Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensiapuosaston (ED) itsevalvontalentäjä COVID-19

maanantai 28. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Kathleen Li, University of Michigan

Itsevalvonnan ja potilaspäätöstuen toteutettavuus epäillyille COVID-19-potilaille ensiapuosaston kotiutuksen jälkeen

Tätä toteutettavuustutkimusta tehdään sen ymmärtämiseksi, kuinka SARS-CoV-2-viruksen (COVID-19) varalta testatut kotiutuneet päivystyspotilaat käyttävät oireitaseurantaverkkosovellusta. Tutkimukseen osallistuneita pyydetään syöttämään päivittäin tietoa terveydestään CovidX-verkkosovellukseen (app.). Lisäksi potilaat vastaavat ahdistusta koskeviin kysymyksiin, käyttävät pulssioksimetriä tietojen tallentamiseen (jos omistat sellaisen tai saat sellaisen).

Tutkijat ennustavat, että osallistujat voivat olla yhteydessä CovidX-verkkosovellukseen useiden päivien tai viikkojen ajan oireiden seurantaa varten, ja he saattavat vähentää ahdistusta tutkimusjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoitettu virussairauden oireita ED-kohtaamisen aikana
  • Testattu SARS-CoV-2:n (COVID-19) varalta ED-kohtaamisen aikana
  • Päästettiin kotiin ensiapupoliklinikalta

Poissulkemiskriteerit:

  • vangit
  • Seurakunta-asunnon asukkaat, joita jo valvotaan
  • Perustason hapentarve
  • Potilaat, joiden hoidon ensisijainen tavoite on palliatiivinen
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaan oiretiedot ilman pulssioksimetriä
Joillekin potilaille ei ehkä anneta pulssioksimetriä sykkeen ja O2-saturaation syöttämiseksi CovidX-sovellukseen.
Muut: Oireet tulivat CovidX-sovellukseen
Osallistujia pyydetään syöttämään oireet CovidX-sovellukseen vähintään päivittäin 30 päivän ajan. Lisäksi he syöttävät väestötietoja ja joitain kyselytietoja kerätään.
Kokeellinen: Potilaan oiretiedot pulssioksimetrillä
Joillekin potilaille annetaan (tai saattaa olla) pulssioksimetri syke- ja O2-saturaatiotietojen syöttämiseksi CovidX-sovellukseen.
Muut: Oireet tulivat CovidX-sovellukseen
Osallistujia pyydetään syöttämään oireet CovidX-sovellukseen vähintään päivittäin 30 päivän ajan. Lisäksi he syöttävät väestötietoja ja joitain kyselytietoja kerätään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos CovidX-verkkosovellusta (sovellusta) käyttävien osallistujien prosenttiosuudessa vähintään 50 % päivistä
Aikaikkuna: perusviiva, jopa 30 päivää
perusviiva, jopa 30 päivää
Keskimääräinen noudattamisaste päivittäisellä oireiden seurannalla 30. päivään mennessä
Aikaikkuna: Päivä 30
Päivä 30
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden osuus
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS) ahdistuneisuuden lyhyt lomake 4a
Aikaikkuna: täytetty lähtötilanteessa (ilmoittautuminen), enintään 30 päivää
PROMIS Emotional Distress-Axiety-Short Form 4a on 4-osainen asteikko, joka arvioi pelkoa, ahdistusta, huolta ja levottomuutta. Se käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei koskaan - 5 = aina). Raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20, ja alhaisemmat pisteet edustavat vähemmän tukea ahdistuneisuudesta.
täytetty lähtötilanteessa (ilmoittautuminen), enintään 30 päivää
Muutos koronaviruksen ahdistusasteikossa
Aikaikkuna: täytetty lähtötilanteessa (ilmoittautuminen), enintään 30 päivää
Tämä on 5 kohdan kyselylomake, joka arvioi koronavirukseen liittyvää ahdistusta. Osallistujat valitsevat (0 = ei ollenkaan - 4 = melkein joka päivä viimeisen 2 viikon aikana). Mitä suurempi kokonaisluku, sitä enemmän ahdistusta.
täytetty lähtötilanteessa (ilmoittautuminen), enintään 30 päivää
CovidX-verkkosovellusten käytettävyys ja hyödyllisyys mitattuna mukautettu mHealth App Usability Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 30 päivää
Kyselylomake koostuu 8 kysymyksestä, joihin on vastattu Likert-asteikolla 1-7, ja pienemmät numerot osoittavat parempaa käytettävyyttä. Lisäksi on 2 avointa kysymystä siitä, miksi osallistujat pitivät tai eivät pitäneet hakemuksesta ja muuta palautetta kerätään.
30 päivää
Erot CovidX-verkkosovellusten sitoutumisessa potilaiden välillä, jotka saavat ja eivät saa pulssioksimetriä
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä mitataan noudattamisasteilla
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Vironix Health Incorporated

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen Li, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00181946

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa