Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beredskabsafdelingen (ED) selvmonitorerende pilot COVID-19

28. juni 2021 opdateret af: Kathleen Li, University of Michigan

Mulighed for egenkontrol og patientbeslutningsstøtte for mistænkte COVID-19-patienter efter udskrivning fra akutafdelingen

Denne gennemførlighedsundersøgelse udføres for at forstå, hvordan udskrevne akutmodtagelsespatienter, der blev testet for SARS-CoV-2-virus (COVID-19), engagerer sig i en symptomsporende webapplikation. Undersøgelsesdeltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive bedt om at indtaste daglige oplysninger om deres helbred i CovidX-webapplikationen (app.). Derudover vil patienter besvare spørgsmål vedrørende angstniveauer, bruge et pulsoximeter til at registrere information (hvis du ejer en eller får en).

Efterforskerne forudsiger, at deltagerne vil være i stand til at engagere sig i CovidX-webapplikationen over flere dage til uger med henblik på symptomsporing, og kan have nedsat angst i løbet af undersøgelsesperioden.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rapporterede symptomer på viral sygdom under ED-møde
  • Testet for SARS-CoV-2 (COVID-19) under ED-møde
  • Udskrevet hjem fra Akutmodtagelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger
  • Beboere i forsamlingshuse, som allerede overvåges
  • Baseline iltbehov
  • Patienter, hvis primære mål for behandlingen er palliative
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientens symptomdata uden pulsoximeter
Nogle patienter får muligvis ikke et pulsoximeter til at indtaste hjertefrekvens og O2-mætning i CovidX-applikationen.
Andet: Symptomer indtastet i CovidX-applikationen
Deltagerne bliver bedt om at indtaste symptomer i CovidX-applikationen mindst dagligt i 30 dage. Derudover vil de indtaste demografiske oplysninger, og nogle undersøgelsesoplysninger vil blive indsamlet.
Eksperimentel: Patientens symptomdata med et pulsoximeter
Nogle patienter vil få (eller kan have) et pulsoximeter for at indtaste puls- og O2-mætningsdata i CovidX-applikationen.
Andet: Symptomer indtastet i CovidX-applikationen
Deltagerne bliver bedt om at indtaste symptomer i CovidX-applikationen mindst dagligt i 30 dage. Derudover vil de indtaste demografiske oplysninger, og nogle undersøgelsesoplysninger vil blive indsamlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procentdelen af ​​deltagere, der bruger CovidX-webapplikationen (app) på 50 % eller flere dage
Tidsramme: baseline, op til 30 dage
baseline, op til 30 dage
Gennemsnitlig overholdelsesrate med daglig symptomsporing på dag 30
Tidsramme: Dag 30
Dag 30
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 1 år
Andelen af ​​patienter, der henvendes til undersøgelsen, som tilmelder sig
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Angst kort form 4a
Tidsramme: afsluttet ved baseline (tilmelding), op til 30 dage
PROMIS Emotional Distress-Angst-Short Form 4a er en 4-trins skala, der vurderer frygt, angst, bekymring og uro. Den bruger en 5-punkts Likert-skala (1 = aldrig til 5 = altid). Raw scores varierer fra 4-20 med lavere scores, der repræsenterer mindre anerkendelse af angst.
afsluttet ved baseline (tilmelding), op til 30 dage
Ændring i Coronavirus-angstskalaen
Tidsramme: afsluttet ved baseline (tilmelding), op til 30 dage
Dette er et 5-punkts spørgeskema, der vurderer angst relateret til Coronavirus. Deltagerne vælger fra (0 = slet ikke til 4 = næsten hver dag i løbet af de sidste 2 uger). Jo højere det samlede tal jo mere angst.
afsluttet ved baseline (tilmelding), op til 30 dage
CovidX webapplikations anvendelighed og nytte målt tilpasset af mHealth App Usability Questionnaire
Tidsramme: 30 dage
Spørgeskemaet er en serie på 8 spørgsmål, der besvares på en 1-7 Likert-skala, hvor lavere tal indikerer bedre brugervenlighed. Der er også 2 åbne spørgsmål om, hvorfor deltagerne kunne eller ikke kunne lide applikationen, og anden feedback indsamles.
30 dage
Forskelle i CovidX webapplikationengagement mellem patienter, der modtager og ikke modtager et pulsoximeter
Tidsramme: 30 dage
Dette vil blive målt ved overholdelsesprocenterne
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Vironix Health Incorporated

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen Li, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00181946

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner