Отделение неотложной помощи (ED) Пилотный самоконтроль COVID-19
28 июня 2021 г. обновлено: Kathleen Li, University of Michigan
Осуществимость самоконтроля и поддержки принятия решений пациентами с подозрением на COVID-19 после выписки из отделения неотложной помощи
Это технико-экономическое обоснование проводится, чтобы понять, как выписанные пациенты отделения неотложной помощи, прошедшие тестирование на вирус SARS-CoV-2 (COVID-19), взаимодействуют с веб-приложением для отслеживания симптомов. Участникам исследования, включенным в исследование, будет предложено ежедневно вводить информацию о своем здоровье в веб-приложение CovidX (приложение). Кроме того, пациенты будут отвечать на вопросы об уровне тревожности, использовать пульсоксиметр для записи информации (если он у вас есть или выдан).
Исследователи прогнозируют, что участники смогут взаимодействовать с веб-приложением CovidX в течение нескольких дней или недель для отслеживания симптомов и, возможно, снизят уровень тревожности в течение периода исследования.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрированные симптомы вирусного заболевания во время обращения в отделение неотложной помощи
- Протестировано на SARS-CoV-2 (COVID-19) во время обращения в отделение неотложной помощи
- Выписан домой из реанимации
Критерий исключения:
- Заключенные
- Жильцы многоквартирных домов, которые уже находятся под наблюдением
- Базовая потребность в кислороде
- Пациенты, основной задачей которых является паллиативная помощь.
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Данные о симптомах пациента без пульсоксиметра
Некоторым пациентам может не даваться пульсоксиметр для ввода частоты сердечных сокращений и насыщения кислородом в приложение CovidX.
|
Участников просят вводить симптомы в приложение CovidX не реже одного раза в день в течение 30 дней.
Кроме того, они будут вводить демографическую информацию, и будет собираться некоторая информация опроса.
|
|
Экспериментальный: Данные о симптомах пациента с пульсоксиметром
Некоторым пациентам дадут (или могут иметь) пульсоксиметр, чтобы вводить данные о частоте сердечных сокращений и насыщении кислородом в приложение CovidX.
|
Участников просят вводить симптомы в приложение CovidX не реже одного раза в день в течение 30 дней.
Кроме того, они будут вводить демографическую информацию, и будет собираться некоторая информация опроса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение процента участников, использующих веб-приложение (приложение) CovidX в течение 50 % или более дней.
Временное ограничение: базовый, до 30 дней
|
базовый, до 30 дней
|
|
|
Средний уровень соблюдения режима ежедневного отслеживания симптомов к 30-му дню
Временное ограничение: День 30
|
День 30
|
|
|
Скорость набора
Временное ограничение: через завершение обучения в среднем 1 год
|
Доля пациентов, обратившихся за исследованием, которые зачислились
|
через завершение обучения в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в Информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Краткая форма тревоги 4a
Временное ограничение: завершено на исходном уровне (зачисление), до 30 дней
|
Краткая форма PROMIS Emotional Distress-Anxiety-Form 4a представляет собой шкалу из 4 пунктов, которая оценивает страх, тревогу, беспокойство и беспокойство.
Он использует 5-балльную шкалу Лайкерта (от 1 = никогда до 5 = всегда).
Необработанные баллы варьируются от 4 до 20, при этом более низкие баллы представляют меньшее подтверждение беспокойства.
|
завершено на исходном уровне (зачисление), до 30 дней
|
|
Изменение шкалы беспокойства по поводу коронавируса
Временное ограничение: завершено на исходном уровне (зачисление), до 30 дней
|
Это опросник из 5 пунктов, который оценивает тревогу, связанную с коронавирусом.
Участники выбирают от (0 = никогда до 4 = почти каждый день в течение последних 2 недель).
Чем выше общее число, тем больше тревог.
|
завершено на исходном уровне (зачисление), до 30 дней
|
|
Юзабилити и полезность веб-приложения CovidX, измеренные с помощью опросника по юзабилити приложения mHealth
Временное ограничение: 30 дней
|
Анкета представляет собой серию из 8 вопросов, на которые можно ответить по шкале Лайкерта от 1 до 7, причем более низкие числа указывают на большее удобство использования.
Также есть 2 открытых вопроса о том, почему участникам понравилось или не понравилось приложение, и собираются другие отзывы.
|
30 дней
|
|
Различия в взаимодействии веб-приложений CovidX между пациентами, которые получают и не получают пульсоксиметр
Временное ограничение: 30 дней
|
Это будет измеряться показателями соответствия
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kathleen Li, MD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- COVID-19
- Чрезвычайные ситуации
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00181946
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .