Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Brentuximab Vedotin Plus Lenalidomide en Rituximab voor de behandeling van recidiverende/refractaire DLBCL (ECHELON-3)

17 april 2026 bijgewerkt door: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, actieve comparator, multicenter, fase 3-studie van Brentuximab Vedotin of Placebo in combinatie met Lenalidomide en Rituximab bij proefpersonen met recidiverend of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL)

Deelnemers aan deze studie zullen een diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) hebben dat is teruggekomen of niet beter is geworden met de behandeling. De proef zal onderzoeken of brentuximab vedotin plus twee medicijnen beter werken om dit type kanker te behandelen dan de twee medicijnen alleen.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen om brentuximab vedotin of placebo te krijgen. De placebo ziet eruit als brentuximab vedotin, maar bevat geen medicijn. Aangezien de studie "geblindeerd" is, zullen deelnemers en hun artsen niet weten of een deelnemer brentuximab vedotin of placebo krijgt. Alle deelnemers aan de studie krijgen rituximab en lenalidomide. Dit zijn medicijnen die kunnen worden gebruikt om DLBCL te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

239

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Adelaide, Australië, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Eastwood, Australië
        • Bellberry Limited
      • Greenslopes, Australië
        • Ramsay National Research Unit and Research Governance Office
      • Hobart, Australië
        • Tasmania Health and Medical HREC
      • Nedlands, Australië, 6009
        • Hollywood Haematology
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australië, 2250
        • Central Coast Local Health District, Gosford Hospital
      • Hamlyn Terrace, New South Wales, Australië, 2259
        • Central Coast Local Health District Wyong Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australië, 7000
        • Royal Hobart Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Hollywood Private Hospital
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Breakthrough Haematology Hollywood Specialist Centre
  • België
      • Antwerp, België, 2020
        • ZNA Middelheim
      • Antwerp, België, 2030
        • ZNA Cadix
      • Edegem, België, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Ghent, België, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Haine-Saint-Paul, België, 7100
        • CHU Helora
    • Namur
      • Yvoir, Namur, België, 5530
        • CHU UCL Namur-
  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Eastern Regional Health Authority
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Science Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Campus
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie-Centre
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Centre Integre Universitaire De Sante et de Services Sociaux Du Nord-de-I'ile-de-Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Centre Integre Universitaire de la Santé et de Services Sociaux de l'Est-de-l'ile-de-Montreal,
  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus N, Denemarken, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Clinical Trial Unit 2081
      • Roskilde, Denemarken, 4000
        • Zealand University Hospital Roskilde
  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49933 Cedex 9
        • CHU Angers - Hotel Dieu Nord, Service des Maladies du Sang
      • Chambéry, Frankrijk, 73000
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie
      • Corbeil-Essonnes, Frankrijk, 91106 cedex
        • Centre Hospitalier Sud Francilien (CHSF)
      • Grenoble, Frankrijk, 38043 Cedex 9
        • CHU Grenoble Alpes
      • Le Mans, Frankrijk, 72000
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • Service d'Hematologie Clinique
      • Metz, Frankrijk, 57085
        • Centre Hospitalier Regional Metz-Thionville Hopital Mercy Service d'hematologie
      • Nantes, Frankrijk, Cedex 144093
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes-Hotel Dieu, Service d'Hematologie
      • Nice, Frankrijk, 06189 Cedex 2
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Hopital Saint-Antoine -
      • Pessac, Frankrijk, 33600
        • Service d'Hematologie clinique et Therapie cellulaire CHU Bordeaux Hopital Haut-Leveque
      • Rouen, Frankrijk, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Tours, Frankrijk, 37000
        • CHRU Hopital de Tours
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, Cedex 54511
        • CHRU de Nancy - Hopitaux de Brabois, Service Hematologie et Medecine interne
      • Villejuif, Frankrijk, 94805 Cedex
        • Institut Gustave Roussy Département d'Innovations Thérapeutiques et d'Essais Précoces (DITEP)
    • Other
      • Bordeaux, Other, Frankrijk, 33000
        • Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) - Institut Bergonie
      • Perpignan, Other, Frankrijk, 66000
        • Centre Hospitalier(CH) de Perpignan
      • Pierre-Bénite, Other, Frankrijk, 69310
        • Hôpital Lyon Sud
  • Italië
      • Trieste, Italië, 34125
        • Ospedale Maggiore ASUGI
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Italië, 70124
        • IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II U.O. Ematologia
    • Lecce
      • Tricase, Lecce, Italië, 73039
        • Azienda Ospedaliera "Cardinale Giovanni Panico", U.O.C. Ematologia e Trapianti Midollo Osseo
    • MI
      • Milan, MI, Italië, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
    • Other
      • Bologna, Other, Italië, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - IRCCS
  • Polen
      • Krakow, Polen, 30-510
        • PRATIA MCM Kraków
      • Torun, Polen, 87-100
        • Nasz Lekarz Osrodek Badan Klinicznych
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanje, 08029
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Cáceres, Spanje, 10005
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanje, 28080
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Pozuelo de Alarcon (madrid), Spanje, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Salamanca, Spanje, 37007
        • Hospital Clínico Universitario de Salamanca
    • Catalonia
      • L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Spanje, 08908
        • Institut Catala d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
    • Extremadura
      • Cáceres, Extremadura, Spanje, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcantara
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanje, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Spanje, 29603
        • Hospital Costa Del Sol
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
        • Hospital De Navarra
    • Other
      • Barcelona, Other, Spanje, 08003
        • Hospital del Mar
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Chang Gung Medical Foundation
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 73657
        • Chi Mei Hospital, Liouying
      • Tainan, Taiwan, 736
        • Chi Mei Medical Center, Liouying
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Pharmacy Department, Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation, Linkou Chang Gung Memorial Hospital
    • R.o.c
      • Taipei, R.o.c, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital Clinical Trial Pharmacy
      • Taipei, R.o.c, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
  • Tsjechië
      • Hradec Králové, Tsjechië, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital
      • Sandwich, Verenigd Koninkrijk, CT13 9ND
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
    • WEST Midlands
      • Birmingham, WEST Midlands, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Central Alabama Research
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Verenigde Staten, 34135
        • Florida Cancer Specialists
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34211
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral, Florida, Verenigde Staten, 33909
        • Florida Cancer Specialists
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32117
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33905
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
        • Florida Cancer Specialists
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
        • Florida Cancer Specialists
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33980
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34232
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34236
        • Florida Cancer Specialists
      • Stuart, Florida, Verenigde Staten, 34994
        • Florida Cancer Specialists
      • Venice, Florida, Verenigde Staten, 34285
        • Florida Cancer Specialists
      • Venice, Florida, Verenigde Staten, 34292
        • Florida Cancer Specialists
      • Vero Beach, Florida, Verenigde Staten, 32960
        • Florida Cancer Specialists
      • Wellington, Florida, Verenigde Staten, 33414
        • Florida Cancer Specialists
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • Florida Cancer Specialists
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66209
        • MidAmerica Division, Inc. c/o Menorah Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland, Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • Karmanos Cancer Institute Weisberg Cancer Treatment Center
      • Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48377
        • Henry Ford Medical Center - Columbus
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63376
        • Siteman Cancer Center - St. Peters
      • Creve Coeur, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Independence, Missouri, Verenigde Staten, 64057
        • MidAmerica Division, Inc. c/o Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
        • MidAmerica Division, Inc., c/o Research Medical Center
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Barnes Jewish-Hospital
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63129
        • Siteman Cancer Center - South County
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63136
        • Siteman Cancer Center - North County
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45211
        • Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
        • Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45245
        • Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center IDS Pharmacy
      • Fairfield, Ohio, Verenigde Staten, 45014
        • Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
      • West Chester, Ohio, Verenigde Staten, 45069
        • West Chester Hospital
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
        • Roper St. Francis Healthcare
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464
        • Roper St. Francis Healthcare
      • North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
        • Roper St. Francis Healthcare
    • Texas
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75063
        • US Oncology Investigational Products Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
        • University of Virginia Cancer Center.
  • Zuid -Korea
      • Busan, Zuid -Korea, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Busan, Zuid -Korea, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Busan, Zuid -Korea, 49201
        • Dong-A University Hospital.
      • Daegu, Zuid -Korea, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Incheon, Zuid -Korea, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea, 04401
        • Soonchunhyang University Hospital Seoul
      • Seoul, Zuid -Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul Saint Mary's Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 10408
        • National Cancer Center
      • Suwon, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 16247
        • The Catholic University of Korea
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Zuid -Korea, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital
  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Universitätsspital Basel
    • Canton of Zurich
      • Winterthur, Canton of Zurich, Zwitserland, 8401
        • Kantonsspital Winterthur, Medizinische Onkologie
    • Other
      • Zurich, Other, Zwitserland, 8091
        • Universitätsspital Zürich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met recidiverend of refractair diffuus en getransformeerd grootcellig B-cellymfoom (R/R DLBCL). DLBCL en cel van oorsprong (GCB versus niet-GCB) zullen histologisch worden bepaald door lokale pathologiebeoordeling met het oog op geschiktheid voor onderzoek en stratificatie.

  • Deelnemers moeten R/R-ziekte hebben na 2 of meer lijnen van eerdere systemische therapie.

    • Voor deelnemers met getransformeerde DLBCL moet ten minste de laatst gebruikte systemische therapie voor DLBCL zijn geweest

  • Deelnemers moeten volgens de onderzoeker niet in aanmerking komen voor HSCT of CAR-T en moeten voldoen aan ten minste een van de volgende criteria:

    1. Een of meer comorbiditeiten, waaronder hart-, long-, nier- of leverdisfunctie die naar de mening van de onderzoeker de deelnemer medisch ongeschikt maken om HSCT- of CAR-T-therapie te ontvangen
    2. Actieve ziekte na inductie en salvage chemotherapie
    3. Ontoereikende stamcelmobilisatie (voor HSCT)
    4. Terugval na eerdere HSCT of CAR-T
    5. Kan geen CAR-T-therapie krijgen vanwege financiële, geografische, verzekerings- of fabricageproblemen
  • Van deelnemers moet tumorweefsel worden ingeleverd bij het centraal pathologielaboratorium. Het ingediende tumorweefsel moet afkomstig zijn van de meest recente biopsie die DLBCL bevat.
  • Een prestatiestatusscore van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 tot 2
  • Deelnemers moeten fluorodeoxyglucose (FDG)-gretige ziekte hebben door middel van positronemissietomografie (PET) en bidimensionale meetbare ziekte van ten minste 1,5 cm door computertomografie (CT), zoals beoordeeld door de radioloog van de locatie binnen 28 dagen na dag 1.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een andere maligniteit binnen 2 jaar vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel of enig bewijs van resterende ziekte van een eerder gediagnosticeerde maligniteit
  • Geschiedenis van progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML)
  • Actieve cerebrale/meningeale ziekte gerelateerd aan de onderliggende maligniteit. Deelnemers met een voorgeschiedenis van cerebrale/meningeale ziekte gerelateerd aan de onderliggende maligniteit zijn toegestaan ​​als eerdere CZS-ziekte effectief is behandeld en zonder progressie gedurende ten minste 3 maanden.
  • Elke ongecontroleerde graad 3 of hoger (volgens NCI CTCAE versie 5.0) virale, bacteriële of schimmelinfectie binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel. Routine antimicrobiële profylaxe is toegestaan
  • Chemotherapie, radiotherapie, biologische geneesmiddelen en/of andere antitumorbehandeling met immunotherapie die niet is voltooid 3 weken voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, tenzij de onderliggende ziekte is gevorderd tijdens de behandeling

  • Eerdere behandeling met brentuximab vedotin of lenalidomide.

    • Eerdere behandeling met andere op vedotin gebaseerde ADC's is toegestaan ​​als de laatste dosis ten minste 6 maanden vóór dag 1 is.

  • Huidige therapie met immunosuppressieve medicatie (waaronder steroïden), andere systemische anti-neoplastische middelen of onderzoeksmiddelen

    a) Prednison (of equivalent) ≤10 mg/dag kan worden gebruikt voor niet-lymfomateuze doeleinden

  • Gedocumenteerde voorgeschiedenis van een cerebrale vasculaire gebeurtenis (beroerte of voorbijgaande ischemische aanval), instabiele angina, myocardinfarct of hartsymptomen die overeenkomen met de New York Heart Association (NYHA) klasse III-IV binnen 6 maanden voorafgaand aan de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddelen
  • Congestief hartfalen, klasse III of IV, volgens de NYHA-criteria
  • Graad 2 of hoger perifere sensorische of motorische neuropathie bij baseline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele arm
Brentuximab vedotin + lenalidomide + rituximab
Geneesmiddel: Brentuximab vedotin
1,2 mg/kg toegediend in de ader (IV; intraveneus) infusie om de 3 weken
Geneesmiddel: Rituximab
375 mg/m^2 toegediend via intraveneuze infusie op dag 1 van cyclus 1. 1400 mg onder de huid geïnjecteerd (subcutaan) toegestaan ​​elke 3 weken vanaf cyclus 2 dag 1 tot het einde van de behandeling.
Geneesmiddel: Lenalidomide
20 mg dagelijks via de mond (oraal) toegediend
Actieve vergelijker: Bedieningsarm
Placebo + lenalidomide + rituximab
Geneesmiddel: Rituximab
375 mg/m^2 toegediend via intraveneuze infusie op dag 1 van cyclus 1. 1400 mg onder de huid geïnjecteerd (subcutaan) toegestaan ​​elke 3 weken vanaf cyclus 2 dag 1 tot het einde van de behandeling.
Geneesmiddel: Lenalidomide
20 mg dagelijks via de mond (oraal) toegediend
Ander: Placebo
Elke 3 weken toegediend via intraveneuze infusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook
Ongeveer 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
Elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer aan een klinisch onderzoek die een geneesmiddel heeft toegediend en die niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband heeft met deze behandeling.
Ongeveer 1 jaar
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste documentatie van progressieve ziekte (PD) of overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Beoordeling van PD zal worden uitgevoerd door de onderzoeker op basis van de Lugano Criteria for Response Assessment (Cheson 2014)
Ongeveer 1 jaar
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
Percentage deelnemers met de beste respons, volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR), volgens de beoordeling van de onderzoeker volgens de Lugano Criteria for Response Assessment (Cheson 2014).
Ongeveer 1 jaar
Compleet responspercentage (CR).
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
Percentage deelnemers met de beste respons op CR volgens de beoordeling van de onderzoeker volgens de Lugano Criteria for Response Assessment (Cheson 2014)
Ongeveer 1 jaar
Duur van de respons (DOR)
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
Tijd vanaf het begin van de eerste documentatie van de objectieve tumorrespons (CR of PR) tot de eerste documentatie van tumorprogressie door beoordeling door de onderzoeker volgens de Lugano Criteria for Response Assessment (Cheson 2014) of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Ongeveer 1 jaar
OS bij CD30+-deelnemers
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
Tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
Ongeveer 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SGN35-031
  • C5691003 (Andere identificatie: Alias Study Number)
  • 2023-503384-41-00 (Register-ID: CTIS (EU))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Pfizer biedt toegang tot individuele niet-geïdentificeerde deelnemersgegevens en gerelateerde studiedocumenten (bijv. Protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onderworpen aan bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Verdere details over de criteria en het proces van Pfizer's gegevens en proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diffuus grootcellig B-cellymfoom

Klinische onderzoeken op Brentuximab vedotin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren