Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brentuximab Vedotin Plus lenalidomidi ja rituksimabi uusiutuneen/refraktorisen DLBCL:n hoitoon (ECHELON-3)

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, aktiivinen vertailija, monikeskus, vaiheen 3 tutkimus brentuximabvedotiinista tai lumelääkkeestä yhdistelmänä lenalidomidin ja rituksimabin kanssa potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL)

Tämän tutkimuksen osallistujilla on diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL), joka on palannut tai ei parantunut hoidon myötä. Kokeessa tutkitaan, toimiiko brentuksimabivedotiini ja kaksi lääkettä paremmin tämäntyyppisen syövän hoidossa kuin kaksi lääkettä yksinään.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko brentuksimabivedotiinia tai lumelääkettä. Plasebo näyttää brentuksimabivedotiinilta, mutta siinä ei ole lääkettä. Koska tutkimus on "sokeutunut", osallistujat ja heidän lääkärinsä eivät tiedä, saako osallistuja brentuksimabivedotiinia vai lumelääkettä. Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat rituksimabia ja lenalidomidia. Nämä ovat lääkkeitä, joita voidaan käyttää DLBCL:n hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

239

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Eastwood, Australia
        • Bellberry Limited
      • Greenslopes, Australia
        • Ramsay National Research Unit and Research Governance Office
      • Hobart, Australia
        • Tasmania Health and Medical HREC
      • Nedlands, Australia, 6009
        • Hollywood Haematology
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Central Coast Local Health District, Gosford Hospital
      • Hamlyn Terrace, New South Wales, Australia, 2259
        • Central Coast Local Health District Wyong Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Royal Hobart Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Hollywood Private Hospital
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Breakthrough Haematology Hollywood Specialist Centre
  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2020
        • ZNA Middelheim
      • Antwerp, Belgia, 2030
        • ZNA Cadix
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Haine-Saint-Paul, Belgia, 7100
        • CHU Helora
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgia, 5530
        • CHU UCL Namur-
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanja, 08029
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Cáceres, Espanja, 10005
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espanja, 28080
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Pozuelo de Alarcon (madrid), Espanja, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Hospital Clínico Universitario de Salamanca
    • Catalonia
      • L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Espanja, 08908
        • Institut Catala d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
    • Extremadura
      • Cáceres, Extremadura, Espanja, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcantara
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Espanja, 29603
        • Hospital Costa Del Sol
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
        • Hospital De Navarra
    • Other
      • Barcelona, Other, Espanja, 08003
        • Hospital del Mar
  • Etelä -Korea
      • Busan, Etelä -Korea, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Busan, Etelä -Korea, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Busan, Etelä -Korea, 49201
        • Dong-A University Hospital.
      • Daegu, Etelä -Korea, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Incheon, Etelä -Korea, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 04401
        • Soonchunhyang University Hospital Seoul
      • Seoul, Etelä -Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul Saint Mary's Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10408
        • National Cancer Center
      • Suwon, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 16247
        • The Catholic University of Korea
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Etelä -Korea, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital
  • Italia
      • Trieste, Italia, 34125
        • Ospedale Maggiore ASUGI
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Italia, 70124
        • IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II U.O. Ematologia
    • Lecce
      • Tricase, Lecce, Italia, 73039
        • Azienda Ospedaliera "Cardinale Giovanni Panico", U.O.C. Ematologia e Trapianti Midollo Osseo
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
    • Other
      • Bologna, Other, Italia, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - IRCCS
  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Eastern Regional Health Authority
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Science Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Campus
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie-Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Centre Integre Universitaire De Sante et de Services Sociaux Du Nord-de-I'ile-de-Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Centre Integre Universitaire de la Santé et de Services Sociaux de l'Est-de-l'ile-de-Montreal,
  • Puola
      • Krakow, Puola, 30-510
        • PRATIA MCM Kraków
      • Torun, Puola, 87-100
        • Nasz Lekarz Osrodek Badan Klinicznych
  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49933 Cedex 9
        • CHU Angers - Hotel Dieu Nord, Service des Maladies du Sang
      • Chambéry, Ranska, 73000
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie
      • Corbeil-Essonnes, Ranska, 91106 cedex
        • Centre Hospitalier Sud Francilien (CHSF)
      • Grenoble, Ranska, 38043 Cedex 9
        • CHU Grenoble Alpes
      • Le Mans, Ranska, 72000
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Service d'Hematologie Clinique
      • Metz, Ranska, 57085
        • Centre Hospitalier Regional Metz-Thionville Hopital Mercy Service d'hematologie
      • Nantes, Ranska, Cedex 144093
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes-Hotel Dieu, Service d'Hematologie
      • Nice, Ranska, 06189 Cedex 2
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Ranska, 75012
        • Hopital Saint-Antoine -
      • Pessac, Ranska, 33600
        • Service d'Hematologie clinique et Therapie cellulaire CHU Bordeaux Hopital Haut-Leveque
      • Rouen, Ranska, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Tours, Ranska, 37000
        • CHRU Hopital de Tours
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, Cedex 54511
        • CHRU de Nancy - Hopitaux de Brabois, Service Hematologie et Medecine interne
      • Villejuif, Ranska, 94805 Cedex
        • Institut Gustave Roussy Département d'Innovations Thérapeutiques et d'Essais Précoces (DITEP)
    • Other
      • Bordeaux, Other, Ranska, 33000
        • Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) - Institut Bergonie
      • Perpignan, Other, Ranska, 66000
        • Centre Hospitalier(CH) de Perpignan
      • Pierre-Bénite, Other, Ranska, 69310
        • Hôpital Lyon Sud
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Universitätsspital Basel
    • Canton of Zurich
      • Winterthur, Canton of Zurich, Sveitsi, 8401
        • Kantonsspital Winterthur, Medizinische Onkologie
    • Other
      • Zurich, Other, Sveitsi, 8091
        • Universitätsspital Zürich
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Chang Gung Medical Foundation
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 73657
        • Chi Mei Hospital, Liouying
      • Tainan, Taiwan, 736
        • Chi Mei Medical Center, Liouying
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Pharmacy Department, Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation, Linkou Chang Gung Memorial Hospital
    • R.o.c
      • Taipei, R.o.c, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital Clinical Trial Pharmacy
      • Taipei, R.o.c, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Clinical Trial Unit 2081
      • Roskilde, Tanska, 4000
        • Zealand University Hospital Roskilde
  • Tšekki
      • Hradec Králové, Tšekki, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital
      • Sandwich, Yhdistynyt kuningaskunta, CT13 9ND
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
    • WEST Midlands
      • Birmingham, WEST Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Central Alabama Research
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Yhdysvallat, 34135
        • Florida Cancer Specialists
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34211
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral, Florida, Yhdysvallat, 33909
        • Florida Cancer Specialists
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33905
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
        • Florida Cancer Specialists
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • Florida Cancer Specialists
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33980
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34232
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34236
        • Florida Cancer Specialists
      • Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34994
        • Florida Cancer Specialists
      • Venice, Florida, Yhdysvallat, 34285
        • Florida Cancer Specialists
      • Venice, Florida, Yhdysvallat, 34292
        • Florida Cancer Specialists
      • Vero Beach, Florida, Yhdysvallat, 32960
        • Florida Cancer Specialists
      • Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33414
        • Florida Cancer Specialists
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Florida Cancer Specialists
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
        • MidAmerica Division, Inc. c/o Menorah Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland, Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Karmanos Cancer Institute Weisberg Cancer Treatment Center
      • Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48377
        • Henry Ford Medical Center - Columbus
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Siteman Cancer Center - St. Peters
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Independence, Missouri, Yhdysvallat, 64057
        • MidAmerica Division, Inc. c/o Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
        • MidAmerica Division, Inc., c/o Research Medical Center
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Barnes Jewish-Hospital
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
        • Siteman Cancer Center - South County
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • Siteman Cancer Center - North County
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45211
        • Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45245
        • Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center IDS Pharmacy
      • Fairfield, Ohio, Yhdysvallat, 45014
        • Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
      • West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
        • West Chester Hospital
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
        • Roper St. Francis Healthcare
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • Roper St. Francis Healthcare
      • North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • Roper St. Francis Healthcare
    • Texas
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75063
        • US Oncology Investigational Products Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia Cancer Center.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen diffuusi ja transformoitunut suuri B-solulymfooma (R/R DLBCL). DLBCL ja alkuperäsolu (GCB vs. ei-GCB) määritetään histologisesti paikallisen patologian arvioinnilla tutkimuskelpoisuuden ja kerrostumisen varmistamiseksi.

  • Osallistujilla on oltava R/R-sairaus kahden tai useamman aikaisemman systeemisen hoidon jälkeen.

    • Osallistujille, joilla on muunnettu DLBCL, vähintään viimeksi käytetyn systeemisen hoidon on täytynyt olla DLBCL:ää varten

  • Tutkijan mukaan osallistujien on oltava HSCT- tai CAR-T-kelvottomia, ja heidän on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    1. Yksi tai useampi samanaikainen sairaus, mukaan lukien sydämen, keuhkojen, munuaisten tai maksan toimintahäiriö, joka tutkijan mielestä tekee osallistujan lääketieteellisesti sopimattomaksi HSCT- tai CAR-T-hoitoon
    2. Aktiivinen sairaus induktion ja pelastavan kemoterapian jälkeen
    3. Riittämätön kantasolujen mobilisaatio (HSCT:tä varten)
    4. Relapsi aiemman HSCT:n tai CAR-T:n jälkeen
    5. CAR-T-hoitoa ei voida saada taloudellisten, maantieteellisten, vakuutus- tai valmistusongelmien vuoksi
  • Osallistujilla on oltava kasvainkudos toimitettu keskuspatologian laboratorioon. Esitetyn kasvainkudoksen tulee olla viimeisimmästä DLBCL:ää sisältävästä biopsiasta.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä 0–2
  • Osallistujilla on oltava fluorodeoksiglukoosin (FDG) innokas sairaus positroniemissiotomografialla (PET) ja kaksiulotteinen mitattava sairaus, joka on vähintään 1,5 cm tietokonetomografialla (CT), jonka alueen radiologi on arvioinut 28 päivän kuluessa päivästä 1.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi muu pahanlaatuinen kasvain 2 vuoden sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta tai mikä tahansa todiste jäännössairaudesta aiemmin diagnosoidusta pahanlaatuisesta kasvaimesta
  • Aiempi etenevä multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML)
  • Aktiivinen aivo-/aivokalvosairaus, joka liittyy taustalla olevaan maligniteettiin. Osallistujat, joilla on ollut taustalla olevaan pahanlaatuiseen kasvaimeen liittyvä aivo-/aivokalvon sairaus, ovat sallittuja, jos aiempaa keskushermostosairautta on hoidettu tehokkaasti ja ilman etenemistä vähintään 3 kuukauden ajan.
  • Mikä tahansa hallitsematon asteen 3 tai korkeampi (NCI CTCAE -version 5.0 mukaan) virus-, bakteeri- tai sieni-infektio 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta. Rutiini antimikrobinen profylaksi on sallittu
  • Kemoterapia, sädehoito, biologiset lääkkeet ja/tai muu antituumorihoito immunoterapialla, jota ei ole saatu päätökseen 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta, ellei perussairaus ole edennyt hoidon aikana

  • Aikaisempi hoito brentuksimabivedotiinilla tai lenalidomidilla.

    • Aikaisempi hoito muilla vedotiinipohjaisilla ADC:illä on sallittu, jos viimeinen annos on vähintään 6 kuukautta ennen päivää 1.

  • Nykyinen hoito immunosuppressiivisilla lääkkeillä (mukaan lukien steroideilla), muilla systeemisillä antineoplastisilla tai tutkimusaineilla

    a) Prednisonia (tai vastaavaa) ≤10 mg/vrk voidaan käyttää muihin kuin lymfomaattisiin tarkoituksiin

  • Dokumentoitu historia aivoverisuonitapahtumasta (aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus), epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti tai New York Heart Associationin (NYHA) luokan III-IV mukaiset sydänoireet 6 kuukauden aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, luokka III tai IV, NYHA-kriteerien mukaan
  • Asteen 2 tai korkeampi perifeerinen sensorinen tai motorinen neuropatia lähtötilanteessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Brentuksimabivedotiini + lenalidomidi + rituksimabi
Lääke: Brentuximab vedotiini
1,2 mg/kg annettuna laskimoon (iv; suonensisäisesti) infuusiona 3 viikon välein
Lääke: Rituksimabi
375 mg/m^2 annettuna laskimonsisäisenä infuusiona syklin 1 päivänä 1. 1400 mg injektoituna ihon alle (subkutaanisesti) sallittu joka kolmas viikko syklin 2 päivästä 1 hoidon loppuun asti.
Lääke: Lenalidomidi
20 mg suun kautta (suun kautta) päivittäin
Active Comparator: Ohjausvarsi
Plasebo + lenalidomidi + rituksimabi
Lääke: Rituksimabi
375 mg/m^2 annettuna laskimonsisäisenä infuusiona syklin 1 päivänä 1. 1400 mg injektoituna ihon alle (subkutaanisesti) sallittu joka kolmas viikko syklin 2 päivästä 1 hoidon loppuun asti.
Lääke: Lenalidomidi
20 mg suun kautta (suun kautta) päivittäin
Muut: Plasebo
Annostetaan suonensisäisenä infuusiona 3 viikon välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Noin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
Mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliiniseen tutkimukseen osallistuneessa, joka on antanut lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
Noin 1 vuosi
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen etenevän sairauden (PD) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentointi on todettu sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. PD:n arvioinnin suorittaa tutkija Luganon vastearvioinnin kriteerien perusteella (Cheson 2014)
Noin 1 vuosi
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
Niiden osallistujien osuus, joilla on paras vastaus (CR) tai osittainen vastaus (PR) tutkijan arvioinnin mukaan Luganon vastearviointikriteerien (Cheson 2014) mukaisesti.
Noin 1 vuosi
Täydellinen vastausprosentti (CR).
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
Niiden osallistujien osuus, joilla on paras vastaus CR:ään tutkijan arvioinnin mukaan Luganon vastausarviointikriteerien mukaan (Cheson 2014)
Noin 1 vuosi
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
Aika objektiivisen kasvainvasteen (CR tai PR) ensimmäisen dokumentaation alkamisesta ensimmäiseen tutkijan arvioinnin dokumentointiin kasvaimen etenemisestä Luganon vastearvioinnin kriteerien mukaan (Cheson 2014) tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Noin 1 vuosi
Käyttöjärjestelmä CD30+ osallistujilla
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Aika satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Noin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SGN35-031
  • C5691003 (Muu tunniste: Alias Study Number)
  • 2023-503384-41-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin tunnistama-osallistujien tietoihin ja siihen liittyviin opinto-asiakirjoihin (esim. Protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyistä kriteereistä, olosuhteista ja poikkeuksista. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja pääsyn pyytämisprosessista löytyvät osoitteesta: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Brentuximab vedotiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa