Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samokontrolný pilot COVID-19 na pohotovostním oddělení (ED).

28. června 2021 aktualizováno: Kathleen Li, University of Michigan

Možnost vlastního monitorování a podpory rozhodování pacientů u pacientů s podezřením na COVID-19 po propuštění z pohotovostního oddělení

Tato studie proveditelnosti se provádí s cílem porozumět tomu, jak propuštění pacienti na pohotovosti, kteří byli testováni na virus SARS-CoV-2 (COVID-19), pracují s webovou aplikací pro sledování příznaků. Účastníci studie, kteří jsou do studie zapsáni, budou požádáni, aby do webové aplikace (aplikace) CovidX zadávali denní informace o svém zdraví. Kromě toho budou pacienti odpovídat na otázky týkající se úrovně úzkosti, používat pulsní oxymetr k zaznamenávání informací (pokud jej vlastníte nebo máte).

Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci budou schopni zapojit se do webové aplikace CovidX během několika dnů až týdnů za účelem sledování příznaků a během období studie mohou snížit úzkost.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlášené příznaky virového onemocnění během setkání s ED
  • Testováno na SARS-CoV-2 (COVID-19) během setkání s ED
  • Propuštěn domů z pohotovostního oddělení

Kritéria vyloučení:

  • Vězni
  • Obyvatelé shromážděných obytných zařízení, kteří jsou již sledováni
  • Základní potřeba kyslíku
  • Pacienti, jejichž primárním cílem péče je paliativní péče
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Údaje o symptomech pacienta bez pulzního oxymetru
Některým pacientům nemusí být podán pulzní oxymetr pro zadání srdeční frekvence a saturace O2 do aplikace CovidX.
Jiný: Příznaky zadané do aplikace CovidX
Účastníci jsou požádáni, aby zadávali příznaky do aplikace CovidX alespoň denně po dobu 30 dnů. Kromě toho zadají demografické informace a shromáždí se některé informace z průzkumu.
Experimentální: Data příznaků pacienta pomocí pulzního oxymetru
Někteří pacienti dostanou (nebo mohou mít) pulzní oxymetr, aby mohli zadat údaje o srdeční frekvenci a saturaci O2 do aplikace CovidX.
Jiný: Příznaky zadané do aplikace CovidX
Účastníci jsou požádáni, aby zadávali příznaky do aplikace CovidX alespoň denně po dobu 30 dnů. Kromě toho zadají demografické informace a shromáždí se některé informace z průzkumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna procenta účastníků používajících webovou aplikaci (aplikaci) CovidX v 50 % nebo více dnů
Časové okno: základní, až 30 dní
základní, až 30 dní
Průměrná míra compliance s denním sledováním příznaků do 30. dne
Časové okno: Den 30
Den 30
Míra náboru
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 rok
Podíl pacientů oslovených do studie, kteří se zapíší
dokončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Úzkost krátký formulář 4a
Časové okno: dokončeno na začátku (zápis), do 30 dnů
PROMIS Emotional Distress-Anxiety-Short Form 4a je 4-položková škála, která hodnotí strach, úzkost, obavy a neklid. Používá 5bodovou Likertovu škálu (1 = nikdy až 5 = vždy). Hrubé skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž nižší skóre představuje menší podporu úzkosti.
dokončeno na začátku (zápis), do 30 dnů
Změna stupnice úzkosti z koronaviru
Časové okno: dokončeno na začátku (zápis), do 30 dnů
Jedná se o pětipoložkový dotazník, který hodnotí úzkost související s koronavirem. Účastníci si vybírají z (0 = vůbec ne až 4 = téměř každý den za poslední 2 týdny). Čím vyšší celkový počet, tím větší úzkost.
dokončeno na začátku (zápis), do 30 dnů
Použitelnost a užitečnost webových aplikací CovidX měřená pomocí dotazníku mHealth App Usability Questionnaire
Časové okno: 30 dní
Dotazník je série 8 otázek zodpovězených na Likertově škále 1-7, přičemž nižší čísla značí lepší použitelnost. Jsou zde také 2 otevřené otázky o tom, proč se účastníkům aplikace líbila nebo nelíbila, a shromažďuje se další zpětná vazba.
30 dní
Rozdíly v zapojení webové aplikace CovidX mezi pacienty, kteří dostávají a nedostávají pulzní oxymetr
Časové okno: 30 dní
To bude měřeno mírou souladu
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Vironix Health Incorporated

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Li, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00181946

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit