton of Zurich
      • Winterthur, Canton of Zurich, Швейцария, 8401
        • Kantonsspital Winterthur, Medizinische Onkologie
    • Other
      • Zurich, Other, Швейцария, 8091
        • Universitätsspital Zürich
  • Южная Корея
      • Busan, Южная Корея, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Busan, Южная Корея, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Busan, Южная Корея, 49201
        • Dong-A University Hospital.
      • Daegu, Южная Корея, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Incheon, Южная Корея, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Южная Корея, 04401
        • Soonchunhyang University Hospital Seoul
      • Seoul, Южная Корея, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul Saint Mary's Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 10408
        • National Cancer Center
      • Suwon, Gyeonggi-do, Южная Корея, 16247
        • The Catholic University of Korea
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Южная Корея, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники с рецидивирующей или рефрактерной диффузной и трансформированной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (R/R DLBCL). DLBCL и клетки происхождения (GCB по сравнению с не-GCB) будут определяться гистологически путем оценки локальной патологии для целей приемлемости исследования и стратификации.

  • Участники должны иметь заболевание R / R после 2 или более линий предшествующей системной терапии.

    • Для участников с трансформированным DLBCL, по крайней мере, последняя используемая системная терапия должна быть для DLBCL.

  • Участники должны быть неподходящими для HSCT или CAR-T по мнению исследователя и должны соответствовать хотя бы одному из следующих критериев:

    1. Одно или несколько сопутствующих заболеваний, включая сердечную, легочную, почечную или печеночную дисфункцию, которые, по мнению исследователя, делают участника непригодным с медицинской точки зрения для получения ТГСК или CAR-T терапии.
    2. Активное заболевание после индукционной и спасительной химиотерапии
    3. Неадекватная мобилизация стволовых клеток (для ТГСК)
    4. Рецидив после предшествующей ТГСК или CAR-T
    5. Невозможно получить CAR-T терапию из-за финансовых, географических, страховых или производственных проблем.
  • У участников должна быть опухолевая ткань, отправленная в центральную лабораторию патологии. Представленная опухолевая ткань должна быть получена из самой последней биопсии, содержащей DLBCL.
  • Оценка состояния эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 2
  • Участники должны иметь фтордезоксиглюкозозависимое (ФДГ) заболевание по данным позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и двумерное измеримое заболевание размером не менее 1,5 см по данным компьютерной томографии (КТ) по оценке радиолога в течение 28 дней после дня 1.

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе другого злокачественного новообразования в течение 2 лет до первой дозы исследуемого препарата или любых признаков остаточного заболевания от ранее диагностированного злокачественного новообразования.
  • Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ) в анамнезе
  • Активное церебральное/менингеальное заболевание, связанное со злокачественным новообразованием. Допускаются участники с историей церебрального/менингеального заболевания, связанного с основным злокачественным новообразованием, если предшествующее заболевание ЦНС эффективно лечилось и не прогрессировало в течение как минимум 3 месяцев.
  • Любая неконтролируемая вирусная, бактериальная или грибковая инфекция степени 3 или выше (согласно версии 5.0 NCI CTCAE) в течение 2 недель до первой дозы исследуемого препарата. Разрешена рутинная антимикробная профилактика.
  • Химиотерапия, лучевая терапия, биопрепараты и/или другое противоопухолевое лечение с иммунотерапией, которое не было завершено за 3 недели до первой дозы исследуемого препарата, если только основное заболевание не прогрессировало во время лечения.

  • Предшествующее лечение брентуксимабом ведотином или леналидомидом.

    • Предыдущее лечение другими ADC на основе ведотина разрешено, если последняя доза была принята не менее чем за 6 месяцев до 1-го дня.

  • Текущая терапия иммунодепрессантами (включая стероиды), другими системными противоопухолевыми препаратами или исследуемыми агентами.

    а) Преднизолон (или эквивалент) ≤10 мг/день может использоваться для нелимфоматозных целей.

  • Задокументированный анамнез церебрального сосудистого события (инсульт или транзиторная ишемическая атака), нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда или сердечных симптомов, соответствующих классу III-IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) в течение 6 месяцев до первой дозы исследуемых препаратов.
  • Застойная сердечная недостаточность III или IV класса по критериям NYHA.
  • Периферическая сенсорная или моторная невропатия 2 степени или выше на исходном уровне

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная рука
Брентуксимаб ведотин + леналидомид + ритуксимаб
Лекарство: Брентуксимаб ведотин
1,2 мг/кг вводят в вену (в/в; внутривенно) каждые 3 недели
Лекарство: Ритуксимаб
375 мг/м ^ 2 вводят путем внутривенной инфузии в первый день цикла 1. 1400 мг вводят под кожу (подкожно) каждые 3 недели, начиная с первого дня цикла 2 и до конца лечения.
Лекарство: Леналидомид
20 мг перорально (перорально) ежедневно
Активный компаратор: Рычаг управления
Плацебо + леналидомид + ритуксимаб
Лекарство: Ритуксимаб
375 мг/м ^ 2 вводят путем внутривенной инфузии в первый день цикла 1. 1400 мг вводят под кожу (подкожно) каждые 3 недели, начиная с первого дня цикла 2 и до конца лечения.
Лекарство: Леналидомид
20 мг перорально (перорально) ежедневно
Другой: Плацебо
Вводят внутривенно капельно каждые 3 нед.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Примерно 2 года
ОС определяется как время от даты рандомизации до даты смерти по любой причине.
Примерно 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: Примерно 1 год
Любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, которому вводили лекарственный препарат, и которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с этим лечением.
Примерно 1 год
Выживаемость без прогрессирования (ВБП)
Временное ограничение: Примерно 1 год
ВБП определяется как время от даты рандомизации до даты первого документального подтверждения прогрессирования заболевания (ПД) или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше. Оценка БП будет проводиться исследователем на основе Критериев Лугано для оценки ответа (Cheson 2014).
Примерно 1 год
Частота объективных ответов (ЧОО)
Временное ограничение: Примерно 1 год
Доля участников с лучшим ответом в виде полного ответа (CR) или частичного ответа (PR) согласно оценке исследователя в соответствии с Критериями Лугано для оценки ответа (Cheson 2014).
Примерно 1 год
Уровень полного ответа (CR)
Временное ограничение: Примерно 1 год
Доля участников с лучшим ответом на CR согласно оценке исследователя в соответствии с Критериями Лугано для оценки ответов (Cheson 2014)
Примерно 1 год
Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: Примерно 1 год
Время от начала первого документирования объективного ответа опухоли (ПО или ЧО) до первого документирования прогрессирования опухоли по оценке исследователя в соответствии с Критериями Лугано для оценки ответа (Cheson 2014) или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
Примерно 1 год
ОС у участников CD30+
Временное ограничение: Примерно 2 года
Время от даты рандомизации до даты смерти по любой причине.
Примерно 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SGN35-031
  • C5691003 (Другой идентификатор: Alias Study Number)
  • 2023-503384-41-00 (Идентификатор реестра: CTIS (EU))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к отдельным идентифицированным данным участника и соответствующим учебным документам (например, Протокол, План статистического анализа (SAP), отчет клинического исследования (CSR)) по запросу от квалифицированных исследователей и с учетом определенных критериев, условий и исключений. Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диффузная крупная В-клеточная лимфома

Клинические исследования Брентуксимаб ведотин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться