Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brentuximab Vedotin Plus Lenalidomide og Rituximab for behandling av residiverende/refraktær DLBCL (ECHELON-3)

17. april 2026 oppdatert av: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, aktiv-komparator, multisenter, fase 3-studie av Brentuximab Vedotin eller Placebo i kombinasjon med lenalidomid og rituximab hos personer med residiverende eller refraktært diffust stort B-celle lymfom (DLBCL)

Deltakerne i denne studien vil ha diffust stort B-celle lymfom (DLBCL) som har kommet tilbake eller ikke blitt bedre med behandling. Forsøket skal studere om brentuximab vedotin pluss to medikamenter fungerer bedre for å behandle denne typen kreft enn de to legemidlene alene.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å få enten brentuximab vedotin eller placebo. Placeboen vil se ut som brentuximab vedotin, men har ingen medisin i seg. Siden studien er "blind", vil ikke deltakerne og deres leger vite om en deltaker får brentuximab vedotin eller placebo. Alle deltakerne i studien vil få rituximab og lenalidomid. Dette er legemidler som kan brukes til å behandle DLBCL.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

239

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Eastwood, Australia
        • Bellberry Limited
      • Greenslopes, Australia
        • Ramsay National Research Unit and Research Governance Office
      • Hobart, Australia
        • Tasmania Health and Medical HREC
      • Nedlands, Australia, 6009
        • Hollywood Haematology
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Central Coast Local Health District, Gosford Hospital
      • Hamlyn Terrace, New South Wales, Australia, 2259
        • Central Coast Local Health District Wyong Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Royal Hobart Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Hollywood Private Hospital
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Breakthrough Haematology Hollywood Specialist Centre
  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2020
        • ZNA Middelheim
      • Antwerp, Belgia, 2030
        • ZNA Cadix
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Haine-Saint-Paul, Belgia, 7100
        • CHU Helora
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgia, 5530
        • CHU UCL Namur-
  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Eastern Regional Health Authority
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Science Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Campus
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie-Centre
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Centre Integre Universitaire De Sante et de Services Sociaux Du Nord-de-I'ile-de-Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Centre Integre Universitaire de la Santé et de Services Sociaux de l'Est-de-l'ile-de-Montreal,
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Clinical Trial Unit 2081
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Zealand University Hospital Roskilde
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209
        • Central Alabama Research
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Forente stater, 34135
        • Florida Cancer Specialists
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34211
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral, Florida, Forente stater, 33909
        • Florida Cancer Specialists
      • Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32117
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33905
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
        • Florida Cancer Specialists
      • Naples, Florida, Forente stater, 34102
        • Florida Cancer Specialists
      • Port Charlotte, Florida, Forente stater, 33980
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34232
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34236
        • Florida Cancer Specialists
      • Stuart, Florida, Forente stater, 34994
        • Florida Cancer Specialists
      • Venice, Florida, Forente stater, 34285
        • Florida Cancer Specialists
      • Venice, Florida, Forente stater, 34292
        • Florida Cancer Specialists
      • Vero Beach, Florida, Forente stater, 32960
        • Florida Cancer Specialists
      • Wellington, Florida, Forente stater, 33414
        • Florida Cancer Specialists
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
        • Florida Cancer Specialists
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66209
        • MidAmerica Division, Inc. c/o Menorah Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland, Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
        • Karmanos Cancer Institute Weisberg Cancer Treatment Center
      • Novi, Michigan, Forente stater, 48377
        • Henry Ford Medical Center - Columbus
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63376
        • Siteman Cancer Center - St. Peters
      • Creve Coeur, Missouri, Forente stater, 63141
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Independence, Missouri, Forente stater, 64057
        • MidAmerica Division, Inc. c/o Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
        • MidAmerica Division, Inc., c/o Research Medical Center
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Barnes Jewish-Hospital
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63129
        • Siteman Cancer Center - South County
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63136
        • Siteman Cancer Center - North County
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45211
        • Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45236
        • Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
        • Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45245
        • Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center IDS Pharmacy
      • Fairfield, Ohio, Forente stater, 45014
        • Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
      • West Chester, Ohio, Forente stater, 45069
        • West Chester Hospital
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29414
        • Roper St. Francis Healthcare
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Forente stater, 29464
        • Roper St. Francis Healthcare
      • North Charleston, South Carolina, Forente stater, 29406
        • Roper St. Francis Healthcare
    • Texas
      • Irving, Texas, Forente stater, 75063
        • US Oncology Investigational Products Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
        • University of Virginia Cancer Center.
  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933 Cedex 9
        • CHU Angers - Hotel Dieu Nord, Service des Maladies du Sang
      • Chambéry, Frankrike, 73000
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie
      • Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91106 cedex
        • Centre Hospitalier Sud Francilien (CHSF)
      • Grenoble, Frankrike, 38043 Cedex 9
        • CHU Grenoble Alpes
      • Le Mans, Frankrike, 72000
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Service d'Hematologie Clinique
      • Metz, Frankrike, 57085
        • Centre Hospitalier Regional Metz-Thionville Hopital Mercy Service d'hematologie
      • Nantes, Frankrike, Cedex 144093
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes-Hotel Dieu, Service d'Hematologie
      • Nice, Frankrike, 06189 Cedex 2
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Hopital Saint-Antoine -
      • Pessac, Frankrike, 33600
        • Service d'Hematologie clinique et Therapie cellulaire CHU Bordeaux Hopital Haut-Leveque
      • Rouen, Frankrike, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Tours, Frankrike, 37000
        • CHRU Hopital de Tours
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, Cedex 54511
        • CHRU de Nancy - Hopitaux de Brabois, Service Hematologie et Medecine interne
      • Villejuif, Frankrike, 94805 Cedex
        • Institut Gustave Roussy Département d'Innovations Thérapeutiques et d'Essais Précoces (DITEP)
    • Other
      • Bordeaux, Other, Frankrike, 33000
        • Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) - Institut Bergonie
      • Perpignan, Other, Frankrike, 66000
        • Centre Hospitalier(CH) de Perpignan
      • Pierre-Bénite, Other, Frankrike, 69310
        • Hôpital Lyon Sud
  • Italia
      • Trieste, Italia, 34125
        • Ospedale Maggiore ASUGI
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Italia, 70124
        • IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II U.O. Ematologia
    • Lecce
      • Tricase, Lecce, Italia, 73039
        • Azienda Ospedaliera "Cardinale Giovanni Panico", U.O.C. Ematologia e Trapianti Midollo Osseo
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
    • Other
      • Bologna, Other, Italia, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - IRCCS
  • Polen
      • Krakow, Polen, 30-510
        • PRATIA MCM Kraków
      • Torun, Polen, 87-100
        • Nasz Lekarz Osrodek Badan Klinicznych
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spania, 08029
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Cáceres, Spania, 10005
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Madrid, Spania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spania, 28080
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Pozuelo de Alarcon (madrid), Spania, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Salamanca, Spania, 37007
        • Hospital Clínico Universitario de Salamanca
    • Catalonia
      • L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Spania, 08908
        • Institut Catala d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
    • Extremadura
      • Cáceres, Extremadura, Spania, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcantara
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spania, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Spania, 29603
        • Hospital Costa Del Sol
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spania, 31008
        • Hospital De Navarra
    • Other
      • Barcelona, Other, Spania, 08003
        • Hospital del Mar
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannia, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannia, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital
      • Sandwich, Storbritannia, CT13 9ND
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
    • WEST Midlands
      • Birmingham, WEST Midlands, Storbritannia, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Universitätsspital Basel
    • Canton of Zurich
      • Winterthur, Canton of Zurich, Sveits, 8401
        • Kantonsspital Winterthur, Medizinische Onkologie
    • Other
      • Zurich, Other, Sveits, 8091
        • Universitätsspital Zürich
  • Sør -Korea
      • Busan, Sør -Korea, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Busan, Sør -Korea, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Busan, Sør -Korea, 49201
        • Dong-A University Hospital.
      • Daegu, Sør -Korea, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Incheon, Sør -Korea, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea, 04401
        • Soonchunhyang University Hospital Seoul
      • Seoul, Sør -Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul Saint Mary's Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 10408
        • National Cancer Center
      • Suwon, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 16247
        • The Catholic University of Korea
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Sør -Korea, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Chang Gung Medical Foundation
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 73657
        • Chi Mei Hospital, Liouying
      • Tainan, Taiwan, 736
        • Chi Mei Medical Center, Liouying
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Pharmacy Department, Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation, Linkou Chang Gung Memorial Hospital
    • R.o.c
      • Taipei, R.o.c, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital Clinical Trial Pharmacy
      • Taipei, R.o.c, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
  • Tsjekkia
      • Hradec Králové, Tsjekkia, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med residiverende eller refraktær diffus og transformert storcellet B-celle lymfom (R/R DLBCL). DLBCL og opprinnelsescelle (GCB versus ikke-GCB) vil bli bestemt histologisk ved lokal patologivurdering med henblikk på studiekvalifisering og stratifisering.

  • Deltakerne må ha R/R-sykdom etter 2 eller flere linjer med tidligere systemisk terapi.

    • For deltakere med transformert DLBCL, må minst den siste systemiske behandlingen som ble brukt ha vært for DLBCL

  • Deltakere må være HSCT eller CAR-T ikke kvalifisert i henhold til etterforskeren og må oppfylle minst ett av følgende kriterier:

    1. En eller flere komorbiditeter, inkludert hjerte-, lunge-, nyre- eller leverdysfunksjon som etter etterforskerens mening gjør deltakeren medisinsk uegnet til å motta HSCT- eller CAR-T-behandling
    2. Aktiv sykdom etter induksjon og bergingskjemoterapi
    3. Utilstrekkelig stamcellemobilisering (for HSCT)
    4. Tilbakefall etter tidligere HSCT eller CAR-T
    5. Kan ikke motta CAR-T-terapi på grunn av økonomiske, geografiske, forsikrings- eller produksjonsproblemer
  • Deltakerne må få levert svulstvev til sentral patologilab. Svulstvevet som sendes inn skal være fra den siste biopsien som inneholder DLBCL.
  • En resultatstatusscore for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 til 2
  • Deltakerne må ha fluorodeoksyglukose (FDG)-ivrig sykdom ved positronemisjonstomografi (PET) og bidimensjonal målbar sykdom på minst 1,5 cm ved computertomografi (CT), som vurdert av stedets radiolog innen 28 dager etter dag 1.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med en annen malignitet innen 2 år før den første dosen av studiemedikamentet eller tegn på gjenværende sykdom fra en tidligere diagnostisert malignitet
  • Historie med progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)
  • Aktiv cerebral/meningeal sykdom relatert til den underliggende maligniteten. Deltakere med en historie med cerebral/meningeal sykdom relatert til den underliggende maligniteten tillates dersom tidligere CNS-sykdom har blitt effektivt behandlet og uten progresjon i minst 3 måneder.
  • Enhver ukontrollert grad 3 eller høyere (i henhold til NCI CTCAE versjon 5.0) viral, bakteriell eller soppinfeksjon innen 2 uker før den første dosen av studiemedikamentet. Rutinemessig antimikrobiell profylakse er tillatt
  • Kjemoterapi, strålebehandling, biologiske legemidler og/eller annen antitumorbehandling med immunterapi som ikke er fullført 3 uker før første dose av studiemedikamentet, med mindre den underliggende sykdommen har progrediert etter behandlingen

  • Tidligere behandling med brentuximab vedotin eller lenalidomid.

    • Tidligere behandling med andre vedotinbaserte ADC er tillatt dersom siste dose er minst 6 måneder før dag 1.

  • Nåværende terapi med immunsuppressive medisiner (inkludert steroider), andre systemiske antineoplastiske eller undersøkelsesmidler

    a) Prednison (eller tilsvarende) ≤10 mg/dag kan brukes til ikke-lymfomatøse formål

  • Dokumentert historie med en cerebral vaskulær hendelse (slag eller forbigående iskemisk angrep), ustabil angina, hjerteinfarkt eller hjertesymptomer i samsvar med New York Heart Association (NYHA) klasse III-IV innen 6 måneder før den første dosen av studiemedikamenter
  • Kongestiv hjertesvikt, klasse III eller IV, etter NYHA-kriteriene
  • Grad 2 eller høyere perifer sensorisk eller motorisk nevropati ved baseline

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell arm
Brentuximab vedotin + lenalidomid + rituximab
Legemiddel: Brentuximab vedotin
1,2 mg/kg administrert i venen (IV; intravenøst) infusjon hver 3. uke
Legemiddel: Rituximab
375 mg/m^2 administrert via intravenøs infusjon på syklus 1 dag 1. 1400 mg injisert under huden (subkutant) tillatt hver 3. uke fra syklus 2 dag 1 til slutten av behandlingen.
Legemiddel: Lenalidomid
20 mg gitt gjennom munnen (oralt) daglig
Aktiv komparator: Kontrollarm
Placebo + lenalidomid + rituximab
Legemiddel: Rituximab
375 mg/m^2 administrert via intravenøs infusjon på syklus 1 dag 1. 1400 mg injisert under huden (subkutant) tillatt hver 3. uke fra syklus 2 dag 1 til slutten av behandlingen.
Legemiddel: Lenalidomid
20 mg gitt gjennom munnen (oralt) daglig
Annen: Placebo
Administreres via intravenøs infusjon hver 3. uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Omtrent 2 år
OS er definert som tiden fra datoen for randomisering til datoen for død på grunn av en hvilken som helst årsak
Omtrent 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: Omtrent 1 år
Enhver uheldig medisinsk hendelse hos en klinisk undersøkelsesdeltaker som har administrert et legemiddel og som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen.
Omtrent 1 år
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Omtrent 1 år
PFS er definert som tiden fra datoen for randomisering til datoen for første dokumentasjon av progressiv sykdom (PD) eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først. Vurdering av PD vil bli utført av etterforskeren basert på Lugano Criteria for Response Assessment (Cheson 2014)
Omtrent 1 år
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Omtrent 1 år
Andel deltakere med best respons av fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) i henhold til etterforskers vurdering i henhold til Lugano Criteria for Response Assessment (Cheson 2014).
Omtrent 1 år
Frekvens for fullstendig respons (CR).
Tidsramme: Omtrent 1 år
Andel deltakere med best respons av CR i henhold til etterforskers vurdering i henhold til Lugano Criteria for Response Assessment (Cheson 2014)
Omtrent 1 år
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Omtrent 1 år
Tid fra starten av den første dokumentasjonen av objektiv tumorrespons (CR eller PR) til den første dokumentasjonen av tumorprogresjon ved etterforskervurdering i henhold til Lugano Criteria for Response Assessment (Cheson 2014) eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Omtrent 1 år
OS i CD30+ deltakere
Tidsramme: Omtrent 2 år
Tid fra randomiseringsdato til dato for død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Omtrent 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Etterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SGN35-031
  • C5691003 (Annen identifikator: Alias Study Number)
  • 2023-503384-41-00 (Registeridentifikator: CTIS (EU))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil gi tilgang til individuelle de-identifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks. Protokoll, statistisk analyseplan (SAP), Clinical Study Report (CSR))) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, forhold og unntak. Ytterligere detaljer om Pfizers delingskriterier og prosess for å be om tilgang finner du på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diffust storcellet B-celle lymfom

Kliniske studier på Brentuximab vedotin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere