Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Brentuximab Vedotin Plus Lenalidomide och Rituximab för behandling av återfall/refraktär DLBCL (ECHELON-3)

17 april 2026 uppdaterad av: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, aktiv jämförande, multicenter, fas 3-studie av Brentuximab Vedotin eller placebo i kombination med lenalidomid och rituximab hos patienter med återfall eller refraktärt diffust stort B-cellslymfom (DLBCL)

Deltagarna i denna studie kommer att ha diffust stort B-cellslymfom (DLBCL) som har kommit tillbaka eller inte blivit bättre med behandlingen. Försöket kommer att studera om brentuximab vedotin plus två läkemedel fungerar bättre för att behandla denna typ av cancer än de två läkemedlen ensamma.

Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt för att få antingen brentuximab vedotin eller placebo. Placebo kommer att se ut som brentuximab vedotin, men har ingen medicin i sig. Eftersom studien är "blind" kommer deltagarna och deras läkare inte att veta om en deltagare får brentuximab vedotin eller placebo. Alla deltagare i studien kommer att få rituximab och lenalidomid. Dessa är läkemedel som kan användas för att behandla DLBCL.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

239

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Eastwood, Australien
        • Bellberry Limited
      • Greenslopes, Australien
        • Ramsay National Research Unit and Research Governance Office
      • Hobart, Australien
        • Tasmania Health and Medical HREC
      • Nedlands, Australien, 6009
        • Hollywood Haematology
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australien, 2250
        • Central Coast Local Health District, Gosford Hospital
      • Hamlyn Terrace, New South Wales, Australien, 2259
        • Central Coast Local Health District Wyong Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • Royal Hobart Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Hollywood Private Hospital
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Breakthrough Haematology Hollywood Specialist Centre
  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2020
        • ZNA Middelheim
      • Antwerp, Belgien, 2030
        • ZNA Cadix
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Haine-Saint-Paul, Belgien, 7100
        • CHU Helora
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgien, 5530
        • CHU UCL Namur-
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Clinical Trial Unit 2081
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Zealand University Hospital Roskilde
  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933 Cedex 9
        • CHU Angers - Hotel Dieu Nord, Service des Maladies du Sang
      • Chambéry, Frankrike, 73000
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie
      • Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91106 cedex
        • Centre Hospitalier Sud Francilien (CHSF)
      • Grenoble, Frankrike, 38043 Cedex 9
        • CHU Grenoble Alpes
      • Le Mans, Frankrike, 72000
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Service d'Hematologie Clinique
      • Metz, Frankrike, 57085
        • Centre Hospitalier Regional Metz-Thionville Hopital Mercy Service d'hematologie
      • Nantes, Frankrike, Cedex 144093
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes-Hotel Dieu, Service d'Hematologie
      • Nice, Frankrike, 06189 Cedex 2
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Hopital Saint-Antoine -
      • Pessac, Frankrike, 33600
        • Service d'Hematologie clinique et Therapie cellulaire CHU Bordeaux Hopital Haut-Leveque
      • Rouen, Frankrike, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Tours, Frankrike, 37000
        • CHRU Hopital de Tours
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, Cedex 54511
        • CHRU de Nancy - Hopitaux de Brabois, Service Hematologie et Medecine interne
      • Villejuif, Frankrike, 94805 Cedex
        • Institut Gustave Roussy Département d'Innovations Thérapeutiques et d'Essais Précoces (DITEP)
    • Other
      • Bordeaux, Other, Frankrike, 33000
        • Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) - Institut Bergonie
      • Perpignan, Other, Frankrike, 66000
        • Centre Hospitalier(CH) de Perpignan
      • Pierre-Bénite, Other, Frankrike, 69310
        • Hôpital Lyon Sud
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
        • Central Alabama Research
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Förenta staterna, 34135
        • Florida Cancer Specialists
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34211
        • Florida Cancer Specialists
      • Cape Coral, Florida, Förenta staterna, 33909
        • Florida Cancer Specialists
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32117
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33905
        • Florida Cancer Specialists
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
        • Florida Cancer Specialists
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
        • Florida Cancer Specialists
      • Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33980
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34232
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34236
        • Florida Cancer Specialists
      • Stuart, Florida, Förenta staterna, 34994
        • Florida Cancer Specialists
      • Venice, Florida, Förenta staterna, 34285
        • Florida Cancer Specialists
      • Venice, Florida, Förenta staterna, 34292
        • Florida Cancer Specialists
      • Vero Beach, Florida, Förenta staterna, 32960
        • Florida Cancer Specialists
      • Wellington, Florida, Förenta staterna, 33414
        • Florida Cancer Specialists
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
        • Florida Cancer Specialists
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66209
        • MidAmerica Division, Inc. c/o Menorah Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland, Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
        • Karmanos Cancer Institute Weisberg Cancer Treatment Center
      • Novi, Michigan, Förenta staterna, 48377
        • Henry Ford Medical Center - Columbus
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
        • Siteman Cancer Center - St. Peters
      • Creve Coeur, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Independence, Missouri, Förenta staterna, 64057
        • MidAmerica Division, Inc. c/o Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
        • MidAmerica Division, Inc., c/o Research Medical Center
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Barnes Jewish-Hospital
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63129
        • Siteman Cancer Center - South County
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63136
        • Siteman Cancer Center - North County
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45211
        • Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45236
        • Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45245
        • Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center IDS Pharmacy
      • Fairfield, Ohio, Förenta staterna, 45014
        • Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
      • West Chester, Ohio, Förenta staterna, 45069
        • West Chester Hospital
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29414
        • Roper St. Francis Healthcare
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
        • Roper St. Francis Healthcare
      • North Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
        • Roper St. Francis Healthcare
    • Texas
      • Irving, Texas, Förenta staterna, 75063
        • US Oncology Investigational Products Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
        • University of Virginia Cancer Center.
  • Italien
      • Trieste, Italien, 34125
        • Ospedale Maggiore ASUGI
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Italien, 70124
        • IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II U.O. Ematologia
    • Lecce
      • Tricase, Lecce, Italien, 73039
        • Azienda Ospedaliera "Cardinale Giovanni Panico", U.O.C. Ematologia e Trapianti Midollo Osseo
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
    • Other
      • Bologna, Other, Italien, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - IRCCS
  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Eastern Regional Health Authority
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Science Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Campus
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie-Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Centre Integre Universitaire De Sante et de Services Sociaux Du Nord-de-I'ile-de-Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Centre Integre Universitaire de la Santé et de Services Sociaux de l'Est-de-l'ile-de-Montreal,
  • Polen
      • Krakow, Polen, 30-510
        • PRATIA MCM Kraków
      • Torun, Polen, 87-100
        • Nasz Lekarz Osrodek Badan Klinicznych
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Universitätsspital Basel
    • Canton of Zurich
      • Winterthur, Canton of Zurich, Schweiz, 8401
        • Kantonsspital Winterthur, Medizinische Onkologie
    • Other
      • Zurich, Other, Schweiz, 8091
        • Universitätsspital Zürich
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08029
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Cáceres, Spanien, 10005
        • Hospital San Pedro de Alcantara
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28080
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Pozuelo de Alarcon (madrid), Spanien, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Hospital Clínico Universitario de Salamanca
    • Catalonia
      • L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Spanien, 08908
        • Institut Catala d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
    • Extremadura
      • Cáceres, Extremadura, Spanien, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcantara
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Spanien, 29603
        • Hospital Costa Del Sol
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Hospital De Navarra
    • Other
      • Barcelona, Other, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannien, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannien, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital
      • Sandwich, Storbritannien, CT13 9ND
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
    • WEST Midlands
      • Birmingham, WEST Midlands, Storbritannien, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
  • Sydkorea
      • Busan, Sydkorea, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Busan, Sydkorea, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Busan, Sydkorea, 49201
        • Dong-A University Hospital.
      • Daegu, Sydkorea, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Incheon, Sydkorea, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 04401
        • Soonchunhyang University Hospital Seoul
      • Seoul, Sydkorea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul Saint Mary's Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 10408
        • National Cancer Center
      • Suwon, Gyeonggi-do, Sydkorea, 16247
        • The Catholic University of Korea
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Sydkorea, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Chang Gung Medical Foundation
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 73657
        • Chi Mei Hospital, Liouying
      • Tainan, Taiwan, 736
        • Chi Mei Medical Center, Liouying
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Pharmacy Department, Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation, Linkou Chang Gung Memorial Hospital
    • R.o.c
      • Taipei, R.o.c, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital Clinical Trial Pharmacy
      • Taipei, R.o.c, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
  • Tjeckien
      • Hradec Králové, Tjeckien, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare med återfall eller refraktär diffust och transformerat stort B-cellslymfom (R/R DLBCL). DLBCL och ursprungscell (GCB kontra icke-GCB) kommer att bestämmas histologiskt genom lokal patologisk bedömning i syfte att studieberättigande och stratifiering.

  • Deltagarna måste ha R/R-sjukdom efter 2 eller fler rader av tidigare systemisk terapi.

    • För deltagare med transformerad DLBCL måste åtminstone den sista systemiska behandlingen som användes ha varit för DLBCL

  • Deltagare måste vara HSCT eller CAR-T ej kvalificerade enligt utredaren och måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

    1. En eller flera samsjukligheter, inklusive hjärt-, lung-, njur- eller leverdysfunktion som enligt utredarens åsikt gör deltagaren medicinskt olämplig att få HSCT- eller CAR-T-behandling
    2. Aktiv sjukdom efter induktion och räddningskemoterapi
    3. Otillräcklig stamcellsmobilisering (för HSCT)
    4. Återfall efter tidigare HSCT eller CAR-T
    5. Kan inte få CAR-T-terapi på grund av ekonomiska, geografiska, försäkrings- eller tillverkningsproblem
  • Deltagarna måste få tumörvävnad inlämnad till det centrala patologilabbet. Den inlämnade tumörvävnaden ska vara från den senaste biopsi som innehåller DLBCL.
  • Ett resultatstatuspoäng för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 till 2
  • Deltagarna måste ha fluorodeoxiglukos (FDG)-ivrig sjukdom genom positronemissionstomografi (PET) och bidimensionell mätbar sjukdom på minst 1,5 cm med datortomografi (CT), enligt bedömning av platsradiologen inom 28 dagar från dag 1.

Exklusions kriterier:

  • Historik av annan malignitet inom 2 år före den första dosen av studieläkemedlet eller tecken på kvarvarande sjukdom från en tidigare diagnostiserad malignitet
  • Historik av progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)
  • Aktiv cerebral/meningeal sjukdom relaterad till den underliggande maligniteten. Deltagare med en historia av cerebral/meningeal sjukdom relaterad till den underliggande maligniteten är tillåtna om tidigare CNS-sjukdom har behandlats effektivt och utan progression i minst 3 månader.
  • Eventuell okontrollerad grad 3 eller högre (enligt NCI CTCAE version 5.0) viral, bakteriell eller svampinfektion inom 2 veckor före den första dosen av studieläkemedlet. Rutinmässig antimikrobiell profylax är tillåten
  • Kemoterapi, strålbehandling, biologiska läkemedel och/eller annan antitumörbehandling med immunterapi som inte är avslutad 3 veckor före första dosen av studieläkemedlet, såvida inte den underliggande sjukdomen har utvecklats under behandlingen

  • Tidigare behandling med brentuximab vedotin eller lenalidomid.

    • Tidigare behandling med andra vedotinbaserade ADC är tillåten om den sista dosen är minst 6 månader före dag 1.

  • Nuvarande terapi med immunsuppressiva läkemedel (inklusive steroider), andra systemiska antineoplastiska eller prövningsmedel

    a) Prednison (eller motsvarande) ≤10 mg/dag kan användas för icke-lymfomatösa ändamål

  • Dokumenterad historia av en cerebral vaskulär händelse (stroke eller övergående ischemisk attack), instabil angina, hjärtinfarkt eller hjärtsymtom som överensstämmer med New York Heart Association (NYHA) klass III-IV inom 6 månader före den första dosen av studieläkemedel
  • Kongestiv hjärtsvikt, klass III eller IV, enligt NYHA-kriterierna
  • Grad 2 eller högre perifer sensorisk eller motorisk neuropati vid baslinjen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell arm
Brentuximab vedotin + lenalidomid + rituximab
Läkemedel: Brentuximab vedotin
1,2 mg/kg administrerat i venen (IV; intravenöst) infusion var tredje vecka
Läkemedel: Rituximab
375 mg/m^2 administrerat via intravenös infusion på cykel 1 dag 1. 1400 mg injicerat under huden (subkutant) tillåtet var tredje vecka från cykel 2 dag 1 till slutet av behandlingen.
Läkemedel: Lenalidomid
20 mg ges per mun (oralt) dagligen
Aktiv komparator: Kontrollarm
Placebo + lenalidomid + rituximab
Läkemedel: Rituximab
375 mg/m^2 administrerat via intravenös infusion på cykel 1 dag 1. 1400 mg injicerat under huden (subkutant) tillåtet var tredje vecka från cykel 2 dag 1 till slutet av behandlingen.
Läkemedel: Lenalidomid
20 mg ges per mun (oralt) dagligen
Övrig: Placebo
Administreras via intravenös infusion var tredje vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Ungefär 2 år
OS definieras som tiden från datum för randomisering till datum för död på grund av någon orsak
Ungefär 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Ungefär 1 år
Varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare i klinisk prövning som administrerat ett läkemedel och som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med denna behandling.
Ungefär 1 år
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Ungefär 1 år
PFS definieras som tiden från datum för randomisering till datum för första dokumentation av progressiv sjukdom (PD) eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först. Bedömning av PD kommer att utföras av utredaren baserat på Lugano Criteria for Response Assessment (Cheson 2014)
Ungefär 1 år
Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Ungefär 1 år
Andel deltagare med bästa svar av fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR) enligt utredarens bedömning enligt Lugano Criteria for Response Assessment (Cheson 2014).
Ungefär 1 år
Frekvens för komplett svar (CR).
Tidsram: Ungefär 1 år
Andel deltagare med bästa svar av CR enligt utredarens bedömning enligt Lugano Criteria for Response Assessment (Cheson 2014)
Ungefär 1 år
Varaktighet av svar (DOR)
Tidsram: Ungefär 1 år
Tid från början av den första dokumentationen av objektivt tumörsvar (CR eller PR) till den första dokumentationen av tumörprogression genom utredares bedömning enligt Lugano Criteria for Response Assessment (Cheson 2014) eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
Ungefär 1 år
OS i CD30+-deltagare
Tidsram: Ungefär 2 år
Tid från datum för randomisering till datum för död på grund av någon orsak.
Ungefär 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Utredare

  • Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

12 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2020

Första postat (Faktisk)

27 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SGN35-031
  • C5691003 (Annan identifierare: Alias Study Number)
  • 2023-503384-41-00 (Registeridentifierare: CTIS (EU))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. Protokoll, Statistical Analyse Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare detaljer om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst kan hittas på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diffust stort B-cellslymfom

Kliniska prövningar på Brentuximab vedotin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera